tbl mod 56x5 mg (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Írásbeli információk a felhasználó számára
Xatral ® 5-SR
szabályozott hatóanyag-leadású tabletták
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Xatral 5-SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Xatral 5-SR szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Xatral 5-SR-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Xatral 5-SR-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Xatral 5-SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Xatral 5-SR alfuzozinium-kloridot tartalmaz. A szimpatolitikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Xatral 5-SR az alsó húgyúti simaizom (húgyhólyag simaizom, húgycső és prosztata kapszula) relaxációját váltja ki.
A Xatral 5-SR jóindulatú prosztata-megnagyobbodás kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Xatral 5-SR szedése előtt
Ne szedje a Xatral 5-SR-t
- ha allergiás az alfuzozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha alacsony a vérnyomása
ha májproblémái vannak
más alfa1-blokkolókkal kombinálva
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Xatral 5-SR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha érzékenyebb a Xatral 5-SR hatásaira, akkor a vérnyomás kifejezettebb csökkenését tapasztalhatja függőleges helyzetben. Ez a jelenség különösen nyilvánvaló az alkalmazás utáni első órákban, és a következő tünetekkel járhat: gyengeség, izzadás, hányinger. Javasoljuk, hogy vízszintesen maradjon, amíg ezek a tünetek megszűnnek. Nincs szükség egyéb intézkedésekre.
- ha agyi keringési rendellenességei vannak (az agyi ischaemia kockázata).
- ha akut szívelégtelenségben szenved.
- ha veleszületett vagy szerzett megnyúlt QT-intervalluma van (az elektrokardiogram-rekord intervalluma), vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot.
- ha szürkehályog-műtét előtt glaukóma van, mert egyes, jelenleg vagy korábban bizonyos alfa1-blokkolókkal kezelt betegeknél a műtét során csapkodó írisz-szindróma volt tapasztalható (intraoperatív floppy írisz-szindróma, IFIS, a beszűkült pupilla-szindróma változata).
Noha az ilyen esemény kockázata nagyon kicsinek tűnik a Xatral 5-SR szedésekor, a műtét előtt közölje szemsebészével, hogy Xatral 5-SR-t szed vagy szedett, mivel az IFIS a műtét során fokozhatja a szövődményeket.
Egyéb gyógyszerek és a Xatral 5-SR
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Xatral 5-SR és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek.
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- egyéb alfa1-adrenerg receptor blokkolók, nitrátok és a CYP3A4 enzim erős gátlói, például ketokonazol, itrakonazol és ritonavir. A vér alfuzozinszintjének növekedésével kizárni kell a Xatral 5-SR együttes alkalmazását.
- vérnyomáscsökkentők (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek), mert fennáll a vérnyomás jelentős csökkenésének a veszélye.
- általános érzéstelenítők (általános eszméletvesztést okozó anyagok), mivel az alfuzozinnal együtt adva instabil vérnyomás alakulhat ki.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer szédülést okozhat, ezért óvatosság szükséges a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez.
Fontos információk a Xatral 5-SR egyes összetevőiről
A Xatral 5-SR hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
3. Hogyan kell bevenni a Xatral 5-SR-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 1 tabletta reggel és este. Az első adagot este kell bevenni. A tablettát egészben kell lenyelni. 75 évesnél idősebb betegeknél, magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, valamint vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a Xatral 5-SR kezelést este 1 tablettával kell elkezdeni. A jó tolerálhatóság és a klinikai kép alapján a Xatral 5-SR napi kétszer 5 mg (1 tabletta) maximális dózisig folytatható.
Használja gyermekeknél
Az Alfuzosin nem gyermekek számára készült, mivel hatékonyságát 2-16 éves gyermekeknél nem igazolták.
Ha az előírtnál több Xatral 5-SR-t vett be
Túladagolás esetén forduljon a legközelebbi sürgősségi osztályhoz. Orvosa megteszi a megfelelő intézkedéseket a hipotenzió kezelésére.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások jelentkezhetnek a Xatral 5-SR kezelés alatt:
- gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érint): gyomor-bélrendszeri problémák (hányinger, gyomorgörcsök, hasmenés), szédülés, szédülés, gyengeség, hányinger, fejfájás, alacsony vérnyomás, szájszárazság.
- nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint): gyors szívverés, mellkasi fájdalom, ájulás, rossz közérzet, álmosság, hőhullámok, duzzanat, rhinitis, kiütés, viszketés, kóros látás, rövid távú eszméletvesztés (syncope).
- nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint): angina pectoris már meglévő szívbetegségben szenvedő betegeknél, csalánkiütés, angioödéma (általában a test különböző részein allergiás alapon fellépő duzzanat).
- ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján): írisz csapkodó szindróma műtét során, máj- és epeutak károsodása, tartós fájdalmas erekció, agyi ischaemia (vérszegénység) agyi érrendszeri rendellenességekben, pitvari szívritmuszavarban, hányás, csökkent fehérvérsejtszám (neutropenia), a vérlemezkék számának csökkenése a vérben (thrombocytopenia).
5. Hogyan kell a Xatral 5-SR-t tárolni?
15-25 ° C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Xatral 5-SR?
- A készítmény hatóanyaga 5 mg alfuzozinium-klorid 1 szabályozott hatóanyag-leadású tablettában.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kalcium-foszfát-dihidrát, hidrogénezett ricinusolaj, povidon, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), propilén-glikol és sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Xatral 5-SR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Xatral 5-SR sárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
A Xatral 5-SR szabályozott felszabadulású tablettákat buborékfóliákba csomagolják.
28 vagy 56 szabályozott hatóanyag-leadású tabletta csomagolható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013 februárjában hagyták jóvá.