Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2014/07156-ZME
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Vasocardin SR 200
retard tabletták
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vasocardin SR 200 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vasocardin SR 200 szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Vasocardin SR 200-at?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vasocardin SR 200-at tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vasocardin SR 200 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vasocardin SR 200 a metoprololt tartalmazza, amely a szelektív béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik (bizonyos kötőhelyeket blokkol). A metoprolol-kezelés csökkenti a stressz hormonok hatását az ún a szívben, az erekben, a vesékben és az agyban található béta 1 -receptorok (béta 1-kötőhelyek a sejteken). Ennek eredménye a szívizom munkájának lelassulása, a vérnyomás csökkenése, a szívritmus kiigazítása, valamint az angina pectoris rohamainak súlyosságának és számának csökkenése. A gyógyszer hosszan tartó felszabadulása lehetővé teszi, hogy 24 órán át egyenletes hatást érjünk el, ha naponta egyszer bevesszük.
A Vasocardin SR 200-at használják:
· Magas vérnyomás kezelésére és a magas vérnyomásból eredő szövődmények kockázatának csökkentésére, mint pl stroke, szívinfarktus, korai halál;
· A szívinfarktus utáni hosszú távú kezelésre és a további infarktusok megelőzésére;
· Angina pectoris (a szegycsont alatti szívfájdalom, gyakran a bal kézbe lőve, szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a szívizom vérellátásának zavara miatt, amelyet stressz vagy megterhelés okoz),
· Szívritmuszavarok (ritmuszavarok) kezelésére szívbetegségekben (különösen felgyorsult pitvari funkcióban) szenvedő betegeknél (Szívritmuszavarok, ezen belül főleg supraventrikuláris tachycardia);
· Szívbetegségek kezelésére szabálytalan szívveréssel és szívdobogással járó betegeknél, akik nem szenvednek szívbetegségben (A szív funkcionális rendellenességei szívdobogással)
· A migrénes rohamok (migrén profilaxis) megelőzésére;
· Kiegészítő terápiaként pajzsmirigy-túlműködésben (hyperthyreosis).
A gyógyszer felnőttek számára készült.
2. Tudnivalók a Vasocardin SR 200 szedése előtt
Ne szedje a Vasocardin SR 200-at:
· Ha allergiás a metoprololra vagy más b-blokkolókra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· Ha szív- és érrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (verapamil vagy diltiazem kalciumcsatorna-blokkolók)
· Ha szívritmuszavarai vannak (szinatrialis blokk 2. vagy 3. fokú atrioventrikuláris blokk) vagy szívritmus (beteg sinus szindróma)
· Ha kezeletlen szívelégtelenségben szenved, végezzen kezelést a szívösszehúzódások fokozása érdekében, vagy szívproblémák miatt sokkot kap
· Ha lassú a pulzusod (kevesebb, mint 50 ütés/perc)
· Ha súlyos vérkeringési problémái vannak (súlyos perifériás artériás betegség)
· Ha alacsony a vérnyomása (szisztolés vérnyomás 100 Hgmm alatt)
· Ha súlyos asztmája vagy krónikus obstruktív tüdőbetegsége (COPD) van
· Ha kezeletlen feokromocitoma van (magas vérnyomás az egyik mellékvese ritka daganata miatt)
· Ha megnövekedett vér savasság (metabolikus acidózis) szenved
· Verapamil vagy diltiazem intravénás beadására.
A metoprololt nem szabad alkalmazni akut miokardiális infarktus gyanúja esetén, akiknek a pulzusszáma kevesebb mint 50 ütés/perc, a PQ intervalluma meghaladja a 0,24 másodpercet, vagy ha a szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 100 Hgmm.
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, a Vasocardin SR 200 szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az ebben a szakaszban említett állapotok nem jelentkeznek addig, amíg nem szedi ezt a gyógyszert, közölje orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vasocardin SR 200 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Vasocardin SR 200 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
· Ha asztmája vagy krónikus obstruktív tüdőbetegsége van
• ha cukorbetegsége van (ez a gyógyszer elfedheti az alacsony vércukorszintet)
· Ha szívelégtelenségben szenved
· Ha zavara van az ingerek átadásában a szívben (szívblokk)
· Ha problémái vannak a vérkeringésben, ami égési sérülést, sápadást vagy elkékülést okozhat
· Ha feokromocitoma van (magas vérnyomás az egyik mellékvese ritka daganata miatt)
· Ha a Prinzmetal torokfájása van (az állati mellkasi fájdalom általában nyugalmi állapotban jelentkezik)
· Ha túlműködik pajzsmirigye (ez a gyógyszer elfedheti olyan tüneteket, mint a gyors szívverés, izzadás, hidegrázás, szorongás, fokozott étvágy vagy fogyás)
· Ha a kezelés ideje alatt általános érzéstelenítésben műtétre vagy fogászati beavatkozásra van szükség, mondja el orvosának, hogy Vasocardin SR 200-at szed.
• ha az allergiás reakciók elnyomására irányuló kezelés alatt áll. A Vasocardin SR 200 növelheti a túlérzékenységet olyan anyagokkal szemben, amelyekre Ön allergiás, és növelheti az allergiás reakciók súlyosságát.
• ha pikkelysömörben (súlyos bőrkiütés), myasthenia gravisban vagy depressziós betegségben szenved vagy volt.
Gyermekek és serdülők
A Vasocardin SR 200 nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Vasocardin SR 200
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ha egy másik orvos más gyógyszert ír fel vagy javasol, mondja el neki, hogy Ön már a Vasocardin SR 200-at szedi.
A VasocardinSR 200 hatását befolyásolhatják más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek:
· Monoamin-oxidáz gátlók (depresszió kezelésére használják)
· Ergotamin (súlyos fejfájás kezelésére használják)
· Klonidin (vérnyomáscsökkentő gyógyszer) Ha klonidint és metoprololt egyidejűleg szed, és abba kell hagynia a klonidin szedését, a metoprololt néhány nappal a klonidin abbahagyása előtt le kell állítani.
· Egyéb gyógyszerek a vérnyomás csökkentésére
· Egyéb béta-blokkolók ( például. néhány szemcsepp).
· Kardiovaszkuláris betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (kalciumcsatorna-blokkolók, antiaritmiás szerek, szimpatikus ganglion-blokkolók, szívglikozidok),
· Ritonavir (HIV kezelésére alkalmazott vírusellenes gyógyszerek)
· Difenhidramin (antihisztamin allergiás reakciók kezelésére)
· Terbinafin (gombás fertőzések kezelésére szolgál)
· Cimetidin (gyomorfekély ellen)
· Hidroxi-klórokin, kinidin (malária kezelésére)
· Tioridazin (antipszichotikumok mentális rendellenességek kezelésére)
· Bupropion, paroxetin, fluoxetin és szertralin (depresszió kezelésére szolgál)
· Gyulladáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. Indometacin)
· Celekoxib (fájdalom kezelésére).
· Adrenalin (epinefrin), noradrenalin (noradrenalin) vagy más szimpatomimetikumok
· A cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek
· Lidokain, inhalációs érzéstelenítők
Vasocardin SR 200 és ételek, italok és alkohol
Az alkohol fokozhatja a Vasocardine SR 200 vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség
Szükség esetén a Vasocardin SR 200 adható terhes nőknek.
Mint minden más vérnyomáscsökkentő gyógyszer, a metoprolol is mellékhatásokat okozhat a magzatban, mint pl hogy lelassítsák a szív működését.
Ha teherbe esik a Vasocardin SR 200 szedése alatt, a lehető leghamarabb mondja el kezelőorvosának.
Szoptatás
Szükség esetén a VasocardinSR 200 adható a szoptató nőknek.
Mint minden más vérnyomáscsökkentő gyógyszer, a metoprolol is okozhat mellékhatásokat csecsemőknél, mint pl hogy lelassítsák a szív működését.
A metoprolol csecsemőkre gyakorolt hatása elhanyagolható, ha az anya a normál terápiás dózisok között szedi a Vasocardin SR 200-at.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer hátrányosan befolyásolhatja a fokozott figyelmet, motoros koordinációt és gyors döntéshozatalt igénylő tevékenységeket. Ritkán előfordulhat szédülés és fáradtság. Ebben az esetben ne vezessen, ne üzemeltessen semmilyen berendezést vagy gépet, és ne dolgozzon biztonságos zár nélkül.
3. Hogyan kell bevenni a Vasocardin SR 200-at?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A pontos adagolást és a kezelés időtartamát mindig orvosa határozza meg. A következő ajánlásokat ezért indikatívnak kell tekinteni.
Magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelése:
Az enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő betegek ajánlott adagja napi kétszer 50 mg metoprolol. Ha erre a dózisra adott válasza nem kielégítő, kezelőorvosa napi 100-200 mg-ra emelheti az adagot (azaz a Vasocardine SR 200 napi egyszeri fele-1 tabletta). Hosszú távú napi 100-200 mg metoprolol-kezelés csökkenti a magas vérnyomás szövődményeinek, például agyvérzés, a szívroham és a hirtelen halál kockázatát.
Általában 100-200 mg metoprololt vesznek be naponta (azaz fél-1 tabletta Vasocardine SR 200 naponta egyszer).
Fenntartó kezelés szívroham után:
Miokardiális infarktus után fenntartó kezelésként napi 200 mg (azaz 1 tabletta Vasocardin SR 200 naponta egyszer) ajánlott. A napi ilyen metoprolol adag hosszú távú kezelése csökkenti a halál és az új szívroham kockázatát.
Szívritmuszavarok kezelése:
az ajánlott adag 100-200 mg naponta (azaz 1 tabletta Vasocardin SR 200 naponta egyszer).
Funkcionális szívbetegségek szívdobogással:
Az ajánlott adag napi 100 mg (azaz fél tabletta Vasocardin SR 200 naponta egyszer). Szükség esetén kezelőorvosa napi 200 mg-ra emelheti az adagot (azaz 1 tabletta Vasocardine SR 200-ot naponta egyszer).
Általában napi 100-200 mg-ot kell bevenni (azaz fél-1 tabletta Vasocardin SR 200-ot naponta egyszer).
A pajzsmirigy túlműködésének kezelése:
Általában napi 100 mg-ot kell bevenni (azaz fél tabletta Vasocardin SR 200-ot naponta egyszer).
A gyógyszert a nap ugyanabban az időszakában, éhgyomorra, sok folyadékkal vegye be. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A tablettákat vagy a felüket egészben nyelje le (ne rágja, ne törje össze).
Ha az előírtnál több Vasocardine SR 200 tablettát vett be
Túladagolás esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: lassú vagy szabálytalan pulzus, dyspnoe, ízületi duzzanat, szívdobogás, szédülés, mellkasi fájdalom, hideg bőr, gyenge pulzus, mentális zavartság, szorongás, szívmegállás, légúti torlódás, részleges vagy teljes eszméletvesztés, hányinger, hányás, az ajkak és az ujjbegyek elkékülése.
Ezek a tünetek súlyosbodhatnak alkohol, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, kinidin vagy altatók (barbiturátok) egyidejű alkalmazásával.
Ezért ne vegyen be nagyobb adagokat, mint amennyit orvosa felírt.
A túladagolás első jelei a gyógyszer bevétele után 20 perctől 2 óráig figyelhetők meg.
Túladagolás vagy véletlen gyermek általi alkalmazás esetén azonnal forduljon orvosához vagy sürgősségi orvosához, aki ezután a felhasznált tabletták száma alapján dönt arról, hogy mi a teendő. Vegyen magával üres gyógyszercsomagokat, hogy kezelőorvosa tudja, milyen gyógyszert vett be, és megkezdhette a megfelelő intézkedéseket.
Ha elfelejtette bevenni a Vasocardin SR 200-at
Ha elfelejtette bevenni a szokásos adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha 12 órán belül elfelejt bevenni egy adagot, hagyja ki és folytassa az adagolási ütemtervet.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Vasocardin SR 200 szedését:
Soha ne hagyja abba a Vasocardin SR 200 szedését hirtelen.
Ha a kezelést le kell állítani, mindig fokozatosan csökkentse az adagot legalább 14 napig, orvosa tanácsának megfelelően, napi 12,5 mg-ra az utolsó 4 napban a kezelés abbahagyása előtt.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A VasocardinSR 200 általában jól tolerálja. Ha mellékhatások jelentkeznek, általában enyhék és a gyógyszer abbahagyása után eltűnnek. A következő mellékhatásokat figyelték meg, de ezek összefüggését a Vasocardin SR 200-val gyakran nem sikerült megállapítani.
Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy bármilyen más kellemetlen vagy szokatlan reakciót észlel, mindenképpen azonnal szóljon kezelőorvosának.
Gyakran (10-ből kevesebb, mint 100-ból 1-et érinthet):
· Hányinger, hányás, hasi fájdalom.
Ritka (100 betegből kevesebb mint 1, de 1000 emberből több mint 1 beteget érinthet):
· Légszomj a terhelés alatt.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 közül több mint 1 beteget érinthet):
· A szívelégtelenség tüneteinek átmeneti súlyosbodása,
· Szívritmuszavarok,
· Szédülés a test helyzetének megváltoztatásakor (nagyon ritkán ájulással),
· Hideg végtagok érzése,
· A hipoglikémia tüneteinek elfedése
· Hasmenés, székrekedés, ízváltozások
· Szexuális diszfunkció,
· A trigliceridek és a koleszterin szintjének emelkedése.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
· A vérlemezkék számának csökkenése,
· Súlygyarapodás,
· Memóriazavarok, zavartság, hallucinációk, idegesség, szorongás,
· Látászavarok, szemszárazság, kötőhártya-gyulladás,
· Tinnitus,
· EKG rendellenességek,
· Gangrén olyan betegeknél, akiknek már fennáll a súlyos perifériás keringési rendellenességük,
· Rhinitis, szájszárazság,
· Fényérzékenység, a pikkelysömör tüneteinek súlyosbodása, fokozott izzadás, hajhullás,
· Változások az ún májvizsgálatok.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Vasocardin SR 200-at tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Száraz helyen, 15-25 ° C hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A készítmény hatóanyaga: 200 mg metoprololium-tartarát 1 retard tablettában.
Egyéb összetevők: glicerin-dibehenát, kétalapú kalcium-foszfát-dihidrát, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát, hidrogénezett pamutmagolaj.
Milyen a Vasocardin SR 200 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Vasocardin SR 200 krémes, viaszos, hasított vonalú, lapos tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomag mérete
30 tabletta (3 x 10 tabletta)
60 tabletta (6 x 10 tabletta)
100 tabletta (10 x 10 tabletta)
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Zentiva a. s., Einsteinova 24, 85101 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Gyártó
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Szlovák Köztársaság
Zentiva, k. s., U kabellovny 130, 102 37 Prága 10 - Dolní Měcholupy, Csehország
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 decemberében frissítették.