BETEGTÁJÉKOZTATÓ
APROVEL TM 75 mg, 150 mg, 300 mg tabletta
(Irbesartanum)
tabletek
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdi szedni gyógyszerét.
Orvosa Önnek szánt gyógyszert írt fel. Ne add oda másnak. Ez a betegtájékoztató a gyógyszerével kapcsolatos információk összefoglalását tartalmazza. Ha további kérdése van, vagy további információra van szüksége, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Őrizze meg ezeket az információkat, amíg APROVELTM tablettákat szed, érdemes újra elolvasnia.
FOGALMAZÁS
Az APROVELTM tabletták hatóanyaga az irbezartán. Minden tabletta 75 mg, 150 mg vagy 300 mg irbezartánt tartalmaz. A tabletták a következő bázist tartalmazzák: cellulosum microcrystallinum (mikrokristályos cellulóz), croscarmellosum natricum (kroszkarmellóz-nátrium), lactosum monohydricum (laktóz-monohidrát), magnézium-sztearát (magnézium-sztearát), szilica colloidalis hydrica (kolloid hidratált szilícium-dioxid, szilícium-dioxid) poloxamer poloxamer 188).
Az APROVELTM 75 mg, 150 mg, 300 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Kórházi 56 tabletta is kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT
Az APROVELTM az angiotenzin II receptor antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az angiotenzin II a szervezetben termelődő anyag, amely az erek receptoraihoz kötődik és szűkületet okoz. Ennek eredménye a vérnyomás emelkedése. Az APROVEL TM megakadályozza az angiotenzin II kötődését ezekhez a receptorokhoz, ellazítja az ereket és csökkenti a vérnyomást.
Az APROVELTM lassítja a veseműködés csökkenését magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A REGISZTRÁCIÓS HATÁROZAT TULAJDONOSA
SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC
Avenue de France 174
Párizs, Franciaország
MIKOR HASZNÁLJA AZ APROVELTM-et?
Az APROVELTM-et magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére és a vesék védelmére használják magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, ha a laboratóriumi vizsgálatok károsodott vesefunkciót mutatnak. Orvosa megmérte a vérnyomását, és megállapította, hogy az életkorának megfelelően magasabb. Kezelés nélkül a magas vérnyomás károsíthatja egyes szervek - például a szív, a vesék, az agy és a szem - erét. Bizonyos körülmények között miokardiális infarktus, szív- vagy veseelégtelenség, stroke vagy vakság fordulhat elő. A magas vérnyomás általában nem jár tünetekkel, ezért meg kell mérni a vérnyomást, és így ellenőrizni kell, hogy értékei normálisak-e vagy sem.
A magas vérnyomás kezelhető vagy szabályozható az APROVEL TM segítségével.
Orvosa olyan életmódváltást is javasolt, amely szintén segít a vérnyomás csökkentésében (fogyás, nem dohányzás, alkoholfogyasztás korlátozása, sótlan étrend). Biztosan támogatott téged rendszeres mérsékelt fizikai tevékenységben (séta, úszás stb.)
Az APROVELTM a vérnyomás és a vércukorszint szabályozásán túl, amely további gyógyszerek egyidejű igénylését igényelheti, magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek veseproblémáinak kezelésére szolgál.
AMIKOR NE SZEDJE AZ APROVEL TM-T?
Ne használja az APROVEL TM-t, ha:
- a terhesség második vagy harmadik trimeszterében jár
- szoptatsz
- allergiás bármely összetevőre.
Az APROVELTM nem adható gyermekeknek.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, és kérjen tanácsot.
EGYÉB FONTOS INFORMÁCIÓK AZ APROVELUTM HASZNÁLATA ELŐTT
Ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll vagy volt, tájékoztassa kezelőorvosát az APROVELOMTM kezelés megkezdése előtt:
- tartós hányás vagy hasmenés
- veseproblémák
- szív problémák
Ha műtétet tervez vagy érzéstelenítőket használ, győződjön meg róla, hogy orvosa tudja, hogy APROVELTM tablettákat szed.
Ha a cukorbetegséggel járó vesekárosodás miatt írják fel Önnek az APROVELTM-et, orvosának rendszeres vérvizsgálatokat kell végeznie, különösen a vér káliumszintjének figyelemmel kísérése érdekében a csökkent veseműködés érdekében.
SZEDHET más gyógyszerekkel együtt az APROVELTM-et ?
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes olyan gyógyszerről, amelyet jelenleg szed, vagy vény nélkül vagy anélkül kezd el szedni. Az APROVELTM általában nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel. Ha káliumpótlót, káliumtartalmú sókat vagy kálium-megtakarító gyógyszereket (néhány vízhajtót), lítiumtartalmú gyógyszereket szed, óvatosságra és speciális vizsgálatokra (pl. Vérvizsgálatra) van szükség.
A TERHESSÉG ÉS A SZoptatás ideje alatt szedheti az APROVELTM-et?
Az APROVEL TM szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Jobb, ha az APROVELTM-et nem szedi a terhesség első trimeszterében. Ha az Aprovel-kezelés alatt teherbe esik, azonnal értesítse orvosát. Az Aprovel nem alkalmazható a terhesség második vagy harmadik trimeszterében vagy szoptatás alatt (lásd: „Amikor nem szabad az Aprovelt szednie”.) Ha teherbe kíván esni, a kezelést más megfelelő kezeléssel kell felváltani.
JÁRMŰVEKET VAGY MŰKÖDTETHET VEZETHET AZ APROVELTM HASZNÁLATÁVAL?
Az APROVELTM nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A magas vérnyomás kezelése során azonban alkalmanként szédülés vagy fáradtság jelentkezhet. Ha ilyet tapasztal, konzultáljon orvosával, mielőtt elvégezné ezeket a tevékenységeket.
HOGYAN KELL SZEDNI AZ APROVELTM-T?
A tablettákat rendszeresen, az előírás szerint kell bevenni.
A kezelést általában napi egyszeri 150 mg-os dózissal kezdik. Az adag később a vérnyomástól függően naponta egyszer 300 mg-ra emelhető. A maximális terápiás hatás (a vérnyomás csökkenése) a kezelés megkezdését követő 4-6 héten belül várható.
Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben a napi egyszeri 300 mg fenntartó adagot lehet a legjobban alkalmazni a betegséggel járó veseproblémák kezelésére.
Az orvos javasolhatja az adag csökkentését, különösen ha a kezelést hemodialízisben szenvedő vagy 75 évesnél idősebb betegeknél kezdik. Az APROVELTM étellel vagy anélkül is bevehető, folyadékkal lenyelve.
Próbálja meg bevenni a napi adagot minden nap ugyanabban az időben.
Elengedhetetlen az APROVELTM folyamatos szedése, hacsak orvosa másképp nem dönt.
Dózis elhagyása
Ne próbálja pótolni a kihagyott adagot a következő adag növelésével! Folytassa a szokásos adaggal a szokásos időben, mintha kihagyott volna egy adagot.
Túladagolás
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy egy gyermek lenyel néhányat, azonnal forduljon orvoshoz.
MELLÉKHATÁSOK VANAK AZ APROVELUTM HASZNÁLATA ALATT ?
Minden gyógyszer mellékhatásokat okozhat.
Az APROVELTM mellékhatásai általában ritkák és átmeneti jellegűek. Enyhe természetűek, és nem igénylik a kezelés megszakítását. Ha bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, és kérjen tanácsot.
Klinikai vizsgálatokban csak enyhe, főként fizikai aktivitással (izom, ízületi rándulás), ritkán bőrpírral kapcsolatos károsodásról számoltak be APROVELTM-et szedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a placebót (hatóanyag nélküli cukortabletta) szedőkkel. Nem világos, hogy ez összefüggött-e a kábítószerrel. Az APROVELUTM vagy a placebo leggyakoribb tünetei vagy érzései a következők voltak: légúti fertőzések (rhinitis és influenza), fej- és izomfájdalmak, szédülés. Egyikük sem fordult elő gyakrabban az APROVELTM-et szedő betegeknél, mint a placebót szedőknél. Két klinikai vizsgálatban magas vérnyomásban és vesekárosodásban szenvedő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alacsony vérnyomás, szédülés és megnövekedett vér káliumszint jelentett gyakrabban az Aprovelt szedő betegeknél, mint a placebót szedőknél.
Az APROVEL TM bevezetése óta jelentett ritka mellékhatások: megnövekedett káliumszint, fejfájás, szédülés, köhögés, fülcsengés, gyors pulzus, ízületi és izomfájdalom, emésztési zavar, hányinger, hasmenés, gyengeség, májproblémák és vesék
Mint más hasonló gyógyszereknél, az irbezartánt szedő betegeknél ritkán figyeltek meg bőrreakciókat (kiütés, csalánkiütés), valamint az arc, az ajkak és/vagy a nyelv lokalizált duzzadását. Ha úgy gondolja, hogy a fenti állapotok bármelyikét tapasztalja vagy sekély légzése van, hagyja abba az APROVELTM szedését és forduljon orvoshoz.
HOGYAN KELL AZ APROVELTM TABLETTÁT TÁROLNI? ?
Gyermekektől elzárva tartandó! Száraz helyen, 30 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó. Ne hagyja radiátor közelében, redőnyön vagy nedves helyen.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az APROVELTM-et! Csomagolja ki a táblagépet közvetlenül használat előtt!