A változás bejelentésének 1. számú melléklete, id. 2020/00532-ZIB
Írásbeli információk a felhasználó számára
Sanorin emulzió
orremulzió csepegtetése
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Az írásos tájékoztatásban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sanorin emulzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sanorin emulzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a Sanorin emulziót
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sanorin emulziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sanorin emulzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sanorin emulzió az orrnyálkahártya kitágult edényeinek gyulladásával szűkül, ami a nyálkahártya duzzadásának csökkenéséhez, valamint az orrból, üregekből és a középfül és a garat összekötő csőből (Eustachianus cső) származó nyálka felszabadulásához vezet. Ez lehetővé teszi a szabad légzést. A gyógyhatás általában 5 percen belül kezdődik és 4-6 órán át tart.
A Sanorin emulzió egy eldugult orr felszabadítására szolgál akut rhinitis esetén, orvost javasolhat orrmelléküreg-gyulladás, Eustachianus-csőgyulladás és fülgyulladás kiegészítő kezelésére. Ezenkívül a gyógyszert az orr szakmai vizsgálatát megelőzően az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentése céljából beadhatja.
A Sanorin emulziót 15 évesnél idősebb serdülők és felnőttek használhatják.
Ha tünetei 3 napon belül nem javulnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Sanorin emulzió alkalmazása előtt
Ne használja a Sanorin emulziót:
- ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A túlérzékenység leggyakoribb megnyilvánulása a bőrkiütés és viszketés.
- ha az orrnyálkahártya száraz gyulladása van (az orr szárazságának érzésében és az orrjáratok körüli varasodás kialakulásában nyilvánul meg).
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Sanorin emulzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha súlyos szív- és érbetegségben szenved (szívelégtelenség, magas vérnyomás)
- ha anyagcserezavarod van (cukorbetegség, pajzsmirigy túlműködés)
- ha mellékvese daganata van (feokromocitóma)
- ha bronchiális asztmája van
- ha bizonyos depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (monoamin-oxidáz-gátlók) vagy más olyan anyagokkal kezelik, amelyek növelhetik a vérnyomást.
Ha a fenti állapotok fennállnak, a Sanorin emulziót csak orvos tanácsára használja.
Gyermekek és serdülők
A gyógyszer nem 15 év alatti gyermekek számára készült.
Egyéb gyógyszerek és a Sanorin emulzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Sanorin emulzió és a depresszió kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek együttes alkalmazása növelheti a vérnyomást.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Sanorin emulzió nem befolyásolja a különös figyelmet igénylő tevékenységeket (pl. Vezetés, gépek kezelése és magasban végzett munka).
A Sanorin emulzió metilparabént tartalmaz.
A gyógyszer metilparabént tartalmaz tartósítószert, amely akár késleltetett allergiás reakciót is okozhat (a gyógyszer beadása után néhány órával).
3. Hogyan kell használni a Sanorin emulziót
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa nem mondja másként, 1-3 orrcseppet csepegtetnek az orrlyukakba naponta többször (naponta háromszor elegendő). Az adagok között legalább 4 órás intervallumnak kell lennie. A gyógyszert rövid ideig használják. 5 napnál tovább nem használható.
Ha az orrjárat felszabadul, a kezelést korábban le lehet állítani. A gyógyszert addig nem lehet újra beadni, amíg a kezelést több napig nem szüntetik meg.
A gyógyszer enyhe fejdöntéssel az orrlyukba csöpög. A bal orrlyukba csöpögve ajánlott a fejét balra fordítani, a jobb orrlyukába pedig jobbra.
Ha az orra elejéről vérzik, akkor a gyógyszerbe áztatott vattacsomót lehet behelyezni.
Ha úgy érzi, hogy a Sanorin emulzió hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha több Sanorin emulziót használ, mint amennyi van
Túladagolás vagy nagy mennyiségű termék véletlen lenyelése esetén gyermekek vagy felnőttek esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Sanorin emulziót
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Különösen érzékeny betegeknél esetenként előfordulhatnak enyhe mellékhatások, például égés és az orrnyálkahártya szárazsága. Nagyon ritkán (különösen túladagolás esetén) általános tünetek jelentkezhetnek a szimpatikus idegrendszeri irritáció miatt, például idegesség, fokozott izzadás, fejfájás, hidegrázás, gyors szívverés, palpitáció és magas vérnyomás. Több mint 5 napos használat esetén a függőség kockázata röviddel a beadás után növekszik intenzív nyálkahártya-duzzanattal és orrdugulással.
A Sanorin emulzió hosszan tartó és gyakori használata krónikus orrdugulást és száraz nyálkahártyát okozhat.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Sanorin emulziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó. Óvja a fagytól.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sanorin emulzió?
- A készítmény hatóanyaga 10 mg nafazolin-nitrit (egyenértékű 7,6 mg nafazolinnal) 10 ml-enként.
- Egyéb összetevők: bórsav, edamin, cetil-alkohol, metil-parabén, eukaliptusz-szilika, poliszorbát 80, koleszterin, könnyű folyékony paraffin, tisztított víz.
Milyen a Sanorin emulzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Sanorin emulzió fehér, könnyen feltörhető emulzió.
Kiszerelés: 10 ml
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
XANTIS PHARMA LIMITED
Lemesou 5, Eurosure Tower,
1. emelet, Lakás/Iroda 101
Gyártó
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Hlohovec
Teva Czech Industries s.r.o.
747 70 Opava-Komárov
Ezt az írásos információt legutóbb 2020 áprilisában frissítették.