Számú melléklet 2. a regisztráció megújításáról szóló határozathoz, ev. nem. 2106/5487
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
CAVINTON FORTE
vinpocetin
tabletek
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Az írásos tájékoztatásban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cavinton Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Cavinton Forte-t
3. Hogyan kell szedni a Cavinton Forte-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cavinton Forte-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAVINTON FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cavinton Forte tabletta orális gyógyszer.
A Cavinton Forte-t elsősorban az agyszövet véráramlásának rendellenességei esetén alkalmazzák. Ez pl. o nem megfelelő agyi véráramlás okozta memória-, beszéd- vagy mozgászavarok, o rövid ideig tartó agyi vérzés vagy különböző agyi keringési rendellenességek utáni állapotok, o agyi erek érelmeszesedése. Átmeneti nehézségekkel küzdő nőknél is alkalmazzák (hőhullámok, izzadás, fejfájás, szédülés stb.).
A szemészetben a retina erek cukorbetegségében fellépő rendellenességek, magas vérnyomás, retina érelzáródás vagy retina érgörcsök esetén alkalmazzák, glaukómában is, ha érelzáródás okozza.
Fül- és orrgyógyászatban alkalmazzák halláskárosodás, szédülés és fülzúgás (fülcsengés) esetén, ha ezeket nem kielégítő vérellátás okozza.
2. TUDNIVALÓK A CAVINTON FORTE SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Cavinton Forte-t,
- ha allergiás (túlérzékeny) a vinpocetinre vagy a készítmény bármely más összetevőjére;
- laktóz intolerancia esetén
- terhesség vagy szoptatás alatt;
- gyermekkorban, mivel ennek a betegcsoportnak az alkalmazásával kapcsolatban nincs elég tapasztalat.
Terhesség és szoptatás
Ezt a gyógyszert tilos terhesség vagy szoptatás alatt alkalmazni.
Vezetés és gépek kezelése
Nincsenek adatok arról, hogy a vinpocetin milyen hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Fontos információk a Cavinton Forte egyes összetevőiről
A gyógyszer tejcukor-laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Laktóz intolerancia esetén figyelembe kell venni, hogy minden 10 mg Cavinton Forte tabletta 83 mg laktózt tartalmaz.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Cavinton Forte és más, jelenleg alkalmazott gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha alfa-metildopát (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszereket), antikoagulánsokat (véralvadásgátló gyógyszereket) vagy antiaritmiás szereket (szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszereket) szed.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CAVINTON FORTE-T?
A Cavinton Forte-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Hacsak orvosa másképp nem mondja, a Cavinton Forte szokásos adagja 1 tabletta naponta háromszor.
Vese- vagy májbetegségben nincs szükség az adag módosítására.
A tablettákat étkezés után kell bevenni.
Ha úgy érzi, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Cavinton Forte-t vett be:
Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Cavinton Forte-t:
Ne vegyen be kétszeres adagot, mivel a kihagyott adagot nem lehet pótolni, és fennállhat a túladagolás veszélye. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cavinton Forte is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bizonyos gyakorisággal előforduló mellékhatások a következők:
• nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 felhasználót érint
• gyakori: 100-ból 1-10 felhasználót érint
• nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint
• ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
• nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint
ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CAVINTON FORTE-T TÁROLNI?
A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a külső dobozban.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Cavinton Forte-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cavinton Forte
A készítmény hatóanyaga 10 mg vinpocetin tablettánként.
Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Milyen a Cavinton Forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kinézet:
Fehér vagy csaknem fehér, lapos, korong alakú, metszett élű tabletta, egyik oldalán „10 mg” jelöléssel, a másik oldalán bemetszéssel.
Csomagolás:
30 tabletta vagy 90 tabletta.
A tablettákat PVC/Al buborékcsomagolásban és papírdobozban csomagolják.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Richter Gedeon Nyrt., Budapest, Magyarország