A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 131139 |
| EAN kód: | 8594746119840 |
| ŠUKL kód: | 97389 |
Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2013/07632
Írásbeli információk a felhasználó számára
THIOPENTAL Valeant 0,5 g
THIOPENTAL Valeant 1 g
(thiopentalum natricum)
FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK, ÓVOSAN OLVASSA EL!
Dózisforma:
Por oldatos injekcióhoz.
A bejegyzési határozat jogosultja:
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 17000 Praha 7, Csehország
A gyógyszer összetétele:
Hatóanyag: tiopental-nátrium 0,5 g vagy 1 g 1 injekciós üvegben.
Segédanyag: nátrium-karbonát
Farmakoterápiás csoport:
Általános érzéstelenítés.
Jellemzők:
Rövid hatású barbiturát intravénás érzéstelenítő, amely könnyen átjut a vér-agy gáton. Nincs fájdalomcsillapító vagy relaxáló hatása. Görcsoldó hatása van. A beteg gyorsan és nyugodtan alszik, fokozatosan ébred. A klasszikus Guedel-séma nem vonatkozik az érzéstelenítés menetére.
Farmakokinetikai adatok:
Utánam. ban ben. beadás után az agyban a koncentráció körülbelül 30 másodperc alatt létrejön; nagyrészt a plazmafehérjékhez kötődik. Az egyetlen dózis rövid klinikai hatása az újraelosztásnak köszönhető. A májenzimek által mérsékelt időtartamú oxibarbituráttá történő lebomlás következik be. Az ismételt adagok meghosszabbítják a hatást. A biológiai felezési idő 3-6 óra (de 16 óra is). Az eliminációs felezési idő 11,5 óra. A hatóanyag behatol a placenta gátba és átjut az anyatejbe. A Thiopental Valeant-nal végzett érzéstelenítést követően a szoptatást 24 órára le kell állítani.
Farmakodinamikai adatok:
Lipofilitásának köszönhetően a Thiopental Valeant könnyen behatol a vér-agy gátba, és szinte egyszerre csillapítja a kérg alatti területet és az agykérget. Az érzéstelenítés mélysége az adagtól függ, hatása a kérgi szintről a hosszúkás gerincvelő szintjére halad.
Javallatok:
Bevezetés az általános érzéstelenítésbe; rövid ideig tartó, körülbelül 15 perces eljárások általános érzéstelenítésben; metszések, próba kivágások, a méh üregének revíziói, fájdalmas szalagok, repozíciók, elektrosokk stb. A fájdalmas eljárásokhoz megfelelő fájdalomcsillapítókkal vagy oxigén és dinitrogén-oxid keverékének belégzésével kell kiegészíteni; a kiegészített általános érzéstelenítés része.
Kisgyermekeknél rektálisan is alkalmazható bazális érzéstelenítéshez; tetanusz, eklampszia, epilepszia, túladagolás és a helyi érzéstelenítőkkel szembeni toxikus reakciók kezelésére használható. A Thiopental Valeant szelektíven alkalmazható az agy anyagcseréjének elnyomására a neurotrauma után, ill. hipoxiás stroke után, folyamatos infúzióban, EEG-vel titrálva. Az adag folyamatos infúzióban 1-3 mg/kg/h között van.
Ellenjavallatok:
Abszolút: porphyria, bronchiális asztma, pangásos szívelégtelenség, minden súlyos szeptikus állapot, sokk, hipotenzió, súlyos máj- és vesekárosodás; képtelenség biztosítani a légutak átjárhatóságát (m. Bechterev, angina Ludowici, peritonsilláris tályog stb.); súlyos vérszegénység; minden olyan körülmény, amelyben magas érzéstelenítési kockázattal kell számolni.
Óvatosan kell eljárni idős, alultáplált és hipoproteinémiás betegeknél.
Káros hatások:
Túlérzékenységi reakció; közvetlen kardiodepresszáns, negatív inotrop hatás; légzési depresszió az apnoéig; a gégeragadás fájdalmas irritációval és sekély érzéstelenítéssel könnyen kialakul; asztmás rohamot okozhat; a paravénás beadás a bőr alatti szövetek és a bőr nekrózisának irritációjához vezet; az intraartériás beadás torpedóartér görcsöt idéz elő a szállított terület iszkémiájával.
Paravénás beadáshoz 1% -os trimecain injekció hidrokortizonnal, ill. hialuronidáz. A Thiopental Valeant intraartériás beadása artériás görcshöz és gyakran a végtagok táplálkozásához vezet, amelyet súlyos, periférián sugárzó fájdalom nyilvánít meg, a Thiopental Valeant önhipnotikus hatása nélkül. Hagyja a tűt az artériában, lassan adjon 1% trimecaint, ill. prokain, heparin, értágító, az idegköteg blokkolását hajtjuk végre; intravénás infúziót is adunk értágítókkal, heparinnal és hidrokortizonnal.
A keringési rendszer káros hatásai esetén ajánlott kalcium, légzőrendszer béta-2mimetikumok beadása.
Kölcsönhatások:
Fokozza a szukametonium-jodid, a kábító fájdalomcsillapítók és minden olyan gyógyszer hatékonyságát, amelyek központi idegrendszeri depressziót okoznak; a gyógyszer hatását az acetrizoát csoport kontraszt röntgen diagnosztikai anyagai, diszulfiram, atropin fokozzák; a hatást néhány szulfonamid (például szulfafurazol), a barbiturátok, a kábító fájdalomcsillapítók és a neuroleptikumok korábbi krónikus beadása gyengíti; oldatban gyakorlatilag az összes sav-reakcióképes anyaggal (tetraciklin, morfin, benzilpenicillin, petidin, efedrin, helyi érzéstelenítők, difenhidramin, fenotiazinok stb.) összeférhetetlen; a fecskendőben nem szabad keverni izomlazítókkal, központi stimulánsokkal, helyi érzéstelenítőkkel, kalciummal.
A liofilizált nátriumsó formájában lévő Thiopental Valeant injekcióhoz való vízzel hígítjuk felhasználás előtt.
Az intravénás beadáshoz általában 2,5% -os, kivételesen 5% -os oldatot használnak. Kivételesen, csak gyermekeknél a rektális bazális érzéstelenítéshez, 10% -os oldatot alkalmaznak.
Csak friss és teljesen tiszta oldatokat használnak. Az adagot egyénileg igazítják a páciens általános állapotához, életkorához, testsúlyához és korábbi terápiájához.
Az oldatot közvetlenül felhasználás előtt készítik el!
Különleges figyelmeztetések:
A Thiopental Valeant-ot csak az aneszteziológiában betanított orvos adhatja be.
Túladagolás kezelése: A túladagolás jelei a vérnyomás csökkenése, az apnoe és az izmok hipotenziója areflexiával. Súlyos légzési depresszió esetén mesterséges szellőztetés szükséges, amíg a légzési depresszió megszűnik. Az általános analeptikumok nem alkalmasak. Laryngospasmus esetén a gége izmainak relaxációja szuxametonium-jodiddal, mesterséges lélegeztetéssel, tiszta oxigénnel. Hörgőgörcsben mesterséges szellőzés szükséges tiszta oxigénnel hörgőtágítókkal.
Ha a vérnyomás csökken a Thiopental Valeant szívizomra gyakorolt közvetlen hatásától, célszerű intravénás kalciumot (előnyösen 10% -os Calcium chloratumot adni, legfeljebb 1 g adagban).
Tekintettel arra, hogy a hatóanyag átjut az anyatejbe, a Thiopental Valeant-nal végzett érzéstelenítést követően a szoptatást 24 órán át le kell állítani. A hatóanyag áthalad a placenta gáton, ezért a Thiopental Valeant-t terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van.
Figyelem:
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
Csomagolás:
1 x 0,5 g.
1 x 1 g.
Tárolás:
Tárolja száraz helyen, legfeljebb 250 ° C hőmérsékleten, fénytől védve.
Az utolsó felülvizsgálat időpontja: 2013. december