A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
Tramadol Retard Actavis 100 mg
Tramadol Retard Actavis 150 mg
Tramadol Retard Actavis 200 mg
retard tabletták
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót gyógyszer, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Retard Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tramadol Retard Actavis szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tramadol Retard Actavis-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Tramadol Retard Actavis-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az A Tramadol Retard Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Tramadol Retard Actavis fájdalomcsillapító. A Tramadol Retard Actavis bizonyos központi idegrendszeri vegyi anyagok (az agyban és a gerincvelőben) elnyomásával enyhíti a fájdalmat.
A Tramadol Retard Actavis felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél alkalmazható. Mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére szolgál.
A Tramadol Retard Actavis nem alkalmas 12 év alatti gyermekek számára.
2. Mit kell tudni, mielőtt bevenné Tramadol Retard Actavis
Ne vedd Tramadol Retard Actavis
- ha allergiás a tramadol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha túl sok alkoholt fogyaszt vagy túl sok altatót, fájdalomcsillapítót, opiátot (erős fájdalomcsillapítót) vagy más, az agyon keresztül ható gyógyszert (pszichotróp gyógyszerek) szed
- ha bizonyos gyógyszereket szed a depresszió kezelésére (más néven monoamin-oxidáz-gátlóknak, MAO-gátlóknak), vagy ha az elmúlt 14 napban szedte őket
- ha olyan epilepsziában szenved, amelyet gyógyszerekkel nem lehet megfelelően szabályozni
- kábítószer-függőségi elvonási tünetek (elvonási tünetek) kezelésére
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tramadol Retard Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha fejsérülése vagy megnövekedett fejnyomása volt (pl. sérülés után)
- ha máj- vagy veseproblémái vannak (lásd 3. pont: Hogyan kell szedni a Tramadol Retard Actavis-t)
- ha légzési nehézségei vannak
- ha hajlamos epilepsziára vagy görcsrohamokra, mivel a rohamok kockázata nőhet. Görcsrohamokról számoltak be azoknál a betegeknél, akik az ajánlott adagban tramadolt szedtek. A kockázat megnőhet, ha a tramadol adagjai meghaladják a napi ajánlott adag felső határát (400 mg).
- ha rabja az opiátoknak
- ha sokkos állapotban van (annak a jele, ami hideg verejték lehet)
- ha más, az agyon keresztül ható gyógyszereket vagy anyagokat használ, beleértve az alkoholt is.
A fejfájás hosszú távú kezelés után (> 3 hónap) jelentkezhet vagy súlyosbodhat. A kábítószer-túladagolás okozta fejfájás eseteiről beszámoltak a tramadollal a feszültség, a klaszteres fejfájás vagy a migrén (a tramadol kezelésére nem regisztrált betegség) kezelésében.
Ne feledje, hogy a Tramadol Retard Actavis szedése mentális és fizikai függőséghez vezethet. Hosszú távú alkalmazás során a Tramadol Retard Actavis hatása gyengülhet, ami magasabb dózis szükségességéhez vezethet (tolerancia alakul ki). A kábítószerrel való visszaélésre vagy függőségre hajlamos betegeknél a Tramadol Retard Actavis csak rövid ideig és szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A tramadol átalakul az enzim jelenlétében a májban. Néhány embernek más típusú enzime van, ami más hatással lehet rájuk. Lehet, hogy egyeseknél nincs elegendő fájdalomcsillapítás, míg mások nagyobb valószínűséggel tapasztalnak súlyos mellékhatásokat. Ha észleli ezen mellékhatások bármelyikét, abba kell hagynia a gyógyszer szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia: lassú vagy sekély légzés, zavartság, álmosság, beszűkült pupillák, émelygés vagy rossz közérzet, székrekedés és étvágytalanság.
Gyermekek és serdülők
Használja légzőszervi problémákkal küzdő gyermekeknél
A tramadol nem ajánlott légzési nehézségekkel küzdő gyermekek és serdülők számára, mivel ezeknél a gyermekeknél és serdülőknél a tramadol mérgezés tünetei rosszabbak lehetnek.
Egyéb gyógyszerek és a Tramadol Retard Actavis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Tramadol Retard Actavis-t egyidejűleg vagy 14 napon belül a MAO-gátlók (moklobemid vagy fenelzin depresszió esetén, szelegilin a Parkinson-kór) szedésétől számítva.
A Tramadol Retard Actavis és a nyugtatók (nyugtatók), például a benzodiazepinek és hasonló gyógyszerek egyidejű alkalmazása növeli az álmosság, a légzési nehézség (légzési depresszió), a kóma kockázatát, és életveszélyesek lehetnek. Ezért az egyidejű alkalmazást csak akkor szabad megfontolni, ha más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre.
Ha azonban orvosa a Tramadol Retard Actavis-t nyugtató gyógyszerekkel együtt írja fel, akkor korlátoznia kell az egyidejű kezelés adagját és időtartamát.
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes alkalmazott nyugtatóról, és kövesse pontosan kezelőorvosa adagjának ajánlásait. Hasznos lehet elmondani barátainak vagy rokonainak a fent felsorolt jeleket és tüneteket. Forduljon orvosához, ha ilyen tüneteket tapasztal.
A Tramadol Retard Actavis fájdalomcsillapító hatása (fájdalomcsillapító hatása) csökkenhet és/vagy rövidülhet, ha
- karbamazepin (epilepszia kezelésére használják)
- buprenorfin, nalbufin vagy pentazocin (fájdalomcsillapítók)
- ondanszetron (hányinger megelőzésére - hányinger).
A mellékhatások kockázata nő:
- ha rohamokat okozó gyógyszereket szed, például bizonyos antidepresszánsokat vagy antipszichotikumokat. A rohamok kockázata megnőhet, ha ezt a gyógyszert egyidejűleg szedi. Orvosa megmondja, hogy a Tramadol Retard Actavis megfelelő-e Önnek.
- ha bizonyos antidepresszánsokat szed. A Tramadol Retard Actavis kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, és ennek eredményeként olyan tünetei lehetnek, mint önkéntelen, ritmikus izomrángás, beleértve a szemmozgást szabályozó izmokat, nyugtalanságot, túlzott izzadást, remegést, eltúlzott reflexeket, fokozott izomfeszültséget, 38 fok feletti fizikai hőmérsékletet. ° C.
- ha a Tramadol Retard Actavis-szal egyidejűleg nyugtatókat, például nyugtatókat, altatókat, antidepresszánsokat és erős fájdalomcsillapítókat (morfin, kodein, petidin) szed. Túlzottan álmosnak érezheti magát vagy elájulhat.
- ha vérhígítót, például warfarint szed a Tramadol Retard Actavis-szal egyidejűleg. Ezeknek a gyógyszereknek az adagját csökkenteni kell, mert a betegeket súlyos vérzés veszélye fenyegeti.
- A tramadollal együtt alkalmazott görcsoldók csökkenthetik a rohamküszöböt, és ezeknél a betegeknél fokozottan fennállhat a rohamok kockázata.
Tramadol Retard Actavis és alkohol
A Tramadol Retard Actavis nem alkalmazható alkohollal együtt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tramadol átjut a placentán. Nagyon kevés információ áll rendelkezésre az emberre gyakorolt lehetséges károk felméréséhez. A terhesség alatti hosszú távú kezelés az újszülöttek születése után elvonási tünetekhez vezethet a függőség következtében. Ezért a tramadolt terhesség alatt nem szabad alkalmazni. Beszéljen orvosával.
A tramadol kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a szoptatás ideje alatt nem szabad többször szednie a Tramadol Retard Actavis-t, és ha a Tramadol Retard Actavis-t többször is szedi, abba kell hagynia a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
A Tramadol Retard Actavis álmosságot, szédülést és homályos látást okozhat. Ezért a Tramadol Retard Actavis befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezt a hatást fokozhatja az agyon keresztül ható alkohol vagy drog.
Ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen olyan tevékenységet, amelyre koncentrálnia kell, kivéve, ha tudja, hogy a tramadol hogyan befolyásolja Önt. A koncentrációját és koordinációját befolyásoló lehetséges mellékhatások teljes listáját lásd a 4. Lehetséges mellékhatások részben.
3. Hogyan kell szedni a Tramadol Retard Actavis-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagot a fájdalom intenzitásának és a fájdalomra való egyéni érzékenységének megfelelően állítják be. Általában a legkisebb adagot kell alkalmazni a fájdalom enyhítésére.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
A kezdő adag:
Tramadol Retard Actavis 100 mg: 1 tabletta (100 mg tramadol-hidroklorid) naponta kétszer.
Ha az adag nem elegendő a fájdalom enyhítésére, az adag a következőre növelhető:
Tramadol Retard Actavis 150 mg: 1 tabletta (150 mg tramadol-hidroklorid) naponta kétszer vagy
Tramadol Retard Actavis 200 mg: 1 tabletta (200 mg tramadol-hidroklorid) naponta kétszer.
Ha az Ön által felírt adagot nem lehet elérni a tabletta ilyen erősségével, orvosa más, megfelelőbb erősséget és dózist írhat elő.
Idős betegeknél (75 évesnél idősebbek) a tramadol kiválasztása késleltethető. Ha ez vonatkozik Önre, orvosa javasolhatja az adagok közötti intervallumok meghosszabbítását.
Súlyos vese- vagy májbetegség (elégtelenség)/dialízisben szenvedő betegek
Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik a Tramadol Retard Actavis-t.Enyhe vagy mérsékelt elégtelenség esetén orvosa javasolhatja az adag intervallum meghosszabbítását.
A Tramadol Retard Actavis egy speciális maggal rendelkező tabletta, amelyből a gyógyszer lassan és hosszú ideig szabadul fel a szervezetben. Ezért eltarthat egy kicsit tovább, amíg megérzi a hatást.
A tablettát egészben nyelje le (törés vagy rágás nélkül) egy pohár vízzel.
Ha lehetséges, vegye be a Tramadol Retard Actavis-t reggel és este. A tablettákat éhgyomorra vagy étkezés közben kell bevenni.
A Tramadol Retard Actavis kezelés időtartama
Orvosa megmondja, mennyi ideig kell szednie a Tramadol Retard Actavis-t. A fájdalom okától függ.
Ne szedje a Tramadol Retard Actavis-t a szükségesnél hosszabb ideig.
Ha úgy érzi, hogy a Tramadol Retard Actavis túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha többet szed Tramadol Retard Actavis, ahogy van
Ha túl sok Tramadol Retard Actavis-t vett be, azonnal forduljon orvosához, a legközelebbi kórházhoz vagy klinikához. A lehetséges tünetek: beszűkült pupillák, hányás, vérnyomásesés, gyors pulzus, összeomlás, tudatzavar kómáig (mély eszméletvesztés), görcsrohamok és nehézlégzés.
Ha elfelejtette bevenni Tramadol Retard Actavis
Ha elfelejtette bevenni a tablettákat, valószínűleg visszatér a fájdalom. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa az előzőek szerint.
Ha abbahagyja a szedést Tramadol Retard Actavis
Ha abbahagyta vagy abbahagyta a Tramadol Retard Actavis kezelését, valószínűleg visszatér a fájdalma. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg orvosa nem állítja le. Ha abba kívánja hagyni a gyógyszer szedését, először beszéljen kezelőorvosával, különösen akkor, ha hosszú ideje szedi. Orvosa tanácsot ad Önnek, mikor és hogyan hagyja abba a gyógyszer szedését, ami azt jelentheti, hogy fokozatosan csökkenti az adagot, hogy csökkentse a felesleges mellékhatások (elvonási tünetek) esélyét. Általánosságban elmondható, hogy a Tramadol Retard Actavis-kezelés leállítása után nincsenek késleltetett hatások. Ritka esetekben a Tramadol Retard Actavis-t hosszú ideje szedő betegek rosszul érezhetik magukat, ha hirtelen abbahagyják a kezelést. Nyugtalannak, szorongónak, idegesnek vagy remegőnek érezhetik magukat. Lehet, hogy hiperaktívak, alvási problémáik vannak, és gyomor- vagy bélproblémáik vannak. Nagyon kevés ember érezhet pánikot, hallucinációkat, szokatlan érzéseket, mint viszketés, bizsergés és zsibbadás, fülzúgás. Ha a fenti problémák bármelyikét tapasztalja a Tramadol Retard Actavis-kezelés leállítása után, beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
hányinger, szédülés.
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
fejfájás, hányás, székrekedés, szájszárazság, izzadás, álmosság, fáradtság.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
szívdobogás, szabálytalan pulzus, alacsony vérnyomás - különösen felálláskor, szívelégtelenség (szív- és érrendszeri összeomlás), nyugtalanság (bizonytalanság), gyomornyomás, teltségérzet, viszketés, kiütés és kiütés, amely csomó alakú súlyos viszketéssel jár (csalánkiütés vagy csalánkiütés) ), hasmenés.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
homályos látás, a szokásosnál lassabb szívritmus, megnövekedett vérnyomás, étvágytalanság, ok nélküli viszketés vagy égés, remegés, a szokásosnál lassabb légzés, görcsök, hallucinációk, zavartság, alvászavarok és rémálmok, allergiás reakciók (pl. légszomj), a mellkas meghúzása a légúti izmok összehúzódásával (hörgőgörcs), levegő után kapkodva, hirtelen folyadékfelhalmozódás a bőrben és a nyálkahártyákban (pl. torok vagy nyelv), légzési nehézség és/vagy viszketés és fokozott érzékenység. A következőkről is beszámoltak: hangulatváltozások, aktivitásváltozások, érzékenységi vagy döntési képesség változásai, izomfáradtság, a víz emésztőrendszeren történő átjutásának nehézségei, akaratlan izomösszehúzódások (összehúzódások), koordinációs rendellenességek és ájulás (szinkop).
A gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): kitágult pupillák, csökkent vércukorszint.
A gyógyszer kihagyása után jelentkező mellékhatások megegyeznek az opiátok megvonási tüneteivel, és lehetnek: nyugtalanság, szorongás, félelem, idegesség, álmatlanság, nyugtalanság (hiperkinézia), remegés (remegés) és gyomorproblémák (emésztőrendszeri problémák).
Allergiás reakciók (pl. Nehézlégzés, zihálás, a bőr duzzanata), sokk (hirtelen keringési elégtelenség) és a májenzimek szintjének emelkedése nagyon ritkán fordul elő (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint). Azonnal forduljon orvoshoz, ha az arc, a nyelv és/vagy a torok duzzanata és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés lép fel légzési nehézséggel együtt.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni Tramadol Retard Actavis
Gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és/vagy palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tramadol Retard Actavis
A készítmény hatóanyaga a tramadol-hidroklorid.
1 tabletta Tramadol Retard Actavis 100 mg 100 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz.
1 tabletta Tramadol Retard Actavis 150 mg 150 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz.
1 tabletta Tramadol Retard Actavis 200 mg 200 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: kalcium-foszfát-dihidrát (E341), hidroxi-propil-cellulóz (E463), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), magnézium-sztearát (E470b).
Hogy néz ki Tramadol Retard Actavis és a csomag tartalma
A Tramadol Retard Actavis 100 mg tabletta majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
A Tramadol Retard Actavis 150 mg tabletta szinte fehér, kapszula alakú tabletta.
A Tramadol Retard Actavis 200 mg tabletta szinte fehér, kapszula alakú tabletta.
Csomagolási méretek
Tramadol Retard Actavis 100 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 vagy 500 törtfehér tabletta buborékfóliában vagy műanyag tabletta csomagolásban.
Tramadol Retard Actavis 150 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 vagy 500 törtfehér tabletta buborékfóliában vagy műanyag tabletta csomagolásban.
Tramadol Retard Actavis 200 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 vagy 500 törtfehér tabletta buborékfóliában vagy műanyag tabletta csomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Izland
F.A.L. Duiven BV, Dijkgraaf 30, 6921 RL Duiven, Hollandia
Medochemie Ltd., A-Z létesítmény, Ayios Athanassios Industrial St., Limassol, Ciprus
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Tramadol hydrochloride Actavis 100 mg, 150 mg, 200 mg Retardtabletten
Tramadol Retard Actavis 100 mg, 150 mg, 200 mg
Tramadol Retard Actavis
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 februárjában frissítették.