- elemeket
- absztrakt
- a cél:
- mód:
- az eredmények:
- következtetés:
- bevezetés
- mód
- Adatforrások és keresés
- Tanulmány kiválasztása
- Minőségének értékelése
- Adatelemzés
- az eredmény
- A vizsgálat jellemzői
- beállítás
- A résztvevők demográfiai adatai
- Kizárási kritériumok
- drogok
- A tápanyag energiatartalma és időtartama, valamint az étkezés teljes pótlása
- A tanulmányok minősége tartalmazza
- Fogyás
- Meta-elemzés
- Biztonság
- vita
- korlátozások
- következtetés
- A változások története
elemeket
- Táplálás
- Elhízottság
- 2-es típusú diabétesz
- Súlykontroll
- A cikk helyesbítését 2017. március 14-én tették közzé
Ez a cikk frissült
absztrakt
A közzétett adatok szisztematikus áttekintése, összehasonlítva a nagyon alacsony kalóriatartalmú étrend (napi 800 kcal LELD) súlyvesztését 2-es típusú diabetes mellitusban és anélkül (T2DM) szenvedő embereknél.
mód:
Medline (1946–2015) és Embase (1947–2015) szisztematikus elektronikus keresése a teljes étrend-helyettesítő képletet (VLCD/LELD) alkalmazó publikált tanulmányok azonosítása érdekében. A véletlenszerű hatások metaanalízise a súlyozott súlykülönbség (WMD) alkalmazásával a csoportok közötti (cukorbetegségben szenvedő és anélkül) testtömegben összegző becslésként.
az eredmények:
Az öt vizsgálatba bevont végső fogyás, a vizsgálat nagyságával súlyozva (n = 569, átlagos BMI = 35,5-42,6 kg/m2), nem különbözött szignifikánsan a T2DM-mel rendelkező és anélkül résztvevők között: -1,2 kg; 95% CI: -4,1-1,6 kg). A súlycsökkenés aránya két csoportban is hasonló volt - heti 0,6 kg (T2DM) és heti 0,5 kg (cukorbetegség nélkül), valamint a VLCD esetében (napi 800 kcal).
következtetés:
A folyékony étrend fogyása nagyon hasonló a VLCD és a LELD esetében, valamint az elhízott, T2DM-el vagy anélkül. Súlyos és orvosilag bonyolult elhízásban szenvedőknél új súlycsökkenési/fenntartási célokat érhetnek el> 15-20%.
Az elhízás népességének növekedésével növekszik az aggodalom a súlyos elhízás gyorsan növekvő kategóriáival kapcsolatban, amelyek nagyobb súlycsökkenést igényelnek a másodlagos egészségügyi következmények ellen. A 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) szorosan összefügg az elhízással, és jelentős mértékben hozzájárul az elhízás egészségügyi költségeinek emelkedéséhez. 1, 2 A T2DM-es betegek többségének BMI-je> 25 kg/m2, és körülbelül felüknél a BMI> 30 kg/m2. 2, 3, 4 35 kg/m 2 feletti BMI esetén az összes férfi 20% -ának és a nők 11% -ának volt cukorbetegsége. 5.
Hagyományos étrend mellett a T2DM-ben szenvedő elhízott emberek kevesebb fogyást javasolnak, mint a cukorbetegek, részben azért, mert már elvesztették, amit tehetnek, másrészt azért, mert sok antidiabetikum elhízott. 13 Itt van egy szisztematikus áttekintés, amely a közzétett tanulmányokat értékeli, összehasonlítva a T2DM-ben szenvedők és a cukorbetegek súlyvesztését, akik "teljes étrend-pótlást" írnak elő modern, nagyon alacsony kalóriatartalommal (VLCD, napi 800 kcal).
mód
Ez a felülvizsgálat a PRISMA szisztematikus felülvizsgálatokra vonatkozó iránymutatásainak megfelelően történt. 14
Adatforrások és keresés
Medline (1946–2015), Embase (1947–2015) és CINAHL (1946–2015) szisztematikus elektronikus szűrést végeztek a publikált tanulmányok azonosítására a Total Diet Replacement Diet formulával. A használt kulcsfontosságú kifejezések a következők voltak: (2. súlykorrekció (veszteség vagy veszteség vagy veszteség vagy csökkenés * vagy változás *)), * elhízás /; (2-es típusú cukorbetegség vagy nem inzulinfüggő cukorbetegség vagy nem inzulinfüggő cukorbetegség vagy T2DM); (alacsony energiatartalmú folyékony étrend vagy alacsony energiatartalmú étrend vagy alacsony kalóriatartalmú étrend vagy alacsony kalóriatartalmú étrend vagy kalória- vagy alacsony kalóriatartalmú étrend). A megszerzett vizsgálatok referencia listáinak kézi keresését is elvégezték. A keresés csak angolra, emberre és felnőttre korlátozódott.
Tanulmány kiválasztása
A cikkeket a cím és az absztrakt alapján választották ki. Az inklúzió a következő alkalmassági feltételektől függött: nem randomizált vagy randomizált kontrollált vizsgálat elsődleges súlykezeléssel, felnőtt résztvevők (> 18 év), mennyiségileg jelentett súlyváltozás és a súlyváltozás összehasonlítása T2DM nélküli betegeknél. két recenzens (WL és LH) függetlenül végezte.
Minőségének értékelése
A mellékelt vizsgálatokban az elfogultság minőségét és lehetséges forrásait két felülvizsgáló (WL és LH) függetlenül értékelte a Cochrane nem randomizált beavatkozási vizsgálatokhoz kapcsolódó elfogultsági kockázatértékelő eszközével (ACROBAT-NRSI). 15
Adatelemzés
A véletlenszerű hatások metaanalízisét egy átfogó metaanalízis (CMA; 3.0 verzió for Windows) segítségével végeztük el. Összevont becslésként a T2DM-ben szenvedő résztvevők és a nem diabéteszes egyének súlyozott súlykülönbségét (WMD) használtuk. Cochrane Q statisztikáját használták a heterogenitás felmérésére, míg I2 statisztikát a heterogenitás mértékének mérésére.
Mivel a vizsgálatok időtartama különbözött egymástól, ami szükségszerűen befolyásolja a teljes fogyást, összehasonlították a fogyás mértékét. Az átlagos heti súlycsökkenés mértékét minden vizsgálathoz kiszámítottuk, elosztva az átlagos súlycsökkenést a vizsgálat heteinek számával. Az összes vizsgálat átlagos súlycsökkenési arányát úgy számoltuk ki, hogy az egyes vizsgálatok átlagos heti fogyását megszoroztuk a vizsgálatban résztvevők számával, majd elosztottuk ezeknek a számoknak az összegét a csoport összes résztvevőjének számával. Ahol a tömeg változását jelentették a sem alkalmazásával, ezt az értéket sd-re (sem × √ n) alakították át, hogy biztosítsák a jelentett változékonyság konzisztenciáját.
az eredmény
Szisztematikus keresés 151 potenciális tanulmányt azonosított. A másolatok eltávolítása után 121 cím és kivonat készült. Nyilvánvaló, hogy a lényegtelen vizsgálatokat az 1. ábrán bemutatott okokból kizárták. 17 tanulmány teljes szövegét megszereztük, és megvizsgáltuk a befogadásra/kizárásra való jogosultság szempontjából. Öt tanulmány felelt meg a kritériumoknak, és bekerült a felülvizsgálatba.
Folyamatábra a felülvizsgálati munka előrehaladásáról.
Teljes méretű kép
A vizsgálat jellemzői
beállítás
Tanulmányok az Egyesült Államok 16, 17 Ausztrália, 18 az Egyesült Királyság 19 és Svédország eredményeiről számoltak be. 20 A tanulmányi beállítások eltérnek egymástól. Egy vizsgálatban a beavatkozást fekvőbeteg-alapon, 16-ot alapellátásban 19, endokrin klinikán, 18 elhízási klinikán 17 és sebészeti egységen végezték. 20
A résztvevők demográfiai adatai
Valamennyi vizsgálatban a férfiak és a nők elhízottak (BMI> 30 kg/m2). Az egyik vizsgálatban (16) olyan embereket vontak be, akiknek BMI-je> 25 kg/m2 volt. Az átlagos életkor 43 és 55 év között mozgott.
Kizárási kritériumok
A kizárási kritériumokat a két vizsgálat nem írta le. 19, 20 Az elhízás elleni gyógyszerek alkalmazása kizáró kritérium volt egy tanulmányban, 18 és az inzulin alkalmazása egy másik vizsgálatban. 16.
drogok
A T2DM kezelésére használt gyógyszereket három, 18., 19., 20. vizsgálat részletesen leírta, és ezek magukban foglalták a metformint, a szulfonilureát és az inzulint. Az előírt orális antidiabetikumokat egy vizsgálat nem határozta meg. 16 A cukorbetegség kezelésén kívüli gyógyszereket két tanulmány részletesen leírta. 18, 19 Egy tanulmány egyáltalán nem számolt be drogokról. 17.
A tápanyag energiatartalma és időtartama, valamint az étkezés teljes pótlása
Az étrendi minták napi energiaellátása a bekerült vizsgálatok között változó volt, és napi 300 és 1000 kcal között mozgott (1. táblázat). A vizsgálatokban jelentett VLCD/LELD időtartama 4 és 52 hét között mozgott. Egy tanulmányban 17 résztvevő váltott a tartalmas ételekre
300 kcal különböző időpontokban.
Asztal teljes méretben
A tanulmányok minősége tartalmazza
Mind az öt vizsgálat nem randomizált volt (mivel lehetetlen randomizálni T2DM vagy nem cukorbetegség kategóriákba); két esettanulmány-tanulmány, 16, 17, az egyikben a résztvevőket preferencia szerint osztották fel, 19 és két kohorsz-vizsgálat; egy retrospektív 17 és egy potenciál. 20 Mivel a tanulmányok diétás beavatkozások voltak, egyikükben sem vonták be a résztvevőket.
Az összes vizsgálatban a zavart tekintették a lehetséges mérsékelt vagy súlyos torzítás fő lehetséges forrásának (2. táblázat). Az életkor, a nem, a kiindulási súly és a társbetegségek zavart okozhatnak a fogyás elérésében. Csak egy tanulmány járult hozzá ezeknek a tényezőknek a kiigazításához. 17 Ebben a tanulmányban azonban a teljes étkezés helyettesítéséről az étkezés részleges pótlására való áttérés a résztvevők között eltérő volt, ami potenciálisan hatással volt a fogyásra, és az elemzés során ezt nem módosították. Úgy vélték, hogy a résztvevők kiválasztása nem valószínű, hogy jelentős elfogultságot okozna, mivel minden tanulmány összehasonlította a T2DM vizsgálatokat azokkal, akik nem szenvedtek cukorbetegségben azonos vagy hasonló populációkból. A beavatkozások mérésének elfogultsága alacsony volt, mivel a beavatkozás minden vizsgálatban jól körül volt határozva. Az eredményeket minden vizsgálat során objektív mérésekkel nyertük, ezért az elfogultság kockázatát alacsonynak ítélték meg.
Asztal teljes méretben
Az öt vizsgálatból kettőben 18, a súlyváltozásról csak a tanulmányokat befejezőknél számoltak be (kivéve, ha nem fejezték be tanulmányaikat). Egy vizsgálatot ágyalapú alapon végeztek 16, és az összes vizsgálati alany részt vett a súlyváltozás elemzésében. Egy 19-es vizsgálatban a vizsgált populáció kicsi volt, korai iskolaelhagyásról nem számoltak be, és feltételeztük, hogy az összes személyt nyomon követték és bevonják az elemzésbe. A fennmaradó vizsgálatban 20 alany fejezte be a vizsgálatot, és bekapcsolódott a súlyváltozás elemzésébe. A hiányzó adatokból eredő torzítás kockázatát ezért alacsonynak ítélték meg.
Fogyás
A kiindulási súlyok 99 és 126 kg között változtak (BMI: 30 - 42, 6 kg/m 2). A teljes testsúlycsökkenés T2DM-es betegeknél 8,9 és 15 kg között, a nem cukorbetegeknél 7,9-21 kg között mozgott a kezelés időtartama alatt 4-5 héten keresztül.
A súlycsökkenés legnagyobb aránya leginkább korlátozóbb VLCD-kkel végzett vizsgálatokban volt. 16, 19 Úgy tűnik, hogy a vizsgálat időtartama nem befolyásolja a teljes fogyást. A leghosszabb időtartamú vizsgálatban az átlagos testsúlycsökkenés 17 hasonló vagy nagyobb volt, mint a rövidebb időtartamú vizsgálatokban megfigyelt csökkenés (1. táblázat).
Meta-elemzés
A metaanalízist lehetővé tevő adatok (átlagos súlyváltozás (sd vagy sem) négy vizsgálatra vonatkozóan rendelkezésre álltak (2. ábra) Az elemzés majdnem azonos súlyváltozásokat (beavatkozást követően) mutatott cukorbetegségben és cukorbetegségben (WMD: -1,2 kg; 95% CI): -4,4-1,6 kg) Jelentős heterogenitást figyeltünk meg (I2 = 79%).
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek és nem cukorbetegek súlycsökkenését összehasonlító vizsgálatok metaanalízise (WMD).
Teljes méretű kép
Biztonság
Két vizsgálatban átmeneti eseményekről számoltak be, beleértve székrekedést, szédülést, testtartási hipotenziót, száraz bőrt és rossz leheletet. 16, 18 Egy vizsgálatban súlyos mellékhatásokról számoltak be. Súlyos hipoglikémia fordult elő egy VLCD-t használó cukorbeteg páciensnél, és minden csoportból egy beteg nem halálos kimenetelű szívinfarktusban szenvedett. A fennmaradó két tanulmány arról számolt be, hogy a beavatkozást/vizsgálatot nemkívánatos események nélkül fejezték be. 17, 20
vita
A VLCD/LELD kezelést követően minden vizsgálatban jelentős súlycsökkenést értek el, 8–21 kg között 4–52 hét alatt. Ez az összes szám számos tényezőtől függ, beleértve az étrend hosszát és a csoportok klinikai jellemzőit, például az életkort, a nemet és az egészségi állapotot. Valamennyi tanulmányban az átlagos súlycsökkenési ráta a becsült energiahiány 100% -os betartásának feltételezett szintje alá esett.
A testsúlycsökkenés hasonló volt a T2DM-ben szenvedők és a cukorbetegek nélkül, kivéve egy 16. vizsgálatot, ahol a kiindulási súly szignifikánsan magasabb volt a cukorbetegeknél (126, 1 ± 8, 5 vs. 99, 7 ± 3, 7 kg, P 16, amelyben nagyobb súlycsökkenést figyeltek meg cukorbetegségben szenvedő betegeknél, ami ismét magasabb alapsúlyt tükröz.
A T2DM-ben szenvedők átlagos súlycsökkenése, amelyet itt jelentettek a T2DM-ben szenvedők és a T2DM nélküli emberek összehasonlításában, hasonló a korábbi T2DM-ben végzett VL2 meta-elemzéshez, amely 6 hét alatt jelentős, 9,6% -os fogyást jelentett a T2DM-ben szenvedőknél körülbelül 1,6 kg/hét sebességgel. 13 Csak diétát nem diabéteszes résztvevőknél hasonló étrendet alkalmazó vizsgálatok hasonló átlagos fogyásról számolnak be. 21, 22, 23
Hasonló súlyvesztésről VLED-ben és LELD-ben már beszámoltak Christensen et al. 21, amely a VLED-t és a LELD-t hasonlította össze, körülbelül 11 kg súlyvesztéssel, mindkét vizsgálati csoportban 8 hét alatt figyeltek meg. Lin és munkatársai tanulmányában a tanulmány nem hozott nagyobb energiakorlátozást. 22, mindkét héten megfigyelt átlagos súlycsökkenés 8 kg (napi 450 vs 800 kcal) 12 hét után. Wikstrand és mtsai. 23 számolt be az átlagos testsúlycsökkenésről vad nem cukorbetegekben, ill. 16 kg-os nők.
Az ebben a felülvizsgálatban szereplő tanulmányok között a súlycsökkenés mértéke megegyezett heti 1, 2-3, 2 kg-nál, kivéve a Li et al vizsgálatokban jóval alacsonyabb arányt. 17 0, heti 3 kg és Baker és mtsai. 18 0, 7 kg hetente. Li és mtsai tanulmánya. sokkal hosszabb, 52 hetes időtartam volt, és az exkluzív táplálkozási szakasz időtartama a receptekkel változó volt a résztvevők között 1 év felett, mivel választhattak ételt is
300 kcal különböző időpontokban, ami hozzájárulhatott az alacsonyabb fogyáshoz. A többi vizsgálathoz képest alacsonyabb fogyást Baker és munkatársai felismerték. A szerzők által ennek magyarázatára javasolt tényezők a "naptári hatás" voltak, valamint az is, hogy a vizsgált populáció jól megalapozott beteg volt a tercier mediációs központban, és valószínűleg "nehezebben kezelhető csoport" lehetett, mint más vizsgálatokban.
Úgy tűnik, hogy a bariatrikus műtétek metabolikus előnyei a VLCD/LELD által megismételhetők. A Newcastle Counterpoint 12 vizsgálatban a T2DM megfordulását átlagosan 15,3 kg-os súlycsökkenéssel 11 T2DM-es embernél sikerült elérni a diagnózis felállításától számított 4 éven belül, alacsony energiájú étrend alkalmazásával, alacsony napi 600 kcal energiafogyasztással. Az éhomi plazma glükóz normalizálása a normál étrend visszatérése után 3 hónapig fennmaradt. A HbA1c vagy az éhomi vércukorszint normalizálódása a VLCD után egy ebben a felülvizsgálatban szereplő tanulmányban számoltak be, Paisey et al. 19. átlagos abszolút súlycsökkenéssel, hasonlóan Lim et al. A metabolikus állapot normalizálódása azonban mind a folyamatos energia korlátokat, mind a teljes fogyást érinti. Kimutatták, hogy az akut energiakorlátozás javítja a plazma glükóz- és inzulinérzékenységi értékeit, mielőtt jelentős súlycsökkenés következne be. 12, 13
A teljes étrend-helyettesítéssel rendelkező étrend-összetevők széles körben használatosak és népszerűek az orvosi létesítményeken kívül. Van néhány publikált bizonyíték arra vonatkozóan, hogy sikeresek, alig vagy egyáltalán nincsenek bizonyítékai a súlyos biztonsági aggályoknak 24, bár átfogó biztonsági vizsgálatokat nem végeztek. Az ebben a felülvizsgálatban szereplő egyik tanulmányban jelentett súlyos nemkívánatos eseményeket nem tartották közvetlenül összefüggésben az étrenddel. A hatékonyság és a biztonság hiányának egyértelmű bizonyítéka ellenére orvosi személyzet és klinikai irányelvek ösztönzik a receptek alkalmazását. Az Egyesült Államokban és Ausztráliában közzétett irányelvek 25, 26 támogatják a nagyon alacsony kalóriatartalmú és energiatartalmú étrend alkalmazását a testtömeg szabályozására, de ajánlott, hogy azokat orvosi körülmények között, szoros orvosi felügyelet mellett végezzék.
Becslések szerint 2025-re a súlygyarapodás és az elhízás megelőzésére irányuló új beavatkozások nélkül az Egyesült Királyságban ötmillió embernek lesz cukorbetegsége, főleg T2DM (DiabetesUK.org). A jelenlegi klinikai irányelvek ajánlásai ellenére nincs reális kilátás arra, hogy a legtöbb elhízott ember számára bariatrikus műtétet kínáljon a műtéti korlátozások és az ebből következő erőforráskorlátozások miatt. Ezenkívül sokan nem fogják elfogadni a műveletet. A T2DM-ben szenvedő, elhízott embereknek új megközelítésekre van szükségük a súlykontrollban, amelyek megvalósíthatók a rutinellátásban, ahol ezen emberek többségét irányítják. A legfrissebb eredmények azt sugallják, hogy a súlykezelés súlycsökkenési fázisa teljes mikrotápanyag-összetételű étrendek alkalmazásával "teljes táplálék-helyettesítés" (TDR) időszakával érhető el. A SIGN> 15 kg súlycsökkenés céljának ez a megközelítése (elegendő a T2DM legutóbbi megjelenésének megfordításához) sok esetben költséghatékonyabb, mint a bariatrikus műtét. 29.
A legtöbb publikált tanulmány nem írja le megfelelően, hogy a mellékhatásokat szisztematikusan azonosították-e, vagy egyszerűen ad hoc alapon jelentették-e. A jövőbeli kutatásnak tartalmaznia kell a szisztematikus adatgyűjtést. Jelenleg nincs bizonyíték súlyos nemkívánatos eseményekre, és a hipoglikémiás, diuretikus vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek abbahagyásán vagy dózisának csökkentésén kívül nincs szükség speciális orvosi ellenőrzésre.
korlátozások
következtetés
Ezek az adatok azt mutatják, hogy a VLCD vagy LELD esetén a fogyás nagyon hasonló, és hogy a 4-5 hétig tartó beavatkozások utáni súlycsökkenés nem különbözik az elhízott T2DM-ben vagy anélkül. Ez az eredmény új, mert a legtöbb, az étrendről és az életmódról publikált tanulmány kevesebb fogyást mutatott ki cukorbetegeknél. Megalapozott alapot nyújt a LELD alkalmazásának továbbfejlesztésére az új, 15-20% -nál nagyobb súlycsökkenési célok elérése érdekében a súlyos és orvosilag komplikált elhízásban szenvedők esetében. További kutatások indokolttá teszik az intenzívebb és fenntarthatóbb, nem műtéti súlykezelési módszerek rendelkezésre bocsátását a rutin NHS alkalmazáshoz, amelyek nagy előnyöket jelenthetnek a T2DM-ben szenvedők számára.
A változások története
A szerző közleményei
A MEJL és az RT megértette ezt az elképzelést. A WSL és az LH összegyűjtötte és elemezte az adatokat. A WSL tervezte a papírt. Minden szerző átnézte és módosította a dokumentumot, és jóváhagyta annak végleges változatát.