Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2017/03345-Z1A
Írásbeli információk a felhasználó számára
PAMYCON cseppek készítéséhez
por cseppek előállításához
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a PAMYCON és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a PAMYCON alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a PAMYCON-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a PAMYCON-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a PAMYCON és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A PAMYCON a cseppek előállításához széles antibakteriális spektrumú, helyi alkalmazásra szánt antibiotikum, amely két gyógyszer kombinációját tartalmazza: neomicin és bacitracin. Mindkét gyógyszer kiegészíti egymást antimikrobiális hatásaival.
A PAMYCON-t cseppek előállítására használják:
- fertőzött sebek és sérülések kezelésére
- mellbimbótörés, emlőmirigy-gyulladás és tályogok (gennyes üreg) kezelésére idővel
szoptatás, bizonyos típusú baktériumok kibocsátása
- akut kötőhártya-gyulladás (beleértve a gennyes kötőhártya-gyulladást) kezelésére, akut
a szaruhártya gyulladása, a szaruhártya fertőzött kopásai, a könnyszacskó gyulladása, egyidejű szempilla gyulladás
kötőhártya, szempilla mirigy (árpa) gennyes gyulladása, valamint az intraokuláris
- a hallójárat gyulladásának, krónikus gennyes középfülgyulladás, a maxilláris sinusok gyulladásának kezelésére,
felső és alsó légúti fertőzések és hörgőtágulat
- a műtét utáni ellátásban a fülműtét után.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, beszéljen kezelőorvosával.
2. Tudnivalók a PAMYCON alkalmazása előtt
Ne használja a PAMYCON-ot
- ha allergiás a bacitracinra és/vagy neomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- A gyógyszert nem szabad használni mély sebekben, a szabadon álló szövetek nagy területein, nedvesítő területeken, alkarfekélyeken és az alkar varikózisában.,
- a testüregekbe (hashártya, a mellhártya belsejébe) történő beadás nem ajánlott súlyos toxikus hatások lehetséges előfordulása miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A PAMYCON alkalmazása előtt forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ha a PAMYCON cseppek alkalmazása után bőrirritációt (bőrpír, duzzanat stb.) Tapasztal az alkalmazás helyén, hagyja abba a kezelést és mondja el orvosának, aki dönt a következő lépésről. Az orvos tudomása nélkül ne használjon más gyógyszert a kezelés helyén.
Egyéb gyógyszerek és a PAMYCON
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Külsőleg alkalmazva a gyógyszer nem jut be a véráramba, és ezért nem áll fenn a másik gyógyszerrel való kölcsönhatás veszélye.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adagolási mód várhatóan nem befolyásolja hátrányosan a magzatot terhesség alatt. A szoptatás alatt történő alkalmazás nem jár mellékhatások előfordulásával a csecsemőknél, mivel a hatóanyagok helyileg alkalmazva nem jutnak át az anyatejbe. A PAMYCON cseppek alkalmazása az anyai mellbimbó repedéseinek kezelésében nem jár mellékhatások (a belső fül és a hallóideg károsodása, amely befolyásolja a bél mikroflóráját) csecsemőknél, mert a hatóanyagok koncentrációja egy megfelelően elkészített oldat alacsony.
Vezetés és gépek kezelése
A PAMYCON nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell használni a PAMYCON-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag napi 2–5 csepp a fülbe, az orrba 2–5 csepp 3 és naponta többször, a szembe 1–2 csepp naponta 4–6 alkalommal. A kezelés időtartamát mindig orvos határozza meg.
Az oldatot közvetlenül a fertőzött területre csepegtetjük, az orvos által meghatározott gyakorisággal. Az oldatot csak helyileg adják be, azaz. j. közvetlenül a fertőzött területre csöpög vagy csöpög, vagy a PAMYCON oldattal telített gézcsíkokat behelyezik a fertőzött területekre, és a gézt az oldat leejtésével nedvesen tartják.
A neomicin és a bacitracin gyógyszerek minimálisan felszívódnak az ép bőrön és a nyálkahártyákon keresztül, így elérik a szükséges magas gyógyszerkoncentrációt az alkalmazás helyén.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az adagolás megegyezik a felnőttekével.
Ha az előírtnál több csepp PAMYCON-ot alkalmazott
Az ajánlott adagolási módszerrel nem várható mérgezés veszélye.
Ha elfelejtette alkalmazni a PAMYCON-ot
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer beadása után helyi allergiás reakció (bőrpír, duzzanat stb.) Léphet fel. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést és értesítse a kezelőorvost, aki dönt a további kezelésről.
Különösen hosszú távú alkalmazás esetén fennáll a túlérzékenység veszélye a kezelés során.
Nagyobb mennyiségű PAMYCON felszívódása (gyógyszerek testnedvekbe jutása a kapilláris falak, a bőr vagy a nyálkahártya által) után veseelégtelenség megnyilvánulásai (neomicin és bacitracin által) és visszafordíthatatlan halláskárosodások lehetségesek, részleges vagy teljes süketséggel (neomicin után). Ezért kövesse az ajánlott adagolást.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a PAMYCON-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 15 ° C alatt tárolandó. Óvja a fagytól.
Az elkészített oldatot hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) tárolja.
Az elkészített oldat sárgás, és az elkészítéstől számított 7 napon belül fel kell használni.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a PAMYCON
33 000 NE neomicin-szulfát és 2500 NE bacitracin egy injekciós üvegben.
Egyéb összetevők:
nátrium-klorid, karbetopendecin-bromid, poliszorbát 80.
Milyen a PAMYCON külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Por sárgás cseppek előállításához.
Barna üvegporos palack, gumidugóval és alumínium kupakkal, valamint egy külön becsomagolt kupakkal ellátott cseppentővel.
1 x 1 üveg
10 x 1 üveg
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Prága 4 - Lhotka, Csehország
AtB Pharma, s.r.o., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Szlovák Köztársaság
Alapítás: AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Slovenská Ľupča 970, Szlovák Köztársaság
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2017/07-ben frissítették
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Használati és kezelési utasítások
Mint ilyen, a gyógyszert nem azonnali felhasználásra szánják, és a gyógyszertárban fel kell oldani, mielőtt a betegnek átadnák. A gyógyszerész elkészíti a megoldást a helyes gyógyszerészeti gyakorlat követelményeinek megfelelően az alábbiak szerint:
Csipesz segítségével távolítsa el az alumínium kupakot és a gumidugót az üvegből, és adjon hozzá 10 ml aqua ad iniectabilia-t az üveg tartalmához. Miután gondosan lezárta az üveget gumidugóval, rázza a tartalmát körülbelül 1 percig. Ezután vegye le az eredeti kupakot, és tegye a csepegtetőt az üvegre.