Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. D .: 2012/06377
Írásbeli információk a felhasználó számára
kocka orális alkalmazásra
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Regulax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Regulax szedése előtt
3. Hogyan kell használni a Regulax-ot
5. Hogyan kell a Regulax-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Regulax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Regulaxot rövid ideig alkalmazták székrekedés kezelésére .
Ha betegségének tünetei hét napon belül nem javulnak, vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Regulax szedése előtt
ha a fa elzáródása (ileus) szenved,
ha bélbetegségben (szűkület) és a bélizmok gyengülésében szenved (athinia),
ha ismeretlen eredetű hasi fájdalmai vannak,
ha kiszáradt,
ha 12 évesnél fiatalabb,
terhesség és szoptatás alatt
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Regulax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. .
A vizeletinkontinenciában szenvedő felnőtt betegeknél a pelenkákat gyakran kell cserélni a Regulax szedése alatt, a bőr elhúzódásának elkerülése érdekében .
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az információk a nemrégiben szedett gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a Regulaxot terhesség és szoptatás alatt (lásd 2. pont. Ne szedje a Regulax-ot).
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Regulax szorbitot, valamint fruktóz és glükóz keverékét tartalmazza.
3. Hogyan kell használni a Regulax-ot
Hacsak orvosa másképp nem mondja, az ajánlott adag:
Felnőttek: 1 kocka
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyerekek 12 éves vagy kocka.
A megfelelő adag egyedi, ez az a dózis, amely a lágy széklet erőfeszítés nélküli eléréséhez szükséges.
Az alkalmazás módja és/vagy módja
A kockát alaposan fel kell keverni, és elegendő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg egy pohár vízzel kell lenyelni.
Mivel a hatás körülbelül 8 óra múlva jelentkezik, ajánlott este bevenni az adagot.
Ha úgy gondolja, hogy a Regulax hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Regulax-ot vett be
A cipők túladagolása hashajtó hasmenést okozhat, esetleg erős bélirritációval, valamint túlzott víz- és elektrolitvesztéssel. Túladagolás gyanúja esetén kérjük, értesítse orvosát. .
Ha elfelejtette megtanulni a Regulax-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, folytassa a következő adaggal a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Regulax szedését
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Szív- és szívbetegségek
Emésztőrendszeri rendellenességek
Vese- és húgyúti rendellenességek
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Regulax-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon/fólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik .
15 ° C és 25 ° C hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Regulax
Egyéb összetevők:
Milyen a Regulax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Regulax egy barna, gyümölcstermő kocka.
A Regulax 6, 12 és 18 kockás kiszerelésben kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2, 537 83 Eitorf, Németország
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2013 novemberében frissítették.
A Regulax, széna levelekből és gyümölcsökből készült növényi gyógyszert három évtizede gyártják Thüringenben (Németország). Miles emberek bíznak az órájában.
A következő információk segítenek a normális bélműködés helyreállításában:
étkezzen rendszeresen, és ügyeljen arra, hogy étrendje ne legyen magas energiatartalmú, kellően változatos és rostokban gazdag. Cserélje ki az ételt gyümölcsökre, salátákra és gabonafélékre (vaj),
Kerülje az energiadús étrendet a főétkezések között, igyon több folyadékot, például ásványvizet.,
a legtöbb foglalkozás korlátozza fizikai aktivitásunkat, a mozgáshiány is a székrekedés egyik oka, próbáljon meg minél többet járni vagy tornázni (torna),
ne feledje, hogy a használat és a hatás megjelenése között körülbelül 8 óra telik el, és hogy néhány ember számára teljesen normális, ha a széklet csak hetente 2-3 alkalommal fordul elő.
Regulax
A változásról szóló értesítés 1. számú melléklete, ev. D .: 2012/06377
A termékjellemzők összefoglalása
2. Minőségi és mennyiségi összetétel
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban
3. GYÓGYSZERFORMA
Kocka orális alkalmazásra.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A fáradtság nélkül kialakuló széklet eléréséhez szükséges legalacsonyabb dózis a helyes egyéni dózis.
Szájon át történő alkalmazásra.
A kockát alaposan szét kell bontani elegendő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg egy pohár vízzel. Körülbelül 8 óra múlva jön a reggel, ajánlott este adagolni.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.,
faelzáródás (ileus),
bélfal és athia,
hasi fájdalom ismeretlen eredetű,
a víz és az elektrolit veszteségével járó súlyos kiszáradás,
12 év alatti gyermekek,
terhesség és szoptatás.
Mint vЕЎetkГЅch laxatГv, Regulax a nemГЎ uЕѕГvaЕҐ nélkül predchГЎdzajГєcej konzultГЎcie a lekГЎrom betegek túlzottan kemény széklet (fekГЎlne elzáródás), vagy a betegek nevyЕЎetrenГЅmi akГєtnymi vagy pretrvГЎvajГєcimi gastrointestinГЎlnymi ЕҐaЕѕkosЕҐami mint sГє bolesЕҐ fájdalom, hányinger és hányás, pretoЕѕe ezek symptГіmy mГґЕѕu poukazovaЕҐ feltörekvő vagy meglévő faelzáródás (ileus).
Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az információk a nemrégiben használt gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A vizsgálatok hiánya miatt a Regulax nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A következő kategóriákat használják a mellékhatások gyakoriságának kifejezésére:
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Szív- és szívbetegségek
Emésztőrendszeri rendellenességek
Vese- és húgyúti rendellenességek
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
6.1 Segédanyagok felsorolása
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
15 ° C és 25 ° C hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Külső csomagolás: papírdoboz
Csomagolási méret: 6, 12, 18 kocka
Nincsenek külön követelmények.
7. A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2, D-53783 Eitorf, Németország
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Az első nyilvántartásba vétel időpontja: 1993.11.04