BETEGTÁJÉKOZTATÓ
AMMONAPS 500 mg tabletta
nátrium-fenil-butirát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az AMMONAPS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné az AMMONAPS-ot
3. Hogyan kell bevenni az AMMONAPS-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az AMMONAPS-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AMMONAPS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az AMMONAPS-ot karbamidciklus-rendellenességekben szenvedő betegek számára írják fel. Az ilyen ritka rendellenességekben szenvedő betegeknél hiányoznak bizonyos májenzimek, ezért képtelenek a fehérje bevétele után megszüntetni a szervezetben felhalmozódó nitrogén-hulladékot. A nitrogén hulladék ammónium formájában rendkívül mérgező az agyra, és súlyos esetekben csökkent tudatszinthez és kómához vezet. Az AMMONAPS segít a szervezetnek a nitrogénes hulladék eltávolításában.
2. TUDNIVALÓK AZ AMMONAPS SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje az AMMONAPS-ot
- amikor terhes vagy,
- ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-fenil-butirátra vagy a készítmény bármely más összetevőjére
Az AMMONAPS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha nehezen nyeli. Az AMMONAPS tabletták belekerülhetnek a nyelőcsőbe és fekélyeket okozhatnak. Ha nyelési nehézségei vannak, akkor az AMMONAPS granulátumot javasolja használni.
- ha szívelégtelenségben szenved, csökkent vesefunkcióban vagy más betegségekben szenved, ahol az AMMONAPS-ban található nátriumsó visszatartása súlyosbíthatja állapotát,
- ha csökkent vese- vagy májműködése van, mivel az AMMONAPS-ot a vese és a máj lebontja,
- kisgyermekeknek adva, mivel előfordulhat, hogy nem képesek lenyelni a tablettákat, és megfulladhatnak.
Helyette ajánlott AMMONAPS granulátumot használni.
Az AMMONAPS-ot olyan fehérjeszegény étrenddel kell kombinálni, amelyet orvosa vagy dietetikusa kifejezetten az Ön számára készített. Szigorúan be kell tartania ezt a diétát.
Az AMMONAPS nem akadályozza meg teljesen az akut ammóniumfelesleg képződését a vérben, és nem alkalmas ilyen állapot kezelésére, mivel sürgős orvosi állapot.
Ha laboratóriumi vizsgálatot fog végezni, fontos, hogy emlékeztesse orvosát arra, hogy AMMONAPS-ot szed, mivel a nátrium-fenil-butirát befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Különösen fontos elmondani kezelőorvosának, hogy valproinsavat, haloperidolt, kortikoszteroidokat vagy probenicidet tartalmazó gyógyszereket szed, mivel ezek a gyógyszerek befolyásolhatják az AMMONAPS hatásait, így gyakoribb vérvizsgálatra van szükség. Ha nem biztos abban, hogy gyógyszere tartalmazza-e ezeket az anyagokat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje az AMMONAPS-ot, ha terhes, mert ez a gyógyszer károsíthatja a magzatot.
Ha Ön nő, aki teherbe eshet az AMMONAPS kezelés alatt, akkor alkalmaznia kell
megbízható fogamzásgátlás.
Ne szedje az AMMONAPS-ot, ha szoptat, mivel ez a gyógyszer átjuthat az anyatejbe és károsíthatja gyermekét.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Fontos információk az AMMONAPS egyes összetevőiről
Minden AMMONAPS tabletta 62 mg nátriumot tartalmaz. A kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AMMONAPS-T
Az AMMONAPS-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne feledje, hogy az AMMONAPS-ot speciális, csökkentett fehérjetartalmú étrend mellett kell bevenni.
Az AMMONAPS napi adagját a fehérjetűrés, az étrend és a testtömeg vagy a testfelület alapján számítják ki. Ezért rendszeres vérvizsgálatot kell végeznie
a helyes napi adag meghatározása érdekében.
Az AMMONAPS-ot szájon át, egyenletesen elosztva, minden étkezés alkalmával. Az AMMONAPS-ot bő vízzel kell bevenni.
Az AMMONAPS tablettákat nem szabad olyan gyermekeknek adni, akik nem képesek lenyelni a tablettákat. A tabletták helyett AMMONAPS granulátumot ajánlott használni.
Csak akkor kell kezelni és diétázni egy életen át, ha sikeres májtranszplantációt végeznek.
Ha az előírtnál több AMMONAPS-ot vett be
Azok a betegek, akik nagyon nagy adag AMMONAPS-ot szedtek, álmosságot, fáradtságot, szédülést és ritkábban zavartságot, fejfájást, ízzavarokat, halláskárosodást, dezorientációt tapasztaltak.,
memóriazavar és a meglévő neurológiai betegségek súlyosbodása.
Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához támogató kezelés céljából.
Ha elfelejtette bevenni az AMMONAPS-ot
A következő étkezésnél a lehető leghamarabb be kell vennie az adagot.
Győződjön meg arról, hogy legalább 3 óra telt el két adag között. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az AMMONAPS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):
szabálytalan menstruáció vagy a menstruáció leállítása. Ha szexuális életet élsz, és a menstruációd teljesen leáll, ne feltételezd, hogy azt AMMONAPS okozta. Ha ez bekövetkezik, kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mivel terhes lehet (lásd fent Terhesség és szoptatás).
Gyakori mellékhatások (valószínűleg 100-ból több mint 1-et és 10-ből kevesebb mint 1-et érintenek):
rendellenes vérkép (vörösvértestek, fehérvérsejtek, vérlemezkék), csökkent étvágy, depresszió, ingerlékenység, fejfájás, ájulás, folyadékretenció (duzzanat), ízzavarok, hasi fájdalom, hányás, hányinger, székrekedés, rossz lehelet, kiütés, rendellenes vesefunkció, súlygyarapodás és kóros laboratóriumi értékek a májvizsgálatokban
Nem gyakori mellékhatások (valószínűleg 1000-ből több mint 1-et és 100-ból kevesebb mint 1-et érintenek):
a vérsejtek számának csökkenése csontvelő depresszió, véraláfutás, szívritmuszavar, végbélvérzés, gyomorirritáció, gyomorfekély, hasnyálmirigy-gyulladás miatt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha tartós hányás jelentkezik, azonnal forduljon orvosához.
5. HOGYAN KELL AZ AMMONAPS-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 30 ° C alatt tárolandó.
A dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az AMMONAPS-ot
„EXP”. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az AMMONAPS
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-fenil-butirát. Minden AMMONAPS tabletta 500 mg nátrium-fenilbutirátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen az AMMONAPS külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az AMMONAPS tabletták csaknem fehérek, oválisak és „UCY 500” felirattal.
A tablettákat tasakokba csomagolják, gyermekek számára védőkupakkal. Minden palack 250 vagy 500 tablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Svéd Orphan International AB Drottninggatan 98
SE-111 60 Stockholm
Svédország
Gyártó Bioglan AB Borrgatan 31
SE-211 24 Malmö
Svédország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára hagyták jóvá
- Pr; balov; repülési; k 100 mg Celaskon tabletta
- Pr; balov; repülési; 500 mg Ferriprox-ig, filmtabletta; tabletek
- Pr; balov; repülési; k Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta; tabletek
- Pr; balov; repülési; k Cinacalcet Mylan 30 mg filmtabletta; tabletek
- Pr; balov; repülési; k Mirapexin 0,52 mg retard tabletta; m elengedett; m