AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. sz. MELLÉKLET A PIACI HATÓSÁG HATÁROZATÁHOZ, EV. Sz .: 0193/2000
1. A gyógyszer neve L-karnitin „Fresenius” 1 g
2. A gyógyszer minőségi és mennyiségi összetétele
Hatóanyag: 1,0 g levokarnitin 1 ampullában (5 ml)
3. Gyógyszerforma
4. Klinikai adatok
4.1 Terápiás javallatok
Elsődleges karnitinhiány (szisztémás, izmos - izomdisztrófia zsírfelhalmozódással és szívizom - veleszületett dilatált kardiomiopátia).
Másodlagos karnitinhiány, különösen a közbenső anyagcsere rendellenességei (szerves acidózis/aciduria, vese Fanconi-szindróma, valproát terápia) esetén.
Újszülöttek, különösen koraszülöttek, teljes parenterális táplálása, felnőttek hosszú távú teljes parenterális táplálása, krónikus dialízis.
A gyógyszert akut karnitin-hiány esetén javallják, esetleg olyan helyzetben, amikor az orális beadás nem lehetséges.
Aran-Duchenne izomdisztrófia kiegészítő kezelése.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Adagolás i.v. a karnitin beadása a jelenlegi hiány nagyságától függ.
Felnőttek: általában 1-2 g (15-30 mg/testtömeg-kg) naponta.
Krónikus dialízishez napi 1-2 g (15-30 mg/testtömeg-kg) a dialízis után, legfeljebb 1-2 hónapig, majd át kell állítani napi 1 g-os orális fenntartó adagra, ha szükséges intravénásan 1-5 mg/testtömeg-kg dialízis után vagy
100 - 150 µmol/l a dialízis oldat mellett.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagot a plazma szintjétől függően csökkenteni kell (lásd 4.3 és 4.4).
Csecsemők és gyermekek: általában 5-10mg/testtömeg-kg/nap. Dialízisben szenvedő betegeknél 25 - 100 mg/kg a dialízis végén, legfeljebb 1-2 hónap.
Az alkalmazás módja: lassú i.v. injekció (1 g 5 percig) vagy a klinikailag gyakran alkalmazott oldatok mellett (lásd 4.4 és 6.2).
Az alkalmazás időtartama: a karnitin hiányától függ.
4.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység az injekciós oldat bármely összetevőjével szemben.
Szeretnénk tájékoztatni az ADC.sk hírekről, hagyjon nekünk egy kapcsolattartót.
Válassz egy témát
Egészségügyi probléma
Sajnáljuk, de csak orvosa vagy gyógyszerésze adhat Önnek minősített orvosi kérdéseket.
Az ADC.sk webhely csak tájékoztató jellegű. Cégünk, mint az oldal üzemeltetője, nem tud tanácsot és konzultációt nyújtani egészségügyi kérdésekben.
Kábítószer-kombinációk és kölcsönhatások
Mindig konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével a kombinációkról és a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokról.
A legtöbb gyógyszertár és gyógyszertár kifinomult szakértői rendszerrel van felszerelve az interakciók értékelésére, és az interakciókat gyorsan értékelni fogják.
Termékek vásárlása, ára és elérhetősége
Az ADC.sk nem internetes bolt. Sajnos nálunk nem lehet termékeket vásárolni.
A termékek árait és szlovákiai elérhetőségét gyógyszerésze ellenőrizheti.
Kábítószer-használat, mellékhatások, konzultáció
Csak a kezelőorvos vagy gyógyszerész adhat szakszerű választ a gyógyszer vagy bármely nem kívánt gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos kérdésekre.
A mellékhatásokat mindig jelentse orvosának vagy gyógyszerészének.