Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2020/04035-TR
Írásbeli információk a felhasználó számára
Phenolax
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 10 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fenolax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fenolax szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Fenolaxot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fenolaxot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Fenolax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A hatásmechanizmus a bélfal idegvégződésének stimulálásából és a széklet vízének növeléséből áll. A gyógyszer a vékonybélben szabadul fel. A hatás 6-12 órával jelentkezik a gasztrorezisztens tabletta bevétele után.
Különböző eredetű székrekedés (ágyhoz kötött betegek szokásos és krónikus székrekedése, idős betegek szokásos székrekedése, étkezési változások miatti székrekedés, székrekedés a posztoperatív időszakban).
Felkészülés sebészeti és diagnosztikai eljárásokra pl. a végbél vizsgálatára (rektoszkópia), az epehólyag röntgenfelvételére kontrasztanyag alkalmazása után (kolecisztográfia) vagy a kontrasztanyag vénába történő felvitele után (urográfia), a has és az ágyék röntgendiagnosztikájával gerinc.
2. Tudnivalók a Fenolax szedése előtt
Ne szedje a Fenolax-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a biszakodilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha akut hasi szindróma, bélelzáródás (ileus), vakbélgyulladás, ismeretlen eredetű hasi fájdalom, emésztőrendszeri vérzés, gyomor-bélrendszeri gyulladás van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fenolax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, a nővérrel.
A Fenolaxot orvosi ajánlás nélkül nem szabad 10 napnál tovább használni. A hosszan tartó alkalmazás súlyosbíthatja a székrekedést. A hashajtók nem alkalmasak hosszú távú alkalmazásra.
Ha a gyógyszer bevétele után rektális vérzés vagy ürítés lép fel, a Fenolax-kezelést azonnal le kell állítani.
Egyéb gyógyszerek és a Phenolax
Ha szed vagy nemrégiben szedett, szedje Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A biszakodil káliumhiányt okozhat, ezért körültekintően kell eljárni más gyógyszereket (pl. Diuretikumokat, béta-szimpatomimetikus szereket) vagy olyan gyógyszereket szedő betegeknél, amelyek akut toxicitását fokozza a káliumhiány (pl. Kardioglikozidok, ahol erősíti a hatást (pl. Digoxin)).
Antacidok vagy H2-receptor antagonisták (cimetidin, ranitidin, nizatidin, famotidin, gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére szolgálnak), amelyeket röviddel (legfeljebb 1 órával) adnak be a Fenolax bevétele után, felgyorsíthatják a gyomor-rezisztens tabletta feloldódását és gyomorirritációt vagy nyombélet okozhatnak. . Legalább 1 órás időköznek kell eltelnie a Phenolaxis és az antacidok és H2-receptor antagonisták alkalmazása között.
Phenolax és italok
A tej (1 órán belül) a Fenolax bevétele után felgyorsíthatja a gyomornedv-ellenálló tabletta oldódását és irritációt okozhat a gyomorban vagy a nyombélben. Ha már tejjel szedi a Fenolax-ot (a tej tilos), akkor legalább 1 órát kell tartania.
A gyomornedv-ellenálló tablettákat nem szabad rágni vagy összetörni. Vízzel vagy más folyadékkal veszik be (a tej tilos). A Fenolax szedése alatt elegendő vizet kell venni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Fenolax nem ajánlott nők számára a terhesség első trimeszterében.
A Fenolax alkalmazása nem ajánlott nőknek szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Fenolax nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Fenolax laktózt tartalmaz, ponceau 4 R
Minden Fenolax tabletta 55 mg laktózt tartalmaz. A tabletta bevonata szacharózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy nem tolerál bizonyos cukrokat, akkor nem szedheti a Fenolax-ot.
A gyógyszer azo festéket tartalmaz ponceau 4 R, ami allergiás reakciót okozhat. Az allergiás reakciók gyakoribbak azoknál a betegeknél, akik túlérzékenyek az acetilszalicilsavra.
3. Hogyan kell szedni a Fenolaxot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak, vagy kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a nővérnek elmondta. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővérét.
Az ajánlott adag napi 1 vagy 3 tabletta, lefekvés előtt vagy fél órával a reggeli előtt.
Szájon át (szájon át), egyedileg, a beteg válaszától függően.
A műtét vagy a hasi röntgenvizsgálat előkészítéseként 2-4 gyomor-rezisztens tablettát adnak a műtét vagy a diagnosztikai eljárás előtti este.
Használja gyermekeknél
2 -7 éves gyermekek - napi 1 tabletta, 8-14 éves korig 1-2 tabletta naponta egyszer.
Ha az előírtnál több Fenolax-ot vett be
Túladagolás esetén, amely görcsös fájdalmat eredményez az alsó hasban, a bél ismételt kiürülésével vagy a gyógyszer véletlen lenyelésével, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Fenolaxot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Fenolax szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában bélgörcs, akut hasi fájdalom, hasmenés jelentkezhet nagyobb dózisok bevétele után.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása hasmenést okozhat víz- és elektrolit- (főleg kálium) veszteséggel, amely gyengeséggel, étvágytalansággal, fogyással, székrekedés súlyosbodásával, szívbetegségekkel nyilvánul meg.
Ritkán (1000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő) bélgyengeség fordulhat elő. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, forduljon orvosához.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Fenolaxot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tárolja a Fenolaxot száraz helyen, 15-25 ° C-on. Óvja a fénytől.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fenolax
- A készítmény hatóanyaga a biszakodil. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 5 mg bizakodilt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: burgonyakeményítő, laktóz, talkum, magnézium-sztearát, zselatin, celacefát, sellak, poliszorbát, szacharóz, akác, ponceau 4R (E 124), mikronizált természetes méhviasz és karnauba viasz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Írország
ICN POLFA Rzeszów S.A., Rzeszów, Lengyelország
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2020 augusztusában frissítették.