Írásbeli információk a felhasználó számára - figyelmesen olvassa el!
MENOGON®
(Menotropin)
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
A bejegyzési határozat jogosultja:
Ferring GmbH,
Wittland 11
24 109 Kiel
Német Szövetségi Köztársaság
A gyógyszer összetétele:
-gyógyszer: Menotropin (humán menopauzás gonadotropin, HMG), amely megfelel 75 NE-nek. FSH
és 75 I.U. LH injekciós üveg szuszpenziós injekcióhoz.
-Segédanyagok: Lactosum monohydricum (laktóz-monohidrát), nátrium-hidroxid (nátrium-hidroxid) injekciós üveg por injekciós üvegben, nátrium-klorid (nátrium-klorid), Aqua ad injectabilia (injekcióhoz való víz), Acidum hydrochloricum dilutum (híg sósav) ampulla diszperziós közeggel injekcióhoz való szuszpenzióhoz).
Farmakoterápiás csoport:
Hormon, gonadotropin
Jellemzők:
Humán menopauzás gonadotropin (HMG) - egy Menogont tartalmazó gyógyszer, amelyet a menopauza utáni nők vizeletéből nyernek. Hormonális hatása hasonló a természetben előforduló adenohypophysealis hormonok hatásához, közvetlenül a petefészkekre és a herékre hat, ahol gametotrop és szteroidogén hatása van.
A menogon serkenti a hormonok termelését a nemi szervekben.
Nőknél a Menogon támogatja a tüszők növekedését a petefészkekben és serkenti fejlődésüket.
A férfiaknál támogatja a férfi nemi hormon (tesztoszteron) termelését és a spermiumok fejlődését.
Diétázni kívánó nőknél a Menogont a Choragon-nal (emberi koriongonadotropin, HCG) alkalmazzák, amelyet a Menogone után adnak ovuláció kiváltására.
Férfiaknál ezek a gyógyszerek egyidejűleg alkalmazhatók.
Farmakokinetikai tulajdonságok:
A HMG orális alkalmazás esetén hatástalan, ezért intramuszkulárisan (intramuszkulárisan) és szubkután (szubkután) adják be. Biológiai aktivitását elsősorban az FSH-tartalom határozza meg. A maximális szérum FSH-szintet i. injekciót és 6-36 órával a szkv-t követően. injekció. Az alkalmazott HMG nagy részét a vesék választják ki.
Javallatok:
Hipo- vagy normogonadotrop petefészek-elégtelenségben szenvedő nők sterilitása a follikuláris növekedés stimulálása érdekében. Kontrollált növekedési hiperstimuláció és többszörös tüszőérés indukálása asszisztált reprodukciós módszerekben.
Sterilitás hipo- vagy normogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiaknál HCG-vel (humán choriogonadotropin) kombinálva, a férfi ivarsejtek fejlődésének serkentése érdekében (spermatogenesis).
Ellenjavallatok:
Nőknél: terhesség, a petefészkek vagy ciszták megnagyobbodása, amelyet nem policisztás petefészek-szindróma okoz, ismeretlen okú nőgyógyászati vérzés, a méh, a petefészek és a mell daganatai.
Férfiaknál: prosztatarák, heredaganatok.
A HMG-kezelés megkezdése előtt a következő állapotokat kell megfelelően megvizsgálni és kezelni: pajzsmirigy és mellékvese kéreg rendellenességek, különböző okok miatt megemelkedett prolaktin szint (hiperprolaktinaemia), hipofízis vagy hipotalamusz daganatok.
Káros hatások:
Esetenként a kezelést nem hányinger és hányás kísérheti.
Ritka esetekben túlérzékenységi reakciók és láz fordulhatnak elő a HMG-kezelés alatt. A Menogon alkalmazása az injekció beadásának helyén reakciókat okozhat, például bőrpír, fájdalom, duzzanat és viszketés. Nagyon ritka esetekben a HMG hosszú távú beadása antitestek képződéséhez vezethet, ami hatástalanná teszi a kezelést.
A HMG beadása petefészek hiperstimulációhoz vezethet, amely csak az ovuláció kiváltására szolgáló HCG (terhességi hormon) beadása után következik be. Ez nagy petefészek-ciszták kialakulásához vezethet, amelyek könnyen felszakadnak és vérzést okozhatnak a hasban. Néha előfordulhat folyadékgyülem a hasban (ascites) vagy a mellüregben (hydrothorax), csökkent vizeletmennyiség (oliguria), csökkent vérnyomás (hipotenzió) vagy eltömődött vérrögök (tromboembóliás állapotok). Amint megjelennek a hiperstimuláció első jelei - hasi fájdalom és az alsó has megnagyobbodása, vagy ha az orvos ultrahangvizsgálat során észleli a hiperstimuláció jeleit, a kezelést azonnal le kell állítani.
Ha a beteg teherbe esik, és petefészek hiperstimuláció lép fel, ezek a tünetek súlyosbodhatnak, hosszú ideig folytatódhatnak és életveszélyesek lehetnek.
A HMG kezelésnél a terhesség gyakoribb.
Kölcsönhatások:
A gyógyszerekkel való kölcsönhatások nem ismertek. Férfiak meddőségének kezelésében a HMG HCG-vel injekciózható.
Adagolás és alkalmazás:
A nők sterilitása
A normális vagy hipogonadotrop nőknél a follikulus növekedését kiváltó HMG adagolása esetenként változó. Ez a petefészek reakciójától függ, amelyet a petefészkek ultrahangvizsgálatával és az ösztradiol szintjének mérésével kell ellenőrizni. Ha a beteg HMG-dózisa túl nagy, többszörös egy- és kétoldali tüszőnövekedés léphet fel.
A kezelést általában napi 75-150 NE dózissal kezdik. FSH, azaz 1-2 ampulla. Ha a petefészkek nem reagálnak, az adag fokozatosan emelhető, amíg az ösztradiol-szekréció és a tüsző növekedése meg nem nő. A kezelést olyan dózisban folytatjuk, amelynél a tüsző növekedése a preovulációs vér ösztradiolszintjének eléréséig folytatódik. Ha a szint túl gyorsan emelkedik, csökkenteni kell az adagot ”.
5000 vagy 10 000 NE-t adnak be intramuszkulárisan az ovuláció kiváltására. HCG 1-2 nappal az utolsó HMG beadás után.
Túl nagy HMG dózis beadása után egy adott betegnek a későbbi HCG beadása nem kívánt petefészek hiperstimulációt okozhat.
Férfiak sterilitása
Kezdetben 1000–3000 I.U. HCG hetente háromszor, amíg el nem éri a normális vér tesztoszteronszintet. Ezt követően 1-2 ampulla HMG-t adnak be hetente háromszor, több hónapig.
Az alkalmazás módja
A Menogont intramuszkulárisan vagy szubkután adják be, miután az injekcióhoz való szuszpenzióhoz való port feloldották a szállított diszperziós közegben.
Figyelem:
Egyidejű alkoholfogyasztás nem ajánlott.
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművek vezetésének képességét.
Amíg a HMG beadását követően a páciensben nem kívánt petefészek-hiperstimuláció lép fel, addig a HCG-t nem szabad ovuláció kiváltására alkalmazni.
A steril nők kezelésében a petefészek činnost aktivitását ultrahanggal és szérum ösztradiolszinttel kell megvizsgálni a HMG beadása előtt. A kezelés alatt elengedhetetlen a szigorú orvosi felügyelet, és a „petefészek működését” minden nap vagy minden másnap ellenőrizni kell, amíg a stimuláció meg nem történik. Ha hiperstimuláció jelei jelentkeznek, a kezelést azonnal le kell állítani.
Túladagolás:
Ha az adag egy adott beteg számára túl magas, petefészek-hiperstimulációt okozhat, ami csak akkor jelentkezik, ha HCG-t alkalmaznak az ovuláció kiváltására.
Petefészek hiperstimuláció:
I. fokozat. Az enyhe hiperstimuláció a petefészek enyhe megnagyobbodásában (petefészek mérete 5-7 cm), a túlzott szteroid szekrécióban és hasi fájdalmakban nyilvánul meg. A kezelés nem szükséges, de a beteget utasítani és szorosan ellenőrizni kell.
II. Szint Mérsékelt hiperstimuláció petefészek cisztákkal (petefészek mérete 8-10 cm) hasi fájdalommal, émelygéssel és hányással jelentkezik. Ebben az esetben tüneti kezelésre és a beteg rendszeres ellenőrzésére van szükség, ill intravénás térfogatpótlás.
III. Szint Súlyos hiperstimuláció nagy petefészek-cisztákkal (a petefészek mérete nagyobb, mint 10 cm), hasi fájdalom, dyspnoe, sóvisszatartás, ascites, hydrothorax, megnövekedett hemoglobinszint, megnövekedett vérviszkozitás és thromboemboliával járó vérlemezke-aggregáció kíséretében kórházi kezelést igényel.
Figyelem:
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
Csomagolás:
5 ampulla por szuszpenziós injekcióhoz és 5 ampulla diszperziós közeg
10 ampulla por szuszpenziós injekcióhoz és 10 ampulla diszperziós közeg
Tárolás:
25 ° C alatt tárolandó, fagytól és fénytől védve.
Feloldás után azonnal fel kell használni!
Az utolsó felülvizsgálat dátuma:
2002. szeptember