influenza

A TheraFlu® megfázás és influenza gyógyszereket tartalmaz a megfázás és a nátha tüneteinek elnyomására. A paracetamol lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású, míg a feniramin-maleát és a fenilefrin elnyomja a szekréció termelését és orrlégzéshez vezet. A C-vitamin segít fedezni a megnövekedett láz- és influenza-szükségletet. Használata: Az influenza és a megfázás tüneteinek rövid távú kezelése, például: láz, fejfájás, ízületi és izomfájdalom, rhinitis és orrdugulás nehézlégzéssel.

Ezeket a hasonló termékeket ajánljuk

TheraFlu® hideg és influenza
2. A gyógyszer minőségi és mennyiségi összetétele
Minden tasak gyógyszereket tartalmaz: 325 mg paracetamol, 20 mg feniramin-hidrogén-maleát, 10 mg fenilefrin-hidroklorid, 50 mg aszkorbinsav
Segédanyagok: lásd a 6.1 szakaszt

3. Gyógyszerforma
Por belsőleges oldathoz

4. Klinikai adatok

4.1 Terápiás javallatok
Az influenza és a megfázás tüneteinek rövid távú kezelése, például: láz, fejfájás, ízületi és izomfájdalom, orrfolyás és orrdugulás nehézlégzéssel.
br>. 4.2 Adagolás/Az alkalmazás módja
Felnőttek és 14 évesnél idősebb serdülők egy tasak tartalmát naponta 2-3 alkalommal használják, az adagok között legalább 4 órás intervallummal. Maximális napi adag: 3 tasak. Oldjon fel egy TheraFlu® hideg- és influenzazsák tartalmát egy pohár meleg vízben (kb. 2,5 dcl), és igyon a lehető legmelegebben. A TheraFlu® megfázás és influenza egész nap használható, a legjobb idő az esti lefekvés előtt. Ne szedje folyamatosan a gyógyszert 5 napnál tovább.

4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival és bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Funkcionális máj- és vesebetegségek, súlyos szív- és keringési rendellenességek, súlyosabb magas vérnyomás, feokromocitóma és hipertireózis; prosztata hiperplázia vizeletmaradékkal, diabetes mellitus, hemolitikus anaemia; terhesség, akut szögletes glaukóma, alkoholfogyasztás, egyidejű kezelés MAO-gátlókkal, epilepszia.

4.4 Különleges figyelmeztetések
Idős betegeknél, valamint szív- és keringési rendellenességekben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni a fenilefrin vazokonstriktív hatását.
Óvatosan kell eljárni prosztata hipertrófia és tiropathia esetén, valamint hepatopathiák, nephropathia és glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány esetén.
A TheraFlu® megfázást és influenzát nem szabad folyamatosan és nagyobb adagokban alkalmazni. Az ajánlottnál nagyobb dózisok súlyos májkárosodás kockázatához vezethetnek. Nem alkalmas alkoholproblémákban és/vagy májbetegségben szenvedő betegek és/vagy egyéb paracetamolt vagy acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszerek kezelésére.
A paracetamoltartalmú fájdalomcsillapítók nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása után nem zárható ki a nephropathia, csak súlyos reverzibilis veseelégtelenség esetén. Ezen adatok alapján a TheraFlu® megfázás és influenza nem alkalmas hosszú távú alkalmazásra. A beteget arra kell utasítani, hogy forduljon orvoshoz, ha állapota nem javul a gyógyszer 3 napos szedése után. A gyógyszer nem alkalmas cukorbetegek számára, cukrot tartalmaz.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A feniramin-maleát növelheti az alkohol, nyugtatók és más központi idegrendszeri depresszánsok központi idegrendszeri depresszáns hatását. Az antikolinerg szerek (pl. Triciklusos antidepresszánsok, MAO-gátlók, barbiturátok és neuroleptikumok) felerősíthetik a feniramin-maleát paraszimpatikolitikus hatásait, és vizeletretenciót, székrekedést vagy szájszárazságot okozhatnak. A feniramin-maleát reszorpciója fokozódik methloramiddal történő egyidejű kezeléssel. A fenilefrin fokozhatja a szimpatomimetikus szerek hatását. Csökkentheti a béta-blokkolók és a vérnyomáscsökkentők hatékonyságát. A paracetamol fokozhatja a kumarin-származékok, pl. warfarin, meghosszabbítja a kloramfenikol felezési idejét. Az enziminduktorok, például a fenobarbitál, a fenitoin, a karbamazepin és a rifampicin növelik a paracetamol hepatotoxicitását. A paracetamol szedésekor kerülni kell az alkoholt.

4.6 Használat terhesség és szoptatás alatt
A TheraFlu® megfázás és influenza nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A feniramin-maleát álmosságot okozhat, és ezáltal csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Fáradtság, álmosság. Esetenként emésztőrendszeri rendellenességek (székrekedés, hasmenés vagy teltségérzet), valamint hányinger és hányás jelentkezhetnek. Fejfájást, megnövekedett vérnyomást és reflex bradycardiát figyeltek meg a fenilefrin szimpatomimetikus hatása miatt. Ritka reakciók: csalánkiütés és egyéb kiütések, thrombopenia, leukopenia, haemolyticus anaemia. Az agranulocytosis elszigetelt esetei. Az acetilszalicilsavra túlérzékeny (allergiás) emberek gyakran túlérzékenyek a paracetamolra.

4.9 Túladagolás
Összetételéből adódóan a gyógyszer a következő tüneteket okozhatja: súlyos túladagolás esetén a paracetamol hepatotoxikus vagy akár májnekrózisos lehet. Az első tünetek, amelyek egy bizonyos késés után jelentkezhetnek, az émelygés, hányás és hasi fájdalom. Az antihisztamin paraszimpatolitikus hatásának növekedésével és a fenilefrin szimpatomimetikus hatásával kapcsolatos tünetek: álmosság későbbi gerjesztéssel, különösen gyermekeknél; látászavarok, hányinger, hányás, fejfájás, keringési rendellenességek, kóma, görcsrohamok, magas vérnyomás és bradycardia.
Szükséges beavatkozás: az N-acetil-cisztein (a paracetamol ellenszere) azonnali intravénás vagy orális beadása, vagy gyomormosás, szén beadása, az alapvető létfontosságú funkciók - légzés, keringés (adrenalin beadása tilos!) Ellenőrzése. Görcsök esetén adjon be diazepámot.

5. Farmakológiai tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport
Fájdalomcsillapító/lázcsillapító/dekongesztáns N 02BE51

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A paracetamol anilinszármazék, fájdalomcsillapító - gyors és mérsékelt hatású lázcsillapító, kombinált perifériás és központi hatásmechanizmussal rendelkezik. Lázcsillapító hatása és a cephalogia ellen kifejtett jelentős hatása valószínűleg a ciklooxigenáz izoenzim központi idegrendszerben kifejtett specifikus hatásának köszönhető. A paracetamol csökkenti az izomfájdalmat influenza betegségekben is. A paracetamol gyulladáscsökkentő hatása enyhe. A szalicilsav-származékokkal összehasonlítva a paracetamol kíméletesebben hat a gyomor-bél traktusra.
A feniramin-maleát egy erős H1-antagosztin. Enyhe központi csillapító hatása van, és gyenge antikolinerg, paraszimpatolitikus hatása van. Az antihisztamin hatás csökkenti az allergiás nátha és a kötőhártya-gyulladás megnyilvánulásait, csökkenti az orrnyálkahártya hiperszekrécióját és torlódását, hiperémiát és viszketési viszketést. A fenilefrin számos szimpatomimetikumból származó dekongesztáns, amely közvetlenül, főleg az alfa-adrenerg receptorokra hat, és az orrnyálkahártya dekongesztációját okozza. Az aszkorbinsav jótékony hatással van lázállapotban, és szükségessége ilyen körülmények között megnő.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A paracetamol felszívódása a gyomor-bél traktusban gyors és teljes; a plazma csúcsa a beadás után 30-60 perccel érhető el. Terápiás dózisok esetén a plazma felezési ideje 1-4 óra. A biotranszformáció főleg a májban konjugációs reakciók révén megy végbe; ebben az esetben a paracetamolt nitrogénnel részben dezacetilezzük vagy hidroxilezzük is, a plazma koncentrációjától függően. 24 órán belül a beadott dózis 90-100% -a ürül vese útján glükuronid (60%), szulfát (35%) vagy konjugált cisztein (3%) formájában.
A feniramin-maleát plazma csúcsát 1-2,5 óra alatt éri el; fele 16-19 óra. Az orális dózis 70-83% -a változatlan formában ürül a vizelettel vagy metabolitok formájában.
A fenilefrin biológiai hozzáférhetősége csak korlátozott, mivel egyenetlenül szívódik fel a GIT-ben, és a MAO-k a vékonybélben és a májban elsőként hatnak rá.

5.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A gyógyszer összes összetevőjét évek óta használják a klinikai gyakorlatban.

6. Gyógyszerészeti információk
6.1 Segédanyagok felsorolása
Vízmentes citromsav, nátrium-citrát-dihidrát, almasav, kalcium-kalcium, szacharóz, titán-dioxid, flavum orangeatum, flavum-kinolin, citromaroma

6.2 Inkompatibilitások
Nem ismertek

6.3 Felhasználhatósági időtartam
2 év

6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

6.5 A csomagolás tulajdonságai és összetétele, a csomag mérete
Borító: papírzacskó AL/LDPE/papírral, írásos információk a felhasználók számára, papírdoboz
Csomagolás: 6 vagy 10 zsák 1 csomagban

6.6 A kezelésre vonatkozó tanácsok Nincsenek különleges követelmények.

7 A forgalomba hozatali engedély jogosultja/gyártója, aki a tétel kiadásáért felelős
Novartis s.r.o., Prága, Csehország

8. Nyilvántartási szám
07/0163/02- S

9. A regisztráció dátuma/a regisztráció megújításának dátuma
2002.08.02

10. A szöveg utolsó felülvizsgálatának dátuma
2007. október

A THERAFLU COLD AND INFLUENZA plo por 1x6 tasak a ŠUKL adatbázisban van bejegyezve 92190 kód alatt.