tbl flm 7x40 mg (blis.PA/Al/PVC)

A betegtájékoztató tartalma

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

7x40

Clopidogrel Generics 75 mg

filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Generics és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Clopidogrel Generics szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel Generics-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Clopidogrel Generics-t tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Clopidogrel Generics a vérlemezke-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék nagyon kicsi részecskék a vérben, kisebbek, mint a vörös vagy a fehér vérsejtek, amelyek a véralvadás során összetapadnak. Ezt az aggregációt gátló szerek gátolják, amelyek csökkentik a vérrög kialakulásának esélyét (ezt a folyamatot trombózisnak hívják).

A Clopidogrel Generics-t arra használják, hogy megakadályozzák a vérrögök (trombusok) kialakulását az edzett erekben (artériákban). Ezt a folyamatot, amely aterotrombotikus eseményekhez (például hirtelen stroke, szívroham vagy halál) vezethet, aterotrombózisnak nevezünk.

A Clopidogrel Generics-t azért írták fel Önnek, hogy megakadályozza a vérrögképződést és csökkentse a következő súlyos események kockázatát, mert:

- összehúzódott erei vannak (más néven érelmeszesedés) és

- szívrohama, hirtelen stroke-ja volt, vagy perifériás artériás betegségként ismert állapotban szenved, vagy

súlyos instabil angina pectoris néven ismert mellkasi fájdalmat tapasztalt, vagy „miokardiális infarktus” (szívroham) volt. E problémák kezelésére az orvos bevezetheti az eldugult vagy beszűkült artériába az ún stent a hatékony véráramlás helyreállítása érdekében. Orvosa előírjon acetilszalicilsavat (amelyet fájdalomcsillapításra és lázcsillapításra, de a vérrögképződés megelőzésére is használnak).

2. TUDNIVALÓK A CLOPIDOGREL GENERICS SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Clopidogrel Generics-t:

ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Generics egyéb összetevőjére.

ha olyan betegségekben szenved, amelyek jelenleg vérzést okoznak, például ha gyomorfekélye van vagy vérzik az agyba.

ha súlyos májproblémái vannak.

Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike ​​érvényes Önre, vagy egyáltalán kétségei vannak, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Clopidogrel Generics-t.

A Clopidogrel Generics fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A gyógyszer szedése előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát:

ha fennáll a vérzés veszélye, mint pl

olyan betegség, amelynél nagyobb a belső vérzés kockázata (például gyomorfekély),

vérbetegség, amely növeli a belső vérzésre való hajlamot (vérzés a test szöveteibe, szerveibe vagy ízületeibe),

nemrégiben bekövetkezett súlyos sérülés,

közelmúltbeli műtét (beleértve a fogászati),

tervezett műtét (beleértve a fogászati) a következő hét napban,

ha vérrög képződött az agyi artériájában az elmúlt hét napban (ischaemiás stroke),

ha vese- vagy májbetegségben szenved.

A Clopidogrel Generics szedése közben

Tájékoztassa kezelőorvosát tervezett műtét (beleértve a fogorvosi rendellenességet).

Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha olyan betegsége (más néven trombotikus trombocitopéniás purpura vagy TTP) alakul ki, amely lázat és véraláfutásokat tartalmaz a bőr alatt, amelyek nagyon apró vörös foltoknak tűnhetnek, és/vagy nem jár magyarázhatatlan rendkívüli fáradtsággal, zavartsággal a bőr vagy a szemek sárgulása (sárgaság) (lásd 4. pont: „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK”).

Ha elvágja vagy megsérti magát, a szokásosnál kissé tovább tarthat a vérzés leállítása. A hosszan tartó vérzés összefügg a gyógyszer működésével, mivel megakadályozza a vérrögképződést. Kisebb vágások és sérülések esetén, pl. Borotválkozáskor általában nem kell aggódnia. Ha továbbra is aggályai vannak a vérzéssel kapcsolatban, azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK”).

Orvosa vérvizsgálatot rendelhet el.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A Clopidogrel Generics nem gyermekek és serdülők számára készült.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Néhány más gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Generics működését és fordítva.

Különösen el kell mondania orvosának, ha:

orális antikoagulánsok (a véralvadás csökkentésére szolgáló gyógyszerek),

nem szteroid gyulladáscsökkentők, általában fájdalom és/vagy izom- és ízületi gyulladás enyhítésére,

heparin vagy más gyógyszerek a véralvadás csökkentésére,

protonpumpa-gátlók (pl. omeprazol) az emésztési zavarok kezelésére,

flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin vagy klóramfenikol, amelyek bakteriális és gombás fertőzések elleni gyógyszerek,

cimetidin, amely emésztési zavarok elleni gyógyszer,

fluoxetin, fluvoxamin vagy moklobemid, amelyek depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek,

karbamazepin vagy oxkarbamazepin, amelyek az epilepszia egyes formáinak kezelésére szolgáló gyógyszerek,

tiklopidin, egy másik vérlemezke-ellenes gyógyszer.

Ha súlyos mellkasi fájdalmat (instabil angina vagy szívroham) tapasztalt, orvosa felírhatja a Clopidogrel Generics-t acetilszalicilsavval kombinálva, amely olyan gyógyszer, amely a fájdalomcsillapítás és az alacsonyabb testhőmérséklet enyhítésére szolgál. Az acetilszalicilsav alkalmi alkalmazása (legfeljebb 1000 mg 24 órán belül) elvileg nem okozhat problémát, de más körülmények esetén a hosszú távú alkalmazást orvosával kell megbeszélni.

A Clopidogrel Generics egyidejű bevétele étellel és itallal

A Clopidogrel Generics étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Célszerű a terhesség és a szoptatás ideje alatt nem alkalmazni ezt a gyógyszert.

Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, a Clopidogrel Generics szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha a Clopidogrel Generics szedése alatt teherbe esik, azonnal forduljon orvosához, mivel a Clopidogrel Generics terhesség alatt nem ajánlott.

Ha Clopidogrel Generics-t szed, beszéljen orvosával a szoptatásról.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

A Clopidogrel Generics valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Clopidogrel Generics egyes összetevőiről

A Clopidogrel Generics laktózt és hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A hidrogénezett ricinusolaj emésztési zavarokat és hasmenést okozhat.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A CLOPIDOGREL GENERIKÁT

A Clopidogrel Generics-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), orvosa a kezelés kezdetekor egyszer 300 mg Clopidogrel Generics-t (egy 300 mg-os tabletta vagy négy 75 mg-os tabletta) írhat fel. Ezt követően a szokásos adag naponta egy 75 mg Clopidogrel Generics tabletta, szájon át, étkezés közben vagy étkezés nélkül, minden nap ugyanabban az időben.

A Clopidogrel Generics-et addig kell szednie, amíg orvosa felírja.

Ha az előírtnál több Clopidogrel Generics-t vett be

Azonnal forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel fokozott a vérzés kockázata. Ne felejtse el magával vinni a csomagot és a fennmaradó tablettákat.

Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Generics-t

Ha elfelejtett bevenni egy adag Clopidogrel Generics-t, de ne felejtse el megtenni ezt a szokásos idő következő 12 órájában, azonnal vegye be a tablettát, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.

Ha eszébe jut, hogy több mint 12 óra elteltével elfelejtette bevenni a gyógyszert, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vedd dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ha abbahagyja a Clopidogrel Generics szedését

Ne zavarj kezelés. Mielőtt szünetet tartana, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Clopidogrel Generics is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal forduljon orvosához, ha úgy érzi:

láz, fertőzés jelei vagy rendkívüli fáradtság. Lehet, hogy egyes vérsejtek számában ritkán csökken.

a májproblémák tünetei, például a bőr és/vagy a szemek sárgája (sárgaság), akár szubkután vérzéssel is társulhat, akár nagyon apró vörös foltokkal és/vagy zavartsággal (lásd a 2. pontot "A Clopidogrel Generics fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").

duzzanat a szájban vagy bőrbetegségek, mint pl kiütés és viszketés, hólyagok a bőrön. Ezek az allergiás reakció jelei lehetnek.

A Clopidogrel Generics alkalmazásakor a leggyakoribb (100-ból 1-10 betegnél észlelt) mellékhatás a vérzés. Vérzés előfordulhat vérzésként a gyomorban vagy a belekben, például véraláfutás, haematoma (szokatlan vérzés vagy véraláfutás a bőr alatt), orrvérzés, vér a vizeletben. Szembevérzésről, koponyaűri vérzésről, tüdő- vagy ízületi vérzésről szintén kevés esetben számoltak be.

Ha elhúzódó vérzést tapasztal a Clopidogrel Generics szedése alatt

Ha elvágja vagy megsérti magát, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés leállítása. Ez összefügg a gyógyszer működésével, mivel megakadályozza a vérrögképződést. Általában nem kell aggódnia kisebb vágások és sérülések, például borotválkozás miatt. Ha továbbra is aggályai vannak a vérzéssel kapcsolatban, azonnal forduljon orvosához (lásd a 2. pontot: „A Clopidogrel Generics fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).

Egyéb mellékhatások:

Gyakran - 100-ból 1-10 beteget érint: hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.

Ritka - 1000-ből 1-10 beteget érint: fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, túlzott gáz a gyomorban vagy a belekben, kiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és csökkent tapintási érzékenység.

Ritka - 10 000 betegből 1-10 beteget érint: szédülés.

Nagyon ritka - 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint: sárgaság, hátfájással vagy anélkül társuló súlyos hasi fájdalom, láz, néha köhögéssel járó légzési nehézség, általános allergiás reakciók, szájduzzanat, bőrhólyagok, allergiás bőrreakciók, szájnyálkahártya-gyulladás (szájgyulladás ), vérnyomásesés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, ízzavarok.

Orvosa a vér- vagy vizeletvizsgálatok változását is észlelheti.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL GENERICS-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Clopidogrel Generics-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

HDPE palackok: az első felbontástól számított 50 napon belül fel kell használni.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Clopidogrel Generics

- A készítmény hatóanyaga a klopidogrel. Minden filmtabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz (bromid, monohidrát formájában).

Egyéb összetevők: hidrogénezett ricinusolaj, előzselatinizált keményítő (pl. Kukorica), mikrokristályos cellulóz, mannit (E 421), poliszorbát 80 (E 433), povidon, kroszpovidon.

A csomagolás laktóz-monohidrátot, hipromellózt (E 464), titán-dioxidot (E 171), triacetint (E 1518) tartalmaz.

Milyen a Clopidogrel Generics külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A gyógyszer filmtabletta formájában van.

A Clopidogrel Generics 75 mg filmtabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „75” feletti „CB”, másikon „G” felirattal.

A Clopidogrel Generics 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 112 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 30 x 1 vagy 50 x 1 egységdózisú buborékfóliában vagy 28 tablettát tartalmazó naptárcsomagolásban és 50, 60, 84, 90, 100, 500 tablettát tartalmazó palack.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság

A McDermott Laboratories Limited Gerard Laboratories néven kereskedik

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

MYLAN s r.o., Rožňavská 24, 82104 Pozsony, Szlovák Köztársaság

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték: