tbl flm 10x400 mg (blisz.)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 3. a regisztráció megváltoztatásáról szóló határozathoz, ev. Sz .: 4337/2005
Számú melléklet 2. a regisztráció megváltoztatásáról szóló határozathoz, ev. Sz .: 2106/0079
Számú melléklet 3. a regisztráció változásának bejelentésére, ev. Sz .: 2106/4681
Számú melléklet 2. a regisztráció megújításáról szóló határozathoz, ev. Sz .: 2847/2004
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Abaktal ® 400 mg
filmtabletta
pefloxacin-mezilát-dihidrát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Abaktal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné az Abaktalt
3. Hogyan kell szedni az Abaktalt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Abaktalt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ABAKTAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Abaktal a kinolonok csoportjába tartozó antibiotikum.
A pefloxacint, az Abaktal gyógyszerét a következő fertőzések kezelésére használják:
- Húgyúti fertőzések
- légúti fertőzések
- hasi, máj- és epeúti fertőzések
- az emésztőrendszer súlyos bakteriális fertőzései
- csont- és ízületi fertőzések
- bőr és lágyrész fertőzések
- septicemia (vérmérgezés) és endocarditis (szívgyulladás)
- agyhártyagyulladás (agyhártyagyulladás)
2. TUDNIVALÓK AZ ABAKTAL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Abaktalt
- ha túlérzékeny (allergiás) a pefloxacinra vagy bármely más kinolonra
- ha terhes vagy szoptat
- gyermekek a növekedés időszakában.
Az Abaktal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Kerülje a fény, a napfény és az ultraibolya sugárzás hatásait. Ha bőrelváltozások lépnek fel, a pefloxacin-kezelést abba kell hagyni.
- Kerülje a túlzott fizikai megterhelést
- az íngyulladás első jelei vagy gyanúja esetén a penfloxacin-kezelést fel kell függeszteni, és orvoshoz vagy ortopédhoz kell fordulni.
- A kezelést akkor is le kell állítani, ha túlérzékenységi reakciók, görcsök vagy súlyos mentális változások jelentkeznek
- igyon sok folyadékot a megfelelő hidratálás fenntartása érdekében a kristályuria elkerülése érdekében (a kis kristályok kiválasztódása a vizelettel)
- Ha porfíriája van, mondja el orvosának
- ha májproblémái vannak, az adagját módosítani fogják, kerülni kell a fluorokinolonnal történő kezelést, ha súlyos veseproblémái vannak.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Legyen óvatos, ha a következő gyógyszereket szedi:
antacidokat (alumíniumot, kalciumot vagy magnéziumot tartalmazó) és vasat vagy cinket tartalmazó készítményeket kell beadni legalább 2 órával az Abaktal beadása után
kortikoszteroidok (különösen, ha 60 évesnél idősebbek, ha veseproblémái vannak vagy dyslipidaemia)
A pefloxacin kombinálható béta-laktám antibiotikumokkal, metronidazollal, vankomicinnel és rifampicinnel (staphylococcus fertőzések kezelésére használják).
A pefloxacint nem szabad tetraciklinnel és klóramfenikollal kombinálni.
Az Abaktal étellel és itallal történő bevétele
Az emésztési rendellenességek megelőzése érdekében étellel kell bevenni.
Az Abaktal-kezelés alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kinolonokat terhesség és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni, a gyermekek porc károsodásának veszélye miatt.
Vezetés és gépek kezelése
Az Abaktal károsíthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges szellemi és/vagy szellemi képességeket, különösen, ha a beteg a kezelés alatt alkoholt fogyaszt.
Fontos információk az Abaktal egyes összetevőiről
A gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ABAKTAL-T?
Az Abaktalt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos napi adag felnőtteknek 800 mg.
Pefloxacint adnak: 1 tabletta naponta kétszer vagy 400 mg 12 óránként.
Húgyúti fertőzések esetén 24 óránként 1 tablettát adnak.
Elég a nem szövődményes gonorrhoea kezelése egyszeri adag 800 mg pefloxacin férfiaknál és nőknél egyaránt.
A maximális napi adag 1200 mg.
Idős betegeknél ajánlott csökkenteni a pefloxacin adagját.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél a pefloxacin eliminációja jelentősen meghosszabbodik, ezért napi 400 mg-os adag (24-48 óránként) javasolt.
Ha az előírtnál több Abaktalt vett be
A túladagolás hányingert, zavartságot, pszichotikus reakciókat, irritációt, hányást, súlyosabb esetekben eszméletét és görcsöket okozhat. Ezért, ha az előírtnál több tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.
Ha elfelejtette bevenni az Abaktalt, vegye be a tablettát, amint eszébe jut, majd folytassa az orvos által előírt adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Abaktal szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését az orvos által előírtnál hamarabb, még akkor sem, ha jobban érzi magát. A fertőzést okozó mikroorganizmusok elpusztítása egy ideig tart. Ha korábban abbahagyja a gyógyszer szedését, néhány mikroorganizmus életben marad, és a betegség visszatérhet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Abaktal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Abactal általában jól tolerálható. A beszámolók szerint a pefloxacin hasonló mellékhatásokat okoz, mint más kinolonok.
enyhe gyomor-bélrendszeri rendellenességek: étvágytalanság, emésztési zavar, hasmenés, émelygés, ízváltozás, hányás és ritka esetekben pseudomembranosus enterocolitis (a vékonybél és a vastagbél gyulladása),
- bőrreakciók: túlérzékenység fényre, közvetlen napfényre vagy ultraibolya sugárzásra, és nagyon ritka esetekben fotoonicholysis (körömkioldás),
- központi idegrendszeri hatások: hányinger, fejfájás, nyugtalanság, szédülés, depresszió, álmatlanság, rémálmok, látászavarok, zavartság, hallucinációk, görcsök, epilepsziás rohamok, pszichózis és remegés,
- a májra gyakorolt hatás: kristályuria (apró kristályok képződése a vizeletben), haematuria (vér a vizeletben) és interstitialis nephritis (vesegyulladás),
a vérre gyakorolt hatás: a vérsejtek számának megváltozása,
az izmokra és a csontokra gyakorolt hatás: ízületi fájdalom, ízületi betegség, íngyulladás, szélsőséges esetekben
az Achilles-ín szakadása.
Ha túlérzékenységi reakciók, pszichotikus reakciók vagy íngyulladás jelentkeznek, a kezelést azonnal le kell állítani.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ABAKTAL-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Száraz és sötét helyen, legfeljebb 25ºC hőmérsékleten tárolandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza, a lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Abaktal
- A készítmény hatóanyaga a pefloxacin (mint pefloxacinii mesilas dihydricus (pefloxacin-mezilát-dihidrát)). Minden tabletta 400 mg pefloxacint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: lactosum monohydricum, povidon 25, maydis amylum, karboximetilamylum natricum, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát-hipromellóz), titán-dioxid E171 (titán-dioxid), talkum (talkum), macrogolum 400 (makrogol), cera carnauba (carnauba viasz).
Milyen az Abaktal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Abaktal fehér vagy sárgás hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta. Hólyagokba csomagolva, a csomagolás 2, 10 vagy 50 filmtablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 12/2008