cps pld 30x75 mg (blis. PVC/Aclar/Al)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer bejegyzéséről szóló 3. számú melléklet, ev. Sz .: 2108/01401, 2108/01402
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Venlafaxine Bluefish XR 75 mg retard kemény kapszula
Venlafaxine Bluefish XR 150 mg retard kemény kapszula
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
BAN BEN megtalálja ezt az írásos információt a felhasználók számára:
1. Milyen típusú gyógyszer a Venlafaxine Bluefish XR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Venlafaxine Bluefish XR szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Venlafaxine Bluefish XR-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Venlafaxine Bluefish XR-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENLAFAXINE BLUEFISH XR XR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Venlafaxine Bluefish XR egy antidepresszáns, amely a szerotonin és norepinefrin újrafelvétel gátlók (SNRI) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszercsoport depresszió és egyéb állapotok, például szorongásos rendellenességek kezelésére szolgál. Depresszióban és/vagy szorongásban szenvedők alacsonyabb szerotonin- és norepinefrinszinttel rendelkeznek az agyban. Nem teljesen világos, hogy az antidepresszánsok hogyan működnek, de valószínűleg hozzájárulnak az agy szerotonin- és norepinefrinszintjének növekedéséhez.
A Venlafaxine Bluefish XR depressziós felnőttek kezelésére szolgál. A Venlafaxine Bluefish XR felnőttek kezelésére is szolgál a következő szorongásos rendellenességekkel: generalizált szorongásos rendellenesség, szociális szorongásos rendellenesség (félelem vagy a szociális helyzetek elkerülése) és pánikbetegség (pánikrohamok). A depresszió vagy a szorongásos rendellenességek megfelelő kezelése fontos, hogy jobban érezze magát. Kezelés nélkül az állapota nem csillapodik, és súlyosabbá és nehezebben kezelhetővé válhat.
2. TUDNIVALÓK A VENLAFAXINE BLUEFISH XR SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Venlafaxine Bluefish XR-t
ha allergiás (túlérzékeny) a venlafaxinra vagy a Venlafaxine Bluefish XR egyéb összetevőjére
ha Ön az irreverzibilis monoamin-oxidáz-gátlóként (MAOI-k) ismert, visszafordíthatatlan monoamin-oxidáz-gátlóknak (MAOI-k) nevezett gyógyszereket is szed, vagy az elmúlt 14 nap során bármikor szed, amelyeket depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére használnak. Az irreverzibilis MAOI-k más gyógyszerekkel, beleértve a Venlafaxine Bluefish XR-t, súlyos vagy akár életveszélyes mellékhatásokat okozhatnak. Legalább 7 napot kell várnia a Venlafaxine Bluefish XR abbahagyása után, mielőtt bármilyen MAOI-t szedne (lásd még: „Szerotonin-szindróma” és „Egyéb gyógyszerek szedése”).
A Venlafaxine Bluefish XR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Más gyógyszerek egyidejű bevétele a Venlafaxine Bluefish XR-rel növelheti a szerotonin szindróma kialakulásának kockázatát (lásd „Egyéb gyógyszerek szedése” című részt).
- ha szemproblémái vannak, például bizonyos típusú glaukóma (megnövekedett intraokuláris nyomás).
Ha korábban magas vérnyomással volt vagy volt problémája.
Ha korábban szívbetegségei vannak vagy voltak.
Ha görcsrohama van vagy volt korábban.
- ha alacsony vagy nátriumszintje van a vérében (hyponatraemia).
Ha hajlamos a véraláfutásra vagy a könnyű vérzésre (ha korábban vérzési rendellenességekkel küzdött vagy volt korábban problémája), vagy ha más gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát.
Ha magas a koleszterinszintje.
Ha Önnek vagy a családjában valakinek mániás vagy bipoláris rendellenessége van (súlyos izgalom vagy eufória érzése).
Ha korábban agresszív viselkedéssel volt vagy volt problémája.
A Venlafaxine Bluefish XR nyugtalanságot okozhat, vagy képtelen mozdulatlanul ülni vagy állni. Mondja el orvosának, ha ez Önnel fordul elő.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a Venlafaxine Bluefish XR szedése előtt.
Öngyilkossági gondolatok depressziójának vagy szorongásos rendellenességének súlyosbodásával
Ha depressziós és/vagy szorongásos rendellenességei vannak, néha arra gondolhat, hogy ártson magának vagy öngyilkos legyen. Ez súlyosbodhat, amikor először elkezdi szedni az antidepresszánsokat, mivel ezeknek a gyógyszereknek a működéséhez idő kell, általában körülbelül két hét, de néha hosszabb is.
Nagyobb valószínűséggel gondolkodik így:
Ha korábban gondolkodott öngyilkosságon vagy önkárosításon.
Ha fiatal felnőtt. A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy az antidepresszánsokkal kezelt pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évesnél fiatalabb) fokozott öngyilkossági viselkedés kockázatát mutatják.
Ha bármikor öngyilkossági gondolatai vannak, vagy ártani szeretne magának, forduljon orvosához vagy menjen közvetlenül a kórházba.
Hasznos lehet elmondani rokonainak vagy közeli barátainak, hogy depresszióban vagy szorongásban szenved, és megkérni őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy mondják el, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodik, vagy aggódik a viselkedésében bekövetkező változások miatt.
Száraz száj
A venlafaxinnal kezelt betegek 10% -ában szájszárazságról számoltak be. Ez növelheti a fogszuvasodás kockázatát. Ezért legyünk különösen óvatosak a foghigiénében.
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
A Venlafaxine Bluefish XR általában nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. Tudnia kell arról is, hogy a 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozott a mellékhatások, például az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenségeskedés (különösen az agresszió, az ellentmondásos magatartás és a harag) kockázata, ha ilyen típusú gyógyszereket szednek. Orvosa azonban felírhatja a Venlafaxine Bluefish XR-t 18 év alatti betegek számára, de csak akkor, ha úgy dönt, hogy ez az ő érdekük. Ha orvosa Venlafaxine Bluefish XR-t írt fel egy 18 év alatti beteg számára, és ezt meg akarja vitatni, kérjük, menjen vissza orvosához. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Venlafaxine Bluefish XR-t szedő 18 évesnél fiatalabb betegnél a fent felsorolt tünetek bármelyike kialakul vagy súlyosbodik. Emellett a Venlafaxine Bluefish XR növekedésre, érésre, valamint kognitív és viselkedési fejlődésre gyakorolt hatásainak hosszú távú biztonságosságát ebben a korosztályban nem sikerült megállapítani.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Orvosa eldönti, hogy szedheti-e a Venlafaxine Bluefish XR-t más gyógyszerekkel együtt.
Ne kezdje el vagy hagyja abba semmilyen gyógyszer szedését, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, a természetes vagy növényi gyógyszereket, mielőtt beszélne orvosával vagy gyógyszerészével.
Monoamin-oxidáz gátlók (MAOI-k: lásd a „Mielőtt elkezdené szedni a Venlafaxine Bluefish XR-t” részt).
A szerotonin-szindróma, amely potenciálisan életveszélyes állapot (lásd a „Lehetséges mellékhatások” részt), előfordulhat a venlafaxin-kezelés alatt, különösen más gyógyszerekkel együtt alkalmazva. Ezek a gyógyszerek például:
triptánok (migrén kezelésére használják)
depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, például SNRI-k, SSRI-k, triciklusos antidepresszánsok vagy lítiumot tartalmazó gyógyszerek
linezolidot, antibiotikumot tartalmazó gyógyszerek (fertőzések kezelésére használják)
moklobemidet, reverzibilis monoamin-oxidáz gátlót tartalmazó gyógyszerek (depresszió kezelésére szolgálnak)
szibutramint tartalmazó gyógyszerek (fogyásra szolgálnak)
tramadolt tartalmazó gyógyszerek (fájdalomcsillapításra)
Orbáncfű (más néven Hypericum perforatum, természetes vagy növényi gyógyszer, amelyet enyhe depresszió kezelésére használnak)
triptofánt tartalmazó gyógyszerek (olyan problémák kezelésére használják, mint az álmosság és a depresszió)
A szerotonin szindróma tünetei és jelei a következők kombinációját tartalmazhatják:
nyugtalanság, hallucinációk, koordinációvesztés, gyors szívverés, láz, gyors vérnyomásváltozások, hiperaktív reflexek, hasmenés, kóma, hányinger, hányás. Ha úgy gondolja, hogy szerotonin szindróma van, azonnal forduljon orvoshoz.
A következő gyógyszerek szintén kölcsönhatásba léphetnek a Venlafaxine Bluefish XR-rel, és körültekintően kell alkalmazni őket. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek:
ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
haloperidol vagy risperidon (pszichiátriai állapotok kezelésére használják)
metoprolol (béta-blokkoló, magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére)
A Venlafaxine Bluefish XR bevétele étellel és itallal
A Venlafaxine Bluefish XR-t étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont).
Ne igyon alkoholt a Venlafaxine Bluefish XR szedése alatt.
Terhesség és szoptatás
Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. Nem szabad szednie a Venlafaxine Bluefish XR-t, amíg nem beszélte meg kezelőorvosával az Ön számára előnyöket és a születendő csecsemőt érintő lehetséges kockázatokat.
Ha terhesség alatt szedi a Venlafaxine Bluefish XR-t, tájékoztassa erről szülésznőjét és/vagy orvosát, mivel csecsemőjének születése után néhány tünete lehet. Ezek a tünetek általában a baba születését követő első 24 órán belül jelentkeznek. Ide tartoznak az etetési és légzési problémák. Ha csecsemőjének születése után ilyen tünetei vannak, és aggódik, forduljon orvosához és/vagy szülésznőhöz tanácsért.
A Venlafaxine Bluefish XR átjut az anyatejbe. Fennáll annak a veszélye, hogy hatással lesz a babára. Ezért ezt megbeszélje orvosával, és ő dönt arról, hogy abba kell-e hagynia a szoptatást, vagy abba kell-e hagynia a Venlafaxine Bluefish XR szedését.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, hacsak nem tudja, hogy a Venlafaxine Bluefish XR hogyan hat Önre.
Fontos információk a Venlafaxine Bluefish XR egyes összetevőiről
A Venlafaxine Bluefish XR 150 mg festékvörös allúrát és narancssárgát tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A VENLAFAXINE BLUEFISH XR-t
A Venlafaxine Bluefish XR-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A depresszió, a generalizált szorongásos rendellenességek és a szociális szorongás kezelésének szokásos ajánlott kezdő adagja napi 75 mg. Depresszió esetén orvosa fokozatosan emelheti az adagot, és ha szükséges, legfeljebb napi 375 mg-os adagig. Ha pánikbetegség miatt kezelik, orvosa alacsonyabb dózissal (37,5 mg) kezdi, majd fokozatosan emeli az adagot. A generalizált szorongásos rendellenesség, a szociális szorongásos rendellenesség és a pánikbetegség maximális dózisa 225 mg/nap.
A Venlafaxine Bluefish XR-t minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be, reggel vagy este. A kapszulákat egészben, folyadékkal kell lenyelni, és nem szabad kinyitni, összetörni, rágni vagy feloldani. A kapszulák tartalmának rágása, összetörése vagy feloldása károsíthatja a film felszabadulását szabályozó filmbevonatot.
A Venlafaxine Bluefish XR étellel együtt kell bevenni.
Ne aggódjon, ha a Venlafaxine Bluefish XR bevétele után kis fehér szemcséket vagy gyöngyöket észlel a székletében. A Venlafaxine Bluefish XR kapszulák belsejében gömböcskék vagy kis fehér gyöngyök találhatók, amelyek a venlafaxin gyógyszert tartalmazzák. Ezek a szferoidok felszabadulnak a kapszulából a gyomor-bél traktusba. Amint a gömbök a gyomor-bél traktusban utaznak, a venlafaxin lassan felszabadul. A gömb "borítéka" feloldatlan marad, és ürül a széklettel. Ezért, még ha úgy gondolja is, hogy szferoidokat láthat a székletében, a venlafaxin adagja felszívódott.
Ha máj- vagy veseproblémái vannak, tájékoztassa kezelőorvosát, mert orvosának módosítania kell a Venlafaxine Bluefish XR adagját.
Ne hagyja abba a Venlafaxine Bluefish XR szedését anélkül, hogy erről szólna orvosának (lásd „Ha abbahagyja a Venlafaxine Bluefish XR szedését” szakaszt).
Ha az előírtnál több Venlafaxine Bluefish XR-t vett be
Azonnal hívja orvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több Venlafaxine Bluefish XR-t vett be.
Az esetleges túladagolás tünetei lehetnek a gyors szívverés, a tudatosság változásai (az álmosságtól a kómáig), homályos látás, rohamok és hányás.
Ha elfelejtette bevenni a Venlafaxine Bluefish XR-t
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kimaradt adagot, és csak egy adagot vegyen be a szokásos módon. Ne vegyen be többet, mint egy napig az orvos által előírt Venlafaxine Bluefish XR napi adag.
Ha idő előtt abbahagyja a Venlafaxine Bluefish XR szedését
Még ha jobban is érzi magát, ne hagyja abba a kezelést vagy csökkentse az adagot anélkül, hogy konzultálna orvosával. Ha orvosa úgy gondolja, hogy Önnek már nincs szüksége a Venlafaxine Bluefish XR-re, akkor a kezelés teljes leállítása előtt arra kéri Önt, hogy lassan csökkentse az adagot. Mellékhatások ismertek azoknál az embereknél, akik abbahagyták a Venlafaxine Bluefish XR szedését, különösen akkor, ha a Venlafaxine Bluefish XR hirtelen leállt, vagy ha az adagot gyorsan csökkentették. Néhány betegnél olyan tünetek jelentkeztek, mint fáradtság, szédülés, ájulás, fejfájás, álmatlanság, rémálmok, szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hasmenés, idegesség, nyugtalanság, zavartság, fülcsengés, szúró érzés vagy ritkán áramütés, gyengeség, izzadás, görcsrohamok vagy influenzaszerű tünetek.
Orvosa tanácsot ad Önnek a Venlafaxine Bluefish XR szedésének fokozatos leállításáról. Ha ezek bármelyike vagy bármilyen más kellemetlen tünete van, forduljon orvosához további tanácsért.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Venlafaxine Bluefish XR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás reakciók
Ha az alábbiak bármelyike előfordul, ne szedje tovább a Venlafaxine Bluefish XR-t. Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:
mellkasi szorítás, zihálás, nyelési vagy légzési nehézség
az arc, a torok, a kezek vagy a lábak duzzanata
idegesség vagy szorongás, szédülés, lüktetés érzése, hirtelen bőrpír és/vagy forróság
súlyos kiütés, viszketés vagy csalánkiütés (megnövekedett vörös vagy sápadt bőrfoltok, amelyek gyakran viszketnek)
Súlyos mellékhatások
Ha ezeket a tüneteket észleli, akkor azonnal orvosi ellátásra lehet szüksége:
szívproblémák, például gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás
szemproblémák, például homályos látás, kitágult pupillák
idegi problémák, például szédülés, bizsergés, mozgásproblémák, görcsrohamok
pszichiátriai problémák, például hiperaktivitás és eufória
a kezelés kihagyása (lásd „Hogyan kell bevenni a Venlafaxine Bluefish XR-t, ha abbahagyja a Venlafaxine Bluefish XR szedését” című részt).
A mellékhatások teljes listája
A mellékhatások gyakorisága (előfordulásának valószínűsége) az alábbiak szerint osztályozható: