Pozsony, május 18. (TASR/HSP/Fotó: TASR)

A gyógyszert nem szabad fogamzásgátlóként felírni, de a pattanások kezelésére továbbra is fel kell írni

Az orvosok továbbra is felírhatják a Diane-35-et és annak általános helyettesítőit, a Chloe-t, a Minervát vagy a Vreya-t a betegeknek. Használatát azonban az androgénérzékenységgel és a hirsutizmussal összefüggő mérsékelt vagy súlyos pattanások kezelésére kell korlátozni - a fogamzóképes nők túlzott nem kívánt szőrzetére. Ez a következtetés a gyógyszer biztonságosságának az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bizottsága által végzett felülvizsgálatáról - tájékoztatja honlapján az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet (ŠÚKL).

ellenére
A Diane 35-öt azért tiltották be Franciaországban, mert bizonyíthatóan több nő halálát okozta

A gyógyszerek kockázatértékelésével foglalkozó bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat. Feltételezzük, hogy megteszik a szükséges intézkedéseket a tromboembóliás események - a vérrögök kialakulása az erekben - minimalizálása érdekében. "A Diane-35 csak akkor alkalmazható pattanások kezelésére, ha egy másik kezelés nem sikerült. Tekintettel arra, hogy ezek a gyógyszerek hormonális fogamzásgátló hatással is rendelkeznek, az őket használó nők nem használhatnak más fogamzásgátlást egyidejűleg "- mondta ŠÚKL.

Ezeknek a gyógyszereknek a használatával járó tromboembólia kockázata már régóta ismert. "A termékjellemzők összefoglalása, valamint a felhasználónak szóló írásos tájékoztatás olyan figyelmeztetéseket tartalmaz, amelyek célja az orvosok és a betegek figyelmének növelése" - tette hozzá ŠÚKL. Ismételten felhívta az orvosok figyelmét, hogy ezt a gyógyszert és generikus gyógyszereket a jóváhagyott javallatoknak megfelelően írják fel, és ne csak fogamzásgátlóként írják fel.

A Diane-35 és generikus helyettesítőinek használatának felülvizsgálatát az év elején Franciaország kezdeményezte, amelynek orvostani ügynöksége reagált a tromboembóliás események lehetséges kockázatával kapcsolatos információkra. A Diane-35-et és generikus gyógyszereit Franciaországban használták pattanások kezelésére. A ŠÚKL szerint fogamzásgátlóként is használták őket, bár nem erre szánják őket. Bár ezeknek a gyógyszereknek fogamzásgátló hatása is van, Szlovákiában nem regisztráltak fogamzásgátlóként.