Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2016/03397-ZME, 2017/06298-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
ERDOMED 225 mg
granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az ERDOMED 225 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ERDOMED 225 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az ERDOMED 225 mg-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az ERDOMED 225 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az ERDOMED 225 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az ERDOMED 225 mg a hörgők nyálkahártyájának viszkozitásának csökkentésével működik, megkönnyítve a köhögést.
A felső és az alsó légutak akut betegségeinek, például hörghurut, nátha, orrmelléküreg-gyulladás, gégegyulladás, garat és egyéb.
Orvos ajánlására ez a gyógyszer alkalmazható a visszatérő hörghurut tüneteinek súlyosbítására, a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek súlyosbítására, fokozott nyálkaelválasztással (bronchiális asztma) és irreverzibilis hörgők megnagyobbodására ( bronchiectasis).
Bakteriális fertőzéssel járó betegségekben ez a gyógyszer antibiotikumokkal együtt alkalmazható, valamint a műtét utáni szövődmények, például tüdőgyulladás vagy tüdőgyulladás megelőzésére.
Az ERDOMED 225 mg-ot a légzőszervi megbetegedések súlyosbodásának megelőzésére is alkalmazzák, és orvosa javasolhatja Önnek ezt a gyógyszert a dohányosok krónikus hörghurutjának megelőzésére és az ismétlődő fertőzések megelőzésére (pl. A téli szezonban).
Az ERDOMED 225 mg felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára készült.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók az ERDOMED 225 mg szedése előtt
Ne szedje az ERDOMED 225 mg-ot:
- ha allergiás az erdosteinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, valamint a szabad szulfhidril (SH-) csoportokat tartalmazó anyagokra.,
- ha súlyos májproblémái vannak,
- ha súlyosan csökkent veseműködése van,
- ha homocisztinuria van (a metionin aminosav veleszületett anyagcserezavar).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ERDOMED 225 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha gyengült köhögési reflexe van vagy a mucociliáris transzport zavara van (a légutak természetes képessége a nyálka megszabadulására),
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye van.
Ha bármilyen túlérzékenységi tünetet vagy tünetet tapasztal, azonnal hagyja abba az ERDOMED 225 mg-os kezelést és forduljon orvosához.
Gyermekek
Az ERDOMED 225 mg nem adható 12 év alatti gyermekek számára.
Egyéb gyógyszerek és az ERDOMED 225 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ezt a gyógyszert nem szabad együtt alkalmazni köhögéscsillapítókkal (köhögéscsillapítókkal), mivel fennáll annak a veszélye, hogy nagy mennyiségű nyálka halmozódik fel a légutakban.
Az ERDOMED erősíti egyes antibiotikumok (pl. Amoxicillin, klaritromicin) hatását, amelyek terápiás célokra felhasználhatók. Ennek a gyógyszernek a budezoniddal és szalbutamollal (asztma kezelésére használt gyógyszerek) történő kombinációja is bizonyított.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásáról, ezért elővigyázatosságból célszerű elkerülni az ERDOMED 225 mg terhesség alatt történő alkalmazását.
Az ERDOMED 225 mg nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Az ERDOMED 225 mg nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az ERDOMED 225 mg szacharózt tartalmaz (3,54 g szacharóz tasakonként)
A szacharóz egyfajta cukor, ezért ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az ERDOMED 225 mg nátriumot tartalmaz (5,08 mg nátrium tasakonként)
Ez a gyógyszer tasakban kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
3. Hogyan kell szedni az ERDOMED 225 mg-ot
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek és serdülőknek 1 tasak (225 mg) naponta 2-3 alkalommal.
Oldja fel a tasak tartalmát kb. 120 ml (a normál csésze térfogatának a fele) langyos vízben vagy teában, keverje össze és azonnal igyon.
Ezt a gyógyszert nem szabad 7 napnál tovább szedni, hacsak orvosa nem mondja másként.
Ne vegye be az ERDOMED 225 mg-ot röviddel lefekvés előtt.
Ha az előírtnál több ERDOMED 225 mg-ot vett be
Nagy adag bevétele esetén izzadást, szédülést, hőhullámokat és fokozottabban a 4. "Lehetséges mellékhatások" részben felsorolt hatásokat tapasztalhat.
Ha elfelejtette bevenni az ERDOMED 225 mg-ot
Vegye be az adagot, amint eszébe jut, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások nagyon ritkán fordulhatnak elő (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
fejfájás, megfázás, légszomj, ízváltozások, émelygés, hányás, hasmenés, felső hasi fájdalom, csalánkiütés, bőrpír, ekcéma.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az ERDOMED 225 mg-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az ERDOMED 225 mg
- A készítmény hatóanyaga az erdostein. Minden tasak 225 mg erdosteint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium-keményítő-glikolát A, kolloid hidratált kovasav (E551), szukralóz (E955), narancsízű por, racém almasav (E296).
Milyen az ERDOMED 225 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finom, laza fehér granulátum jellegzetes aromával és ízzel a zsebében.
Az ERDOMED 225 mg 10 vagy 20 tasakot tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Angelini Pharma Czech Republic s.r.o., Páteřní 7, 635 00 Brno, Csehország
Gyártó
Angelini Pharma Czech Republic s.r.o., Páteřní 7, 635 00 Brno, Csehország
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano, 43, 24041 Brembate (BG), Olaszország
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 októberében frissítették.