A változásról szóló határozat 3. melléklete, azonosítószám: 2019/03021-IB 2017/05622-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Blemaren N
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Blemaren N és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Blemaren N szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Blemaren N-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Blemaren N-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Blemaren N és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Blemaren N urológiai, oldószer a vizeletkövek számára.
A Blemaren N bázikus citrátokat tartalmaz, amelyek csökkentik a vizelet savasságát (a vizelet lúgosítása), ezáltal lehetővé téve a kövek feloldódását a húgyutakban (főleg húgysavból álló kövek, vegyes kövek, ha fő alkotórészük a húgysav és a cisztin kövek).
- megakadályozza e kövek megnagyobbodását és új képződését;
- feloldja a húgysav köveket a húgyutakban, megakadályozva azok újbóli kialakulását;
- oldja az urát-oxalát vegyes köveket;
- lúgosítja a vizeletet az uricosurikus és a citosztatikus kezelés során;
- lúgosítja a vizeletet a cisztin köveknél;
- lúgosítja a vizeletet a vese tubuláris acidózisban (a vesebetegségek összessége, amely acidózist okozhat) foszfátkövekkel, a porphyria cutanea tarda (a vörösvértest pigment pigmentanyagcserezavarának) tüneti terápiája;
- kiegészítő kezelésként alkalmazzák az emelkedett húgysavszintek kezelésére, támogatva az emelkedett húgysavszintek kezelését allopurinollal.
2. Tudnivalók a Blemaren N szedése előtt
Ne szedje a Blemaren N-t
- ha allergiás a citrátokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha csökkent a vesekiválasztása;
- ha metabolikus alkalózisban szenved (az alkalikus vérreakció növekedése az alkalikus anyagok növekedésével);
- ha húgyúti fertőzései vannak, amelyeket karbamidtörő baktériumok okoznak (struvitkövek veszélye);
- ha adinamikus epizódája hereditaria van (veleszületett gyengeség, amely az emelkedett káliumszinttel jár).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kezelés megkezdése előtt ellenőrizzük a vér-, kálium- és veseműködését, vagy ellenőrizzük a sav-bázis egyensúlyt (a sav és a bázis bevitelének és kiválasztásának egyensúlyát).
Szívelégtelenség esetén (különösen időseknél) figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer 1,5 g káliumiont tartalmaz 4 pezsgőtablettában.
A Blemaren N-t óvatosan kell alkalmazni az előírt alacsony nátriumtartalmú étrendben. Figyelembe kell venni a kb. 0,9 g nátriumion 4 Blemaren N pezsgőtablettában (egy Blemaren N pezsgőtabletta 220 mg nátriumiont vagy 9,7 mmol nátriumot tartalmaz).
A Blemaren N laktózt (tejcukrot) tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Blemaren N
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Blemaren N és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek. A Blemaren N csökkenti a szívglikozidok (pl. Digoxin) hatékonyságát.
Alumíniumsókat tartalmazó gyógyszerekkel (pl. A gyomor savasságának növelésére alkalmazott gyógyszerekkel) történő együttes alkalmazás növeli az alumínium felszívódását, ezért a Blemaren N alkalmazásától számított 2 órás időtartamot kell betartani.
A Blemaren N növeli a szervezetben a kálium mennyiségét, ezért a kiválasztását csökkentő anyagokkal együtt (kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-gátlók - magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek, aldoszteron-antagonisták (magas vérszint kezelésére szolgáló gyógyszerek) nyomás) nem szteroid. gyulladáscsökkentő gyógyszerek, néhány fájdalomcsillapító), a vér káliumszintje emelkedhet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Az ajánlott terápiás dózisoknál nem figyeltek meg mellékhatásokat terhesség és szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Az ajánlott terápiás dózisok mellett a termék nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell bevenni a Blemaren N-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.
A pontos adagolást mindig orvosa fogja meghatározni.
A húgysav kövek feloldásakor általában naponta háromszor (vagy kétszer) 1 pezsgőtablettával kezdik. A folyadékban oldott pezsgőtablettát rendszeres időközönként, még mindig a nap ugyanabban az időben kell inni, pl. 8.00, 14.00 és 20.00 Az oldott tabletta elfogyasztása előtt mindig meg kell mérni a vizelet pH-ját (lúgosságát) a mellékelt naptár speciális csíkjaival. A vizelet pH-jának mért értékeit rögzíti a naptár, amelyet bemutat az orvosának a vizsgálat során. A gyógyszer végső adagja a vizelet mért pH-jától (lúgosságától) és attól függ, hogy milyen pH-értéket kell elérni a kezelés során.
A legtöbb esetben az adagolás akkor helyes, ha a pH-érték 6,2 és 6,8 között van. A 6,2 alatti mért értékeknél a Blemaren N dózisát felére növeljük egy tablettára, 6,8-nál magasabb pH-n pedig az adagot fele-egyre csökkentjük. A pontos eljárást az orvos határozza meg.
Az adagolás betegenként jelentősen változhat, 2-szer 1-3-szor 2 pezsgőtabletta.
A kövek oldásához húgysav és kalcium-oxalát keverékével biztosítani kell a vizelet pH-ját 6,8 és 7,4 között.
Cisztin kövekben szenvedő betegek vizeletének lúgosítása a friss vizelet pH-jának 7,5 és 8,5 között kell lennie. Itt nagyobb adagolásra van szükség.
Citosztatikus kezelésben a pH-nak legalább 7,0-nak kell lennie, míg a porphyria cutanea tarda kezelésében a pH 7,2 és 7,5 közötti tartományra van szükség.
Uricosuric kezelés ugyanúgy kell elvégezni, mint a húgysavkövek kezelését 6,2–6,8 vizelet-pH mellett. A mellékelt indikátorpapír használható a vizelet egyesülésének pH-jának ellenőrzésére. Erre a célra orvosa külön indikátorpapírt ír fel, amelynek pH-mérési tartománya 7,2–9,7.
A kövek nagyságától függően 4 hét és 6 hónap közötti kezelési időszak szükséges.
A kezelés során korlátozni kell a purinokban gazdag ételek (pl. Belsőségek, szardínia) bevitelét, és naponta 2-3 liter folyadékot (tea, gyümölcslé, lúgos ásványvíz) kell inni.
A Blemaren N pezsgőtabletta alkalmas cukorbetegek számára (1 pezsgőtabletta = 0,02 kenyér egység).
A Blemaren N pezsgőtablettákat folyadékban (víz, tea stb.) Kell feloldani, és a meghatározott időben meg kell inni. Étkezés után kell bevenni.
Ha az előírtnál több Blemaren N-t vett be
Bármely túladagolás (amelyet a vizelet lúgossága határoz meg) nagyon gyorsan korrigálható az adag csökkentésével.
Ha elfelejtette bevenni a Blemaren N
Ha kihagyott 1 adagot, a tablettát a tervezett idő elteltével akár két órával is beveheti. Ha sokáig kihagy egy adagot, vegye be a következő adagig, és ne növelje.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Blemaren N szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka esetekben gyomor- és bélproblémák jelentkezhetnek.
Gyakori: gyomorpanaszok, hányás, enyhe hasmenés
A következőkről is beszámoltak: gurgulázás, gyomorégés, fokozott puffadás, hasi fájdalom.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Blemaren N-t tárolni?
A Blemaren N pezsgőtabletta csomagolása nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Blemaren N-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Blemaren N
vízmentes citromsav 1197,0 mg
nátrium-citrát 835,5 mg
kálium-hidrogén-karbonát 967,5 mg
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mannit, citromaroma, nátrium-szacharin, adipinsav, makrogol 6000
Milyen a Blemaren N külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér polipropilén csövek nyomtatással, polietilén kupak szárítószerrel, jelzőpapír (BlemaStrip), ellenőrző naptár, írásos információk, papírdoboz.
Az egyik cső 20 pezsgőtablettát tartalmaz.
Kiszerelés: 80 tabletta (4 tubus 20 tablettával), 100 tabletta (5 tubus 20 tablettával) vagy 100 tabletta (4 tubus 25 tablettával).
A bejegyzési határozat jogosultja
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
Gyártó
Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 júniusában frissítették.