tabletek

Írásbeli információk a felhasználó számára

Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja

1. Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Clopidogrel Teva szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel Teva-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Clopidogrel Teva-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Clopidogrel a thrombocyta-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék nagyon kicsi részecskék a vérben, amelyek a véralvadás során összetapadnak. Ezt az aggregációt gátló szerek gátolják, amelyek csökkentik a vérrög kialakulásának esélyét (trombózisnak nevezett folyamat).

A Clopidogrel Teva felnőtteknél a megkeményedett erekben (artériákban) képződő vérrögök (trombus) kialakulásának megelőzésére szolgál. Ezt a folyamatot, amely aterotrombotikus eseményekhez (például hirtelen stroke, szívroham vagy halál) vezethet, aterotrombózisnak nevezünk.

A Clopidogrel Teva-t azért írták fel Önnek, hogy megvédje a vérrögképződéstől és csökkentse a következő súlyos események kockázatát, mert:

- - összehúzódott erei vannak (más néven érelmeszesedés) és

- - ha miokardiális infarktusa volt, hirtelen stroke-ot kapott, vagy ha a perifériás artériák betegségében szenved, vagy

- ha súlyos típusú mellkasi fájdalma volt, az úgynevezett „instabil angina pectoris”, vagy „szívizominfarktusa” volt (szívrohama). Ezen problémák kezelésére orvosa sztentet helyezhet el egy eldugult vagy beszűkült artériába a hatékony véráramlás helyreállítása érdekében. Orvosának fel kell írnia az acetilszalicilsavat is (egy olyan anyagot, amely sok gyógyszer része, és fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra, valamint vérrögképződés megelőzésére használják).

- szabálytalan szívverése van, a pitvarfibrillációnak nevezett állapot, és nem szedhet „orális antikoagulánsként” (K-vitamin antagonista) nevezett gyógyszereket, amelyek megakadályozzák az új vérrögök kialakulását vagy megakadályozzák a meglévő vérrögök növekedését. El kell mondaniuk, hogy az orális antikoagulánsok hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav, vagy a Clopidogrel Teva és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása ebben az állapotban. Orvosa felírja a Clopidogrel Teva-t és az acetilszalicilsavat, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat”, és nem áll fenn a súlyos vérzés kockázata.

2. Tudnivalók a Clopidogrel Teva szedése előtt

Ne szedje a Clopidogrel Teva-t

• ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

• ha olyan betegségben szenved, amely jelenleg vérzést okoz, például ha gyomorfekélye van vagy az agyba vérzik.

• ha súlyos májproblémái vannak.

Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike ​​vonatkozik Önre, vagy egyáltalán kétségei vannak, beszéljen kezelőorvosával a Clopidogrel Teva szedése előtt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha az alábbiak bármelyike ​​vonatkozik Önre, akkor a Clopidogrel Teva szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:

- ha fennáll a vérzés veszélye, például olyan betegségek, amelyeknél nagyobb a belső vérzés kockázata (például gyomorfekély)

- ha olyan vérbetegségei vannak, amelyek növelik a belső vérzésre való hajlamot (vérzés a test szöveteibe, szerveibe vagy ízületeibe)

- ha nemrégiben súlyosan megsérült

- - ha nemrégiben műtéten esett át (beleértve a fogat is)

- ha a következő hét napra tervezett műtétet (beleértve a fogorvosi rendszert is)

• ha az elmúlt hét napban vérrög képződött az agy artériájában (vértelenség okozta stroke).

• ha máj- vagy vesebetegsége van.

• ha allergiája vagy reakciója volt bármilyen állapotának kezelésére alkalmazott gyógyszerre

A Clopidogrel Teva szedése alatt:

• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha műtétet terveznek (ideértve a fogorvosi rendszert is).

• Azonnal értesítenie kell kezelőorvosát is, ha olyan betegsége (trombotikus thrombocytopeniás purpura vagy TTP) alakul ki, amely magában foglalja a lázat, a bőr alatti zúzódásokat, amelyek homályos vörös foltokként jelenhetnek meg, megmagyarázhatatlan rendkívüli fáradtsággal, zavartsággal, sárgulással vagy anélkül. bőr vagy szem (sárgaság) (lásd 4. pont. Lehetséges mellékhatások).

• Ha elvágja vagy megsérti magát, a szokásosnál kissé tovább tarthat a vérzés leállítása.

A gyógyszer működésével függ össze, mivel megakadályozza a vérrögképződést. Kisebb vágások vagy sérülések, pl. Borotválkozás közbeni vágás általában nem zavarja. Ha azonban aggódik a vérzés miatt, azonnal forduljon orvosához (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).

• Orvosa vérvizsgálatot rendelhet el.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert ez nem működik számára.

Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel Teva

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Néhány más gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Teva működését és fordítva.

Különösen el kell mondania orvosának, ha szed

- orális antikoagulánsok, amelyek a véralvadás csökkentésére szolgáló gyógyszerek,

- nem szteroid gyulladáscsökkentők, általában fájdalom és/vagy izom- és ízületi gyulladás enyhítésére,

- heparin vagy más injekciós gyógyszer a véralvadás csökkentésére,

- emésztési zavarokra omeprazol, ezomeprazol vagy cimetidin,

- flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin vagy klóramfenikol, amelyek bakteriális és gombás fertőzések elleni gyógyszerek,

- karbamazepin vagy oxkarbazepin, amelyek az epilepszia egyes formáinak kezelésére szolgáló gyógyszerek,

- tiklopidin, egyéb vérlemezke-gátlók,

- szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (beleértve, de nem kizárólag a fluoxetint vagy a fluvoxamint), a depresszió kezelésére általában használt gyógyszerek,

- moklobemid, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer.

Ha súlyos mellkasi fájdalmat (instabil angina vagy szívroham) tapasztalt, felírhatja Önnek a Clopidogrel Teva-t acetilszalicilsavval kombinálva. Ez egy olyan anyag, amely számos gyógyszerben megtalálható a fájdalom enyhítésére és a láz csökkentésére. Az acetilszalicilsav alkalmankénti alkalmazása (legfeljebb 1000 mg 24 órán belül) nem okozhat problémát, de ha más körülmények között hosszabb ideig szedi, konzultáljon orvosával.

A Clopidogrel Teva és étel és ital

A Clopidogrel Teva étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Célszerű a terhesség alatt nem szedni ezt a gyógyszert.

Ha terhes vagy gyanítja, hogy terhes, a Clopidogrel Teva szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha a Clopidogrel Teva szedése alatt teherbe esik, azonnal forduljon orvosához, mivel a klopidogrel terhesség alatt nem ajánlott.

Szoptatás alatt nem alkalmazható.

Ha szoptat vagy szoptatni szándékozik, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

A Clopidogrel Teva nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Clopidogrel Teva laktózt tartalmaz.

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra (pl. Laktózra) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel Teva-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag, beleértve a „pitvarfibrilláció” (szabálytalan szívverés) nevű betegeket is, egy 75 mg Clopidogrel Teva tabletta szájon át (szájon át) naponta, étkezés közben vagy étkezés nélkül, minden nap ugyanabban az időben.

Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), orvosa a kezelés kezdetekor egyszer 300 mg Clopidogrel Teva-t (egy 300 mg-os tabletta vagy négy 75 mg-os tabletta) írhat fel Önnek. Ezt követően az ajánlott adag naponta egy 75 mg Clopidogrel Teva tabletta, a fent leírtak szerint bevéve.

Addig kell szednie a Clopidogrel Teva-t, amíg orvosa felírja.

Ha az előírtnál több Clopidogrel Teva-t vett be

Azonnal szóljon orvosának, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel fokozott a vérzés kockázata.

Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva-t

Ha elfelejtett bevenni egy adag Clopidogrel Teva-t, és eszébe jut a szokásos idő következő 12 órájában, azonnal vegye be a tablettát, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.

Ha eszébe jut, hogy több mint 12 óra elteltével elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

A buborékfóliára nyomtatott naptár szerint 28x1 tabletta kiszerelése esetén ellenőrizheti, hogy az utolsó Clopidogrel Teva tablettát bevette-e.

Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Teva szedését

Ne hagyja abba a kezelést orvosa döntése nélkül. Mielőtt szünetet tartana, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal forduljon orvosához, ha úgy érzi:

• láz, fertőzés jelei vagy rendkívüli fáradtság. Lehet, hogy egyes vérsejtek számában ritkán csökken.

• májproblémák jelei, mint például a bőr és/vagy a szemek sárgulása (sárgaság), vérzéssel társulva is, amely vörös pöttyökként és/vagy zavartságként jelentkezhet a bőr alatt (lásd 2. pont. Figyelmeztetések és óvintézkedések).

• duzzanat a szájban vagy bőrbetegségek, mint pl kiütés és viszketés, hólyagok a bőrön. Ezek az allergiás reakció jelei lehetnek.

A Clopidogrel Teva leggyakoribb mellékhatása a vérzés.. Vérzés vérzésként jelentkezhet a gyomorban vagy a belekben, például véraláfutás, véraláfutás (szokatlan vérzés vagy véraláfutás a bőr alatt), orrvérzés vagy vér a vizeletben. Néhány esetben beszámoltak a szem vérzéséről, koponyaűri vérzésről, intraabdominális vérzésről, a tüdő és az ízületek vérzéséről is.

Ha hosszú ideig vérzik a Clopidogrel Teva szedése alatt

Ha elvágja vagy megsérti magát, a szokásosnál kissé tovább tarthat a vérzés leállítása. A hosszan tartó vérzés összefügg a gyógyszer működésével, mivel megakadályozza a vérrögképződést. Enyhe vágások vagy sérülések, például vágások, borotválkozási sérülések, általában nem kell, hogy aggódjanak. Ha azonban kétségei merülnek fel, azonnal forduljon orvosához (lásd 2. pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések).

Egyéb mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek): Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek):

Fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, hányás, székrekedés, túlzott puffadás a gyomorban vagy a belekben, kiütés, viszketés, szédülés, bizsergő érzés és csökkent tapintási érzékenység.

Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):

Szédülés, mellnagyobbodás férfiaknál.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek):

Sárgaság, hátfájással vagy anélkül társuló súlyos hasi fájdalom, láz, néha köhögéssel járó légzési nehézség, általános allergiás reakciók (pl. Hőhullám érzése hirtelen hányingertől vagy eszméletvesztésig), duzzanat a szájban, hólyagok a bőrön, allergiás bőrreakciók, szájüregi fájdalom (szájgyulladás), vérnyomásesés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, ízzavarok.

Orvosa a vér- vagy vizeletvizsgálatok változását is észlelheti.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Clopidogrel Teva-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon, palackon vagy buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. Ne használja ezt a gyógyszert, ha bármilyen sérülés látható jeleit észleli.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Clopidogrel Teva

• A készítmény hatóanyaga a klopidogrel. Minden filmtabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában).

• Egyéb összetevők (lásd 2. pont: „A Clopidogrel Teva laktózt tartalmaz”):

- Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz (E463), kroszpovidon (A típus), hidrogénezett növényi olaj és nátrium-lauril-szulfát

- Tablettabevonat: laktóz-monohidrát, hidroxi-propil-metil-cellulóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 4000, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), indigókarmin-alumínium-tó (E132).

Milyen a Clopidogrel Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

• A filmtabletta világos rózsaszín vagy rózsaszín, hosszúkás, filmtabletta. A tabletta egyik oldalán „93” jelzés látható. A tabletta másik oldalán „7314” jelzés látható.

• A Clopidogrel Teva elérhető:

- Perforált, kivehető alumínium/alumínium buborékfóliák, amelyek 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 84 x 1, 90 x 1 vagy 100 x 1 tablettát tartalmaznak.

- Perforált alumínium/alumínium buborékfóliák, amelyek 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vagy 100x1 tablettát tartalmaznak

- HDPE palackok polipropilén kupakkal vagy gyermekbiztos polipropilén kupakkal és szilikagél szárítószerrel, amelyek 30 vagy 100 tablettát tartalmaznak.

- Naptárcsomagolás - perforált alumínium/alumínium buborékfóliák, amelyek 28 x 1 filmtablettát tartalmaznak

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A tabletta buborékcsomagolásból való eltávolításának módja a kivehető buborékfóliák külső dobozán látható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva B.V.

TEVA Gyógyszerészeti Művek Zártkörűen Működő Részvénytársaság

TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne

TEVA Santé SA Rue Bellocier

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tel: +32 3 820 73 73

Litvánia

UAB „Sicor Biotech” Tel .: +370 5 266 02 03

Bulgária

Teva Karmasutikuls Bulgária Bulgária EOOD

Telefon: +359 2 489 95 82

Luxemburg

ratiopharm. GmbH Németország/Németország Tel/Tel: +49 731 402 02

Cseh Köztársaság

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel .: +420 251 007 111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel .: +36 1 288 64 00

Dánia

Teva Denmark A/S Tel .: +45 44 98 55 11

Málta

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel .: +353 51 321740

Németország

Tel .: (49) 731 402 08

Hollandia

Teva Nederland B.V.

Tel .: +31 (0) 800 0228400

Észtország

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Tel .: +372 661 0801

Norvégia

Tel .: + (47) 66 77 55 9000

Görögország

Tel .: +30 210 72 79 099

Ausztria

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel .: +43 1 97007 0

Spanyolország

TEVA PHARMA, S.L.U Tel .: + (34) 91 387 32 80

Lengyelország

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Állatkert. Tel .: + (48) 22 345 93 00

Franciaország

Tel .: + (33) 1 55 91 78 00

Portugália

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tel .: (351) 214 76 7550

Horvátország

Pliva Hrvatska d.o.o

Tel .: + 385 1 37 20 000

Románia

Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel .: +4021 230 65 24

Írország

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel .: +353 (0) 51 321 740

Szlovénia

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel .: +386 1 58 90 390

Izland

ratiopharm Oy Finnország

Ezek: + (358) 20 180 5900

Szlovák Köztársaság

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel .: + (421) 2 5726 7911

Olaszország

Teva Italia S.r.l.

Tel .: + (39) 02 891 7981

Finnország/Finnország

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Előrehalad

Teva Ελλάς Α.Ε. Görögország

Tel .: +30 210 72 79 099

Svédország

Tel .: + (46) 42 12 11 00

Lettország

UAB Sicor Biotech fióktelep Lettországban

Tel .: +371 67 323 666

Egyesült Királyság

Teva UK Limited

Tel .: + (44) 1977 628500

Ezt a betegtájékoztatót utoljára hagyták jóvá .