A változásról szóló értesítés 3. számú melléklete, ev. Sz .: 2016/05995-Z1A
Írásbeli információk a felhasználó számára
500 mg aszpirin
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3-5 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin 500 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aspirin 500 mg szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni az Aspirin 500 mg-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aspirint 500 mg tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin 500 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az acetilszalicilsav csökkenti a prosztaglandinok (fiziológiailag aktív vegyületek, amelyek szerepet játszanak a gyulladás kialakulásában) termelését, és ezáltal a fájdalom ellen hatnak, csökkentik a lázat és elnyomják a gyulladást.
Az 500 mg aszpirint enyhe vagy mérsékelt fájdalom esetén alkalmazzák, pl. fejfájás, fogfájás, izom-, ízületi vagy menstruációs fájdalom, valamint láz és gyulladás.
A gyulladásos betegségekben szenvedő felnőttek a gyógyszert csak orvos ajánlására használják.
Az orvos ajánlása szerint az Aspirin 500 mg 7 éves kortól adható gyermekeknek.
2. Tudnivalók az Aspirin 500 mg szedése előtt
Ne szedje az Aspirin 500 mg-ot
- ha allergiás az acetilszalicilsavra, más szalicilátokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha korábban allergiás reakciója volt asztmás rohammal vagy hasonló reakcióval szalicilátokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel,
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye van,
- ha szokatlanul hajlamos a vérzésre (vérzéses diatézis),
- ha súlyos vese- vagy májproblémái vannak,
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
- metotrexáttal kombinálva 15 mg/hét vagy annál magasabb dózisban,
- ha a terhesség utolsó három hónapjában van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aspirin 500 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Aspirin 500 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha túlérzékeny (allergiás) egyéb fájdalomcsillapítókra (fájdalomcsillapítókra), reumaellenes gyógyszerekre (ízületek, izmok és inak gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy gyulladáscsökkentőkre vagy más allergénekre.,
- ha korábban gyomor- vagy nyombélfekélye volt, vagy vérzett a gyomorban és a belekben,
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést (antikoagulánsok),
- ha károsodott a veseműködése vagy a szív- és érrendszeri keringés (pl. vesebetegség, pangásos szívelégtelenség, mennyiségi kimerülés (csökkent volumen), súlyos műtét, szepszis (vérmérgezés) vagy súlyos vérzés), mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és az akut veseelégtelenség kockázatát kudarc,
- ha csökkent májműködése van,
- ha súlyos glükóz-6-foszfát-hiányban szenved-dehidrogenáz, acetilszalicilsav hemolízist (vörösvértestek lebomlása) vagy hemolitikus vérszegénységet (a vörösvértestek lebontása által okozott vérszegénységet) okozhat. Azok a tényezők, amelyek növelhetik a hemolízis kockázatát, pl. nagy dózisok, láz vagy akut fertőzések.
- ha csökkent a húgysav kiválasztódása, mivel alacsony dózisokban a gyógyszer köszvényes rohamot okozhat.
Ebben az esetben vegye be az Aspirin 500 mg-ot, miután konzultált orvosával.
Az Aspirin 500 mg nem alkalmazható lázas betegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, hacsak orvosa nem mondja Önnek, és más kezelések nem jártak sikerrel. Az ilyen betegségekhez kapcsolódó tartós hányás a Reye-szindróma jele lehet, ez egy nagyon ritka, de életveszélyes betegség, amely azonnali orvosi ellátást igényel.
Azoknál a betegeknél, akik asztmában, szénanáthában, orrpolipban vagy krónikus légúti fertőzésben szenvednek (különösen, ha szénaszerű tünetek kísérik őket), vagy akik túlérzékenyek bármilyen típusú fájdalomra és reumatikus gyógyszerekre, fennáll az asztmás rohamok (fájdalomcsillapító/fájdalomcsillapító intolerancia) veszélye. asztma), ha 500 mg Aspirint szednek. Ha ilyen problémái vannak, az Aspirin 500 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Ugyanez vonatkozik azokra a betegekre, akik bőrreakciók, viszketés vagy csalánkiütés miatt allergiásak más anyagokra.
A műtét előtt konzultáljon orvosával vagy fogorvosával, vagy tájékoztassa erről az Aspirin 500 mg bármilyen alkalmazását.
Az acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszereket orvossal való konzultáció nélkül nem szabad hosszú ideig vagy nagy dózisban alkalmazni.
Mit szabad kerülni, ha ezt a gyógyszert szedi?
A kezelés hatását befolyásolhatja, ha az acetilszalicilsavat egyidejűleg szedik néhány más gyógyszerrel, amelyek:
- vérrögök (pl. warfarin)
- szerv nem elfogadása transzplantáció után (ciklosporin, takrolimusz)
- magas vérnyomás (pl. diuretikumok és ACE-gátlók)
- fájdalom és gyulladás (pl. kortikoszteroidok vagy gyulladáscsökkentők)
- tumor vagy rheumatoid arthritis (metotrexát)
Az acetilszalicilsav szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát a szedett gyógyszerekről. Ha rendszeresen szed acetilszalicilsavat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen más gyógyszert (beleértve az elő nem írt gyógyszereket is) szed.
Egyéb gyógyszerek és az Aspirin 500 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A hatás fokozása acetilszalicilsavval kombinálva
- Metotrexát (daganatok vagy reumás ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer).
- Antikoagulánsokkal (pl. Kumarin, heparin) és vérlemezke-aggregáció-gátlókkal (olyan anyagok, amelyek megakadályozzák a vérlemezke-aggregációt és az alvadékképződést), pl. tiklopidin.
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek és fájdalomcsillapítók.
- Szerotonin újrafelvétel gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek).
- Digoxin (egy olyan anyag, amely javítja a szív összehúzódásának erejét): a vérszint emelkedik.
- Vércukorszint-csökkentő kezelés (antidiabetikumok).
- Szisztémás glükokortikoidokkal vagy alkoholfogyasztással történő kezelés (fokozott gyomor- és bélvérzés, fekélyek kockázata).
- Valproinsav (rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek).
A hatások csillapítása acetilszalicilsavval kombinálva
- A vizeletürítést javító gyógyszerek (vízhajtók).
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók).
- Köszvény kezelésére használt gyógyszerek (urikozurikumok), amelyek javítják a húgysav vizelettel történő kiválasztását (pl. Probenecid, benzbromaron).
500 mg aszpirin és ételek, italok és alkohol
A tablettákat sok folyadékkal kell bevenni. Ne vegye be éhgyomorra.
Ne igyon alkoholt a gyógyszeres kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha teherbe esik az Aspirin 500 mg kezelés alatt, erről tájékoztatnia kell orvosát. Az 500 mg aszpirint nem szabad a terhesség első és második trimeszterében (az első hat hónapban) orvoshoz fordulni. Az 500 mg aszpirint nem szabad a terhesség utolsó három hónapjában alkalmazni, mivel a szülés során mind az anya, mind a gyermek megnövekedett szövődményekkel jár.
Kis mennyiségű acetilszalicilsav és metabolitjai átjutnak az anyatejbe. Rövid idejű alkalmazás esetén nem tapasztaltak káros hatásokat a csecsemőre, ezért nem szükséges abbahagyni a szoptatást. Rendszeres nagy dózis esetén a szoptatást időben le kell állítani.
Vezetés és gépek kezelése
Az 500 mg aszpirin nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell bevenni az Aspirin 500 mg-ot
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a láz vagy a fájdalom 3-5 napon belül nem javul, beszéljen kezelőorvosával a továbbiakban.
A tablettákat sok folyadékkal kell bevenni. Ne vegye be éhgyomorra.
Mert felnőtt egyszeri adag 1-2 tabletta.
A maximális napi adag 8 tabletta (4 g gyógyszer) nem léphető túl.
Szükség esetén egy adagot meg lehet ismételni naponta 3-4 alkalommal, 4-8 órás időközönként.
7-12 éves gyermekek egyszerre fél tablettát vehetnek be, a maximális napi adag 3 tabletta (1,5 g gyógyszer). Szükség esetén az egyszeri adag naponta 3-szor megismételhető, 4-8 órás különbséggel.
A gyermekek számára jobb, ha 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó tablettákat szednek.
Ha az előírtnál több 500 mg aszpirint vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az előírtnál több Aspirin 500 mg-ot vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyeli ezt a gyógyszert.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő:
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
- emésztőrendszer gyulladása, gyomor- vagy nyombélfekély (nagyon ritkán vérzéssel és fekélyrepedéssel jár együtt)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
- súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk)
- átmeneti májkárosodás emelkedett májenzimekkel
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján gyakoriságukat nem lehet megbecsülni)
- fokozott vérzésveszély a műtét során, véraláfutás, orrvérzés, húgyúti és nemi szervekből származó vérzés, ínyvérzés, emésztőrendszeri vérzés és agyi vérzés (súlyos vérzés, különösen kezeletlen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél és/vagy egyidejűleg antikoagulánsok, amelyek ritka esetekben életveszélyesek lehetnek), akut és krónikus vérszegénység/vashiányos vérszegénység (pl. látens mikrovérzés miatt), testi gyengeség, sápadtság, elégtelen véráramlás, vörösvértestek lebomlása vagy vörös vérsejtek
- túlérzékenységi reakciók (asztma szindróma), a bőrt, a légzőrendszert, az emésztőrendszert és a szív- és érrendszert érintő enyhe vagy közepesen súlyos reakciók (kiütés, csalánkiütés, duzzanat, viszketés, nátha, orrdugulás, légzési nehézség és szív)
- szédülés (a túladagolás jele lehet)
- fülzúgás (a túladagolás jele lehet)
- a felső és az alsó emésztőrendszer betegségei (emésztési zavarok, hasi és emésztőrendszeri fájdalom)
- vesekárosodás és akut veseelégtelenség
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Aspirint 500 mg tárolni?
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aspirin 500 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav. Minden tabletta 500 mg acetilszalicilsavat tartalmaz.
- Egyéb összetevők: porított cellulóz és kukoricakeményítő.
Milyen az Aspirin 500 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Aspirin 500 mg fehér, kerek tabletta 10, 20, 50 és 100 tablettába csomagolva.
PP/Al buborékfólia, írásos információk a felhasználó számára, papírdoboz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Bayer, Ltd. s r.o., Karadžičova 2, 811 09 Pozsony, Szlovák Köztársaság
OT Greppin, Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Németország
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2017/01-ben frissítették.