Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2012/03139
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Leukeran
Filmtabletta
Klorambucil
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer vagy a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Leukeran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Leukeran-t
3. Hogyan kell szedni a Leukeran-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Leukeran-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ LEUKERAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Leukeran klorambucil nevű gyógyszert tartalmaz. A Leukeran a citosztatikumok (más néven kemoterápiás gyógyszerek) csoportjába tartozik. A leukeránt bizonyos típusú rák és bizonyos vérbetegségek kezelésére használják. Úgy működik, hogy csökkenti a testben kialakuló kóros sejtek számát.
A Leukerant a következőkben használják:
- Hodgkin-kór és nem-Hodgkin-limfómák, amelyek együttesen a limfómáknak nevezett betegségek csoportját alkotják. A limfómák a nyirokrendszer sejtjeiből kialakult rosszindulatú daganatok.
- krónikus limfocita leukémia. Ez egy olyan betegség, amelyben a kóros fehérvérsejtek nagy száma képződik a csontvelőben.
- Waldenström makroglobulinémiája. Ez egy ritka vérbetegség, amelyben abnormális fehérjék választódnak ki a véráramba.
- előrehaladott petefészek adenokarcinóma. Ez egy petefészekrák.
Forduljon orvosához, ha többet szeretne tudni ezekről a betegségekről.
2. TUDNIVALÓK A LEUKERAN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Leukeran-t, ha
- ha allergiás (túlérzékeny) a klorambucilra vagy a Leukeran tabletta bármely más összetevőjére (lásd 6. pont:).
Ha a fentiek vonatkoznak Önre, ne szedje a Leukeran-t. Ha nem biztos benne, a Leukeran szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Leukeran fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Leukeran szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- Ön jelenleg vagy nemrégiben sugárterápián (sugárterápián) vagy kemoterápián vesz részt.
- máj- vagy veseproblémái vannak.
- nephrotikus szindrómában szenved (veseproblémák), vagy ha valaha epilepsziás rohama vagy görcse volt. A Leukeran szedése alatt nagyobb lehet a rohamok kockázata.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Leukeran szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ápolójával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ez vonatkozik a növényi gyógyszerekre is.
Különösen el kell mondania orvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Az élő mikroorganizmusokat tartalmazó vakcinák A Leukeran csökkentheti a szervezet képességét a fertőzések leküzdésére.
- fenilbutazon (a láz, a fájdalom és a test gyulladásának kezelésére szolgáló gyógyszer) alacsonyabb Leukeran adagra lehet szüksége.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Leukeran-t, ha gyermekvállalást tervez. Ez a férfiakra és a nőkre egyaránt vonatkozik. A leukerán károsíthatja a hím spermiumokat vagy a nőstény petesejteket. A terhesség elkerülése érdekében megbízható fogamzásgátló módszert (fogamzásgátló) kell alkalmaznia, amíg Ön vagy partnere szedi ezeket a tablettákat. Beszéljen erről orvosával.
Ha már terhes, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát a Leukeran szedése előtt.
A Leukeran szedése alatt ne szoptasson. Beszéljen erről orvosával.
Fontos információk a Leukeran egyes összetevőiről
A Leukeran tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Leukeran tablettát.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LEUKERAN-T?
A Leukeran-t csak szakorvos írhatja fel Önnek, aki rendelkezik tapasztalattal a rák kezelésében.
A Leukeran-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Fontos, hogy ezt a gyógyszert a megfelelő időben vegye be. A doboz megmutatja, hogy hány tablettát kell bevenni és milyen gyakran kell bevenni. Forduljon orvosához, ápolójához vagy gyógyszerészéhez, ha nem szerepel a dobozban, vagy ha nem biztos benne.
- A tablettákat legalább egy órával étkezés előtt vagy 3 órával az étkezés után vegye be. A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
- Ne törje, ne törje össze vagy rágja össze a tablettákat.
A Leukeran adagja a vérbetegségétől vagy a ráktól függ (lásd 1. szakasz).
- Szükség esetén orvosa módosíthatja az adagot a kezelés alatt. Az Ön adagja időnként megváltozhat, vagy ha vese- vagy májproblémái vannak.
- Orvosa rendszeresen elvégzi a vérvizsgálatokat a Leukeran-kezelés alatt. Fel fogják használni, hogy ellenőrizzék a vérében lévő sejtek számát. Orvosa néha megváltoztathatja az adagot a teszt eredményei alapján.
Hodgkin-kór
- A felnőttek és gyermekek szokásos adagja napi 0,2 mg testtömeg-kilogrammonként.
Non-Hodgkin-limfóma
- A felnőttek és gyermekek szokásos adagja 0,1–0,2 mg/testtömeg-kilogramm/nap.
Krónikus limfocita leukémia
- A szokásos kezdő adag napi 0,15 mg testtömeg-kilogrammonként.
Waldenström makroglobulinémiája
- A szokásos kezdő adag napi 6-12 mg. Néhány embernek hosszú ideig kell szednie a Leukerant. Ha hosszú ideig kell szednie, akkor a szokásos adag napi 2–8 mg. Kövesse gondosan orvosának utasításait.
Ha az előírtnál több Leukeran-t vett be
Ha az előírtnál több Leukeran-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy azonnal menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszercsomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Leukeran-t
Mondja el orvosának. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Leukeran is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
- bármilyen láz vagy fertőzés jele (torokfájás, szájfájás vagy vizelési problémák),
- bármilyen váratlan véraláfutás vagy vérzés, mivel ez azt jelentheti, hogy túl kevés meghatározott típusú vérsejt képződik,
- ha hirtelen rosszul érzi magát (még normál testhőmérsékleten is),
- ha nagyon fáradtnak érzi magát,
- ha az izmok zsibbadását vagy gyengeségét tapasztalja,
- ha bőrkiütéseket, hólyagokat tapasztal a bőrön, fáj a szája vagy a szeme, és ha magas a hőmérséklete.
Ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik, amely a gyógyszer alkalmazásakor is előfordulhat, beszéljen kezelőorvosával:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
- a vérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése.
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
- hányinger, hányás, hasmenés vagy szájfekély,
- másodlagos (másodlagos) vérrák (a vér akut másodlagos rosszindulatú daganatai),
- görcsrohamok vesebetegségben szenvedő, nefrotikus szindrómának nevezett gyermekeknél.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint)
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érint)
- a szemfehérje vagy a bőr sárgulása (sárgaság),
- allergiás tünetek, például bőrdudorok, csalánkiütés vagy a szövet duzzanata (ödéma),
- epilepsziás roham vagy görcsök. A betegeknél fokozott a rohamok vagy görcsök kockázata, ha epilepsziában szenvednek és/vagy ha nagy adagban írják fel ezt a gyógyszert.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)
- szokatlan és ismétlődő remegő testmozgások vagy rángások, epilepsziás rohamok vagy görcsök nélkül,
- A hólyag gyulladása, amelyet cystitisnek hívnak,
- A szervezet visszafordíthatatlan csontvelő-elégtelensége megállíthatja a vérsejtek képződését,
- fáradt légzéssel járó hegesedés és a tüdőszövet megvastagodása,
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LEUKERAN-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Leukeran-t.
Száraz helyen, 2-8 ° C-on tárolandó.
Ha orvosa azt mondja, hogy hagyja abba a tabletták szedését, fontos, hogy a fennmaradó tablettákat vigye vissza a gyógyszertárba, ahol azokat a veszélyes anyagok ártalmatlanítására vonatkozó irányelveknek megfelelően ártalmatlanítják. A tablettákat csak kezelőorvosa tanácsára tartsa.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Leukeran
A készítmény hatóanyaga a klorambucil. Minden Leukeran tabletta 2 mg klorambucilt tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, Opadry barna csomagolórendszer YS-1-16655-A.
Milyen a Leukeran külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Leukeran tabletták formájában kerül forgalomba. A Leukeran tablettákat 25 vagy 100 tablettát tartalmazó palackokba csomagolják.
A bejegyzési határozat jogosultja
Aspen Pharma Trading Limited
12/13 Cserehely,
I.F.S.C,
Dublin 1, Írország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 júniusában hagyták jóvá.