Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2020/05721-TR 2012/07150-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Caltrate 600 mg/400 NE D3 filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
- Milyen típusú gyógyszer a Caltrate 600 mg/400 NE D3 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Caltrate 600 mg/400 NE D3 szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a Caltrate 600 mg/400 NE D3-at
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Caltrate 600 mg/400 NE D3-at tárolni
- A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Caltrate 600 mg/400 NE D3 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer két gyógyszert, kalciumot és D3-vitamint tartalmaz. A kalcium a csontok fontos alkotóeleme, a D3-vitamin pedig segíti a kalcium felszívódását a belekben és a csontokban való tárolást.
- a kalcium- és D-vitamin-hiány korrekciója idősekben,
- csontritkulás (a csonttömeg csökkenésével jellemzett betegség, az úgynevezett csontritkítás) kezelésével kombinálva, ha a kalcium és a D-vitamin szintje túl alacsony, vagy nagy a kockázata annak, hogy túl alacsony lesz.
2. Tudnivalók a Caltrate 600 mg/400 NE D bevétele előtt
Ne szedje a Caltrate 600 mg/400 NE D3-at
- Ha allergiás a kalciumra, a D-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, különösen a szójaolajra vagy a mogyoróra.
- Ha a veséje nem működik.
- Ha túl magas kalciumszint van a vérében (hiperkalcémia) és/vagy túl sok kalciumot veszít vizeletében (hiperkalciuria).
- Ha olyan állapota van, amely hypercalcaemiához és/vagy hypercalciuriához vezethet (pl. Mellékpajzsmirigy hiperaktivitása, csontvelő betegség (mielóma), csontrák (csontáttétek)).
- Ha veseköve (kalcium lithiasis) vagy kalcium lerakódása van a vesében (nephrocalcinosis).
- Ha túl sok D-vitamin van (D hipervitaminózis).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Caltrate 600 mg/400 NE D3 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A Caltrate 600 mg/400 NE D3 hosszú távú kezelése során a vér kalciumszintjét (kalcium) rendszeresen ellenőrizni kell. Ez a kontroll különösen fontos időseknél, és amikor a gyógyszert szívglikozidokkal (pl. Digoxin) vagy diuretikumokkal (a vizelet képződését és kiválasztását elősegítő gyógyszerekkel) együtt alkalmazzák. Az eredménytől függően orvosa dönthet úgy, hogy csökkenti vagy akár le is állítja a kezelést.
- A tablettát bő vízzel (200 ml) kell bevenni. Ha Ön 65 évesnél idősebb, vagy nehezen nyeli, ossza fel a törhető tablettát két részre, és vigye el bő vízzel (200 ml).
A Caltrate 600 mg/400 NE D3 szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
- - ha veseköve van.
- Ha immunrendszere károsodott (szarkoidózis), mivel ellenőriznie kell a vér és a vizelet kalciummennyiségét.
- Ha mozdulatlan és csökkent a csontsűrűsége (csontritkulás). Ez túlságosan megnövelheti a vér kalciumszintjét, ami mellékhatásokat okozhat.
- Ha más D3-vitamint vagy kalciumot tartalmazó gyógyszert szed. Ez túlságosan megnövelheti a vér kalciumszintjét, ami mellékhatásokat okozhat.
Gyermekek és serdülők
A Caltrate 600 mg/400 NE D3 nem gyermekek és serdülők számára készült.
Egyéb gyógyszerek és a Caltrate 600 mg/400 NE D3
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Caltrate 600 mg/400 NE D3 és étel és ital
A Caltrate 600 mg/400 NE D3 bevétele előtt két órán át kerülje az oxálsavat (pl. Spenót és rebarbara) vagy fitinsavat (pl. Teljes kiőrlésű gabonafélék) tartalmazó ételek fogyasztását, amelyek csökkenthetik a kalcium felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a gyógyszer terhesség alatt alkalmazható, de a kalcium teljes napi bevitele nem haladhatja meg az 1500 mg-ot, és a napi D-vitamin bevitele nem haladhatja meg a 600 NE-t. Ezért terhesség esetén a Caltrate 600 mg/400 NE D3 napi adagja nem haladhatja meg a napi egy tablettát. A nagyobb mennyiség negatív hatással lehet a születendő babára.
A Caltrate 600 mg/400 NE D3-at szedheti szoptatás alatt. Mivel a kalcium és a D3-vitamin átjut az anyatejbe, először ellenőriznie kell orvosával, hogy csecsemője kap-e más D3-vitamin-terméket.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincs hatás.
A Caltrate 600 mg/400 NE D3 szacharózt és hidrogénezett szójaolajat tartalmaz
A Caltrate 600 mg/400 NE D3 szacharózt tartalmaz, ezért ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A 600 mg/400 NE D3 kaltrát részlegesen hidrogénezett szójaolajat is tartalmaz. Ezért, ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Caltrate 600 mg/400 NE D3-at?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.
Az ajánlott adag naponta kétszer 1 tabletta felnőttek és idősek számára (azaz egy tabletta reggel és egy este). Terhes nőknek naponta csak 1 tablettát szabad bevenniük.
A tablettát bő vízzel (200 ml) kell bevenni. Ha Ön 65 évesnél idősebb, vagy nehezen nyeli, ossza fel a törhető tablettát két részre, és bő vízzel (200 ml) vegye be.
A bevágási vonal csak akkor segíthet a tabletta törésében, ha nehézségei vannak az egész lenyeléssel.
Ha az előírtnál több Caltrate 600 mg/400 NE D3-at vett be
Ha az előírtnál több Caltrate 600 mg/400 NE D3-at vett be, és ha a túladagolás bármely tünetét tapasztalja, hagyja abba a szedést Kaltrát 600 mg/400 NE D3 a azonnal forduljon orvosához. A túladagolás tünetei lehetnek: anorexia, túlzott szomjúság, hányinger, hányás, székrekedés, gyomorfájás, izomgyengeség, fáradtság, mentális egészségi problémák, fokozott vizeletképződés, csontfájdalom, vesekő.
Hosszabb túladagolás esetén kalcium lerakódások jelenhetnek meg az erekben vagy a test szöveteiben.
Súlyos túladagolás esetén a szív leállhat.
Ha elfelejtette bevenni a Caltrate 600 mg/400 NE D3-at
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet): túlzott kalciumszint a vérben vagy a vizeletben.
Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet): székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, bőrkiütés és csalánkiütés.
Egyéb mellékhatások (gyakorisága ismeretlen - a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): vesekő, hányás (általában a túladagolás jele), allergiás reakciók, beleértve az angioödémát (az arc és a nyak hirtelen duzzanata, nehézlégzéssel) és a gége duzzanata torokmerevsége).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Caltrate 600 mg/400 NE D3-at tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Caltrate 600 mg/400 NE D3
kalcium (karbonát formájában) 600 mg
kolekalciferol (D3-vitamin) 400 NE
Egyéb összetevők: tabletta mag - mikrokristályos cellulóz, povidon, A típusú kroszpovidon, nátrium-laurilsulfát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, DL-α-tokoferol, részben hidrogénezett szójaolaj, hidrolizált szarvasmarha-zselatin, szacharóz-keményítő, kukorica, Tablettabevonat - könnyű folyékony paraffin, talkum, OPADRY OY-S-27203 (metil-hidroxi-propil-cellulóz, titán-dioxid (E171), könnyű folyékony paraffin, nátrium-lauril-szulfát, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid ( E172)).
Milyen a Caltrate 600 mg/400 NE D3 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta szürke/bézs színű, kapszula alakú tabletta. Az egyik oldalon van egy pontszerű vonal és a bevésett "D" balra, és "600" jobbra a pontszámtól. A "Caltrate" felirat vésett.
20, 30, 60, 90 vagy 180 tabletta palackonként. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
140 00 Prága 4 - Nusle
Gyártó
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense 90, I-04011 Aprilia, Olaszország
Ezt az írásos információt legutóbb 2020 decemberében frissítették.