Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2017/06101-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Holt krém
krém
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Holt krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Holt krém használata előtt
3. Hogyan kell használni a Holt krémet
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Holt krémet
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Holt krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Holt krém gyógyszereket tartalmaz: tinktúra (alkohololdat) kőszénkátrányból, levomentol, muskátli-szilícium-dioxid és borax. A gyógyszer alapszere a kőszénkátrány tinktúrája, amelynek keratoplasztikus hatása van (elősegíti a bőr szaruhártyájának kialakulását), gyengén antiexudatív (a gyulladás okozta folyadék képződése ellen), antiszeptikus (elpusztítja a csírákat) ) és viszketésgátló hatása van. A mentol hűtőfolyadékként működik, és kissé csökkenti a viszketést. A muskátli-szilícium-dioxidnak kellemes illata és gyenge fertőtlenítő hatása van, csakúgy, mint a boraxnak.
A Holt krémet az atópiás ekcéma és a pikkelysömör krónikus (hosszú távú) és zuzmó formáinak kezelésére használják, különösen a szeborreás formák (vörös lerakódások zsíros pikkelyekkel).
2. Mit kell tudni a Holt krém használata előtt
Ne használjon Holt krémet
- ha allergiás a kőszénkátrány, a levomentol, muskátli illóolaj, a borax tinktúrájára
vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője.,
- ha akut nedvesítő dermatózisai vannak (nem gyulladásos bőrbetegségek),
- ha nephropathiája van (nem gyulladásos vesebetegség),
- ha terhes vagy szoptat,
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Holt krém használata előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek és a Holt krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ne használjon más bőrgyógyszert egyidejűleg ezzel a gyógyszerrel orvosa beleegyezése nélkül.
Nem ismert, hogy a Holt krém befolyásolja-e más gyógyszerek hatását és fordítva. A Holt krémet alaposan meg kell mosni, mielőtt újabb gyógyszert alkalmazna a bőrön.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Holt krém a következőket tartalmazza:
- juhgyapjú viasz (lanolin), amelyek helyi bőrreakciókat okozhatnak (pl. kontakt dermatitis);
- metil-parahidroxi-benzoát (E 218, metil-parabén) a propil-parahidroxi-benzoát (propil-parabén), ami allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett).
3. Hogyan kell használni a Holt krémet
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vigye fel a krémet vékony rétegben és kötés nélkül naponta 2-3 alkalommal.
A gyógyszer növeli a bőr napfény iránti érzékenységét, ezért a kezelés során ajánlatos elkerülni a közvetlen napfényt.
Ha több Holt krémet használ
A gyógyszer helyes alkalmazása esetén túladagolás nem lehetséges.
Ha egy gyermek véletlenül lenyel nagy mennyiségű gyógyszert, hánytasson és forduljon orvoshoz.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
˗ égés, bőrpír, viszketés, duzzanat, a bőr nedvesítése,
˗ albuminuria (fehérje jelenléte a vizeletben) - a kezelt területek széles skálájával (a testfelület több mint 15% -a).
A kőszénkátrány tinktúrája mutagén lehet a bőrön való esetleges áthaladás és az azt követő felszívódás után (változásokat okozhat a genetikai anyagban). A gyógyszer helyes helyi alkalmazásával azonban gyakorlatilag nem szívódik fel.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni a Holt krémet
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Tartsa a csövet szorosan zárva. Ne fagyjon le. Óvja a közvetlen napfénytől.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Holt krém?
- A hatóanyagok a kőszénkátrány, a levomentol, a muskátli-szilícium-dioxid és a borax tinktúrája.
1 g tejszín 60 mg kőszénkátrány tinktúrát, 1 mg levomentolt, 2 mg muskátli illóolajat és 4 mg bóraxot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: sztearinsav, kálium-karbonát, juhgyapjú viasz (lanolin), rizskeményítő, 85% -os glicerin, metil-parahidroxi-benzoát (E 218, metil-parabén), propil-parahidroxi-benzoát (propil-parabén), tisztított víz.
Milyen a Holt krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- Halványbarna, egyenletes, félig szilárd krém, jellegzetes kátrányszaggal, laminált csőben, csavarozható műanyag kupakkal.
- A csomag tartalma: 50 g.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
GALVEX, SPOL. s r. ról ről.
974 01 Besztercebánya
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Ezt az írásos információt utoljára 2019 júniusában hagyták jóvá.