hatása

  • absztrakt
  • célok:
  • mód:
  • az eredmények:
  • következtetés:
  • bevezetés
  • az eredmény
  • A kísérletek leírása
  • A psyllium hatása a lipidekre
  • A psyllium dózis-válasz viszonya
  • A psyllium hosszú távú hatása a lipidekre
  • A beavatkozás típusa
  • Alcsoportelemzés
  • vita

absztrakt

célok:

A randomizált klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok és a metaanalízis összefüggést igényelt az oldható psyllium rost használata és a koleszterinszint-csökkentő hatás között. Azonban továbbra is bizonytalan a dózis-válasz viszony és annak hosszú távú lipidcsökkentő hatékonysága. Ezt a metaanalízist elsõsorban a psyllium és a szérum koleszterinszint és a psyllium idõfüggõ hatása közötti enyhe vagy közepesen súlyos hiperkoleszterinémiás egyének dózis-válasz viszonyának kezelésére végezték.

mód:

Huszonegy vizsgálatot vontak be a metaanalízisbe, amelyekben összesen 1030 és 687 alany vett részt psylliumban vagy placebóban. A vizsgálatok randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok voltak, kettős-vak vagy nyílt, enyhe vagy közepesen súlyos koleszterinémiában szenvedő betegeknél. A psyllium dózisa 3,0 és 20,4 g között volt naponta, az intervenciós időszak pedig 2 hétnél hosszabb volt. Bármilyen típusú étrend megengedett. A diéta bevezetésének ideje 0 és 8 hét között volt.

az eredmények:

A placebóhoz képest a psylliumfogyasztás 0,375 mmol/l (95% CI: 0,257-0,494 mmol/l) és az LDL koleszterinszintet 0,278 mmol/l (95% CI: 0, 213-0, 312 mmol/l) csökkentette. ). A véletlenszerű meta-regresszió szignifikáns dózis-válasz összefüggést mutatott az adagok (3–20, 4 g/nap) és az összkoleszterin vagy az LDL-koleszterin között. A teljes koleszterin regressziós modell -0,0222 + 0, 2061 x log (dózis + 1) és az LDL koleszterin modell 0,0485 + 0, 1390 x log (dózis + 1). A psyllium időhatása az összes koleszterinre (egyenlet: 6 3640-0 0316 × kezelési idő) és az LDL koleszterinre (egyenlet: 4, 3134-0 0616 × kezelési idő), ami arra utal, hogy a psyllium gyorsabban csökkentette a szérum összes koleszterinszintjét, mint az LDL koleszterin.

következtetés:

A psyllium szérum- és koleszterinszint-csökkentő hatást válthat ki enyhe vagy közepesen súlyos koleszterinémiában szenvedő betegeknél, és hasznos lehet az étrendi terápia kiegészítéseként a hiperkoleszterinémia kezelésében.

Az elmúlt években egyre nagyobb az érdeklődés az élelmi rostok iránt az egészség megőrzése és a betegségek megelőzése érdekében (Petchetti et al., 2007). Úgy gondolják, hogy az oldható rostok hiánya a nyugati étrendben hozzájárulhat a koszorúér-betegség (CHD), a diabetes mellitus és a vastagbélrák járványaihoz. A hiperkoleszterinémiát jelentős független kockázati tényezőként azonosították a CHD kialakulásában. Az oldható rostok, köztük a psyllium héj rostjai, kimutatták, hogy fokozzák az alacsony zsírtartalmú étrend koleszterinszint-csökkentő hatását a hiperkoleszterinémiában szenvedőknél. Az étrendi rostok növelése a koleszterinszint csökkentésének biztonságos és praktikus megközelítéseként ajánlott (NCEP ATPIII, 2001 és Brunner et al., 2007).

Az oldható psyllium rost fogyasztása és a koleszterinszint csökkentő hatás közötti kapcsolatról rendelkezésre álló rengeteg információ ellenére a dózis-válasz összefüggés és annak hosszú távú lipidcsökkentő hatékonysága nincs meghatározva. Ezért nagyon érdekes volt egy metaanalízist végezni, naprakészebb bizonyítékokkal, hogy pontosan meghatározzuk a psyllium hatását a szérum lipidszintjének csökkentésére, és megvizsgáljuk a psyllium dózis-válasz összefüggését és hosszú távú hatásait a szérum összes koleszterin- és LDL-koleszterinszintje. enyhe vagy mérsékelt hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél.

az eredmény

A kísérletek leírása

A metaanalízisben szereplő összes publikált tanulmány vizsgálati jellemzőit az 1. táblázatban mutattuk be. A vizsgálatokat a következő öt országban végezték: Egyesült Államok, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália és Mexikó. Vagy párhuzamosak voltak, vagy keresztezték őket. Az alanyok enyhe vagy mérsékelt hiperkoleszterinémiában szenvedtek (összkoleszterin> 4,78 mmol/l vagy LDL-koleszterin> 3,36 mmol/l). Négy vizsgálatban nem volt kezdeti diétás időszak, míg másokban 2-8 hetes étrend volt. A legtöbb alany alacsony zsírtartalmú étrendet vagy NCEP diétát fogyasztott az I. vagy II. Lépésben a diéta kezdeti és kezelési szakaszában, míg a négy vizsgálat alanyai kontrollált normál étrendet fogyasztottak. A terápiás időszak 14-182 nap volt. A forma psyllium, ömlesztett hashajtók vagy psylliummal dúsított ételek voltak, 3 - 20, 4 g/nap dózisban. E meta-elemzésbe 1717 hiperkoleszterinémiában szenvedő egyén adatait vették fel.

Asztal teljes méretben

A psyllium hatása a lipidekre

Az egész dózistartományban a psyllium szignifikánsan csökkentette a szérum teljes koleszterinszintjét és az LDL-koleszterinszintjét: 0,375 mmol/l (95% CI: 0,257-0,494 mmol/l) és 0,278 mmol/l (95% CI: 0, 213–0, 312 mmol/l)) enyhe vagy mérsékelt hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtteknél (2. táblázat). Az összkoleszterin-heterogenitás teszt statisztikailag szignifikáns volt, az LDL-koleszterin teszt pedig nem szignifikáns. A pszilium szintén jelentősen csökkentette a HDL-koleszterint, de sokkal kisebb mértékben: 0,033 mmol/l (95% CI: 0,003-0,05414 mmol/l). A pszilium bevitele nem befolyásolta szignifikánsan a szérum triacil-glicerin koncentrációját. Az 1. és a 2. ábra bemutatja a psyllium-fogyasztás nettó hatását az összkoleszterin- és LDL-koleszterinszintre a metaanalízisbe bevont egyes vizsgálatok során. A heterogenitás vizsgálatához az összkoleszterin és az LDL-koleszterin szűkítési diagramjait ábrázoltuk és a 3. ábrán mutattuk be. Az Egger-teszt azt mutatta, hogy az összkoleszterin aszimmetriája =, 0,3999 (P = 0, 7058), jelezve, hogy a kiadvány érdeklődését nem erősítették meg, de a jelenség "nagy hatással és kis mintával". Az LDL-koleszterin aszimmetriája 0,9424 (P = 0,0399) volt, ami azt jelzi, hogy egyszerre volt tendencia a publikálásra és a "nagy hatású és kis minta" jelenségre.

Asztal teljes méretben

A metaanalízisbe bevont összes vizsgálatban a psyllium összkoleszterinszintre gyakorolt ​​hatásának nagysága (és 95% -os CI). A vízszintes vonalak 95% -os CI-t jeleznek.

Teljes méretű kép

A psyllium LDL-koleszterinre gyakorolt ​​hatásának nagysága (és 95% CI) a metaanalízisbe bevont összes vizsgálatban. A vízszintes vonalak 95% -os CI-t jeleznek.

Teljes méretű kép

Az összes kísérlet grafikonjának szűkítése a psylliumnak az összkoleszterin (felső) és az LDL (koleszterinszint) csökkentésére gyakorolt ​​hatásának metaanalízisében.

Teljes méretű kép

A psyllium dózis-válasz viszonya

Jelentős dózis-válasz összefüggés volt a dózisok (3–20, 4 g/nap) és a szérum teljes koleszterin- vagy LDL-koleszterinszint változása között. A logaritmikus dózis és a mérés közötti regressziót véletlenszerű regressziós modell alkalmazásával becsültük meg. A teljes koleszterin regressziós modell -0,0222 + 0, 2061 x log (dózis + 1) és az LDL koleszterin modell 0,0485 + 0, 1390 x log (dózis + 1). Bár mindkét modell statisztikailag szignifikáns volt (mindkét P érték kisebb volt, mint 0,0001), a regressziós együtthatók viszonylag kicsiek voltak, és a független változó logaritmikusan átalakult. A psyllium nagymértékben növekvő dózisa nem okozhat klinikailag releváns különbséget a lipidcsökkentő hatásban a megfelelő 3–20,4 g/nap dózistartományban. Másrészt súlyozott lineáris modell segítségével megvizsgáltuk az LDL-koleszterin százalékos csökkenésének (számított (kiindulási végpont)/kiindulási érték × 100%) és a psyllium dózisa közötti összefüggést (4. ábra). Az eredmények azt mutatták, hogy enyhe korreláció volt, és a regressziós egyenlet: 2200 + 0,685 × dózis (P = 0,0444). Ezen egyenlet szerint az 5, 10 és 15 g/nap psyllium fogyasztása az LDL-koleszterinszint 5, 6, 9, 0 és 12, 5% -os csökkenéséhez vezethet.

Az LDL-koleszterin (LDL-C) százalékos csökkenése és a psyllium dózis közötti összefüggés. Az LDL-koleszterin százalékos változását (kiindulási érték - végpont)/kiindulási érték × 100% -kal számítottuk. A vonalat súlyozott lineáris modellel becsültük meg. A diagram pozitív és enyhe összefüggést mutatott a psyllium dózisa és az LDL-koleszterin százalékos csökkenése között.

Teljes méretű kép

A psyllium hosszú távú hatása a lipidekre

A psyllium hosszú távú hatással volt az összkoleszterinre és az LDL-koleszterinre (5. ábra). Az egyenletet vegyes hatású modell alkalmazásával illesztettük meg ismételt mérésekhez. A kezelési periódus alatt a szérum teljes koleszterin- és LDL-koleszterinszintje gyorsabban csökkent a psyllium csoportban, mint a placebo csoportban (P

Az idő és a psyllium hatása a szérum teljes koleszterinszintre (felső) és az LDL koleszterinszintre (alsó). ▴: placebo, •: psyllium. A vonalat véletlenszerű hatás modell segítségével becsültük meg ismételt mérésekhez. Az időhatást a modellben határoztuk meg.

Teljes méretű kép

A beavatkozás típusa

A psyllium akár töltőanyagként, akár dúsított ételként jelentősen csökkentheti a szérum teljes koleszterinszintjét és az LDL-koleszterint. A psyllium ömlesztett hashajtóként az összkoleszterinre és az LDL-koleszterinre gyakorolt ​​hatás nagysága 0,442 mmol/l (95% CI: 0,210-0,674 mmol/l) és 0,300 mmol/l (95% CI: 0,167 -0,430 mmol/l), míg a dúsított élelmiszerekben a Psyllium tartalma 0,320 mmol/l (95% CI: 0,162-0,4777 mmol/l) és 0,260 mmol/l (95% CI: 0,188-0,340 mmol/l) volt. Úgy tűnik, hogy a psyllium forma nincs jelentős hatással a lipidcsökkentő hatásokra (P = 0, 2367 az összes koleszterin és P = 0, 5688 az LDL koleszterin esetében).

Alcsoportelemzés

Az egyes alcsoportok hatásának nagysága hasonló volt ebben a metaanalízisben az összes vizsgálat hatásának nagyságával (3. táblázat).

Asztal teljes méretben

vita

Ebben a 21 vizsgálat metaanalízisében azok az alanyok, akik psyllium ömlesztett hashajtókat vagy dúsított ételeket adtak be, jelentősen csökkentették az összkoleszterin, az LDL-koleszterin és a HDL-koleszterin szintjét. A placebo kontrollhoz képest az összkoleszterin, az LDL-koleszterin és a HDL-koleszterin átlagos csökkenése 0,375, 0,278 és 0,0353 mmol/l volt. De a trigliceridekre csekély hatása volt.

Dózis-válasz összefüggést találtunk a psyllium és a szérum szintek, valamint az LDL koleszterin szint között. Logaritmikus kapcsolat volt azonban az, amely arra utalt, hogy a psyllium szignifikánsan növekvő dózisa nem eredményez ennek megfelelően nagy mértékű hatást. Bár a psylliumot jól tolerálták, a magas dózis (20,4 g naponta) hasmenést okozhat (Neal és Balm, 1990).

A psyllium hosszú távú bevitele a teljes és az LDL koleszterinszint állandó csökkenését okozhatja. Becslések szerint az összkoleszterin 0,6 mmol/l csökkenése 40% -kal 50% -kal, 70 éves betegeknél pedig 20% ​​-kal csökkenti a későbbi kardiovaszkuláris kockázatot (Betteridge, 1994). Az LDL-koleszterin bármilyen 1% -os csökkenése 1,2–2,0% -kal csökkentheti a CHD kockázatát (Katan et al., 2003). Ezen metaanalízis eredményei alapján 20 hétig tartó teljes psyllium-fogyasztás után a szérum teljes koleszterinszintje a kiindulási értékről (kb. 6,36 mmol/l) 5,73 mmol/l-re, az LDL-koleszterinszint pedig 4,11 mmol-ra csökkenthető./l-től 4,0 mmol/l-ig 9% -os csökkenési sebességgel. Körülbelül másfél évig tartó psyllium fogyasztása után az LDL-koleszterin elérheti a 3,1 mmol/l-t (a referencia tartomány felső határa).

A CHD a halálozás legfőbb oka az Egyesült Államokban és a legtöbb nyugati országban. A vér koleszterinszintje a koszorúér-betegség egyik fő kockázati tényezője. A teljes és az LDL-koleszterin étrendi és farmakológiai csökkentése csökkenti a koszorúér-események kockázatát, ezért az étrendet a koleszterinszint csökkentésének biztonságos és praktikus megközelítéseként ajánlják. A psyllium az egyik leghatékonyabb lipidcsökkentő szer. 1998-ban az FDA úgy döntött, hogy egyes, a psyllium maghéjban oldható rostot tartalmazó élelmiszerek címkéi, például bizonyos reggeli gabonafélék, azt állíthatják, hogy ezek az ételek alacsony zsírtartalmú és alacsony koleszterinszintű étrend részeként csökkenthetik a szív kockázatát betegség., Újabb lehetőségek lehetnek újabb étrendi megközelítések, amelyek kombinálják a koleszterinszintet csökkentő gyógyszereket vagy ételeket. A psylliumot és az alacsony dózisú sztatinokat (Moreyra et al., 2005) vagy a növényi szterineket (Shrestha et al., 2006) magában foglaló kombinált terápia szintetizált hatásait klinikai vizsgálatok bizonyították.

Úgy véltük, hogy ennek a metaanalízisnek az eredményei konzervatív becslést adtak a psyllium lipidcsökkentő hatásáról. Az összehúzódási grafikonok eredményei alapján arra a következtetésre juthattunk, hogy a kiadványt érdekelte ez a metaanalízis. A kiadvány torzulása elsősorban a "nagy hatású, de kevés próbálkozással" jelenségnek volt köszönhető. A hatás nagysága nagyobb lenne, ha mindezeket a kis tanulmányokat közzétennék és metaanalízishez választanák ki.

A psyllium rostbontóként való fogyasztása funkcionálisan egyenértékű a psylliummal dúsított élelmiszerek fogyasztásával. Az ömlesztett hashajtóként alkalmazott psylliumot értékelő klinikai vizsgálatokat a psylliummal dúsított élelmiszerekkel végzett vizsgálatokhoz hasonló módon végezték, beleértve a beteg és az adagolási rend kiválasztási kritériumait, ezért a hatékonyságnak összehasonlíthatónak kell lennie az ömlesztett hashajtókkal és dúsított ételekkel kapcsolatos vizsgálatokban. Ennek a metaanalízisnek az eredményei megerősítették, hogy a két forma hatása a szérum lipidszintre jelentéktelen volt. Mindkét lehetőség rendelkezésre állása alternatívákat kínálna a rostbeviteli ajánlások betartásának javítására. Ezenkívül a psyllium az egyik leggyakrabban használt vény nélkül kapható gyógyszer krónikus székrekedés kezelésére, különösen idős betegeknél, akiknél magas a hypercholesterinaemia előfordulása, és ezért a psyllium további potenciális előnyökkel járna a szérumszint csökkentésében kifejtett hatékonysága miatt. koleszterin a szokásos adagban.