tbl flm 56 (4x14) x20 mg (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2 a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, ev. Sz .: 2013/01562
Írásbeli információk a felhasználó számára
Quamatel 20 mg
Quamatel 40 mg
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az tartalmazza fontos információk az Ön számára.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Quamatel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Quamatel szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Quamatelt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Quamatelt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Quamatel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Quamatel csökkenti a sósav és az emésztő pepszin enzim termelését a gyomorban, és csökkenti azok gyomornedv-tartalmát. Ez megvédi a gyomrot és a nyombélet a gyomor- és nyombélfekély kialakulásában és fennmaradásában szerepet játszó jelentős hatásoktól. Viszonylag hosszú távú hatása van, napi egy adag elegendő.
A Quamatel a következő kóros állapotok kezelésére és megelőzésére javallt:
jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyek kezelése
a gyomornedv megnövekedett termelésével járó betegségek kezelése, pl. Zollinger-Ellison szindróma
a nyombélfekély megismétlődésének megelőzése
a gastrooesophagealis reflux betegség kezelése és megelőzése (a nyelőcső nyálkahártyájának gyulladása a gyomortartalom visszafolyása miatt).
A gyógyszer felnőttek és serdülők számára készült.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
Tudnivalók a Quamatel szedése előtt
Ne szedje a Quamatelt:
ha allergiás a famotidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer általában nagyon jól tolerálható. A mellékhatások ritkák és nem súlyosak.
A gyomorfekély kezelése előtt ki kell zárni a gyomorrákot. Ezért a betegeknek át kell esniük bizonyos orvosi és egyéb vizsgálatokon (műszeres gyomorvizsgálatok és néhány laboratóriumi vérvizsgálat).
Túladagolás vagy nagyszámú tabletta véletlen lenyelése esetén forduljon orvosához.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen mellékhatásról vagy egyéb szokatlan reakcióról, kezelőorvosa dönt a további kezelésről.
Hosszú távú nagy dózisú kezelés esetén a vérkép és a májfunkció monitorozása ajánlott. Tartós fekélybetegség esetén a tünetek enyhülése után kerülni kell a gyógyszer hirtelen abbahagyását.
Gyermekek és serdülők
A famotidin hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és Quamatel
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más gyógyszert szed vagy szedhet.
A Quamatel és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet. Ezért orvosát tájékoztatni kell az összes jelenleg szedett vagy megkezdett gyógyszerről, mind a vényköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekről. Ha egy másik orvos más gyógyszert ír fel vagy javasol Önnek, közölje velük, hogy Ön Quamatelt szed. Mielőtt bármilyen vény nélkül kapható gyógyszert szed a Quamatelo-val, kérdezze meg kezelőorvosát.
Terhesség és szoptatás
A Quamatel nem alkalmazható terhesség és gyermekek alatt. A famotidinnel kezelt nő nem szoptathat.
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Vezetés és gépek kezelése
Néhány betegnél mellékhatásokat, például szédülést és fejfájást tapasztalt a famotidin szedése alatt. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, kerülje a gépjárművezetést, a gépek kezelését vagy az azonnali éberséget igénylő tevékenységek végrehajtását.
Hogyan kell szedni a Quamatelt
A kezelés alatt ajánlott a Quamatel 20 mg-ot a 40 mg Quamatel-rel kombinálni.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.
Hacsak orvosa másképp nem mondja, a Quamatelt a következőképpen adják be:
Felnőttek és fiatalok:
Akut nyombélfekély esetén: Vegyen be 40 mg-ot naponta egyszer (1 Quamatel 40 mg filmtabletta vagy 2 Quamatel 20 mg filmtabletta), mindig este lefekvés előtt. A kezelés általában 4 hétig tart. Szükség esetén akár 8 hétig is meghosszabbítható. Ha a fekély hamarabb gyógyul, a kezelés lerövidülhet.
Jóindulatú gyomorfekély esetén: Naponta egyszer 40 mg-ot adnak lefekvés előtt (1 Quamatel 40 mg filmtabletta vagy 2 Quamatel 20 mg filmtabletta). A kezelés általában 4-8 hétig tart. Gyorsabb gyógyulás esetén lerövidíthető. A kezelés teljes időtartamát mindig az orvos határozza meg, általában a gyomor műszeres vizsgálatának eredményei alapján.
A gyomorsav fokozott termelésével (pl. Zollinger-Ellison szindróma esetén): A kezdő adag általában 20 mg (1 filmtabletta Quamatel 20 mg filmtabletta) naponta négyszer, 6 óránként, kezelőorvosa fokozatosan módosítja az adagot szükség szerint - néha akár 800-ig is. naponta (azaz 20 Quamatel 40 mg filmtabletta vagy 40 Quamatel 20 mg filmtabletta). Ezekben az esetekben a Quamatelt hosszú ideig, legfeljebb 1 évig használják.
A nyelőcső reflux betegségében: A szokásos terápiás és megelőző adag 20 mg (1 filmtabletta Quamatel 20 mg filmtabletta) naponta kétszer, hosszú ideig (6-12 hétig). A reflux betegség megismétlődésének megelőzése érdekében általában 20 mg-ot (1 db Quamatel 20 mg filmtabletta) adnak be naponta kétszer.
Gyermekek: Gyermekeknek adott famotidin hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták.
Idősek és vesekárosodásban szenvedő betegek: Orvosa a veseműködésének megfelelően fogja szabályozni a gyógyszer adagját.
A gyógyszer belső használatra szolgál. A filmtablettákat kis mennyiségű vízzel vagy teával kell lenyelni.
Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Ha az előírtnál több Quamatelt vett be
Túladagolás esetén a mellékhatások hasonlóak a rutin klinikai gyakorlatban tapasztaltakhoz.
A Zollinger-Ellison-szindrómában szenvedő betegek napi 800 mg-os dózisokat toleráltak több mint egy évig, anélkül, hogy jelentős mellékhatások jelentkeztek volna.
A felszívatlan gyógyszer gasztrointesztinális traktusból történő eltávolításakor a szokásos óvintézkedésekként klinikai ellenőrzést és támogató kezelést kell alkalmazni.
Ha elfelejtette bevenni a Quamatelt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi állapotok bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz:
Allergiás reakciók, például bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.
Ha az alábbi állapotok bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és mondja el orvosának:
Viszketés, csalánkiütés vagy duzzanat.
A szem és a bőr sárgulása (sárgaság), ami a májkárosodás jele lehet.
Hányás vagy gyomorfájdalom.
Egyéb előforduló hatások lehetnek:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
szomjúság vagy ízváltozás
puffadás, gurgulázás, kanyargás vagy emésztési zavar
étvágytalanság (anorexia)
Nagyon ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
túlérzékenységi reakciók
feszes érzés a mellkason
ízületi fájdalom, izomfájdalom
változások a széklet gyakoriságában és konzisztenciájában
a májenzim-tesztek változásai vagy a májbetegség súlyosbodása
csökkent libidó (csökkent szexuális vágy)
átmeneti bőrpír fordulhat elő az injekció beadásának helyén
a vér és a nyirokrendszer betegségei
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Gyermekek és serdülők: A famotidin hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták.
Hogyan kell a Quamatelt tárolni?
Szobahőmérsékleten (15-25 ° C) tárolandó, fénytől védve.
Figyelem
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Quamatel
A készítmény hatóanyaga: 20 vagy 40 mg famotidin filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Mag: kolloid vízmentes szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, keményítő-nátrium-glikolát (A típus), talkum, kukoricakeményítő, laktóz.
Filmbevonat: vörös vas-oxid (E 172), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, Sepifilm 003 (hipromellóz + makrogol-sztearát).
Milyen a Quamatel külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kinézet:
Quamatel 20 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, domború filmtabletta, egyik oldalán „F20” bevéséssel.
Quamatel 40 mg filmtabletta: Sötét rózsaszínű, kerek, domború filmtabletta, egyik oldalán „F40” jelzéssel.
Csomagolás:
Quamatel 20 mg filmtabletta:
28 (2 × 14) vagy 56 (4 × 14) filmtabletta PVC/ALU buborékfóliában és dobozban.
Quamatel 40 mg filmtabletta:
14 vagy 56 (4 × 14) filmtabletta PVC/ALU buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Richter Gedeon Nyrt.
Gyömrői út 19-21
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2013 májusában frissítették.