A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
A gyógyszer az azitromicin, az azalidcsoportba tartozó makrolid antibiotikum hatóanyagot tartalmazza. Mikroorganizmusok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák:
- felső légúti fertőzések, beleértve a garatgyulladást, mandulagyulladást, arcüreggyulladást és középfülgyulladást
- alsó légúti fertőzések, beleértve a bronchitist és a tüdőgyulladást
- bőr és lágyrész fertőzések
- chlamydia okozta nemi úton terjedő betegségek
- a Helicobacter pylori által okozott gyomor- és nyombélfertőzések
Termék információ
| Termékkód: | 129466 |
| EAN kód: | 3850114201391 |
| ŠUKL kód: | 93590 |
| ATC csoport: | Azitromicin |
A SUMAMED cps 250 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x6 db termékhez tartozó betegtájékoztató letölthető doc formátumban itt: SUMAMED cps 250 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x6 db.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben az írásos tájékoztatásban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sumamed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sumamed szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sumamed-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Sumamedet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sumamed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sumamed azitromicin hatóanyagot tartalmazza. Az azitromicin az azalidcsoportba tartozó makrolid antibiotikum.
A Sumamedet mikroorganizmusok okozta fertőzések kezelésére használják:
- Felső légúti fertőzések, beleértve a garatgyulladást/mandulagyulladást, arcüreggyulladást
és középfülgyulladás
- Az alsó légúti fertőzések, beleértve a hörghurutot és a tüdőgyulladást
- Bőr- és lágyrészfertőzések, például erythema migrans (az első stádiumú Lyme borreliosis a kullancs rögzítésének helyéről lassan terjedő vörös foltként nyilvánul meg), erythelle (rózsa), impetigo (hólyag által terjedő fertőző betegség, amelyet rüh követ, másodlagos agyi pyermák)
- Chlamydia által okozott nemi úton terjedő betegségek
- A gyomor és a nyombél fertőzései által okozott Helicobacter pylori
2. Tudnivalók a Sumamed szedése előtt
ha allergiás az azitromicinre, eritromicinre, bármely más makrolid- vagy ketolid-antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sumamed szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
ha súlyos májbetegsége van
ha súlyos veseproblémái vannak
ha a myasthenia gravis nevű izomgyengeségben szenved
ha szívproblémái vannak, például gyenge szív (szívelégtelenség), nagyon lassú szívverés, szabálytalan szívverés vagy ún. "hosszú QT szindróma" (megfigyelhető EKG felvételen)
ha olyan gyógyszereket szed, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot, például szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket, egyes mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket, fluorokinolonokat (egyfajta antibiotikum), különösen ha idős vagy nő
ha ergot alkaloidokat tartalmazó gyógyszereket szed (pl. ergotamin), lásd „Egyéb gyógyszerek és Sumamed”
A Sumamed súlyos mellékhatásokat okozhat. Ide tartoznak a súlyos allergiás reakciók, májproblémák és súlyos hasmenés. Ezen súlyos reakciók tüneteit a 4. "Lehetséges mellékhatások" részben ismertetjük. Ha ezen súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Sumamed szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb gyógyszerek és Sumamed
A Sumamed és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszereket szedi:
- savkötők (emésztési problémák esetén - a gyomor savanyítására),
- ciklosporin (az immunrendszer elnyomására szerv- vagy csontvelő-transzplantáció során),
- warfarin és hasonló gyógyszerek a vérrögképződés megelőzésére,
- digoxin (szívritmuszavarok kezelésére szolgál),
- kolchicin (köszvény és családi mediterrán láz kezelésére szolgál),
- - ergotamin (migrén kezelésére szolgál),
- terfenadin (allergia kezelésére),
- zidovudin, nelfinavir (HIV-fertőzés kezelésére használják),
- sztatinok (atorvasztatin) (a koleszterin, a vérzsírok szabályozására).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Sumamed és ételek és italok
A Sumamed kapszulákat legalább egy órával étkezés előtt vagy után két órával kell bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás ideje alatt ne szedje a Sumamed-et, hacsak orvosa nem mondja.
Vezetés és gépek kezelése
A Sumamed nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Sumamed nátriumot tartalmaz.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz kapszulánként, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
3. Hogyan kell szedni a Sumamed-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek, beleértve az időseket és a 45 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeket
A felső és az alsó légúti fertőzések, valamint a bőr- és lágyrészfertőzések (az erythema migrans kivételével) kezelésére az azitromicin teljes dózisa 1500 mg, amelyet három nap alatt kell bevenni (napi 500 mg naponta egyszer).
Az erythema migrans bőrfertőzések kezelésére az azitromicin 3 g teljes adagját a következőképpen adják meg: 1 g (négy kapszula egy adagban) az első napon, majd 500 mg (két kapszula) naponta egyszer a második az ötödik nap.
A chlamydia által okozott nemi úton terjedő fertőzések kezelésére az adag 1000 mg egyetlen orális adagban (négy kapszula egy adagban).
A gyomor és a nyombél fertőzésének kezelésére Helicobacter pylori Napi 1 g adagot antiszekretoros és más gyógyszerekkel kombinálva adnak, az orvos döntése alapján.
A Sumamed kapszulákat egyetlen napi adagban veszik be. A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Sumamed-et vett be
Ha Ön vagy bárki más túl sok Sumamed kapszulát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Tegye ezt akkor is, ha nincsenek hányinger jelei.
A túladagolás néhány tünete lehet átmeneti halláskárosodás, súlyos hányinger, hányás és hasmenés.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az azitromicin jól tolerálható, mellékhatásai alacsony gyakorisággal fordulnak elő.
ÁLLJON MEG szedje a Sumamed-et és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
allergiás reakciók (túlérzékenység). Ezek a ritkábban előforduló reakciók lehetnek az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata, kiütés, viszketés, légzési nehézség, vérnyomásesés és szédülés. Súlyos, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás reakció) ismeretlen gyakorisággal fordul elő.
májelégtelenség, amely sárgasággal, sötét vizelettel, vérzési hajlandósággal járó fizikai gyengeséggel nyilvánul meg.
súlyos hasmenés - amely a vastagbél gyulladásának (pseudomembranosus colitis) jele lehet. Vérrel vagy nyálkával kevert vizes hasmenés nyilvánul meg, előfordulhat a kezelés során, de a gyógyszer abbahagyása után több mint 2 hónappal. Ennek a mellékhatásnak a gyakorisága nem ismert.
súlyos bőrreakció, reakció Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet): bőrkiütés, amelyet a vörös bőrfelületek gyors megjelenése jellemez, kis pustulákkal (fehér/sárga folyadékkal töltött kis hólyagok).
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet): Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
hányás, hasi fájdalom, hányinger (hányinger)
csökkent limfociták (egyfajta fehérvérsejt) száma
csökkent bikarbonátszint a vérben
bizonyos vérsejtek, például bazofilek (a fehérvérsejtek egy típusa), monociták (a fehérvérsejtek egy típusa), a neutrofilek (a fehérvérsejtek egy típusa) megnövekedett szintje
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
-
candidiasis, hüvelyfertőzés, tüdőgyulladás, gombás fertőzések, bakteriális fertőzések, pharyngitis (pharyngitis), bél virózis (gastroenteritis), légzési rendellenességek (légzési rendellenességek), rhinitis, candidiasis a szájban
a fehérvérsejtek számának csökkenése, az eozinofilek (a fehérvérsejtek egyik típusa) növekedése a vérben (eozinofília)
idegesség, álmatlanság (álmatlanság)
szédülés, álmosság (aluszékonyság), ízzavar (dysgeusia), bizsergés (paresztézia)
fülzavarok, szédülés (vertigo)
dyspnoe, orrvérzés
székrekedés, puffadás, emésztési zavar (diszpepszia), a gyomor nyálkahártyájának gyulladása (gasztritisz), nyelési nehézség (dysphagia), duzzadt has (hasi duzzanat), szájszárazság, gargarizálás (erukció), fekélyek a szájban, túlzott képződés (túlérzékenység)) nyál
kiütés, viszketés (viszketés), csalánkiütés, gyulladt bőr (dermatitis), száraz bőr, túlzott izzadás (hiperhidrózis)
osteoarthritis, izomfájdalom (myalgia), hátfájás, torokfájás
fájdalmas vizelés (dysuria), vesefájdalom
vérzés a menstruációs cikluson kívül (metrorrhagia), herezavar
duzzanat, általános gyengeség, hányinger, fáradtság, az arc duzzanata, mellkasi fájdalom, láz (pyrexia), fájdalom, perifériás duzzanat
a májenzimek, a bilirubin, a karbamid, a kreatinin, a kálium szintjének megváltozása a vérben, az alkalikus foszfatáz enzim szintjének emelkedése a vérben, a vér kloridtartalmának növekedése, a vér glükózszintjének emelkedése, a vérlemezkék számának növekedése, csökkent szint hematokrit szintje, megnövekedett bikarbonátszint, megnövekedett bikarbonátszint, nátriumszint
komplikációk az eljárás után
kóros májfunkciós tesztértékek, kolesztatikus sárgaság
fényérzékenység (fényérzékenységi reakció)
a vérlemezkék és a vörösvérsejtek számának csökkenése
agresszió, szorongás, delírium, hallucinációk
átmeneti és rövid távú eszméletvesztés, görcsös testmozgások, csökkent érzékenység (hipoesztézia), túlzott aktivitás, szagvesztés, ízvesztés, szaglászavar, myasthenia gravis (izomgyengeség típusa).
hallászavarok, beleértve süketséget és/vagy fülzúgást
torsades de pointes és szívritmuszavar, szívritmuszavarok (QT-megnyúlás az elektrokardiogramon (EKG))
alacsony vérnyomás
hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv elszíneződése
súlyos bőrreakciók: Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis er erythema multiforme, gyógyszeres reakció eozinofiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS)
ízületi fájdalom (arthralgia)
gyulladás veseelégtelenségig
A mellékhatások kapcsolódhatnak a megelőzéshez és a kezeléshez Mycobacterium avium komplex a klinikai vizsgálatok tapasztalatai és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
hasmenés, hasi fájdalom, hányinger (hányinger), puffadás, enyhe hasi fájdalom (hasi kellemetlenség), laza széklet
szédülés, fejfájás, bizsergés (paresztézia), ízzavar (dysgeusia)
kiütés, viszketés (viszketés)
ízületi fájdalom (arthralgia)
csökkent érzékenység (hipoesztézia)
halláskárosodás, fülzúgás
szívdobogás
májgyulladás
Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenységi reakció
fizikai gyengeség (aszténia), hányinger
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Sumamed-et tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mi Sumamed tartalmaz
A készítmény hatóanyaga az azitromicin. Minden kapszula 250 mg azitromicint tartalmaz azitromicin-dihidrát formájában.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, zselatin, titán-dioxid (E171), indigokarmin (E132), kén-dioxid.
Milyen a Sumamed külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Sumamed átlátszatlan kemény zselatin kapszula. A kapszula teste világoskék, a kupakja kék. A kapszula tartalma fehér vagy enyhén sárga kristályos por.
Kiszerelés: 6 kapszula.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
82102 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Teva Operations Poland Sp. Állatkert.
Mogilska utca 80,
PLIVA HORVÁTORSZÁG Kft.,
Prilaz baruna Filipovića 25
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 májusában frissítették.