A termék hosszú ideig nem érhető el

actavis

A terjesztés dátuma ismeretlen

Írásbeli információk a felhasználó számára

Terbinafine Actavis 250 mg

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Még neki is fájhat

még akkor is, ha ugyanazok a tünetei vannak, mint neked.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben az írásos tájékoztatásban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Terbinafine Actavis 250 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Terbinafine Actavis 250 mg szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Terbinafine Actavis 250 mg-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Terbinafine Actavis 250 mg-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Terbinafine Actavis 250 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Terbinafine Actavis 250 mg terbinafint tartalmaz, gombaellenes szer. Elpusztítja a gombákat, megzavarva sejtmembránjaikat.

A Terbinafine Actavis 250 mg a láb és a kéz, a lábak (atlétikus láb) körmének gombás fertőzései, gombás fertőzések vagy az ágyék területén fellépő dermatophytosis és a bőr kiterjedt gombás fertőzésének (dermatophytosis) kezelésére szolgál.

2. Tudnivalók a Terbinafine Actavis 250 mg szedése előtt

Ne szedje a Terbinafine Actavis 250 mg-ot:

- Ha allergiás a terbinafinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- Ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Terbinafine Actavis 250 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:

- - pikkelysömör (pikkelyes bőrbetegség) van. A Terbinafine Actavis 250 mg ronthatja állapotát.

- erythematosus lupus (autoimmun betegség) van.

Azonnal forduljon orvosához, ha:

- hirtelen magas láz vagy torokfájás lép fel.

Egyéb gyógyszerek és Terbinafine Actavis 250 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert a Terbinafine Actavis 250 mg és néhány más gyógyszer hatása kölcsönhatásba léphet, ami növelheti vagy csökkentheti ezen gyógyszerek hatását.

Ha jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, orvosa megváltoztathatja a Terbinafine Actavis 250 mg vagy az adott gyógyszer adagját:

- rifampicin (tuberkulózis kezelésére használják),

- cimetidin (gyomorfekély kezelésére szolgál),

- triciklusos antidepresszánsok, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók és monoamin-oxidáz-gátlók (depresszió kezelésére használják),

- béta-blokkolók és antiaritmiás szerek (magas vérnyomás és néhány szívbetegség kezelésére használják),

- ciklosporin (megakadályozza az átültetett szerv kilökődését),

- flukonazol és ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használják).

Ha szájon át szedett fogamzásgátló tablettákat szed a Terbinafine Actavis 250 mg szedése alatt, tapasztalhatja

hirtelen vérzést és szabálytalan menstruációs ciklust tapasztal.

Terbinafine Actavis 250 mg és étel és ital

Az ételek nem befolyásolják a Terbinafine Actavis 250 mg hatását, ezért nem szükséges étkezés közben bevenni a tablettákat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha terhes, ne vegyen be Terbinafine Actavis 250 mg-ot, hacsak orvosa nem mondja meg.

Ne szedje a Terbinafine Actavis 250 mg-ot, ha szoptat, mivel az átjut az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése

A Terbinafine Actavis 250 mg nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de a szédülést szenvedő betegeknek kerülniük kell a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

3. Hogyan kell szedni a Terbinafine Actavis 250 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag felnőtteknek, beleértve az időseket is, naponta egyszer 250 mg (1 tabletta Terbinafine Actavis 250 mg).

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama a fertőzés helyétől és súlyosságától függ:

- Gombás fertőzés vagy dermatophytosis az ágyék területén és a bőr kiterjedt gombás fertőzései

(dermatofitózis): a kezelés leggyakoribb időtartama 2-4 hét.

- Gombás fertőzések a lábon (atlétikai láb), a lábakon és a lábujjak között: a kezelés időtartama akár 6 hét is lehet.

- A kéz körmének gombás fertőzései: a kezelés leggyakoribb időtartama 6 hét.

- A lábköröm gombás fertőzései: a kezelés időtartama általában 12 hét, de egyes esetekben legfeljebb 6 hónap.

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatti))

Nincs információ a gyógyszer alkalmazásáról gyermekek és 18 év alatti serdülők számára. Ne adjon Terbinafine Actavis 250 mg-ot gyermekeknek, hacsak orvosa nem mondja meg.

Ha az előírtnál több Terbinafine Actavis 250 mg-ot vett be

Ha az előírtnál több Terbinafine Actavis 250 mg-ot vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a kórházhoz.

A túladagolás tünetei: fejfájás, hányinger, felső hasi fájdalom és szédülés.

Ha elfelejtette bevenni a Terbinafine Actavis 250 mg-ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már közel van a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő adagot vegye be a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Terbinafine Actavis 250 mg szedését

Orvosa megmondja Önnek, hogy meddig tart a Terbinafine Actavis 250 mg-os kezelése. Ne hagyja abba a Terbinafine Actavis 250 mg szedését a kezelés leállítása előtt, mivel a fertőzés nem biztos, hogy teljesen meggyógyul. A kezelés abbahagyása után több hétig is eltarthat, amíg a fertőzés összes tünete eltűnik.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások súlyosak és azonnali kezelést igényelnek, ha megkapja őket. Hagyja abba a Terbinafine Actavis 250 mg szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

- az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, amely nagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma)

- hirtelen allergiás reakció, légszomj, kiütés, zihálás és vérnyomásesés (anafilaxia)

- súlyos bőrreakció, például súlyos allergiás reakció lázzal, ízületi és/vagy szemgyulladással vagy hólyagokkal vagy a bőr hámlásával (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)

- a bőr vagy a szem sárgája, sötét vizelet vagy világos széklet, hányinger, étvágytalanság, fáradtság, hányás, gyomorfájás (májbetegség jelei, mint például sárgaság, hepatitis, kolesztázis vagy májelégtelenség).

Egyéb mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):

Enyhe bőrreakciók, például kiütés és csalánkiütés. A bőrreakciókat ízületi és izomfájdalom is kísérheti. Gyomorral való érzés, emésztési zavar, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, csökkent étvágy is előfordulhat.

Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):

Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek):

Ízzavarok, beleértve az étvágycsökkenést. Az íz általában lassan visszatér, ha abbahagyja a gyógyszer szedését. Egyedül tartós ízzavarokról számoltak be.

Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):

A májenzimek emelkedése, általános rosszullét, fáradtság. Merevség és bizsergés vagy "bizsergés" (paresztézia), csökkent tapintási érzékenység, szédülés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek):

Szabálytalan vörös foltok a kezek és a vállak bőrén (erythema multiforme). A vérkép változása, súlyos autoimmun betegség, bőrtünetekkel (SLE), a pikkelysömör súlyosbodása (pikkelyes bőrbetegség), hajhullás, vörös duzzadt területek hirtelen megjelenése a bőrön számos apró hólyaggal (akut generalizált exantematikus pustulosis). Súlyos pszichiátriai tünetek, például depresszió és szorongás.

Ismeretlen mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)

Anvérszegénység, képtelen érzékelni a szagokat (szagvesztés), enyhe vagy súlyos allergiás reakciók (szérum betegségszerű reakció és anafilaxiásreakció), halláskárosodás (hypoacusis), halláskárosodás, halláskárosodás (fülzúgás), az erek gyulladása (vasculitis), hasnyálmirigy-gyulladás (pancretitis).

Enyhe vagy súlyos allergiás reakciók a napfény hatásának, a fájdalomnak és a vázizom károsodásának (rabdomiolízis), a csökkent ételfogyasztás miatti fogyásnak, influenzaszerű betegségnek, láznak, a vér kreatinin-foszfokinázszintjének emelkedéséből adódóan.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Terbinafine Actavis 250 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Terbinafine Actavis 250 mg?

A készítmény hatóanyaga a terbinafin, terbinafin-klorid formájában. Minden tabletta 250 mg terbinafint (terbinafin-hidroklorid formájában) tartalmaz.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz és magnézium-sztearát.

Milyen a Terbinafine Actavis 250 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, lapos, 11 mm-es tabletta, mindkét oldalán és oldalsó szélén bemetszéssel. Az egyik oldalon egy "T" jellel és egy "1" jellel vannak jelölve a pontszám alatt.

A Terbinafine Actavis 250 mg a következő kiszerelésben kapható:

Hólyagok: 7, 8, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98 és 112 tabletta.

Tabletta csomagolása: 50 és 100 tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur

Gyártó

Actavis Ltd.

BLB015-016, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000, Málta

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték: