A termék hosszú ideig nem érhető el

beteget érinthet

A terjesztés dátuma ismeretlen

A gyógyszer az azitromicin hatóanyagot, az azalidok csoportjába tartozó makrolid antibiotikumot tartalmazza.

A gyógyszer az azitromicin, az azalidcsoportba tartozó makrolid antibiotikum hatóanyagot tartalmazza. Baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák:

  • felső légúti fertőzések, beleértve a garatgyulladást, mandulagyulladást, arcüreggyulladást és középfülgyulladást
  • alsó légúti fertőzések, beleértve a bronchitist és a tüdőgyulladást
  • bőr és lágyrész fertőzések
  • a Helicobacter pylori által okozott gyomor- és nyombélfertőzések.

Írásbeli információk a felhasználó számára

Sziruppor

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sumamed és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Sumamed szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Sumamed-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Sumamedet tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Sumamed és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Sumamed azitromicin hatóanyagot tartalmazza. Az azitromicin az azalidcsoportba tartozó makrolid antibiotikum.

A Sumamedet mikroorganizmusok okozta fertőzések kezelésére használják:

- Felső légúti fertőzések, beleértve a garatgyulladást/mandulagyulladást, arcüreggyulladást

és középfülgyulladás

- Az alsó légúti fertőzések, beleértve a hörghurutot és a tüdőgyulladást

- Bőr- és lágyrészfertőzések, például erythema migrans (az első stádiumú Lyme borreliosis a kullancs rögzítésének helyéről lassan terjedő vörös foltként nyilvánul meg), erythelle (rózsa), impetigo (hólyag által terjedő fertőző betegség, amelyet rüh követ, másodlagos agyi pyermák)

- A gyomor és a nyombél fertőzései által okozott Helicobacter pylori.

2. Tudnivalók a Sumamed szedése előtt

ha allergiás az azitromicinre, eritromicinre, bármely más makrolid- vagy ketolid-antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Sumamed szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

ha súlyos májbetegsége van

ha súlyos veseproblémái vannak

ha a myasthenia gravis nevű izomgyengeségben szenved

ha szívproblémái vannak, például gyenge szív (szívelégtelenség), nagyon lassú szívverés, szabálytalan szívverés vagy ún. "hosszú QT szindróma" (megfigyelhető EKG felvételen)

ha olyan gyógyszereket szed, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot, például szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket, egyes mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket, fluorokinolonokat (egyfajta antibiotikum), különösen ha idős vagy nő

ha ergot alkaloidokat tartalmazó gyógyszereket szed (pl. ergotamin), lásd „Egyéb gyógyszerek és Sumamed”

A Sumamed súlyos mellékhatásokat okozhat. Ide tartoznak a súlyos allergiás reakciók, májproblémák és súlyos hasmenés. Ezen súlyos reakciók tüneteit a 4. "Lehetséges mellékhatások" részben ismertetjük. Ha ezen súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Sumamed szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Egyéb gyógyszerek és Sumamed

A Sumamed és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszereket szedi:

- savkötők (emésztési problémák esetén - a gyomor savanyítására),

- ciklosporin (az immunrendszer elnyomására szerv- vagy csontvelő-transzplantáció során),

- warfarin és hasonló gyógyszerek a vérrögképződés megelőzésére,

- digoxin (szívritmuszavarok kezelésére szolgál),

- kolchicin (köszvény és családi mediterrán láz kezelésére szolgál),

- - ergotamin (migrén kezelésére szolgál),

- terfenadin (allergia kezelésére),

- zidovudin, nelfinavir (HIV-fertőzés kezelésére használják),

- sztatinok (atorvasztatin) (a koleszterin, a vérzsírok szabályozására).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Sumamed és ételek és italok

A Sumamed szirupot legalább egy órával étkezés előtt vagy 2 órával az étkezés után kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Terhesség és szoptatás ideje alatt ne szedje a Sumamed-et, hacsak orvosa nem mondja.

Vezetés és gépek kezelése

A Sumamed nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Sumamed tartalmaz szacharóz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Sumamed nátriumot tartalmaz.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.

3. Hogyan kell szedni a Sumamed-et?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A felső és az alsó légúti fertőzések, valamint a bőr és lágyrész fertőzések (az erythema migrans kivételével) kezelésére az azitromicin teljes dózisa 30 mg/kg, amelyet három nap alatt kell bevenni (napi 10 mg/kg naponta egyszer) az alábbiak szerint: asztal:

Testtömeg (kg)

Sumamed, sziruppor

Sumamed forte, sziruppor 200 mg/5 ml

Felnőtt adag

Az azitromicin hatékonynak bizonyult a gyermekeknek szánt garatgyulladás kezelésében egyszeri 10 mg/kg vagy 20 mg/kg dózisban 3 napig.

Az erythema migrans bőrfertőzések kezelésére az azitromicin teljes napi dózisa 60 mg/kg, amelyet az alábbiak szerint kell beadni: 20 mg/kg az első napon, majd 10 mg/kg naponta egyszer a második és az ötödik nap között.

A gyomor és a nyombél fertőzésének kezelésére Helicobacter pylori napi 20 mg/kg adagot adnak antiszekretoros és egyéb gyógyszerekkel együtt, az orvos döntése alapján.

A Sumamed szirupot napi egyszeri adagként kell bevenni. Az adagot a mellékelt orális adagolófecskendővel vagy kanállal mérik (legfeljebb 15 kg - orális adagoló fecskendő, 15 kg felett - kanál).

Az elkészített szirupot használat előtt fel kell rázni! Közvetlenül a szirup beadása után a gyermeknek kis mennyiségű teát vagy gyümölcslevet kell adni, hogy öblítse le, hogy a szirup maradékát eltávolítsa a szájból.

Ha az előírtnál több Sumamed-et vett be

Ha Ön vagy bárki más túl sok Sumamed szirupot vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Tegye ezt akkor is, ha nincsenek hányinger jelei.

A túladagolás néhány tünete lehet átmeneti halláskárosodás, súlyos hányinger, hányás és hasmenés.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az azitromicin jól tolerálható, mellékhatásai alacsony gyakorisággal fordulnak elő.

ÁLLJON MEG szedje a Sumamed-et és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

allergiás reakciók (túlérzékenység). Ezek a ritkábban előforduló reakciók lehetnek az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata, kiütés, viszketés, légzési nehézség, vérnyomásesés és szédülés. Súlyos, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás reakció) ismeretlen gyakorisággal fordul elő.

májelégtelenség, amely sárgasággal, sötét vizelettel, vérzési hajlandósággal járó fizikai gyengeséggel nyilvánul meg.

súlyos hasmenés - amely a vastagbél gyulladásának (pseudomembranosus colitis) jele lehet. Vérrel vagy nyálkával kevert vizes hasmenés nyilvánul meg, előfordulhat a kezelés során, de a gyógyszer abbahagyása után több mint 2 hónappal. Ennek a mellékhatásnak a gyakorisága nem ismert.

súlyos bőrreakció, Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet): bőrkiütés, amelyet a vörös bőrfelületek gyors megjelenése jellemez, kis pustulákkal (fehér/sárga folyadékkal töltött kis hólyagok).

Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet): Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

hányás, hasi fájdalom, hányinger (hányinger)

csökkent limfociták (egyfajta fehérvérsejt) száma

csökkent vér-hidrogén-karbonát-szint

bizonyos vérsejtek, például bazofilek (a fehérvérsejtek egy típusa), monociták (a fehérvérsejtek egy típusa), a neutrofilek (a fehérvérsejtek egy típusa) megnövekedett szintje

Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

    candidiasis, hüvelyfertőzés, tüdőgyulladás, gombás fertőzések, bakteriális fertőzések, pharyngitis (pharyngitis), bél virózis (gastroenteritis), légzési rendellenességek (légzési rendellenességek), rhinitis, candidiasis a szájban

a fehérvérsejtek számának csökkenése, az eozinofilek (a fehérvérsejtek egyik típusa) növekedése a vérben (eozinofília)

idegesség, álmatlanság (álmatlanság)

szédülés, álmosság (aluszékonyság), ízzavar (dysgeusia), bizsergés (paresztézia)

fülzavarok, szédülés (vertigo)

dyspnoe, orrvérzés

székrekedés, puffadás, emésztési zavar (diszpepszia), a gyomor nyálkahártyájának gyulladása (gasztritisz), nyelési nehézség (dysphagia), duzzadt has (hasi duzzanat), szájszárazság, gargarizálás (erukció), fekélyek a szájban, túlzott képződés (túlérzékenység)) nyál

kiütés, viszketés (viszketés), csalánkiütés, gyulladt bőr (dermatitis), száraz bőr, túlzott izzadás (hiperhidrózis)

osteoarthritis, izomfájdalom (myalgia), hátfájás, torokfájás

fájdalmas vizelés (dysuria), vesefájdalom

vérzés a menstruációs cikluson kívül (metrorrhagia), herezavar

duzzanat, általános gyengeség, hányinger, fáradtság, az arc duzzanata, mellkasi fájdalom, láz (pyrexia), fájdalom, perifériás duzzanat

a májenzimek, a bilirubin, a karbamid, a kreatinin, a kálium szintjének megváltozása a vérben, az alkalikus foszfatáz enzim szintjének emelkedése a vérben, a vér kloridtartalmának növekedése, a vér glükózszintjének emelkedése, a vérlemezkék számának növekedése, csökkent szint hematokrit szintje, megnövekedett bikarbonátszint, megnövekedett bikarbonátszint, nátriumszint

komplikációk az eljárás után

kóros májfunkciós tesztértékek, kolesztatikus sárgaság

fényérzékenység (fényérzékenységi reakció)

a vérlemezkék és a vörösvérsejtek számának csökkenése

agresszió, szorongás, delírium, hallucinációk

átmeneti és rövid távú eszméletvesztés, görcsös testmozgások, csökkent érzékenység (hipoesztézia), túlzott aktivitás, szagvesztés, ízvesztés, szaglászavar, myasthenia gravis (izomgyengeség típusa).

hallászavarok, beleértve süketséget és/vagy fülzúgást

torsades de pointes és szívritmuszavar, szívritmuszavarok (QT-megnyúlás az elektrokardiogramon (EKG))

alacsony vérnyomás

hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv elszíneződése

súlyos bőrreakciók: Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis er erythema multiforme, gyógyszeres reakció eozinofiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS)

ízületi fájdalom (arthralgia)

gyulladás veseelégtelenségig

A mellékhatások kapcsolódhatnak a megelőzéshez és a kezeléshez Mycobacterium avium komplex a klinikai vizsgálatok tapasztalatai és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

hasmenés, hasi fájdalom, hányinger (hányinger), puffadás, enyhe hasi fájdalom (hasi kellemetlenség), laza széklet

szédülés, fejfájás, bizsergés (paresztézia), ízzavar (dysgeusia)

kiütés, viszketés (viszketés)

ízületi fájdalom (arthralgia)

csökkent érzékenység (hipoesztézia)

halláskárosodás, fülzúgás

szívdobogás

májgyulladás

Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenységi reakció

fizikai gyengeség (aszténia), hányinger

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Sumamed-et tárolni?

Sziruppor

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A por szirupra való felhasználhatósága 2 év, megkeresett szirup 5 nap.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sumamed

A készítmény hatóanyaga az azitromicin. 5 ml megkeresett szirup 100 mg azitromicint tartalmaz azitromicin-dihidrát formájában.

Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium-foszfát, hidroxi-propil-cellulóz, xantángumi, cseresznye aroma, banán aroma, vanília aroma, kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Sumamed külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Sumamed sziruppor fehér vagy sárgásfehér keverék.

Oldódás után fehér vagy sárgásfehér homogén szuszpenzió képződik jellegzetes cseresznye/banán illattal.

Kiszerelés: Sumamed, 100 mg/5 ml, 20 ml szirupport 50 ml-es biztonsági kupakkal ellátott polietilén palackba (HDPE) töltjük.

Mindegyik üveget kétoldalas adagolókanállal és adagolófecskendővel együtt papírdobozba helyezzük.

A szirup elkészítéséhez 12 ml tisztított vizet adunk egy palackhoz, amely száraz keverékként azitromicint tartalmaz.

A palack további 5 ml elkészített szirupot tartalmaz a teljes adag biztosítása érdekében.

A bejegyzési határozat jogosultja

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

82102 Pozsony, Szlovák Köztársaság

Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 májusában frissítették.

Ha a szirupot nem gyógyszertárban készítik el, akkor az adagolófecskendővel meg lehet mérni a gyógyszer hígításához szükséges vizet.

Az üveg tartalmaz egy port, amelyből szirupot készítenek víz hozzáadása után (desztillált vagy forralt hűtött ivóvíz).

Tolja tenyérrel lefelé a kupakot, és ezzel egyidejűleg fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba.

Adjon 12 ml vizet az üveghez (mérjen meg kétszer 5 ml és 2 ml tisztított vizet az üvegből, és töltse a gyógyszeres palackba).

Jól rázzuk, amíg homogén keveréket nem kapunk.

Az elkészített Sumamed szirup eltarthatósága 5 nap.

UTASÍTÁS A SZÁNT ÉS AZ ADAGOLÓHOZ

Kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi utasításokat, mielőtt gyermeknek adná a gyógyszert. Orvosa vagy gyógyszerésze tanácsolja Önnek, hogy használjon-e egy teáskanál vagy egy adagoló fecskendőt.

Kétoldalas kanál: a teljesen (felülettel) töltött nagyobb kanál 5 ml-t, a kisebb kanál 2,5 ml-t tartalmaz.

Az adagoló fecskendő gyógyszerrel való megtöltése

Használat előtt rázza fel a szirupot.

Tolja tenyérrel lefelé a kupakot, és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba.

Mártsa be a fecskendőt a szirupba, és húzza fel a dugattyút a szükséges szirupmennyiség összegyűjtéséhez.

Ha légbuborékot észlel a fecskendőben, helyezze vissza a gyógyszert az üvegbe, és ismételje meg a 3. lépést.

A gyógyszer beadása gyermeknek

Helyezze a gyereket étkezési helyzetbe.

Helyezze a fecskendő végét gyermeke szájába, és lassan dobja ki a tartalmát.

Hagyja gyermekének fokozatosan lenyelni a teljes adagot.

A gyógyszer bevétele után adjon gyermekének kis mennyiségű teát vagy gyümölcslevet, hogy öblítse le, és lenyelje a szirup maradékát a szájában.

Tisztítás és tárolás

Szedje szét a használt fecskendőt, mossa le folyó víz alatt, szárítsa meg, és száraz és tiszta helyen tárolja a gyógyszerrel együtt.

Az utolsó adag után dobja ki a fecskendőt és az üveget.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolhatja a szirupot.

A lejárati idő a csomagoláson található.

A lejárati idő után nem szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Adja be a gyógyszert az orvos ajánlása szerint.

Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.