A regisztráció megváltoztatásáról szóló határozat 1. számú melléklete, D.2027/2005 ev., A regisztráció meghosszabbításáról szóló határozat 1. melléklete, ev. 1777/2001
'a. Május ul. 11.
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (SPC)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE REDUKTAN
2. A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
Fucus vesiculosus (Bubble Seaweed)
Frangulae kéreg (keresztre feszítés)
Sambuci flos (a fekete alap virága)
Sennae folium (senna levél)
Foeniculi amari fructus (édeskömény gyümölcs)
Petroselini radix (petrezselyemhéj)
Sambuci fructus (az alapalap gyümölcse)
Betulae folium (bézs levél)
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI ADATOK
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
B. Apróra vágott tea: 1 evőkanál teát (5 g) egy csésze (1/41) forrásban lévő vízbe öntünk, és 15 percig egy fedett edényben való kikelés után leeresztjük.
A teát nem szabad főzni. Igyon meleg és édesítetlen mennyiséget 1-3 alkalommal, étkezés előtt. Hasmenési problémák esetén az ivás naponta egyszer korlátozódik, legjobb este.
4.3. Ellenjavallatok
4.4. Különleges figyelmeztetések
4.6. Használja terhesség és szoptatás alatt
Nincs egyensúlyban
4.8. Mellékhatások
Hosszú távú alkalmazása nem ajánlott, hasmenést okozhat, amely a víz és az elektrolitok (főleg kálium) elvesztésével jár.
Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet 825 08 Pozsony, Kvtný ul. 11.
4.9. Túladagolás
Elektrolitvesztés, különösen kálium, dehidráció. Tüneti, fokozott folyadékáramlás kezelése.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Fitofarmakon - metabolikus, hashajtó ATC kód: V 03AX Hatásmechanizmus:
A hatás 6-12 óra múlva jelentkezik. A széklettel, részben a vizelettel és a szoptató nőknél is kiválasztódik. Az antrakininok növelik a kálium kiválasztódását a szervezetből, így növelik a jelenleg beadott kardiotonok aktivitását.