Számú melléklet 2. a változás bejelentésére ev. Sz .: 2020/0550-Z1B 2014/02331-Z
Írásbeli információk a felhasználó számára
Monurális 3 g
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
- Milyen típusú gyógyszer a Monural és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Mit kell tudni a Monural szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a Monural-t
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Monural-t tárolni
- A csomag tartalma és egyéb információk
1. Mi a Monural és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Monural foszfomicin (foszfomicin-trometamol formájában) hatóanyagot tartalmaz. Ez egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat.
A Monural-t nők és serdülőkorú lányok nem szövődményes hólyagfertőzésének kezelésére használják.
A Monural-t antibiotikum megelőzésként használják transzrectalis prosztata biopsziában (a szövet eltávolítása a prosztatából a végbélen keresztül) felnőtt férfiaknál.
2. Tudnivalók a Monural szedése előtt
Ne szedje a Monural-t
- ha allergiás a foszfomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Monural szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha az alábbi problémák bármelyike fennáll:
- tartós hólyagfertőzések,
- korábban hasmenése volt bármilyen más antibiotikum bevétele után.
Egészségügyi problémák, amelyekre figyelnie kell
A Monural súlyos mellékhatásokat okozhat. Ide tartoznak az allergiás reakciók és a vastagbél gyulladása. A problémák kockázatának csökkentése érdekében óvatosnak kell lennie bizonyos tünetekkel szemben a gyógyszer szedése alatt. Lásd a 4. szakaszt. "Súlyos mellékhatások".
Gyermekek és serdülők
Ne használja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mivel biztonságosságát és hatékonyságát ebben a korcsoportban nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és Monural
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ez különösen fontos, ha:
- metoklopramid vagy más gyógyszerek, amelyek elősegítik az élelmiszer átjutását a gyomorban és a belekben, mivel csökkenthetik a foszfomicin felszívódását a szervezetben;
- antikoagulánsok (antikoagulánsok), mert a véralvadás megakadályozásának képességét megváltoztathatja a foszfomicin és más antibiotikumok.
Monural és élelmiszer
Az étel lelassíthatja a foszfomicin felszívódását. Ezért ezt a gyógyszert éhgyomorra kell bevenni (2-3 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha terhes, orvosa csak akkor adja ezt a gyógyszert, ha egyértelműen szükséges.
A szoptató anyák egyetlen orális (szájon át szedett) adagot szedhetnek ebből a gyógyszerből.
Vezetés és gépek kezelése
Olyan mellékhatásokat tapasztalhat, mint például szédülés, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Monural szacharózt, nátriumot és szulfitokat tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer tasakban kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
Ritkán okozhat súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt (hörgőizomgörcs).
3. Hogyan kell bevenni a Monural-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nők és serdülőkorú lányok szövődmény nélküli hólyagfertőzésének kezelésére az ajánlott adag 1 tasak Monural (3 g foszfomicin).
A transzrektális prosztata biopsziában antibiotikum-megelőzésként alkalmazott ajánlott adag 1 tasak Monural (3 g foszfomicin) 3 órával a beavatkozás előtt és 1 tasak Monural (3 g foszfomicin) 24 órával a beavatkozás után.
Használata vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Ezt a gyógyszert nem szabad súlyos veseproblémákkal (kreatinin-clearance) szenvedő betegeknél alkalmazni. Felhasználási feltételek Segítség Visszajelzés Adatvédelmi sütik