A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
1000 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Stadamet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Stadamet szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Stadamet-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Stadamet-et tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Stadamet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi a Stadamet
A Stadamet metformint tartalmaz, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert. A biguanidok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amely támogatja a glükóz (cukor) felvételét a vérből. A tested glükózt használ az energia előállításához, vagy későbbi felhasználásra tárolja.
Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem tudja felhasználni az általa készített inzulint. Ez magas glükózkoncentrációt okoz a vérben. A Stadamet segít a lehető legközelebb csökkenteni a vér glükózszintjét.
Ha felnőtt vagy túlsúlyos, a Stadamet hosszú távú alkalmazása segít csökkenteni a cukorbetegséggel járó szövődmények kockázatát.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Stadamet?
A Stadamet-et 2-es típusú cukorbetegségben (más néven nem inzulinfüggő cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél az étrend és a testmozgás nem elegendő a normális vércukorszint fenntartásához. Főleg túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.
A felnőttek szedhetik a Stadamet önmagában vagy más gyógyszerekkel a cukorbetegség kezelésére (orálisan (szájon át) vagy inzulin).
A 10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők önmagukban vagy inzulinnal együtt szedhetik a Stadamet-et.
2. Tudnivalók a Stadamet szedése előtt
ha allergiás a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha súlyosan csökkent veseműködése van,
ha májproblémái vannak,
ha kontrollálatlan cukorbetegsége van, például súlyos hiperglikémia (magas vércukorszint), émelygés, hányás, hasmenés, gyors tejsav-fogyás, acidózis (lásd alább a „Tejsavas acidózis kockázata” című részt) vagy ketoacidózis. A ketoacidózis olyan állapot, amelyben a „keton testeknek” nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben, és diabéteszes precoma kialakulásához vezethetnek. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, gyors és mély légzés, álmosság vagy szokatlan édes lehelet.
ha túl sok vizet veszített a szervezetéből (kiszáradás), például hosszan tartó vagy súlyos hasmenés esetén, vagy ha többször hányt egymás után. A kiszáradás veseproblémákat okozhat, növelve a tejsavas acidózis kockázatát (lásd alább: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
ha súlyos fertőzése van, például fertőzés, amely a tüdőt, a hörgőket vagy a vesét érinti. A súlyos fertőzés veseproblémákat okozhat, növelve a tejsavas acidózis kockázatát (lásd alább: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).,
ha szívelégtelenség miatt kezelik vagy nemrégiben szívrohama volt, súlyos keringési problémái vannak (például sokk) vagy nehézlégzése van. Ez a szövetek elégtelen oxigénellátásához vezethet, ezáltal növeli a tejsavas acidózis kockázatát (lásd alább „Figyelmeztetések és óvintézkedések”),
ha sok alkoholt fogyaszt.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Feltétlenül konzultáljon orvosával, ha:
röntgen- vagy más képalkotó vizsgálat előtt áll, amelyhez jódkontrasztot kell beadni a véráramba
nagy műtétre készülsz
A Stadamet-et egy bizonyos ideig nem szabad bevenni a vizsgálat vagy a művelet előtt és után. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e alternatív kezelésre ebben az időszakban. Fontos, hogy pontosan kövesse orvosának utasításait.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Stadamet szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tejsavas acidózis kockázata
A Stadamet nagyon ritka, de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata megnövekszik kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos fertőzések, hosszan tartó éhgyomri vagy alkoholfogyasztás, kiszáradás (lásd az alábbiakban további információkat), májproblémák és minden olyan állapot esetén is, amikor a test egyes részein csökkent az oxigénellátás (pl. akut súlyos szívbetegség).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, további információért forduljon orvosához
Rövid időre hagyja abba a Stadamet szedését, ha olyan állapota van, amely társulhat
kiszáradás (a testnedvek jelentős vesztesége), például súlyos hányás, hasmenés, láz,
hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. Forduljon orvosához, ha többet szeretne kapni
Azonnal hagyja abba a Stadamet szedését, és forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi egészségügyi szolgáltatóhoz
kórházban, ha a tejsavas acidózis tüneteit észleli, mivel ez az állapot
A tejsavas acidózis tünetei a következők:
gyomorfájás (hasi fájdalom),
általános kellemetlenség érzése súlyos fáradtsággal,
nehéz légzés,
csökkent testhőmérséklet és pulzusszám.
A tejsavas acidózis súlyos egészségi állapot, kórházban kell kezelni.
Ha nagyobb műtéten kell átesnie, akkor az eljárás idején és az eljárás után még egy ideig meg kell tennie
hagyja abba a Stadamet szedését. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdeni a Stadamet-kezelést.
A Stadamet-kezelés alatt orvosa évente legalább egyszer ellenőrzi veseműködését
vagy gyakrabban, ha idős vagy és/vagy vesefunkciója romlik.
Egyéb gyógyszerek és a Stadamet
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ha jódot tartalmazó kontrasztanyagot kell beadnia a véráramába, például röntgen vagy vizsgálat során, abba kell hagynia a Stadamet szedését az injekció beadása előtt vagy az injekció beadásának időpontjában. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagynia és mikor kell újra elkezdeni a Stadamet-kezelést.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Előfordulhat, hogy gyakoribb vércukorszint- és vesefunkciós vizsgálatokra van szükség, vagy orvosa módosíthatja a Stadamet adagját. Különösen fontos, hogy a következőket jelentse:
béta-2-agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják)
kortikoszteroidok (számos betegség, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére használják)
a vizeletmennyiséget növelő gyógyszerek (diuretikumok).
fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok - nem szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2-gátlók, például ibuprofen és celekoxib).
néhány magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer (ACE-gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták).
Stadamet és alkohol
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást, ha Stadamet-et szed, mivel ez növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
Terhesség és szoptatás
A terhesség alatt cukorbetegségének kezelésére inzulinra lesz szüksége. Ha terhes vagy szoptat, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt. Orvosa megváltoztathatja a kezelést.
A Stadamet alkalmazása nem ajánlott, ha szoptat vagy csecsemőt szeretne szoptatni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Stadamet önmagában nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony vércukorszintet). Ez azt jelenti, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Óvatosan kell eljárni, ha a Stadamet-et más olyan cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (pl. Szulfonilureák, inzulin, meglitinidek). A hipoglikémia tünetei: gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívverés, látási problémák vagy koncentrációs nehézségek. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
3. Hogyan kell szedni a Stadamet-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Stadamet nem pótolja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos által ajánlott étrendi intézkedéseket, és rendszeresen gyakoroljon.
A 10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők általában napi egyszer 500 mg vagy 850 mg metformin-hidrokloriddal kezdik. A maximális napi adag 2000 mg, 2 vagy 3 részre osztva. A 10-12 éves gyermekek kezelése csak az orvos külön utasításai alapján ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat.
A felnőttek általában 500 mg vagy 850 mg metformin-hidrokloriddal kezdik a kezelést naponta kétszer vagy háromszor. A maximális napi adag 3000 mg 3 külön adagban.
Ha inzulint is szed, orvosa megmondja, hogyan kezdje a Stadamet-et.
Orvosa rendszeresen elvégzi a vércukorszint-vizsgálatokat, és a Stadamet adagját igazítja a vércukorszintjéhez. Rendszeresen keresse fel orvosát. Ez különösen fontos gyermekeknél és serdülőknél, vagy ha Ön idős ember.
Orvosa évente legalább egyszer ellenőrzi veseműködését. Szüksége lesz gyakoribb ellenőrzésekre, ha idős beteg vagy a veséje nem működik megfelelően.
Hogyan kell szedni a Stadamet-et?
A tablettákat étkezés közben vagy után vegye be. Ezzel elkerülheti az emésztését befolyásoló mellékhatásokat.
A tabletták osztható alakja miatt a Stadamet tablettákat két kézzel is fel lehet osztani, vagy kisebb horonnyal (bevágással) lefelé lehet helyezni egy szilárd, sík felületen, és mindkét hüvelykujjával megnyomni az elválasztó vonal jobb és bal oldalán.
Ne harapjon és ne törje össze a tablettákat. Minden tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Ha egy adagot vesz be naponta, vegye be reggel (reggeli).
Ha napi két külön adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli) és este (vacsora).
Ha naponta három külön adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli), ebédre (ebéd) és este (vacsora).
Ha úgy érzi, hogy a Stadamet hatása egy idő után túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Stadamet-et vett be
Ha az előírtnál több Stadamet-et vett be, tejsavas acidózis léphet fel. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom (hasi fájdalom) izomgörcsökkel, általános kellemetlenség érzése súlyos fáradtsággal és légzési nehézséggel. Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Stadamet-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Stadamet nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet), de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt). Ha ez megtörténik, azonnal hagyja abba a Stadamet szedését, és forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, mert a tejsavas acidózis kómát okozhat.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)
emésztési problémák, például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom (étvágycsökkenés) és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a leggyakoribbak a Stadamet-kezelés kezdetekor. Segít, ha a gyógyszert több napi adagban szedi, és ha a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszi be. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Stadamet kezelést, és tájékoztassa erről orvosát.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
tejsavas acidózis. Ez egy nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen akkor fordul elő, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom (hasi fájdalom) izomgörcsökkel, általános kényelmetlenség súlyos fáradtsággal és légzési nehézségekkel. Ha ez Önnel fordul elő, azonnal hagyja abba a Stadamet szedését és mondja el orvosának.
bőrreakciók, például bőrpír (erythema), viszketés vagy viszkető kiütés (csalánkiütés),
alacsony B12-vitaminszint a vérben,
a normálistól eltérő májvizsgálatok vagy hepatitis (májgyulladás; fáradtságot, étvágytalanságot, súlyvesztést okozhat a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ez Önnel történik, hagyja abba a gyógyszer szedését
Gyermekek és serdülők
Korlátozott adatok szerint a gyermekek és serdülők mellékhatásai természetükben és súlyosságukban hasonlóak a felnőtt betegeknél jelentett mellékhatásokhoz.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Stadamet-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Ha egy gyermeket Stadamet-rel kezelnek, a szülőknek és gondviselőknek javasoljuk, hogy felügyeljék a gyógyszer alkalmazását.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon, palackon vagy buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit Stadamet tartalmaz
A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Minden Stadamet filmtabletta 780 mg metformint tartalmaz, ami 1000 mg metforminnak felel meg.
Egyéb összetevők: hipromellóz, makrogol 6000, magnézium-sztearát, povidon K25 és titán-dioxid (E171).
Milyen a Stadamet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Stadamet fehér, hosszúkás, filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel (osztható forma).
A Stadamet 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 118, 120, 150, 180, 200, 600 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, buborékcsomagolásban (PVC-alumínium vagy PVC/PVDC-alumínium).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Németország
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Bécs, Ausztria
Sanico N.V., Veedijk 59, Industriezone IV. 2300 Turnhout, Belgium
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Hollandia
PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, 2730 Herlev, Dánia
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto De Stampi Rozzano - Mi, Olaszország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Csehország Stadamet 1000
Dánia Metformin Stada
Finnország Metformin STADA 1000 mg tabletta, calvopäälysteinen
Hollandia Metformine HCl CF 1000 mg filmtabletta
Magyarország Stadamet 1000 mg filmtabletta
Németország Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten
Ausztria Metformin STADA 1000 mg - Filmtabletten
Svédország Metformin Stada 1000 mg, filmdragerad tabletta
Olaszország Metformin EG 1000 mg sűrített Rivestitet con Film
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 márciusában frissítették.