A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Az akut herpesz zoster fertőzés (övsömör) korai stádiuma felnőtt immunkompetens betegeknél. Bővebben az adcc.sk oldalon
Termék információ
| Termékkód: | 129726 |
| EAN kód: | 4013054005385 |
| ŠUKL kód: | 34059 |
| ATC csoport: | Brivudine |
A ZOVUDEX 125 mg tbl 1x7 ks betegtájékoztatót doc formátumban letöltheti innen: ZOVUDEX 125 mg tbl 1x7 ks.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zovudex 125 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zovudex 125 mg bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni a Zovudex 125 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zovudex 125 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit egy Zovudex 125 mg a a amit használnak
A Zovudex 125 mg brivudin hatóanyagot tartalmaz. A Zovudex 125 mg vírusellenes hatással rendelkezik, és megállítja az övsömört okozó vírus (varicella-zoster vírus) szaporodását.
A Zovudex 125 mg-ot a herpesz zoster korai kezelésére alkalmazzák ép immunitású felnőtteknél.
2. Tudnivalók a Zovudex 125 mg bevétele előtt
Ne szedje a Zovudex 125 mg-ot
ha allergiás (túlérzékeny) a brivudinra
ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha terhes vagy szoptat
ha 18 évesnél fiatalabb.
Különösen ne szedje a Zovudex 125 mg-ot:
ha rák kezelésére szolgáló gyógyszereket (kemoterápiát) kap, különösen akkor, ha Ön kezelés alatt áll:
5-fluorouracil (más néven 5-FU, az 5-fluor-pirimidin nevű csoportba tartozó gyógyszer)
krémek, kenőcsök, szemcseppek vagy egyéb külső adagolási formák, amelyek 5-fluorouracilt tartalmaznak
olyan gyógyszerek, amelyek a szervezetben 5-fluorouracillá alakulnak át, például:
az 5-fluor-pirimidinek csoportjába tartozó egyéb gyógyszerek
a fenti gyógyszerek bármelyikének kombinációja
ha az immunrendszere (azaz szervezete a fertőzések elleni küzdelem képessége) súlyosan károsodott; például. ha kezelik:
gyógyszerek rák kezelésére (kemoterápia) vagy
immunszuppresszív gyógyszerek (azaz olyan gyógyszerek, amelyek elnyomják vagy csökkentik az immunrendszer működését)
ha súlyos gombás fertőzés miatt flucitozint tartalmazó gyógyszerekkel kezelik
ha olyan szemölcsök kezelésére szolgáló gyógyszereket használ, amelyek az 5-fluor-pirimidinek csoportjába tartozó gyógyszert tartalmaznak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zovudex125 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje a Zovudex 125 mg-ot 5-FU-t vagy más 5-fluor-pirimidint tartalmazó gyógyszerekkel együtt (lásd „Ne szedje a Zovudex 125 mg-ot” és „Egyéb gyógyszerek és a Zovudex 125 mg”).
Ne szedje a Zovudex 125 mg-ot, ha már teljesen kialakult bőrkiütései vannak (varasodás kezdete). Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos benne. Ha krónikus májbetegsége van (pl. Krónikus hepatitis), a Zovudex 125 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Ne szedje a Zovudex 125 mg-ot 7 napnál tovább, mivel az ajánlott 7 napos időtartamot meghaladó tartós kezelés növeli a hepatitis (májgyulladás) kialakulásának kockázatát (lásd még a 4. pontot).
Gyermekek és serdülők
A Zovudex nem alkalmazható 0-18 éves gyermekek és serdülők számára, mivel ennek a korosztálynak a biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Zovudex 125 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
FIGYELEM:
Különleges figyelmeztetések az 5-fluorouracilt vagy más 5-fluor-pirimidint tartalmazó gyógyszerekkel kezelt betegek számára (lásd a fenti piros keretet is):
szedje a Zovudex 125 mg-ot, ha rákellenes kemoterápiát kap bármely olyan gyógyszerrel, amely a következő gyógyszerek egyikét tartalmazza, mivel ezeknek a gyógyszereknek a káros hatása jelentősen megnőhet és életveszélyes lehet.
5-fluorouracil, beleértve a helyileg alkalmazott formákat is
a fentiek bármelyikének kombinációja más gyógyszerekkel.
Ne szedje a Zovudex 125 mg-ot olyan gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel, amelyek flucitozint tartalmaznak.
Ne szedje a Zovudex 125 mg-ot, és azonnal forduljon orvosához, ha:
- a fenti gyógyszerek bármelyikével kezelik
- a Zovudex 125 mg kezelés leállítását követő 4 héten belül a fenti gyógyszerek bármelyikével kezelik
Ha véletlenül bevette a Zovudex 125 mg-ot és a fenti gyógyszerek egyikét:
- hagyja abba mindkét gyógyszer szedését
- azonnal forduljon orvoshoz.
Lehet, hogy kórházba kell mennie kezelés céljából.
Az 5-fluorouracil toxicitás jelei és tünetei a fenti kölcsönhatások miatt:
rosszul lenni; hasmenés; a szájüreg és/vagy a szájnyálkahártya gyulladása; a fehérvérsejtek számának csökkenése és a csontvelő működésének gyengülése; lapos vörös kiütés az egész testen, a bőr tapintással fájdalmas lesz, majd nagy hólyagok keletkeznek, amelyek nagy területeken a bőr hámlásához vezetnek (toxikus epidermális nekrolízis) (lásd még a 4. szakaszt).
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok azt sugallják, hogy a brivudin és a Parkinson-kór kezelésében alkalmazott dopaminerg gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek, ami elősegítheti a chorea kialakulását (rendellenes, akaratlan rángatózás, különösen a kéz, a láb és az arc esetén).
Zovudex 125 mg és étel és ital
A Zovudex125 mg étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a Zovudex 125 mg-ot terhesség alatt.
Ne szedje a Zovudex 125 mg-ot, ha szoptat. A Zovudex 125 mg bejuthat az anyatejbe a baba testébe.
Vezetés és gépek kezelése
Noha nem gyakori, számos Zovudex 125 mg-ot szedő beteg szédülést és aluszékonyságot tapasztalt. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen, ne kezeljen gépeket és ne dolgozzon magasban. Beszéljen orvosával.
A Zovudex 125 mg laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni a Zovudex 125 mg-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
1 tabletta Zovudex 125 mg naponta egyszer, 7 napig.
A Zovudex 125 mg tablettát minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be.
A Zovudex 125 mg-ot étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.
A tablettát egészben, sok folyadékkal nyelje le, pl. pohár víz.
A kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni. Ez azt jelenti, hogy ha lehetséges, el kell kezdenie a Zovudex 125 mg szedését: - az övsömör (bőrkiütés) első bőrkiütéseinek megjelenésétől számított 3 napon belül, vagy - az első hólyagok megjelenésétől számított 2 napon belül.
Végezzen el egy 7 napos kezelési ciklust, még akkor is, ha hamarabb jobban érzi magát.
Ha a betegség tünetei a kezelés hetében fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
A Zovudex 125 mg szokásos adagjának bevétele csökkenti a poszt-herpeszes neuralgia kockázatát 50 év feletti betegeknél. A herpesz utáni neuralgia tartós fájdalom, amely olyan helyeken jelentkezik, ahol övsömör szenvedett, miután a bőrtünetei meggyógyultak.
Ez a gyógyszer csak rövid távú kezelésre szolgál. Csak 7 napig használható. Ne vegye be a második kezelési ciklust 7 napos kezelési ciklus után.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ne szedje a Zovudex 125 mg-ot, ha 18 évesnél fiatalabb.
Ha az előírtnál több Zovudex 125 mg-ot vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, kérjük, értesítse orvosát. Orvosa eldönti, hogy szükség van-e további intézkedésekre.
Ha elfelejtette bevenni a Zovudex 125 mg-ot
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát a szokásos időben, vegye be, amint eszébe jut. A következő tablettát másnap vegye be, körülbelül ugyanabban az időben, mint az előző nap. Folytassa ezt az új adagolási rendet a 7 napos kezelés végéig.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha ismételten elmulasztja a napi adagot, mondja el orvosának.
Ha abbahagyja a Zovudex 125 mg szedését
Ne hagyja abba a Zovudex 125 mg szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. A legjobb kezelési eredmények elérése érdekében ezt a gyógyszert 7 napig kell szednie.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Zovudex 125 mg szedését és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás reakciója van, tünetei közé tartozik a bőrviszketés vagy bőrpír, fokozott izzadás, duzzanat (a kéz, a láb, az arc, a nyelv, az ajkak, a szemhéjak vagy a hangszalagok), légzési nehézség ( lásd még a 4. szakaszt). Ezek a tünetek súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
hányinger (hányinger)
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek)
bizonyos típusú fehérvérsejtek (granulociták) számának csökkenése
bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofilek, limfociták és monociták)
a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység)
allergiás reakciók, beleértve:
bőrviszketés (viszketés)
a bőr kivörösödése (erythemás kiütés)
duzzanat: kezek, lábak, arc, nyelv, ajkak, szemhéjak, hangszalagok (a gége duzzanata)
köhögés, légzési nehézség és/vagy légszomj
álmatlanság, álmosság (aluszékonyság)
szédülés (fejrángás érzése)
kóros érzések, pl. égő, szúró, bizsergő, bizsergő tűkben, leggyakrabban a kézben és a lábakban (paresztézia)
megnövekedett vérnyomás
emésztési zavar (diszpepszia), hányás, gyomorfájdalom
túlzott gáztermelés a gyomorban vagy a belekben (puffadás)
krónikus májbetegség zsírfelhalmozódással (zsírmáj)
a máj által termelt egyes anyagok szintjének emelkedése a vérben (a májenzimek szintjének emelkedése)
influenzaszerű tünetek (rossz közérzet, láz, az egész test fájdalmai és hidegrázás)
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
alacsony vérnyomás
a vérlemezkék számának csökkenése
ízzavarok
májgyulladás (hepatitis), a vér bilirubinszintjének emelkedése
Ismeretlen mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
az erek gyulladása (vasculitis)
hirtelen májelégtelenség
lokalizált bőrgyulladás, amely egy ideig ugyanazon a helyen ismétlődik (rögzített bőrkitörések), hámló bőrgyulladás (exfoliatív dermatitis), allergiás reakció következtében az egész testben és a szájüregben fellépő súlyos kiütések (erythema multiforme) ), fekély a bőrön, a szájban, a szemekben és a nemi szervek területén (Stevens-Johnson szindróma).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Zovudex 125 mg-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a külső dobozban.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zovudex 125 mg?
A készítmény hatóanyaga a brivudin.
1 tabletta 125 mg brivudint tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Milyen a Zovudex 125 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Zovudex 125 mg tabletta kerek, lapos fehér vagy csaknem fehér, metszett szélekkel.
A Zovudex 125 mg tabletta buborékcsomagolásban kapható.
A csomag 7 tablettát tartalmaz.
A klinikai csomag 35 tablettát tartalmaz (5 x 7).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Glienicker Weg 125
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 februárjában frissítettük.