A gyógyszer neve KABIVEN
Dózisforma
Intravénás emulzió infúzióhoz
A bejegyzési határozat jogosultja
Fresenius Kabi AB, 751 74, Uppsala, Svédország
A gyógyszer összetétele
A Kabiven négy méretben kapható. A 19% -os glükóz, 18 vitamin és 20% intralipid komponensek térfogata a következő:
2566 ml 2053 ml 1540 ml 1026 ml
Glükóz (19% -os glükóz) 1316 ml 1053 ml 790 ml 526 ml
Aminosavak és elektrolitok (Vamin 18 Novum) 750 ml 600 ml 450 ml 300 ml
Zsíremulzió (Intralipid 20%) 500 ml 400 ml 300 ml 200 ml
Teljes energiatartalom 2300 kcal 1900 kcal 1400 kcal 900 kcal
1000 ml keverék gyógyszereket tartalmaz:
Sojae oleum raffinatum (tisztított szójaolaj) 39 g
Glükóz (glükóz) 97 g
Alanin (alanin) 4,7 g
Arginin (arginin) 3,3 g
Aszparaginsav (aszparaginsav) 0,99 g
Fenilalanin (fenilalanin) 2,3 g
Glutaminsav (glutaminsav) 1,6 g
Glicin (glicin) 2,3 g
Hisztidin (hisztidin) 2,0 g
Izoleucin (izoleucin) 1,6 g
Leucin (leucin) 2,3 g
Lizin (lizin) 2,6 g
Metionin (metionin) 1,6 g
Prolin 2,0 g
Szerin 1,3 g
Treonin (treonin) 1,6 g
Triptofán (triptofán) 0,56 g
Tirozin (tirozin) 0,07 g
Valinum 2,1 g
1,5 g nátrium-glicerofoszfát (nátrium-glicerofoszfát)
Kalcium-klorid (kalcium-klorid) 0,22 g
1,7 g kálium-klorid
Magnézium-szulfát (magnézium-szulfát) 0,47 g
1,4 g nátrium-acetát (nátrium-acetát)
Segédanyagok: phospholipida ex ovo fractionata (tisztított tojás-foszfolipidek), glicerin (glicerin), nátrium-hidroxid (nátrium-hidroxid), ecetsav 96% (ecetsav 96%), aqua ad iniectabilia (injekcióhoz való víz).
1000 ml tartalma:
33 g aminosav
Nitrogén 5,3 g
Zsír 39 g
Szénhidrátok
(glükóz) 97 g
* Energiatartalom
- összesen 910 kcal
- nem fehérje 780 kcal
* Elektrolitok
nátrium 31 mmol
kálium 23 mmol
magnézium 4 mmol
2 mmol kalcium
foszfátok 9,7 mmol
szulfátok 4 mmol
kloridok 45 mmol
acetát 38 mmol
* Az ozmolalitás körülbelül 1230 msomol/kg víz
* Ozmolaritás körülbelül 1060 msomol/l
* pH körülbelül 5,6
Farmakoterápiás csoport
Megoldások parenterális táplálásra, kombinációk.
Jellemzők
A káposzta három rekeszes zsákból áll, amelyet egy külső zsákba csomagolnak. A belső és a külső zsákok közé oxigénelnyelőt helyeznek. A belső zsák három kamrára oszlik, amelyeket membrán választ el egymástól. A belső táska membránjai elszakadhatnak. Az egyes kamrák glükóz, aminosavak és zsírok oldatát tartalmazzák. A glükózoldat és az aminosavoldat tiszta, a zsíremulzió fehér.
Jelzések
Parenterális táplálás felnőtt betegeknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél, akiknél az orális vagy enterális táplálás lehetetlen, elégtelen vagy ellenjavallt.
Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység tojás- és szójafehérjékkel vagy bármely segédanyaggal szemben, súlyos hiperlipaemia, súlyos májelégtelenség, súlyos véralvadási rendellenességek, az aminosav-anyagcsere veleszületett rendellenességei, súlyos veseelégtelenség hemofiltráció és dialízis nélkül, akut sokk, 6 egységnél több egységet igénylő hiperglikémia inzulin/óra, az esetleges elektrolit kórosan emelkedett szérumszintje, az infúziós terápia általános ellenjavallatai: akut tüdőödéma, hiperhidráció, dekompenzált szívelégtelenség és hipotóniás dehidráció, haemophagocytás szindróma, nem stabilizált állapotok (pl. súlyos poszt-traumás infarktus, nem kompakt kompakt acidózis, súlyos szepszis és hyperosmoláris kóma).
Összetétele miatt a Kabiven nem alkalmas újszülöttek és két év alatti gyermekek számára.
Interakciók
Egyes gyógyszerek, például az inzulin, befolyásolhatják a lipáz aktivitását, de nincs bizonyíték arra, hogy ezt terápiás dózisban okoznák.
A klinikai dózisokban beadott heparin a lipoprotein lipáz felszabadulását idézi elő a véráramba. Ez fokozott tranziens plazma lipolízishez vezethet, amelyet a triglicerid clearance átmeneti csökkenése követ.
A szójaolaj természetes K1-vitamint tartalmaz, amely befolyásolhatja a kumarin-származékok terápiás hatását. Ezekkel a gyógyszerekkel kezelt betegeknél ajánlott a kontroll.
Nincsenek klinikai adatok a fenti kölcsönhatások egyértelmű klinikai jelentőségének igazolására.