Leírás és cél
Az atezolizumab gyógyszert tartalmazza. Az atezolizumab az úgynevezett monoklonális antitestek csoportjába tartozik.
Felnőttek kezelésére alkalmazzák:
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Korábban kezeletlen UC-ben szenvedő betegeknél a kezelést a daganat PD-L1 expressziójának megerősített és validált tesztje alapján kell kiválasztani (SPC, 5.1. Szakasz).
Monoterápia
Az ajánlott adag 1200 mg 3 hetente egyszer.
Bevacizumabbal, paklitaxellel és karboplatinnal kombinálva alkalmazzák
A kezelés indukciós szakaszában az ajánlott adag 1200 mg, amelyet bevacizumab, paklitaxel, majd karboplatin követ, 3 hetente egyszer, 4-6 ciklus alatt.
A kezelés indukciós szakaszát a kemoterápia nélküli kezelés fenntartó szakasza követi, amelynek során 3 hetente egyszer 1200 mg gyógyszert, majd bevacizumabot adnak be.
Gyógyszer nab-paklitaxellel és karboplatinnal kombinálva
A kezelés indukciós szakaszában az ajánlott adag 1200 mg, amelyet nab-paklitaxel és karboplatin követ, 3 hetente egyszer, 4-6 ciklus alatt. Minden 21 napos ciklusban mind a 3 gyógyszert az 1. napon adják be. Ezenkívül a nab-paklitaxelt a 8. és a 15. napon adják be.
A kezelés indukciós szakaszát a kemoterápia nélküli kezelés fenntartó szakasza követi, amelynek során 3 hetente egyszer 1200 mg gyógyszert adnak be.
Első vonali (1 L) ES-SCLC kezelés
A gyógyszer karboplatinnal és etopoziddal kombinálva
A kezelés indukciós szakaszában az ajánlott adag 1200 mg, amelyet az 1. napon karboplatin, majd etopozid követ. Az etopozidot a 2. és a 3. napon is beadják. Ezt a kezelést 3 hetente egyszer, 4 cikluson keresztül adják be.
A kezelés indukciós szakaszát a kemoterápia nélküli kezelés fenntartó szakasza követi, amelynek során 3 hetente egyszer 1200 mg gyógyszert adnak be.
A kezelés időtartama
Javasoljuk, hogy a betegeket addig kezeljék a gyógyszerrel, amíg a klinikai előnyök el nem szenvednek (lásd az alkalmazási előírás 5.1. Pontját) vagy kontrollálhatatlan toxicitásig.
Azoknál a betegeknél, akik karboplatinnal és nab-paklitaxellel kombinációban kapják a gyógyszert, az ES-SCLC és az első vonalbeli NSCLC kezelésében a betegeket a betegség progressziójáig vagy kontrollálhatatlan toxicitásig javasoljuk kezelni. A betegség progressziójának kezelése az orvos döntése alapján történik (lásd az alkalmazási előírás 5.1. Szakaszát).
Késleltetett vagy elmaradt adag
Ha a tervezett adag elmarad, azt a lehető leghamarabb be kell adni. Az adagolási rendet úgy kell beállítani, hogy az adagok között 3 hetes időköz maradjon.
Az adag módosítása a kezelés alatt
Az adag csökkentése nem ajánlott. Az ajánlott kezelési módosításokat az alkalmazási előírás 4.2. Szakaszának 1. táblázatában sorolja fel.
Használat módja
A gyógyszer intravénás (intravénás) alkalmazásra szolgál. Az infúziót nem szabad intravénás push infúzióként (i.v. push) vagy bolus injekció formájában beadni.
A kezdő adagot 60 perc alatt kell beadni. Ha az első infúzió jól tolerálható, minden további infúziót 30 perc alatt adhatunk be.
Az alkalmazás hígítására és kezelésére vonatkozó utasításokat az alkalmazási előírás 6.6. Szakasza tartalmazza.
Figyelem
A gyógyszert a rák kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utolsó adag után 5 hónapig.
Terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a beteg klinikai állapota ezt megköveteli.
Döntést kell hozni a szoptatás abbahagyásáról vagy a terápia abbahagyásáról/tartózkodásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a terápia előnyeit a nő számára.
A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C).
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli, vagy ha ezek a hatások súlyosbodnak. Hetekkel vagy hónapokkal fordulhatnak elő az utolsó adag után. Ne próbáld. tovább>