Írásbeli információk a felhasználó számára
Competact 15 mg/850 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a Competact és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Competact szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Competact-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Competact-ot tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Competact és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Competact pioglitazont és metformint tartalmaz. Ezek olyan antidiabetikus gyógyszerek, amelyeket felnőttek 2-es típusú diabetes mellitusának (inzulint nem igénylő cukorbetegség) kezelésére alkalmaznak, ha a metforminnal végzett kezelés önmagában nem elegendő. A 2-es típusú cukorbetegség általában felnőttkorban fordul elő, főleg a túlsúly következtében, és amikor a szervezet nem termel elegendő inzulint (a vércukorszintet szabályozó hormon), vagy nem képes hatékonyan felhasználni az általa termelt inzulint. Orvosa 3-6 hónappal a gyógyszer szedésének megkezdése után ellenőrzi, hogy működik-e az Ön számára.
Ha Ön 2-es típusú cukorbetegségben szenved, a Competact segít a vér cukorszintjének szabályozásában azáltal, hogy jobban felhasználja a szervezetében termelt inzulint.
2. Mit kell tudni a Competact szedése előtt
Ne szedje a Competact-ot:
- ha allergiás a pioglitazonra, a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha szívelégtelenségben szenved, vagy korábban szenvedett szívelégtelenségben.
- ha nemrégiben szívrohama volt, bizonyos problémái vannak a keringési rendszerével, beleértve a sokkot vagy a légzési nehézségeket.
- ha májbetegségben szenved.
- túlzott alkoholfogyasztás esetén (akár naponta, akár időről időre).
- ha cukorbeteg ketoacidosisban szenved (a cukorbetegség szövődménye gyors fogyással, hányingerrel vagy hányással).
- ha hólyagrákja van vagy volt.
- ha a vizeletében olyan vér van, amelyet orvosa nem vizsgált meg.
- ha veseproblémái vannak.
- ha súlyos fertőzése van vagy dehidrált.
- Ha bizonyos röntgenvizsgálatot tervez kontrasztanyaggal, beszéljen kezelőorvosával, mivel a teszt előtt és után egy bizonyos ideig le kell állítania a Competact szedését.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdené szedni a Competact-ot, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét (lásd még a 4. pontot).
- ha szívproblémái vannak. Néhány, régóta fennálló, 2-es típusú diabetes mellitusban és szívbetegségben vagy korábbi stroke-ban szenvedő, pioglitazonnal és inzulinnal kezelt betegen szívelégtelenség alakult ki. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívelégtelenség tüneteit tapasztalja, például szokatlan nehézlégzés vagy súlyos súlygyarapodás, vagy lokalizált duzzanat (ödéma).
- ha vízvisszatartás (folyadékretenció) szenved, vagy szívelégtelenségi problémái vannak, különösen, ha Ön több mint 75 éves. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyulladáscsökkentő gyógyszereket szed, amelyek folyadékretenciót és duzzanatot is okozhatnak.
- ha speciális típusú diabéteszes szembetegsége van, az úgynevezett makula ödéma (a szem hátsó részének duzzanata), akkor beszéljen kezelőorvosával, ha látásában bármilyen változást észlel.
- ha általános érzéstelenítésben tervezik műtétjét, szükség lehet arra, hogy néhány nappal az eljárás előtt és után abbahagyja a Competact szedését.
- ha petefészkeiben ciszták vannak (policisztás petefészek szindróma). Növeli a teherbe esés kockázatát, mert a Competact szedése alatt ismételten ovulálhat. Ha ez Önre vonatkozik, alkalmazzon megfelelő fogamzásgátlást az esetleges nem tervezett terhesség megelőzése érdekében.
- ha májproblémái vannak. Mielőtt elkezdené a Competact szedését, vérmintát vesznek a máj működésének ellenőrzésére. Ez rendszeres időközönként megismételhető. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha májproblémák jeleit tapasztalja (például magyarázat nélküli hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, étvágytalanság és/vagy sötét vizelet), májfunkcióját ellenőrizni fogják.
Csökkenhet a vérsejtek száma is (vérszegénység). Hipoglikémia
Ha a Competact-ot más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel szedi, akkor a vércukorszintje valószínűleg a normális szint alá csökken (hipoglikémia). Ha olyan hipoglikémia tüneteit tapasztalja, mint gyengeség, szédülés, túlzott izzadás, gyors szívverés, homályos látás vagy koncentrációs nehézség, vegyen be valamilyen cukrot a vércukorszint helyreállításához. Ha nem biztos abban, hogyan ismeri fel, további információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Cukorkockákat, édességeket, kekszeket vagy édes gyümölcsleveket ajánlani.
Nagyobb számú törést jelentettek a betegeknél, különösen a pioglitazont szedő nőknél. Ezt a tényt orvosa figyelembe veszi a cukorbetegség kezelésében.
Gyermekek és serdülők
Nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Competact
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A következő gyógyszerek nagyobb valószínűséggel befolyásolják a vércukorszintet:
- gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére szolgál)
- rifampicin (tuberkulózis és más fertőzések kezelésére használják)
- cimetidin (a gyomorsav csökkentésére szolgál)
- glükokortikoidok (gyulladás kezelésére használják)
- béta-2-agonisták (asztma kezelésére használják)
- vízhajtók (a felesleges víz eltávolítására szolgál)
- angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók (magas vérnyomás kezelésére használják)
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármelyiket szedi. Vércukorszintjét ellenőrizzük, és a Competact adagját szükség szerint módosítjuk.
Competact és alkohol
Kerülje az alkoholt vagy az alkoholt tartalmazó gyógyszereket a Competact szedése alatt, mivel az alkohol növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd 4. pont).
Terhesség és szoptatás
- Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez. A Competact terhesség alatt nem ajánlott. Ha terhességet tervez, orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
- ne szedje a Competact-ot, ha szoptat vagy szoptatást tervez (lásd fent a „Ne szedje a Competact-ot” című részt).
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de legyen óvatos, ha látási problémákat tapasztal.
3. Hogyan kell szedni a Competact-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta. Ha szükséges, orvosa más adagot javasolhat. A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni. Javasoljuk, hogy étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után vegye be, hogy csökkentse a gyomor- és hasi problémák lehetőségét.
Ha cukorbetegség esetén speciális étrendet követ, folytassa azt a Competact kezelés alatt.
A testsúlyát rendszeres időközönként ellenőrizni kell; Ha fokozódik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vérét a Competact-kezelés alatt. Ezeket a teszteket a májfunkciójának ellenőrzésére használják. Évente legalább egyszer (idősek vagy veseproblémák esetén gyakrabban) orvosa ellenőrzi, hogy a veséje normálisan működik-e.
Ha az előírtnál több Competact-ot vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha valaki vagy egy gyermek beveszi a gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. A vércukorszintje a normálérték alá csökkenhet, és cukorevéssel megnőhet. Ezért ajánlott cukorkockát, édességet, kekszet vagy édes gyümölcslevet vinni.
Ha az előírtnál több Competact-ot vett be, tejsavas acidózis alakulhat ki. A tejsavas acidózis tünetei: hideg érzés és kényelmetlenség, súlyos hányinger és hányás, hasi fájdalom, megmagyarázhatatlan fogyás vagy gyors légzés. Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, hagyja abba a Competact szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Competact-ot
A Competact-ot naponta vegye be az előírás szerint. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki az adagot, és a következő adagot vegye be a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha abbahagyja a Competact szedését
A Competact megfelelő működéséhez minden nap szedni kell. Ha abbahagyja a Competact szedését, a vércukorszint emelkedhet. A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon ritkán (10 000-ből több mint 1-et érinthet) a metformint (a Competact egyik gyógyszerét) szedő betegeknél tejsavas acidózis (tejsavfelesleg a vérben) nevű állapot alakult ki, különösen vesebetegségben szenvedőknél. A tünetek közé tartozik a hideg és kellemetlen érzés, súlyos hányinger és hányás, hasi fájdalom, megmagyarázhatatlan fogyás vagy gyors légzés. Ha ezen tünetek bármelyike fennáll, hagyja abba a Competact szedését és azonnal forduljon orvosához.
Húgyhólyagrákról ritkán beszámoltak a Competact-ot szedő betegeknél (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet). A tünetek közé tartozik a vér a vizeletben, égés vizelet közben, vagy hirtelen vizelési inger. Ha ezen tünetek bármelyike fennáll, a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
A Competact-ot szedő nőknél, valamint a Competact-ot szedő férfiaknál gyakran jelentettek csonttöréseket (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg). Ha ezt a mellékhatást tapasztalja, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.
Homályos látásról (duzzanatról (vagy folyadékról) számoltak be a szem hátsó részében (makula ödéma) (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)). Amikor ezek a tünetek először megjelennek, a lehető leghamarabb forduljon orvosához. Ha már homályos a látása és a tünetei súlyosbodtak, akkor is beszéljen orvosával a lehető leghamarabb.
Allergiás reakciókról számoltak be a Competact-ot szedő betegeknél (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg). Ha súlyos allergiás reakciója van, beleértve a csalánkiütést és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát, ami megnehezítheti a lélegzést vagy a lenyelést, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul mondja el orvosának.
A Competact-ot szedő egyes betegeknél a következő mellékhatásokat jelentették: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- étvágytalanság
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)