A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
0,25 mg/ml szemészeti oldat csepegtetése
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben az írásos tájékoztatásban tanulni fogsz:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zaditen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zaditen alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zaditen-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zaditen-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zaditen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zaditen allergiaellenes gyógyszer.
A Zaditen szem oldat csepegtetését szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (kötőhártya-gyulladás, viszkető, vizes, vörös vagy duzzadt szemek és/vagy szempillák) kezelésére írják fel.
2. Mit kell tudni a Zaditen alkalmazása előtt
Ha allergiás a ketotifenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Egyéb gyógyszerek és a Zaditen
Ha másik szemgyógyszert kell használnia a Zaditen-nel, várjon legalább 5 percet az alkalmazások között.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ez különösen fontos az alábbi gyógyszerek kezelésére:
allergia (pl. antihisztaminok).
Zaditen és ételek, italok és alkohol
A Zaditen fokozhatja az alkohol hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes, vagy gyermeket tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
A Zaditen alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Zaditen homályos látást vagy álmosságot okozhat. Ha ez Önnel fordul elő, várjon, amíg ezek a tünetek eltűnnek, mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne.
A Zaditen tartalmaz Benzalkónium-klorid
A Zaditen benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely szemirritációt okozhat. Ha lágy kontaktlencsét visel, a Zaditen alkalmazása előtt vegye le a szeméről, mert ez megváltoztathatja lágy kontaktlencséjének színét. Várjon legalább 15 percet a Zaditen alkalmazása után, mielőtt visszahelyezi a lencséket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Zaditen-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek, időseknek és gyermekeknek (3 évesnél idősebbeknek) egy csepp az érintett szem (ek) be naponta kétszer (reggel és este).
Nyissa ki az üveget. Az üveg kinyitása után ne érjen a csepegtetőhöz.
Döntse meg a fejét. (1. ábra).
Húzza le az alsó kupakot az ujjával, és tartsa a palackot a másik kezében. Nyomja össze az üveget úgy, hogy egy csepp a szemébe csöpögjön (2. ábra).
Csukja be a szemét, és nyomja meg a szem sarkát az ujjával kb. 1-2 percig. Ez megakadályozza, hogy a csepp átfolyjon a könnycsatornán a garatba, és a csepp nagy része a szemben marad (3. ábra). Ha szükséges, ismételje meg a 3–5. Lépéseket a másik szemén.
Használat után zárja le az üveget.
ÁBRA. 1. ábra 2. ábra 3
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Ha az előírtnál több Zaditen-t alkalmazott
Ha véletlenül lenyeli a Zaditen-et, nincs veszély, valamint ha egynél több csepp van a szemében. Ha kétségei vannak, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Zaditen-t
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ezután térjen vissza a rendszeres adminisztrációhoz. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Mmellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Zaditen alkalmazásakor a következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint)
szemirritáció vagy fájdalom,
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érint)
homályos látás szemcsepp után,
szempilla változások,
kötőhártya-gyulladás (kötőhártya-gyulladás),
a szem fokozott fényérzékenysége,
látható vérzés a szemfehérjébe,
kiütés (viszkethet is),
ekcéma (viszkető, vörös, égő kiütés),
allergiás reakciók (beleértve az arc és a szemhéjak duzzadását) és a már meglévő allergiás betegségek, például asztma és ekcéma súlyosbodása.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni Zaditen
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az üveg nem steril, de tartalma az első felbontásig steril.
Az üveg felbontása után ne használja tovább 4 hétnél tovább.
A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zaditen
A készítmény hatóanyaga a ketotifen. 0,34 mg ketotifen-hidrogén-fumarát milliliterenként 0,25 mg ketotifennek felel meg (0,025%).
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, glicerin (E422), nátrium-hidroxid (E524), injekcióhoz való víz.
Milyen a Zaditen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Zaditen tiszta színtelen vagy sárgás oldat. 1 db 5 ml-es palack csomagolásában kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
12 rue Louis Blériot
63 017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Franciaország
27 rue de la Lombardiére
07 100 Annoay, Franciaország
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2015/12-ben frissítették.