Számú melléklet 1 a változás bejelentésére, nyilvántartási szám: 2015/01216-ZIB
Számú melléklet 1 a változás bejelentésére, nyilvántartási szám: 2015/01843-ZIB
Írásbeli információk a felhasználó számára
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA káliumot tartalmazó gyógyszer.
A kálium a testnedvek nélkülözhetetlen alkotóeleme, fő intracelluláris kation, és fontos szerepet játszik számos olyan élettani folyamatban, amelyek fontosak az idegrendszer, az izmok, a szív és a vesék normális működése szempontjából. A kálium-kloridot elsősorban a test káliumhiányának pótlására használják, a vizelet fokozott káliumvesztesége esetén: bizonyos vizelethajtók (a vizelet termelését és kiválasztását fokozó gyógyszerek) alkalmazásában, néhány vesebetegségben, ha fokozott a vizelettermelés, nagy dózisú kortikoszteroidok (mellékvese kéreg hormonok) hosszú távú kezelésében, primer és szekunder hiperaldoszteronizmusban (fokozott aldoszteron hormon termelés a mellékvese kéregben).
Az emésztőrendszer káliumvesztése által okozott káliumhiány megelőzése és kezelése: hányás és hasmenés, hashajtók hosszú távú adagolása, a gyomortartalom aspirációja.
Elégtelen káliumellátás táplálékkal, átmeneti éhezés, nem megfelelő redukciós étrend stb.
A kálium-kloridot az optimális szérum káliumszint fenntartására használják magas ritmusú szívritmuszavarral és szélütés kockázatával küzdő betegeknél.
2. Tudnivalók a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA szedése előtt
Ne szedje a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA-t
- ha allergiás a kálium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- megnövekedett káliumszint a vérben és minden olyan állapot, amely ezt okozhatja, különösen a veseműködés jelentős csökkenésével, a szövetek túlzott lebomlásával járó betegségek (sérülések, égési sérülések), akut dehidráció (a testfolyadékok nagy vesztesége), diuretikumok, amelyek az ACE-gátlókkal, gyulladáscsökkentőkkel és néhány béta-blokkolóval történő egyidejű kezelés során visszatartják a káliumot a szervezetben.
- gyomor- és nyombélfekély esetén, a mellékvese elégtelen működésének, kontrollálatlan cukorbetegség esetén.
Ha a gyógyszer szedése alatt az ebben a szakaszban felsorolt állapotok bármelyikét tapasztalja, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdené szedni a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA-t, beszéljen különösen orvosával vagy gyógyszerészével:
- ha vese- vagy mellékvese-betegsége van,
- elégtelenül kontrollált cukorbetegség esetén,
- metabolikus acidózisban (olyan állapot, amelyben savas anyagok halmozódnak fel a szervezetben),
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye van,
- ha egyidejűleg digoxint (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszert) szed, a Kalium cholartum Biomedica hirtelen abbahagyása növelheti a digoxin toxicitását.
A káliumhiány hosszú távú kezelése során a vér káliumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Gyermekek és serdülők
Az adagolási forma nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára.
Egyéb gyógyszerek és a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. A KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA és más, egyidejűleg szedett gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet. Különös figyelmet kell fordítani olyan gyógyszerek szedésére, amelyek növelik a vér káliumszintjét vagy káliumot is tartalmaznak, például:
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalom, gyulladás vagy láz elleni gyógyszerek),
- kálium-megtakarító vízhajtók (magasabb vizeletképződést és kiválasztást okozó gyógyszerek) és ACE-gátlók (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- szívglikozidok (szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- béta-blokkolók (a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek), heparin (a véralvadás csökkentésére szolgáló gyógyszer), ciklosporin (az ölési képesség elnyomására szolgáló gyógyszer),
- nátrium-kálium pumpás gátlók (szívbetegségek kezelésére használják),
- antikolinerg szerek (a bélmozgást csökkentő gyógyszerek),
- fekélyt elősegítő gyógyszerek (pl. acetilszalicilsav).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha terhes vagy szoptat, csak akkor vegye be a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA-t, ha orvosa utasítja.
Vezetés és gépek kezelése
A KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolást a vér káliumszintjének megfelelően alakítják ki. A pontos adagolást mindig orvosa fogja meghatározni.
Az ajánlott felnőtt adag napi 2-3 tabletta, napi 2-3 tabletta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
6-15 éves gyermekek, az ajánlott adag 1 tabletta naponta 1-2 alkalommal.
Az adagolási forma nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára.
Az alkalmazás módja
A tablettákat étkezés közben vagy után vegye be, egészben nyelje le, ne rágjon és igyon sok vizet.
Ha az előírtnál több KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA-t vett be
Túladagolás vagy gyermek véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
A túladagolás tünetei: izomgyengeség, bizsergés és bizsergés a végtagokban (paresztézia), bénulás, a szívritmus rendellenességei a szívmegállásig. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, különösen akkor, ha a szív leáll, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer általában jól tolerálható, de nagyobb dózisok hosszú távú alkalmazásakor elszigetelt mellékhatások jelentkezhetnek.
A gyógyszer szedése az emésztőrendszer nyálkahártyájának irritációjához vezethet, megnyilvánulásokkal: émelygés, hányás, puffadás, hasi fájdalom és hasmenés. Ritka esetekben vérzés és fekély léphet fel. Ha ezek a mellékhatások vagy más szokatlan reakciók jelentkeznek, beszéljen kezelőorvosával.
A túlzott káliumbevitel a vér káliumszintjének növekedését eredményezheti.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA-t tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolhatja ezt a gyógyszert.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
- A készítmény hatóanyaga 0,5 g kálium-klorid 1 gyomornedv-ellenálló tablettában (ami megfelel 6,75 mmol K + -nak)
- Egyéb összetevők: metakrilát-kopolimer diszperziója, 30% poliszorbát 80, talkum, kalcium-sztearát, trietil-citrát, zselatin.
Milyen a KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA fehér vagy sárgás, enyhén márványozott, lencsés gasztrorezisztens, kissé egyenetlen felületű tabletta.
A csomagolás 50 vagy 100 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmaz PVC/Al buborékfóliában.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
BIOMEDICA, SPOL. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Prága 5, Csehország
Gyártó
BIOMEDICA, SPOL. s r. ról ről.
osztály Hořátev, 289 12 Nymburk, Prága
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2015 júniusában frissítették.