A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A gyógyszer tartalmazza a tioktinsavat, amely befolyásolja az anyagcsere különböző szakaszait, antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik.
A gyógyszer tartalmazza a tioktinsavat, amely befolyásolja az anyagcsere különböző szakaszait, antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik. A neuropathia kezelésére használják. A diabetes mellitus okozta idegkárosodás (diabéteszes polyneuropathia) által okozott érzékenységi rendellenességek és fájdalmak kezelésére szolgál. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
intravénás oldatos infúzió
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Thiogamma Turbo-Set és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Thiogamm Turbo-Set használata előtt
3. A Thiogamm Turbo-Set használata
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Thiogamm Turbo-Set-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Thiogamma Turbo-Set és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Thiogamma Turbo-Set egy neuropátia kezelésére szolgáló gyógyszer. A hatóanyag (tioktinsav) szintén az anyagcsere során képződik a szervezetében, és befolyásolja az anyagcsere különböző szakaszait. A tioktinsav antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik.
Szenzoros rendellenességek és idegkárosodás okozta fájdalom (diabéteszes polyneuropathia) kezelése
diabetes mellitus alapján.
2. Tudnivalók a Thiogamm Turbo-Set használata előtt
Ne használja a Thiogamm Turbo-Set készüléket
- ha allergiás a tioktinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Thiogamma Turbo-Set használata előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Azok a betegek, akiknek egy adott emberi leukocita antigén genotípusa van (ez gyakrabban fordul elő japán és koreai, de kaukázusi betegeknél is), a kezelés során hajlamosabbak az inzulin autoimmun szindrómára (a vércukorszintet szabályozó hormonok rendellenességei, a vércukor jelentős csökkenésével). Tioktinsav.
Allergiás reakciókról, köztük életveszélyes sokkról (a vérkeringés hirtelen összeomlásáról) számoltak be a Thiogammy Turbo-Set alkalmazása során (lásd még: „4. Lehetséges mellékhatások”).
Ezért a Thiogammy Turbo-Set alkalmazása során orvosa figyelni fogja Önt az allergiás reakció korai jelei (pl. Viszketés, émelygés, nyugtalanság stb.) Felől. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a kezelést azonnal le kell állítani, és egyéb kezelési intézkedésekre lehet szükség.
Ritka esetekben súlyos anafilaxiás reakció fordulhat elő dekompenzált vagy rosszul kontrollált cukorbetegségben és a Thiogamma Turbo-Set használatával összefüggő általános egészségi állapotban szenvedő betegeknél.
A tioktinsav reagál in vitro fémion-komplexekkel (pl. ciszplatin) nehezen oldódó komplexeket képez a cukormolekulákkal (például levulóz-oldattal). Az infúziós oldat nem keverhető glükózoldattal, Ringer-oldattal, valamint olyan oldatokkal, amelyekről ismert, hogy reagálnak -SH csoportokkal vagy diszulfid hidakkal.
A Thiogamba Turbo-Set infúzióhoz 0,9% sóoldat használható.
Gyermekek és serdülők
A Thiogamma Turbo-Set gyermekek és serdülők számára nem alkalmazható, mivel nincs elegendő információ a gyógyszer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Thiogamma Turbo-Set
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Thiogamma Turbo-Set és a ciszplatin együttes alkalmazása csökkentheti a ciszplatin (a rák kezelésére alkalmazott kemoterápiás gyógyszer) hatását.
Az inzulin ill orális hipoglikémiás szerek (a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek) a vércukorszintre (glikémia). Ezért a kezelés kezdeti szakaszában gyakoribb vércukorszint-ellenőrzés szükséges. Ritka esetekben az inzulin vagy az orális hipoglikémiás szer adagját csökkenteni kell a hipoglikémia megelőzése érdekében.
Thiogamma Turbo-Set, ételek és italok
A rendszeres alkoholfogyasztás jelentős kockázati tényező a neuropathia klinikai képének kialakulásában és előrehaladásában, és akadálya lehet a Thiogamma Turbo-Set kezelés sikerének. Ezért azt javasoljuk, hogy a diabéteszes polineuropátiában szenvedő betegek minél jobban kerüljék az alkoholfogyasztást. Ez az ajánlás arra az időszakra is vonatkozik, amikor a gyógyszert nem adják be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés általános elveivel összhangban a terméket terhesség és szoptatás alatt csak az előny-kockázat egyensúly alapos mérlegelése után szabad használni.
A terhesség és a szoptatás ideje alatt a nőket tioktinsavval csak alapos megfontolás és orvos általi ellenőrzés után szabad kezelni, mivel jelenleg nem áll rendelkezésre információ erről a betegcsoportról. Állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a termékenységre vagy a korai embrionális fejlődésre.
Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Ez nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. A Thiogamm Turbo-Set használata
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés kezdeti szakaszában, súlyos érzékenységi rendellenességek, súlyos diabéteszes polyneuropathia kíséretében, 600 mg tioktsavat (egy Thiogamma Turbo-Set infúziós palacknak felel meg) adnak be intravénásan 2-4 hétig.
Intravénás alkalmazás esetén lassan, rövid infúzió formájában, legalább 30 perc alatt adják be. Az infúziót közvetlenül az infúziós palackból adják, amelyet szokásos infúziós készlettel védenek a védőburkolat által biztosított fénytől. A gyógyszer fényérzékenysége miatt az infúziós palackot közvetlenül a beadás előtt ajánlatos eltávolítani a papírdobozból. Az infúzió időtartamát be kell tartani, és nem lehet kevesebb, mint 30 perc.
A kezdeti fázist követően a kezelést 300-600 mg tioktinsavval folytatjuk orális adagolási formában.
Ha úgy érzi, hogy a Thiogammy Turbo-Set hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha több Thiogammy Turbo-Set-t használ, mint amennyi van
Túladagolás esetén hányinger, hányás és fejfájás fordulhat elő.
Ritka esetekben súlyos, néha életveszélyes mérgezési tünetekről (pl. Generalizált rohamok, sav-bázis egyensúly megzavarása tejsavas acidózissal, súlyos véralvadási rendellenességek) számoltak be több mint 10 g tioktinsav lenyelése után, különösen kombinálva nagy mennyiségű alkohollal.
Ezért súlyos tioktinsav-túladagolás gyanúja esetén a beteget kórházba kell helyezni, és általános terápiás intézkedéseket kell hozni a méreg kiküszöbölésére (pl. Hányás kiváltása, gyomormosás, aktív szén beadása stb.). A mérgezés lehetséges tüneteinek kezelését az intenzív ellátás elveinek megfelelően kell elvégezni, és tüneti tüneteknek kell lennie.
Ha elfelejtette használni a Thiogamm Turbo-Set alkalmazást
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a Thiogammy Turbo-Set-ről a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Thiogamma Turbo-Set alkalmazását
Kérjük, ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Thiogamma Turbo-Set kezelést, amíg nem beszélt orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Idegrendszeri betegségek:
nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet): ízváltozások vagy zavartság.
Immunrendszeri betegségek:
ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): a vércukorszint-szabályozó hormon károsodása, a vércukorszint jelentős csökkenésével (inzulin autoimmun szindróma).
Általános mellékhatások:
A gyors infúzió után ritkán fordult elő fej nyomásérzete és spontán megszűnő légzési nehézség.
A bőrallergiás reakciók helyi jelei - csalánkiütés, viszketés, ekcéma és kiütések -, valamint általános reakciók, amelyek sokkot okozhatnak, az infúziós tű injekció beadásának helyén is előfordulhatnak.
Ritka esetekben görcsöket, kettős látást, spontán foltos bőrvérzést (purpura) és vérlemezke-diszfunkciót (thrombocytopathia) figyeltek meg intravénás alkalmazás után.
A glükózfelhasználás javulása ritkán a glycaemia csökkenését eredményezheti, és hypoglykaemia tüneteiről, például szédülésről, izzadásról, fejfájásról és látászavarokról számoltak be.
Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Thiogammy Turbo-Set szedését. Mondja el kezelőorvosának, hogy megállapítsa súlyosságukat és tegyen további lépéseket.
Ha az allergiás reakció első jelei jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Thiogamm Turbo-Set-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
15-25 ° C-on, fénytől védve tárolandó.
Mivel a tioktinsav fényérzékeny, az infúziós oldatot beadáskor a mellékelt fénybiztos csomagolással kell megvédeni.
Az infúziós palackokat csak közvetlenül használat előtt lehet eltávolítani a papírdobozból, és azonnal fényvédő védőcsomagolással kell védeni.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Thiogamma Turbo-Set
A készítmény hatóanyaga tioktinsav.
Minden 50 ml injekciós oldatot tartalmazó infúziós palack 11667,70 mg meglumin-tioktinsavat tartalmaz (ami 600 mg tioktinsavnak felel meg).
Egyéb összetevők: makrogol 300, meglumin, injekcióhoz való víz.
Milyen a Thiogamma Turbo-Set külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Thiogamma Turbo-Set tiszta zöld-sárga oldat.
1 infúziós palack 50 ml oldatos infúzióval és 1 fényvédő védőedény.
10 infúziós palack 50 ml oldatos infúzióval és 10 fényvédő védőedény.
10, 50 *, 100 *, 200 * infúziós flakon, amely 50 ml oldatos infúziót és megfelelő számú védőedényt tartalmaz (* csomagolva).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG,
Calwer Strasse 7, 710 34, Böblingen, Németország
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestrasse 3, 34212 Melsungen, Németország
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 augusztusában frissítették.