A kiterjesztésről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2019/00782-PRE
Írásbeli információk a felhasználó számára
Alleophta
20 mg/ml, szemészeti oldat csepegtetése egyadagos tartályba
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alleophta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Alleophta alkalmazása előtt
3. Az Alleoft használata
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Alleoft-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Alleophta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Alleophta nátrium-kromoglikát nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a gyógyszer az antiallergiás gyógyszerek csoportjába tartozik.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Alleophta?
Az Alleophta felnőttek és gyermekek szemallergiáinak enyhítésére és kezelésére szolgál.
Kétféle szemallergia létezik:
- "Évelő allergiás kötőhártya-gyulladás" - az év bármely szakában jelentkezhet
- A "szénanátha" vagy "szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás" - az év különböző időszakaiban fordul elő, és különböző pollenek.
Az allergia tünetei közé tartozik a viszketés, könnyezés, a szem vörössége vagy gyulladása és a duzzadt szemhéjak.
Hogyan működik az Alleophta
Az Alleophta megakadályozza a saját anyagainak felszabadulását a szemében, amelyek felelősek az allergiás reakció kiváltásáért.
2. Tudnivalók az Alleophta alkalmazása előtt
Ne használja az Alleoft-ot,
- ha allergiás a nátrium-kromoglikátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A tünetek közé tartozik: kiütés, duzzanat vagy légzési nehézség, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata. A szem vagy a szemhéj vörössége, viszketése vagy duzzanata szintén súlyosbodhat.
Ne használja az Alleoft-ot, ha a fentiek vonatkoznak Önre. Ha nem biztos benne, az Alleophth alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az egyadagos tartályt felnyitás után azonnal használja. Használat után dobja ki a csomagot, és ne használja újra a megmaradt tartalmat. Az Alleophty csomagolása ugyanis steril és nem tartalmaz tartósítószert.
Ha kontaktlencsét visel, kövesse a kontaktlencsék viselőinek a 3. szakaszban szereplő utasításait.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer használata után homályos lehet a látása. Ebben az esetben ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg újra nem látja tisztán.
3. Az Alleoft használata
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Milyen adagot kell bevenni
Az ajánlott adag:
- 1 vagy 2 csepp mindkét szembe
A gyógyszer alkalmazásának módja
Ez a gyógyszer csak szemészeti alkalmazásra szolgál (szemészeti alkalmazásra).
- Először mosson kezet.
- Válasszon le egy egyadagos tartályt az övről.
- Nyissa ki a csomagot a tetejének hajlításával vagy elfordításával - használja a csomagot, amint kinyitja.
- Húzza le az alsó szemhéját.
- Nyomja meg, hogy 1 vagy 2 cseppet ejtsen a szemhéj belső oldalára - ne érintse meg a szem borítását.
- A maradék folyadékot a szem körül tiszta zsebkendővel törölje le.
Ezután ismételje meg ezt az eljárást, hogy cseppeket alkalmazzon a másik szemre.
Használat után dobja ki a csomagot, és ne használja újra a megmaradt tartalmat.
Viseljen kontaktlencsét
A legtöbb helyi szemgyógyszerhez hasonlóan, ha kontaktlencsét visel, akkor az Alleophta alkalmazása előtt ki kell választania őket. A gyógyszer alkalmazása után legalább 15 percet várnia kell, mielőtt visszahelyezné a kontaktlencséket.
Ha több Alleophty-t használ, mint amennyi van
Ha a kelleténél gyakrabban alkalmaz szemcseppet, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette használni az Alleoft-ot
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, használjon szemcseppet, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot.
- Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Alleoft használatát
- Ha abbahagyja a gyógyszer alkalmazását, az allergia tünetei visszatérhetnek. Az Alleophta megakadályozza a szemallergia megismétlődését.
- Ha olyan anyagokkal érintkezik, amelyekre allergiája támadt, ne hagyja abba a cseppek alkalmazását, annak ellenére, hogy a szemallergiája javult.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az Alleoft alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához, ha:
A gyakoriság nem ismert:
- a viszketés, a bőrpír vagy a szem duzzanata súlyosbodik - allergiás lehet ezekre a cseppekre.
Egyéb mellékhatások lehetnek:
A gyakoriság nem ismert:
- enyhe szemirritáció
- szúró vagy égő szemek vagy homályos látás - ezek csak rövid ideig tarthatnak, és azonnal megjelennek a szemcseppek használata után.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Alleoft-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon, tasakon vagy címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az egyadagos tartályt fénytől védve tartsa alumínium tasakban.
Az alumínium tasak kinyitása után a maradék tartalmat 28 nap elteltével dobja el.
Felbontás után azonnal használja az egyadagos tartályt. Használat után dobja ki a csomagot, és ne használja újra a megmaradt tartalmat. Az Alleophta steril és nem tartalmaz tartósítószert.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Alleophta
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-kromoglikát. Minden egyadagos tartály 20 mg/ml nátrium-kromoglikátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid és tisztított víz.
Milyen az Alleophta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Alleophta tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat, 0,3 ml-es egyadagos tartályokban, alumínium tasakokba csomagolva.
Kiszerelés: 10 és 20 egyadagos tartály
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Gyártó:
Laboratoire Unither, Espace Industriel Nord 151, rue André Durouchez CS 28028, 80080 AMIENS Cedex 2, Franciaország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:
Belgium: Alleophta unidose 20 mg/ml, oogdruppels, oldat csomagoláshoz egyszeri felhasználásra
Horvátország: Alleofta 20 mg/ml kapszula a szem számára, egyadagos vivőanyagban melegítve
Cseh Köztársaság: Alleophta 20 mg/ml
Írország: Opticrom Allergy Single Dose, 20 mg/ml szemcsepp, oldat egyadagos tartályban
Olaszország: ALLEOFTA 20 mg/ml collirio-monodóz, szoluzion
Luxemburg: Alleophta unidose 20 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Szlovák Köztársaság: Alleophta
Spanyolország: Opticrom 20 mg/ml colirio en solución en enase in unidosis
Egyesült Királyság: Opticrom Allergy egyszeri adag, 2% w/v szemcseppoldat
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/09-ben frissítették.