Orvosi szakértői cikk

  • ATC besorolás
  • Hatóanyagok
  • Jelzés
  • Kiadási forma
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Használja terhesség alatt
  • Ellenjavallatok
  • Mellékhatások
  • Adagolás és adminisztráció
  • Túladagolás
  • Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
  • Tárolási feltételek
  • Szavatossági idő
  • Farmakológiai csoport
  • Farmakológiai hatás
  • Népszerű gyártók

A Betaspan egy kortikoszteroid szisztémás alkalmazásra. A betametazon elemet tartalmazza.

betaspan

ATC besorolás

Hatóanyagok

Betaspana jelzés

Különböző endokrin vagy reumatikus jellegű kóros állapotok, allergiás betegségek, légzőszervi, dermatológiai, hematológiai vagy gyomor-bélrendszeri jellegű és kollagén rendellenességek és más, a GCS hatására érzékeny betegségek kezelésére alkalmazzák. Hormonális kezelés kortikoszteroidokkal - lánya szokásos terápia, nem helyettesíti. A kezelést akkor írják elő, ha szükség van az SCS gyors és intenzív terápiás hatására.

  • az elsődleges vagy másodlagos forma mellékvese-elégtelensége (mineralokortikoszteroidokkal kombinálva ajánlott);
  • akut mellékvese-elégtelenség;
  • támogató eljárások a műtét előtt (és ezen felül traumával vagy különféle kísérő betegségekkel), ha a páciensnél mellékvese-hiányt diagnosztizálnak vagy gyanítják;
  • sokk állapot a szokásos orvosi eljárásokra adott válasz hiányában, ha a mellékvesekéreg károsodását gyanítják;
  • bilaterális adrenalectomia;
  • a hyperplasia mellékvese formája, amely veleszületett természetű;
  • pajzsmirigy-gyulladás akut formában, valamint a vér pajzsmirigyén és a pajzsmirigy-gyulladás kellemetlen formáján kívül;
  • onkológiával járó hiperkalcémia.

Agyfájdalom (megnövekedett ICP értékek): Az agyi kortikoszteroidok egyidejű alkalmazásának klinikai hatékonysága valószínűleg az agyi gyulladás elnyomásával alakul ki. Ugyanakkor a kortikoszteroidokat nem szabad helyettesíteni egy idegsebészeti beavatkozási eljárásban. Csak hozzájárulnak az agy duzzanatának csökkentéséhez vagy megelőzéséhez (a duzzanatot műtéti vagy egyéb eredetű agyi trauma, agyi érrendszeri tünetek és áttétes vagy primer jellegű agydaganatok okozhatják).

Allograft veseelutasító helyzet: a gyógyszer megfigyelt hatékonysága az éles formájú tulajdonság elsődleges kilökődésének kezelése során, valamint a késleltetett természet szokásos elutasítása - a vesetranszplantátum kilökődésének megelőzésére szolgáló hagyományos terápiával kombinálva.

A születés előtt használják az RDSN kialakulásának megakadályozására - koraszülötteknél a hialinfal betegség előfordulásának megelőzésére írják fel. A gyógyszert az anyának legkésőbb a terhesség 32. hetében kapják meg.

A csontvázat és az izmokat érintő betegségek: rövid ideig felírt adjuváns formájában (a kóros folyamatok romlásának kiküszöbölésére):

  • rheumatoid arthritis;
  • poszttraumás eredetű osteoarthritis;
  • arthritis ízületi gyulladásos formája;
  • Bechterew-kór;
  • akut forma akut ízületi gyulladása;
  • akut vagy szubakut jellegű bursitis;
  • myositis;
  • akut reumás láz;
  • fibromyalgia;
  • epikondiliták;
  • Tenosynovitis, amelynek nem specifikus formája van, az exacerbációs stádiumban;
  • kallusz.

Aponeurosis vagy ín területén lévő cisztás neoplazmák (ganglionok) kezelésére is alkalmazzák.

Kollagenózisban: súlyosbodás (vagy esetenként adjuvánsként) SLE-ben, scleroderma, a carditis reumatikus formája (akut stádium) és dermatomyositis.

  • bőrhólyagosodás;
  • Herpetiform jellegű dermatitis bullous formája;
  • a Stevens-Johnson szindróma súlyos súlyossága;
  • hámló jellegű dermatitis;
  • gombás granuloma;
  • a pikkelysömör súlyos szakaszai és ezen túlmenően az allergiás eredetű ekcéma (a dermatitis krónikus formája) és a seborrheás jellegű dermatitis súlyos mértékben.

Az epidermisz érintett területein történő alkalmazást akkor írják elő, ha:

  • keloid hegek;
  • a hipertrófia korlátozott területe;
  • gyulladás vagy beszivárgás előfordulása;
  • lapos zuzmó, gyűrűs granuloma és a pszoriázisos plakkok kivételével;
  • gyakori fogyás a krónikus stádiumban (neurodermatitis);
  • DKV;
  • a nekrózis lipoid formája, amely cukorbeteg természetű;
  • gócos alopecia.

Allergiás eredetű patológiák:

  • fenntartása súlyos allergiás reakcióban, amelyet standard terápiás szerekkel nem lehet eltávolítani - ideértve az allergiás eredetű rhinitis betegségeit, amelyek egész évben vagy szezonálisan orrpolipokat, asztmát (szintén asthmaticus állapotú), dermatitiszt, atópiás vagy kontakt jellegűek gyógyszerekkel szembeni allergia és vérátömlesztés;
  • A gége szárazsága, amely nem fertőző és akut jellegű.

Szemészeti jellegű betegségek: a szemterületen, a szomszédos szövetekkel kialakuló folyamatok, amelyek gyulladást vagy allergiát okoznak (krónikus vagy akut fázis vagy súlyos). Ilyen keratitis, allergiás eredetű kötőhártya-gyulladás, perifériás szaruhártya-fekélyek és a szem herpeszének környező formája. Ezenkívül a felsorolás tartalmazza az elülső uveitist vagy az iritist is, az elülső szegmens gyulladásos folyamatát, a chorioretinitist, a diffúz hátsó uveitist és ezen túlmenően a látóideg területét érintő ideggyulladást.

Légzőszervi rendellenességek: a Beck-szarkoidózis és a Leffler-szindróma olyan megnyilvánulásai, amelyeket más módszerekkel nem lehet megismételni. A pulmonalis tuberkulózis terjedése vagy fulmináns formája (a Betaspan hordozója a specifikus természetű TBC kezelésére) mellett a berillium és az aspirációs tüdőgyulladás is.

A betegség hematológiai jellege vagy az idiopátiás thrombocytopenia másodlagos formái (felnőttek), haemolyticus vérszegénység, megszerzett forma, vörösvértestek aplasia és ezen felül veleszületett aplasztikus vérszegénység és a jellemvonások transzfúziója.

A gyomor-bél traktusban kialakuló patológiák: colitis fekélyes formája (nem specifikus jellegű) és Crohn-kór.

Onkológiai betegségek: a gyermekkori leukémia akut formái, valamint a felnőtteknél kialakuló limfómák és leukémiák palliatív kezelése.

SLE által okozott tamponokkal vagy a diurézis vagy a proteinuria remissziójának fokozásához idiopátiás és urémia nélküli nefrotikus szindróma ellen.

Egyéb: az agyhártyagyulladás tuberkulózis formája, amelyet subarachnoid blokád kísér (vagy annak veszélye fenyeget), és amelyet a tuberkulózis kezelésére szolgáló speciális kemoterápia okoz. Ezenkívül trichinosis esetén alkalmazzák, szívizom és neurológiai jellegű elváltozások kíséretében.

Kiadási forma

Az anyag felszabadulása oldatban történik 1 ml-es ampullában. A doboz 1 vagy 5 ampullát tartalmaz. Az ampullák (5 darab) buborékcsomagolásba is csomagolhatók a csomagoláson belüli első buborékfólia szerint.

Farmakodinamika

A betametazon mesterséges GCS szisztémás alkalmazásra. Erős gyulladáscsökkentő, antiallergiás és egyben reumatikusan hat az SCS-aktivitásra reagáló betegségek kezelése során.

A gyógyszer módosítja a szervezet immunrendszerének aktivitását. A Betaspan markáns SCS aktivitással és gyenge mineralokortikoid hatással rendelkezik.

Farmakokinetika

Az aktív elem felszívódása az injekció beadásának helyén gyorsan megtörténik. Az anyag 1 óra múlva éri el a Cmax szintet a vérplazmában. Szinte az összes gyógyszer 24 órán belül kiválasztódik a szervezetből a vesén keresztül. Vérfehérjékkel nagy mennyiségben szintetizálva. Cserefolyamatok lépnek fel a májban. A betatameton felezési ideje 300 perc.

Májbetegségben szenvedőknél a gyógyszer clearance-e alacsonyabb. Megállapították, hogy a terápiás hatékonyság inkább a nem szintetizált GCS-frakció értékeivel függ össze, mint annak teljes plazmaindexével. A gyógyszer hatásának időtartama nem függ a GCS plazmaértékeitől. Az anyag szövődmények nélkül áthalad a GEB-en, a placentán és más hisztohematológiai gátakon, és kiválasztódik az anyatejbe.

Használja a Betaspanát terhesség alatt

Nincs információ a betaspan terhes nők biztonságosságáról, ezért csak olyan helyzetekben alkalmazzák, amikor a kábítószer-használat valószínűsége nagyobb, mint a magzat szövődményeinek kockázata. Ugyanezt az irányelvet kell követniük az orvosoknak annak eldöntésekor, hogy alkalmaznak-e gyógyszert az RDSN kialakulásának prenatális megelőzésére a terhesség 32. hete után.

Az újszülötteknek meg kell vizsgálniuk azokat a nőket, akiknek a terhesség alatt az SCS nagy részét kapták, hogy meghatározzák a mellékvesekéreg tüneteinek típusát. Csecsemőknél azok a nők, akiket terhesség alatt injekcióztak a gyógyszerrel, észrevették a magzati növekedési hormon átmeneti szuppresszióját, és úgy tűnik, hogy az agyalapi mirigy a hormon felelős a kortikoszteroidok termeléséért a mellékvesék magzati és végső szakaszain. De a hidrokortizon gátolt magzati aktivitása nem befolyásolta az agyalapi mirigy válaszát, a mellékvese folyamatait a szülés utáni stresszre.

Mivel a kortikoszteroidok képesek átjutni a placentán, a terhesség alatt kortikoszteroidokat szedő nőknél született csecsemőket gondosan ellenőrizni kell a szürkehályog természetes jellegének lehetséges kialakulása szempontjából (szórványosan fordul elő).

Azokat az anyákat, akik terhesség alatt alkalmazták az SCS-t, szorosan figyelemmel kell kísérni a szülés és az azt követő időszak során a mellékvesekéreg elégtelenségének megelőzése érdekében (a születési stressz miatt).

Mivel a GCS kiválasztódik az anyatejbe, el kell utasítani a gyógyszerek alkalmazását a szoptatás alatt vagy a szoptatástól a kezelés alatt - a baba negatív tüneteinek elkerülése érdekében.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a szisztémás gombás fertőzések, valamint a betametazon, egyéb gyógyszerkomponensek és egyéb GCS-termékek intoleranciája.

A Betaspan mellékhatásai

A negatív tünetek intenzitását és gyakoriságát (mint bármely SCS esetében) a kezelési ciklus időtartama és az alkalmazott arány nagysága határozza meg. Az ilyen tünetek gyakran gyógyíthatók, vagy csökkenthetők az adag csökkentésével (lehetővé téve a gyógyszer szedésének abbahagyását). A mellékhatások közül:

Ugyanakkor a vakság egyéni helyzetében megfigyelt mellékhatások között (azokon a területeken, amelyeken kezelések vannak - például a fej és az arc), továbbá ezen kívül az epidermiszben és a szubkután rétegekben sorvadás, pigmentációs rendellenességek, gyulladás injekció után jellegzetes (injekcióval az ízületek belsejében), a steril tályog és a cápa alakú arthropathia egyik formája.

Ismételt injekciók beadása az ízületek területén elváltozást fejthet ki, ami fertőzésveszélyt okozhat.

[1], [2]

Adagolás és adminisztráció

A Betaspan beadható intravénásan, intravénásan iv., Valamint a lágyrészekben és az érintett területeken.

A részméreteket és a kezelési rendeket minden beteg számára egyedileg választják ki, figyelembe véve a patológia jellemzőit, intenzitásának mértékét és a gyógyszer terápiás hatékonyságát.

A kezdő adag maximálisan napi 8 mg LS. A betegség enyhébb formáihoz alacsonyabb dózis alkalmazható. Szükség esetén lehetőség van az egyes kezdő dózisok emelésére is. Az optimális klinikai eredmény eléréséig a kezdő adag módosítása szükséges. Ha egy bizonyos idő elteltével hiányzik, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését és válasszon egy másik kezelést.

A gyermekeknek az elején gyakran napi 20-125 μg/kg injekciót írnak elő. A különböző korú gyermekek adagjait a felnőtteknél alkalmazott sémák szerint választják ki.

Azokban az esetekben, amikor a beteg sürgősségi ellátásra szorul, a Betaspan IV alkalmazását javasoljuk.

A gyógyszercseppeket 0,9% -os nátrium-kloriddal vagy glükózoldattal együtt adják. Infúziós folyadékokban a gyógyszert beadás közben adják hozzá. A fel nem használt gyógyszerek legfeljebb 1 napig tárolhatók hűtőszekrényben (amelyet felhasználás követ).

A kívánt hatás elérésekor fokozatosan (ugyanabban az időintervallumban) kell elkezdeni a kezdő adag csökkentését a minimális értékre, amely támogatja a gyógyszer kívánt hatását.

Ha a betegnél stressz alakul ki (amely nem kapcsolódik az alapbetegséghez), szükség lehet a Betaspan arányának növelésére.

Ha a gyógyszert hosszan tartó használat után abbahagyják, fokozatosan csökkentenie kell az adagot.

2-4 mg gyógyszer beadása esetén az állapot néhány óra múlva javul. A kómában szenvedő betegek átlagosan egyszeri 2–4 mg-os dózist kaptak naponta egyszer.

A transzplantált vese allograft kilökődésének tünetei.

Az első jelek megjelenése és a kilökődés diagnosztizálása után (akut vagy késleltetett stádiumban) a gyógyszert intraperitoneálisan, csepegtető segítségével adják be. A kezdő adag 60 mg gyógyszert igényel, amelyet az első 24 órában kell felhasználni. A gyógyászati ​​részek kisebb módosításai egyenként is megengedettek.

Koraszülöttek RDSN-fejlődésének prenatális megelőzése.

Azokban az esetekben, amikor a munkaerő indukciója eléri a 32 hetes időszakot, vagy koraszülöttség esetén (a vajúdás szövődményeinek jellege miatt), nem zárható ki, hogy az E-24-48 órával a várható szülés/m 5 injekció 4–6 mg Betaspan 12 órás időközönként (2–4 adag).

A terápiára legalább 24 órával a kezdés előtt szükség van (azonban 48-72 órás periódus lesz megfelelőbb). Erre azért van szükség, hogy a GCS hatása elérje a leghatékonyabb mutatókat a kívánt terápiás eredménnyel.

A gyógyszerek megelőzésre is alkalmazhatók - olyan esetekben, amikor a magzatvízben a lecitin és a szfingomielin aránya csökken. Az ilyen esetekben az adag módosításakor a fenti irányelveket kell követni, beleértve azokat is, amelyek a gyógyszer születése előtti alkalmazásának körülményeire vonatkoznak.

Alkalmazási sémák a lágy szövetek, valamint a csontváz és az izmok elváltozásainak betegségei esetében:

  • nagy ízületek területe (pl. csípő) - 2-4 mg LS bevezetése;
  • a kis ízületek területe - 0,8-2 mg gyógyszer használata;
  • szinoviális hely helye - 2-3 mg anyag injekciója;
  • hüvelyi ín vagy kallusz zóna - alkalmazás 0,4-1 mg mg;
  • lágyrész területe - 2-6 mg gyógyszer bevezetése;
  • ganglion zóna - használjon 1-2 mg betametazont.

A transzfúziós szövődmények elkerülése érdekében a gyógyszereket intravénásan kell beadni 1-2 ml-es adagokban (4-8 mg betametazont tartalmazva) közvetlenül a transzfúziós eljárás előtt. Szigorúan tilos a gyógyszert az átömlesztett vérhez adni.

Ismételt vérátömlesztés esetén a gyógyszer teljes dózisa szükség esetén akár 24 órán keresztül elérheti a beadott dózisok négyszeresét.

A szubkonjunktivális injekciókat általában 0,5 ml gyógyszernek megfelelő adagban adják (2 mg gyógyszert tartalmaz).

Túladagolás

Az akut kortikoszteroid-mérgezés, amely magában foglalja a betametazon-listát, nem fejleszt életveszélyes állapotokat. Túl nagy dózis alkalmazásának kiküszöbölése, a kortikoszteroidok túladagolása nem okoz negatív tüneteket (ha a betegnek nincs ellenjavallata, nem aktív glaukóma vagy cukorbeteg fekély az aktív fázisban, és közvetett antikoagulánsokat, digitalis gyógyszereket és diuretikumokat vesz fel kaliyvyvodyaschie PM).

Túladagolás esetén tüneti eljárásokat hajtanak végre az SCS metabolikus tulajdonságai, a főbb vagy kísérő patológiák vagy a gyógyszerkölcsönhatások hatása alatt bekövetkezett szövődmények kiküszöbölésére.

Biztosítani kell a szükséges mennyiségű folyadék jelenlétét a testben, valamint a vizeletben és a vérszérumban lévő elektrolit-indexek monitorozása mellett, különösen a kálium- és nátrium-egyensúly szoros figyelemmel kísérése érdekében. Szükség esetén a só egyensúly helyreáll.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

A rifampicinnel, efedrinnel, fenitoinral vagy fenobarbitállal történő kombináció növelheti a GCS metabolikus sebességét, ezáltal csökkentve annak terápiás hatását.

A kortikoszteroidok alkalmazásának fokozott hatása kialakulhat az ösztrogén SCS-t használó betegeknél.

Kálium-felszabadító diuretikumokkal végzett kombinált terápia hypokalaemiát eredményezhet.

Az SG egyidejű alkalmazása növelheti az aritmiák kockázatát vagy fokozhatja a hipokalaemiával járó glikozidok toxikus hatásait.

Az amfotericin B által okozott káliumion-kiválasztás erősítésére képes GCS-anyag. Minden olyan beteg, aki a jelölt gyógyszerkombinációk bármelyikét alkalmazza, hogy szorosan ellenőrizze a szérum elektrolitjait, különösen a káliumszintet.

A kortikoszteroidok és a közvetett antikoagulánsok kombinációja erősítheti vagy csökkentheti terápiás hatásait, ami dózis kiigazítást igényelhet.

A GCS alkoholos italokkal vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő kombinációja növelheti a fekélyes tünetek előfordulását a gyomor-bél traktusban, vagy növelheti azok súlyosságát.

A kortikoszteroidok alkalmazása segít csökkenteni a vér szalicilátszintjét. Az aszpirint gondosan kell kombinálni a GCS-sel, ha a betegnek hipoprotrombinémiát diagnosztizálnak.

A GCS alkalmazása cukorbetegeknél megváltoztathatja a hipoglikémiás gyógyszerek ellen alkalmazott adagolást.

A szomatotropin GCS-re gyakorolt ​​hatásának lehetséges csillapítása. Ezért a Betaspan napi 300-450 μg/m 2 (vagy 0,3-0,45 mg) feletti adagokat el kell dobni a szomatotropin alkalmazása során.

A GKS készítmények befolyásolhatják a dinitróz-tetrazóliummal végzett vizsgálati adatokat a bakteriális fertőzések ellen, és hamis negatív információkat okozhatnak.

[3], [4], [5]