Számú melléklet 2. a regisztráció megújítás iránti kérelemhez, ev.ДЌ. 0484/2005
Írásbeli információk a felhasználó számára
Ha bármilyen kérdése van az elolvasás után, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tamoxifen 10 mg-ot tartalmaz
A tamoxifen 20 mg-ot tartalmaz
A tamoxifen 30 mg-ot igényel
A TAMOXIFEN 40 mg-ot igényel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ebewe Pharma Ges.m.b.H, Nfg.KG, A-4866 Unterach, Ausztria
A gyógyszer összetétele
Tamoxifen 10 mg
10 mg tamoxifen (tamoxifen) egy tablettában.
Tamoxifen 20 mg
20 mg tamoxifen (tamoxifen) tablettánként.
Tamoxifen 30 mg
30 mg tamoxifen (tamoxifen) egy tablettában.
Tamoxifen 40 mg
40 mg tamoxifen (tamoxifen) egy tablettában.
Farmakoterápiás csoport
Jellemzők
Jelzések
A tamoxifent endometrium rák és mellbetegségek kezelésére használják nőknél és férfiaknál egyaránt.
Ellenjavallatok
A tamoxifennel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység ismert.
Mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Tamoxifen is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ide tartoznak pl. lázláz, vérzés vagy hüvelyi váladékozás és viszketés a nemi szerveken.
folyadékretenció, hányinger és hányás, szédülés, kiütés, hajszál elvékonyodása, fejfájás és fáradtság.
A férfiaknál impotencia vagy a libidó elvesztése fordulhat elő.
Ha Ön nő a menopauza előtt, a tamoxifen-kezelés során észlelheti a menstruáció megszűnését vagy szabálytalanságát.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha rendellenes vérzése vagy hüvelyi váladékozása van, fájdalma vagy nyomása van a has alsó részén.
vagy fertőzés, tájékoztassa kezelőorvosát.
Interakciók
Adagolás és alkalmazás módja
A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be korábban, és folytassa az előzőek szerint.
Figyelem
Terhesség és szoptatás
A tamoxifen nem alkalmazható terhesség alatt.
Figyelem
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem szabad felhasználni.
Csomagolás
30 x 10 mg, 100 x 10 mg tabletta
30 x 20 mg, 100 x 20 mg tabletta
30 x 30 mg, 100 x 30 mg tabletta
30 x 40 mg, 100 x 40 mg tabletta
Tárolás
Tárolja a gyógyszert 15-25 ° C hőmérsékleten, fénytől védve.
Tartsa távol gyermekektől.
A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.
A szöveg utolsó felülvizsgálatának dátuma:
TAMOXIFEN "EBEWE" 40 mg
TAMOXIFEN "EBEWE" 10 mg
TAMOXIFEN "EBEWE" 20 mg
TAMOXIFEN "EBEWE" 30 mg
TAMOXIFEN "EBEWE" 40 mg
2. A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
Tamoxifen 10 mg
Tamoxifen 20 mg
Tamoxifen 30 mg
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI ADATOK
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
A gyermekek adagolásának módját még nem határozták meg.
A tablettákat kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Ha naponta több mint 1 tablettát kell bevennie, akkor naponta 1 vagy 2 alkalommal is beveheti.
A kezelés időtartama a betegség mértékétől és betegségétől függ, általában a kezelés hosszú távú, vagy a visszaesésig.
4.4. Különleges figyelmeztetések
4.6. Használja terhesség és szoptatás alatt
4.8. Mellékhatások
A menstruáció elnyomható premenopauzás nőknél.
Ezen mellékhatások többsége visszafordítható jellegű, és gyakran csökkentett dózisokkal kezelhető.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
ATC kód: L02BA01
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1. Segédanyagok felsorolása
Lactosum monohydricum, cellulosum microcrystallinum, maydis amylum, szilica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
Nem ismert összeférhetetlenség.
6.3. Szavatossági idő
6.4. Figyelmeztetések a tárolási feltételekre és módszerekre
15-25 ° C hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó.
6.5. A csomagolás tulajdonságai és összetétele, a csomag mérete
6.6. Tanács a gyógyszer kezeléséhez