Figyelem
A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.
Leírás és cél
A gyógyszer riszperidon hatóanyagot tartalmaz, és az „antipszichotikumok” nevű gyógyszercsoportba tartozik.
A gyógyszert a következők kezelésére használják:
- - Skizofrénia, amely nem létező dolgok látásával, hallásával vagy észlelésével, nem igaz dolgokban való hittel, szokatlan gyanakvással vagy zavartsággal nyilvánul meg.
- - Mánia, amikor nagyon ingerültnek, izgatottnak, izgatottnak, lelkesnek vagy hiperaktívnak érezheti magát. A mánia a "bipoláris rendellenesség" nevű állapotban fordul elő.
- - Rövid idejű (legfeljebb 6 hétig tartó) tartós agresszió Alzheimer-demenciában szenvedő betegeknél, akik ártanak maguknak vagy másoknak.
- - Hosszú távú agresszió rövid távú (legfeljebb 6 hét) kezelése szellemi fogyatékos gyermekeknél (5 éves kortól) és magatartási zavarokkal küzdő serdülőknél.
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Skizofrénia
Felnőttek:
1x vagy 2x naponta. A betegeknek napi 2 mg-os adaggal kell kezdeniük. Ez az adag másnap 4 mg-ra emelhető. Ezután az adag változhat, vagy szükség esetén tovább módosítható. A legtöbb beteg számára 4-6 mg napi adag elegendő. néhány betegnél lassabb titrálási fázis, valamint alacsonyabb kezdő és fenntartó dózis lehet megfelelő.
A 10 mg/napnál magasabb dózisok nem bizonyultak hatékonyabbnak, mint az alacsonyabb dózisok, és az extrapiramidális tünetek gyakoribb előfordulását okozhatják. A 16 mg/nap feletti dózisok biztonságosságát nem igazolták, ezért nem ajánlott.
Idős betegek:
Kezdeti adagja napi kétszer 0,5 mg. Ezt az adagot egyénileg úgy lehet beállítani, hogy naponta kétszer 0,5 mg-ot napi kétszer 1-2 mg-ra emelnek.
Mániás epizódok a bipoláris mániában
Felnőttek:
Napi egyszer 2 mg rizperidon kezdő adagban. Ha dózismódosításra van szükség, ezt legalább 24 órás időközönként meg lehet tenni, napi 1 mg-os lépésekben. A rizperidont rugalmas dózisokban, napi 1 és 6 mg között lehet beadni, hogy optimalizálják az egyes betegek hatékonyságát és tolerálhatóságát. A rizperidon napi 6 mg feletti adagját nem vizsgálták mániás epizódokban szenvedő betegeknél.
Idős betegek:
Az ajánlott napi adag 0,5 mg naponta kétszer. Ez az adag naponta kétszer 0,5 mg-mal napi kétszer 1-2 mg-ra állítható.
Tartós agresszió közepes vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
A kezdeti adag napi kétszer 0,25 mg javasolt. Ez az adag szükség szerint egyénileg beállítható a napi kétszer 0,25 mg-os emeléssel, de nem gyakrabban, mint minden más napon. A legtöbb beteg számára az optimális adag naponta kétszer 0,5 mg. Néhány betegnek azonban napi kétszer körülbelül 1 mg-os adagokra lehet szüksége.
6 hétnél tovább nem használható.
Viselkedési rendellenességek
5-18 éves gyermekek és serdülők:
≥50 kg testtömegű betegeknél napi egyszeri kezdő adag 0,5 mg. Ezt az adagot szükség esetén egyedileg lehet beállítani napi egyszeri 0,5 mg-os lépésekkel, nem gyakrabban, mint minden másnap. Az optimális adag a legtöbb beteg számára napi 1 mg. Egyes betegeknél a napi egyszeri 0,5 mg-os dózis megfelelő lehet, míg másoknál a napi egyszeri 1,5 mg-os adag megfelelő lehet. Súlyos betegek
A kezelés végén a gyógyszert fokozatosan le kell állítani.
Használat módja
A gyógyszer szájon át történő alkalmazásra szolgál.
A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül, rendszeres időközönként, egészben és sok folyadékkal kell bevenni.
A tabletták pontszerűek és 2 egyenlő adagra oszthatók.
Figyelem
Terhesség alatt csak akkor használható, ha egyértelműen szükséges.
Használható szoptatás alatt, miután mérlegelték a kezelés előnyeit és a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Nem ajánlott skizofréniában és bipoláris rendellenességben szenvedő 18 év alatti gyermekek számára a hatékonyságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták a viselkedési rendellenességek kezelésében.
Óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél.
Máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság szükséges.
Óvatosan kell alkalmazni a stroke kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél.
Óvatosan kell alkalmazni a szív- és érrendszeri betegségben diagnosztizált betegeknél.
Cukorbetegeknél a kezelés befolyásolhatja a glikémiás kontrollt.
Óvatosan kell alkalmazni Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Jelentős súlygyarapodást jelentettek a rizperidon alkalmazásakor.
Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ne igyon alkoholt.
A gyógyszer laktózt tartalmaz.
A termék narancssárgát (E 110) tartalmaz.
További speciális figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás 4.4. Szakasza tartalmaz.
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- vérrögök vannak az ereiben, különösen a lábaiban (a tünetek közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma és vörössége), amelyek elmozdulhatnak az erekben és p. tovább>