Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2019/02031-Z1A 2017/01812-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Coldrex Forró ital Citrom mézzel
750 mg/10 mg/60 mg por belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a Coldrex forró ital Citrom mézzel és mire használható
2. Tudnivalók a Coldrex Hot Lemon mézzel történő bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni a Coldrex forró italt, a citromot mézzel
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan tároljuk a Coldrex forró citromos italt mézzel
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Coldrex forró ital Citrom mézzel és mire használható
A Coldrex forró ital A citrom mézzel influenza és megfázás elleni gyógyszer, amely három gyógyszert tartalmaz:
- paracetamol - fájdalomcsillapító, amely eltávolítja a torokfájást, fejfájást, izmokat és ízületeket, és csökkenti a lázat;
- fenilefrin-hidroklorid - dekongesztáns (az orrdugulás eltávolítására szolgáló gyógyszer) a szimpatomimetikumok csoportjából, amely enyhíti az orrdugulást és az üregeket, ezáltal elősegítve a légzést;
- aszkorbinsav (C-vitamin) - a gyógyszerben található influenza és megfázás elleni gyógyszerek gyakori összetevője a C-vitamin pótlására, amely az influenza és a megfázás korai szakaszában elégtelen lehet.
Coldrex Forró ital Citrom mézzel alkalmas felnőtteknek és 15 éves kortól kezdő serdülőknek (50 kg feletti testsúly) az influenza és a megfázás kellemetlen tüneteinek enyhítésére. Coldrex forró ital A citrom mézzel eltávolítja a torok fájdalmát, enyhíti az orr és az orrmelléküregeket, eltávolítja a fejfájást, az izmokat és az ízületeket, csökkenti a lázat és kiegészíti a C-vitamint.
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Coldrex Hot Lemon mézzel történő bevétele előtt
- A Coldrex forró ital A citrom mézzel paracetamolt tartalmaz. Ne szedje ezt a gyógyszert más, paracetamolt tartalmazó gyógyszerrel.
- Ne szedje ezt a gyógyszert orvosa tanácsa nélkül, ha problémái vannak az alkoholfogyasztással és/vagy májbetegsége van.
- A Coldrex forró ital A citrom mézzel szintén tartalmaz dekongesztálószert (orrdugulást eltávolító gyógyszert). Ne vegye be ezt a gyógyszert az influenza, megfázás vagy az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítésére használt egyéb gyógyszerekkel.
Ne szedje a Coldrex forró ital citromot mézzel
- ha allergiás a paracetamolra, a fenilefrin-hidrokloridra, a C-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha ezen egészségügyi problémák bármelyike fennáll:
súlyos májbetegség, beleértve akut sárgaságot, súlyos haemolyticus vérszegénység (vörösvértest-lebontás vérszegénysége), megnövekedett vérnyomás, megnövekedett intraokuláris nyomás (glaukóma), monoamin-oxidáz-gátlóként (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek) néven ismert gyógyszereket szed vagy alkalmazott. két hétig.
A gyógyszerek tartalma miatt 15 év alatti gyermekek és serdülők számára nem adható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt Coldrex Hot Lemon-ot mézzel szedne, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a Coldrex forró ital citrommal mézzel
- ha ezen egészségügyi problémák bármelyike fennáll:
máj- vagy vesebetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigy túlműködés, megnagyobbodott prosztata, bronchiális asztma, cukorbetegség, szívbetegség, agyi ereket érintő betegség, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (egy bizonyos enzim hiánya) vagy hemolitikus vérszegénység (vörös vér) sejtes vérsejtek), Ön szedi triciklusos antidepresszánsok (antidepresszánsok) vagy béta-blokkolók (a vérnyomás csökkentésére és a pulzus lassítására szolgáló gyógyszerek), feokromocitóma (mellékvese medulláris tumor), érrendszeri betegségek, pl. Raynaud-jelenség (gyenge véráramlás a test bizonyos területein, például a kézben), szívglikozidokat szed.
Ha a fenti állapotok bármelyike fennáll, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Coldrex Hot Lemon Honey-t.
- A Coldrex forró ital A citrom mézzel nem hosszú távú kezelésre szolgál.
- Nem lépheti túl a megadott adagot. Az ajánlottnál nagyobb dózisok súlyos májkárosodás kockázatához vezethetnek.
Egyéb gyógyszerek és Coldrex forró ital citrom mézzel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Coldrex forró ital citrom mézzel és más, egyidejűleg szedett gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet.
Ha a Coldrex forró citromos italt mézzel szedi, ne vegyen be más influenza elleni gyógyszereket egyidejűleg és megfázás vagy dekongesztánsok, különösen más paracetamolt tartalmazó gyógyszerek.
Ennek a gyógyszernek az együttes alkalmazása mellett csak orvossal folytatott konzultáció után van lehetőség, mivel a máj paracetamol-expozíciójának kockázata megnövekszik más olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, amelyek májkárosodást okozhatnak, vagy máj mikroszomális enziminduktorokat, pl. néhány epilepszia elleni gyógyszer.
Vérhígítók (antikoagulánsok, például warfarin vagy más kumarin gyógyszerek) egyidejű szedése esetén orvoshoz kell fordulni a fokozott vérzés lehetséges kockázata miatt.
A paracetamol és az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) együttes hosszú távú alkalmazása vesekárosodáshoz vezethet.
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha metoklopramidot vagy domperidont (hányinger és hányás ellen) vagy kolesztiramint (és csökkenti a koleszterinszintet) szed, mivel ez befolyásolhatja a paracetamol felszívódását.
A gyógyszerben szereplő fenilefrin néhány antidepresszánssal (monoamin-oxidáz-gátlók, triciklusos antidepresszánsok) kombinálva a vérnyomás emelkedését vagy a kardiovaszkuláris mellékhatások kockázatának növekedését okozhatja.
A béta-blokkolókkal (a vérnyomás csökkentésére és a pulzus csökkentésére szolgáló gyógyszerek) vagy más, a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás csökkentheti a vérnyomást ezen gyógyszerek hatásának csökkentésével.
Óvatosan kell eljárni a szívglikozidokkal (szívműködést elősegítő gyógyszerek) történő együttes alkalmazás esetén, megnő a szabálytalan szívverés és a szívroham kockázata.
Coldrex forró ital citrom mézzel, ételekkel, italokkal és alkohollal
A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani. A hosszú távú alkoholfogyasztás jelentősen növeli a májkárosodás kockázatát. Ha problémái vannak az alkoholfogyasztással, a kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Étellel vagy anélkül is bevehető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott ezt a gyógyszert szedni.
Vezetés és gépek kezelése
Coldrex forró ital A citrom mézzel szédülést okozhat. Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Coldrex Forró ital Citrom mézzel aszpartámot tartalmaz, amely a fenilalanin forrása. Káros lehet a fenilketonuriában szenvedő betegek számára.
Szacharózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Az ajánlott adagolásnak megfelelően minden adag 2,47 g szacharózt tartalmaz. Ezt cukorbetegségben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
A gyógyszer tasakonként 0,12 g nátriumot tartalmaz. Károsodott vesefunkciójú vagy kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell bevenni a Coldrex forró italt, a citromot mézzel
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek (ideértve az időseket is) és serdülők 15 éves kortól (testtömegük meghaladja az 50 kg-ot): 1 zacskó naponta 1-4 alkalommal. Mindegyik adagot legkorábban 4 óra elteltével vegye be. Ne használjon 4 óránál többet 24 órán belül. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Gyermekek és 15 év alatti serdülők
A gyógyszer tartalma miatt a gyógyszert nem szabad 15 év alatti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
Az ajánlottnál nagyobb dózisok súlyos májkárosodás kockázatához vezethetnek.
Ha a tünetek (láz, fájdalom) 3 napon belül nem javulnak, vagy a tünetek súlyosbodnak, új tünetek vagy szokatlan reakciók lépnek fel, beszéljen orvosával a további kezelésről. Ne szedje ezt a gyógyszert 7 napnál tovább, hacsak orvosa nem mondja másként.
A gyógyszer szájon át történő alkalmazásra (belső használatra).
Öntse a táska tartalmát egy pohárba, és öntsön nagyon forró vízzel. Addig keverjük, amíg a por fel nem oldódik. Ízlésének megfelelően édesíthetünk mézzel vagy cukorral, vagy hozzáadhatunk hideg vizet. Igyon egy forró italt.
Ha több Coldrex Hot Lemon citromot visz be mézzel, mint kellene
Túladagolás vagy gyermek véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi egészségügyi intézményhez, és mondja el neki az alkalmazott gyógyszer pontos mennyiségét. Mutassa meg nekik a használt csomagolást és ezt a betegtájékoztatót. A paracetamol túladagolása súlyos károsodást okozhat a máj működésében. Túladagolás esetén azonnali orvosi ellátásra van szükség, még akkor is, ha nincsenek túladagolás jelei.
Ha elfelejtette bevenni a Coldrex Hot Lemon italt mézzel
Vegyen be egy adagot, amikor eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ne vegyen be egynél több adagot 4 óra alatt.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő (gyakoriság szerint felsorolt) mellékhatások jelentkezhetnek a Coldrex Lemon forró ital szedésekor:
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet), és a következőképpen jelentkezhetnek:
- allergiás reakciók, például bőrkiütés, csalánkiütés, hörgőszűkület (hörgőgörcs) miatti légzési nehézség, viszketés, izzadás;
- vérkép (vérlemezkék és őssejtek rendellenességei);
- gyomorfájás vagy egyéb emésztési zavar, hányinger és hányás, hasmenés, vérzés az emésztőrendszerben;
- fejfájás, depresszió, zavartság, hallucinációk, hidegrázás, duzzanat, látászavarok,
- rendellenes májműködés, májelégtelenség, májelhalás, sárgaság
- purpura (bőrpír), angioödéma (ajkak, torok, arc duzzanata), csalánkiütés (csalánkiütés), Stevens-Johnson szindróma (bőrkiütések bőrkiütéssel, hámló bőr)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
- súlyos bőrreakciók
Fenilefrin mellékhatások - ismeretlen (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)
- idegesség, fejfájás, szédülés, álmatlanság és szívdobogás (szívdobogás), gyors szívverés, vérnyomás emelkedés
- allergiás reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés),
- nehéz vagy fájdalmas vizelés, vizelet visszatartás
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan tároljuk a Coldrex forró citromos italt mézzel
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Coldrex forró ital citrom mézet?
Hatóanyagok: paracetamol 750 mg, fenilefrin-hidroklorid 10 mg, aszkorbinsav, etil-cellulózzal (C-vitamin) bevonva 61,5 mg (60 mg aszkorbinsavnak felel meg).
Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, szacharin-nátrium-só-dihidrát, nátrium-citrát, citrom aroma PHS-163671, folyékony méz aroma, karamell színezék, kukoricakeményítő, aszpartám, szacharóz.
Milyen a Coldrex külleme Forró ital Lemon mézzel és a csomagolás tartalmával
Coldrex forró ital A citrom mézzel bézs vagy világosbarna színű por, citrom és méz illatú belsőleges oldathoz. Egyadagos tasakokban kapható, mindegyik 5 g port tartalmaz. Csomagolás: 1, 3, 5, 6, 10 vagy 12 tasak dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultjai
OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, 619 00 Brno - Dolní Heršpice, Csehország
SmithKline Beecham, S.A., Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország
Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL, Egyesült Királyság
Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgium
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 augusztusában frissítették.