A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A gyógyszer az úgynevezett kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozik.
A gyógyszer az úgynevezett kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozik. Magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák, egy olyan mellkasi fájdalomnak, amelyet angina pectorisnak hívnak, amelynek ritka formája a Prinzmetal vagy annak variáns angina. Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a gyógyszer az erek tágításával működik, így a vér sokkal könnyebben áramlik rajtuk keresztül. Anginában szenvedő betegeknél a gyógyszer javítja a szívizom vérellátását, ami több oxigént ad neki és megakadályozza a mellkasi fájdalmat. A gyógyszer azonban nem nyújt enyhítést az angina okozta mellkasi fájdalomtól. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
AMLOPIN S 5 mg tabletta
AMLOPIN S 10 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Amlopin S és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Amlopin S szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Amlopin S-t?
4. Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Amlopin S-t tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az Amlopin S és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Amlopin S az úgynevezett kalciumantagonisták csoportjába tartozik.
Az Amlopin S-t a következők kezelésére használják:
- magas vérnyomás (magas vérnyomás)
- a mellkasi fájdalom egyfajta angina (angina pectoris), amelynek ritka formája a Prinzmetal vagy annak variáns angina
Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a gyógyszer úgy működik, hogy tágítja az ereket, így a vér sokkal könnyebben áramlik rajtuk keresztül.
Anginában szenvedő betegeknél az Amlopin S javítja a szívizom vérellátását, több oxigént adva neki, és megelőzi a mellkasi fájdalmat. Az Amlopin S nem nyújt enyhítést az angina okozta mellkasi fájdalomtól.
Mit tudnia kell, mielőtt bevenné az Amlopin S-t
Ne szedje az Amlopin S-t
ha allergiás az amlodipinre, a kalcium antagonistákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ez magában foglalhatja a viszketést, a bőr kipirosodását vagy a légzési nehézségeket.
ha súlyosan alacsony a vérnyomása (hipotenzió)
ha beszűkült aorta szívbillentyűje (aorta szűkület) vagy kardiogén sokk van (olyan állapot, amelyben a szíve nem képes elegendő vérrel ellátni a testet)
ha szívroham után szívelégtelenségben szenved
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő állapotok bármelyikét tapasztalja vagy tapasztalta:
súlyos vérnyomásemelkedés (hipertóniás krízis)
Ön idősebb ember, és meg kell emelnie az adagját
Gyermekek és serdülők
Az Amlopin S-t 6 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. Az Amlopin S-t csak magas vérnyomás kezelésére szabad 6 és 17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni (lásd 3. pont).
Kérjen további információt orvosától.
Egyéb gyógyszerek és az Amlopin S
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Amlopin S befolyásolhatja más gyógyszerek működését, vagy befolyásolhatják más gyógyszerek, például:
ketokonazol, itrakonazol (gombás betegségek elleni gyógyszerek)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteázgátlók HIV kezelésére)
rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok)
hypericum perforatum (Orbáncfű)
verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek)
dantrolén (infúzió súlyos testhőmérsékleti rendellenességek esetén)
szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgál)
takrolimusz, ciklosporin (a szervezet immunválaszának szabályozásához lehetővé teszi a test számára, hogy átültetett szervet kapjon)
Az Amlopin S még jobban csökkentheti a vérnyomását, ha már más gyógyszereket szed a magas vérnyomás kezelésére.
Amlopin S, valamint ételek és italok
Az Amlopin S-t szedők nem fogyaszthatnak grapefruit-levet vagy grapefruitot. A grapefruit és a grapefruit juice ugyanis növelheti az amlodipin gyógyszer szintjét a vérben, ami kiszámíthatatlanul növelheti az Amlopin S vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Az Amlopin S biztonságosságát emberi terhességben nem igazolták. Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Kimutatták, hogy az amlodipin kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ha szoptat vagy szoptatást tervez, beszéljen kezelőorvosával az Amlopin S szedése előtt.
Vezetés és gépek kezelése
Az Amlopin S befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a tabletta bevétele után rosszul van, szédül vagy fárad, vagy fejfájása van, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, és azonnal keresse fel orvosát.
Az Amlopin S nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
Hogyan kell szedni az Amlopin S-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos kezdő adag 5 mg Amlopine S naponta egyszer. Az adag naponta egyszer 10 mg-ra emelhető.
A gyógyszert beveheti étkezés előtt vagy után. A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be, és igyon meg egy pohár vízzel. Ne igyon Amlopin S-t grapefruitlével.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők (6-17 éves) esetében a szokásos kezdő adag napi 2,5 mg. A maximális ajánlott adag napi 5 mg.
Fontos, hogy továbbra is szedje a tablettákat. Ne várjon, amíg a tablettái elfogynak, mielőtt orvoshoz fordulna.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha az előírtnál több Amlopin S-t vett be
Több tabletta egyidejű bevétele csökkentheti vagy akár veszélyesen is csökkentheti a vérnyomását. Szédülést, letargiát, ájulást vagy gyengeséget érezhet. Sokk léphet fel, ha a vérnyomás erősen csökken. Hideget és nedvességet érezhet a bőrén, és elveszítheti az eszméletét. Ha egyszerre túl sok Amlopin S tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Amlopin S-t
Nem kell aggódnia. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki teljesen ezt az adagot. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Amlopin S szedését
Orvosa tanácsot ad Önnek arról, mennyi ideig kell szedni az Amlopin S-t. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, mielőtt orvosa utasítja, a betegsége visszatérhet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a gyógyszer szedése után az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.
hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj (légszomj) vagy légzési nehézség
a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
a nyelv és a torok duzzanata, ami nagy nehézségeket okoz a légzésben
súlyos bőrreakciók, beleértve intenzív bőrkiütést, csalánkiütést, a bőr vörösödését az egész testen, súlyos viszketést, hólyagosodást, hámlást és duzzanatot, nyálkahártya-gyulladást (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy más allergiás reakciókat
szívroham, szívritmuszavarok
a hasnyálmirigy (hasnyálmirigy) gyulladása, amely súlyos fájdalmat okozhat a hasban és a hátban, hányinger kíséretében
A következőkről számoltak be nagyon gyakori mellékhatások. Ha gondot okoznak neked, vagy ha utolsó Több mint egy hétig keresse fel orvosát.
Nagyon gyakori: 10 emberből több mint 1-et érinthet
ödéma (folyadékretenció)
A következőkről számoltak be gyakori mellékhatások. Ha bármelyikük okoz gondot, vagy ha utolsó Több mint egy hétig keresse fel orvosát.
Gyakran: 10-ből kevesebb mint 1-et érinthet
fejfájás, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén)
szívdobogás (szívdobogás), vörösség
hasi fájdalom, hányinger (hányinger)
bélműködési zavar, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok
látászavarok, kettős látás
A jelentett egyéb mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ritka: 100-ból kevesebb mint 1-et érinthet
hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság
remegés, ízzavarok, ájulás
a végtagok zsibbadása vagy zsibbadása, a fájdalom elvesztése
fülcsengés
alacsony vérnyomás
az orrnyálkahártya gyulladása (rhinitis) által okozott tüsszögés/rhinitis
szájszárazság, hányás
hajhullás, fokozott izzadás, bőrviszketés, vörös foltok a bőrön, a bőr elszíneződése
vizelési nehézség, fokozott éjszakai vizelési igény, fokozott vizelés gyakorisága
képtelen erekciót elérni, fájdalom/érzékenység vagy a mell megnagyobbodása férfiaknál
fájdalom, hányinger
ízületi vagy izomfájdalom,
súlygyarapodás vagy csökkenés
Ritka: 1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet
Nagyon ritka: 10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokhoz vagy enyhe vérzéshez vezethet
túlzott vércukorszint (hiperglikémia)
idegbetegség, amely izomgyengeséget, zsibbadást vagy zsibbadást okozhat
puffadás (gasztritisz)
májkárosodás, hepatitis, a bőr sárgulása (sárgaság), emelkedett májenzimszintek, amelyek befolyásolhatják egyes orvosi vizsgálatokat
fokozott izomfeszültség
az erek gyulladása, gyakran bőrkiütéssel
fényérzékenység
Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
útvonalak, merev testtartás, köves arc, lassú mozgások és nyikorgó, kiegyensúlyozatlan járás
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell az Amlopin S-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon, a buborékfólián vagy a palackon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékcsomagolás: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. 30 ° C alatt tárolandó.
HDPE palack: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Amlopin S
A készítmény hatóanyaga az amlodipin.
Amlopin S 5 mg tabletta: Minden tabletta 5 mg amlodipint tartalmaz (besilil formájában).
Amlopin S 10 mg tabletta: Minden tabletta 10 mg amlodipint tartalmaz (besilát formájában).
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kétbázisú kalcium-foszfát, keményítő-nátrium-glikolát (A típus) és magnézium-sztearát.
Milyen az Amlopin S külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
5 mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „5” jelöléssel.
10 mg tabletta:
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „10” jelöléssel.
A tablettákat Al/PVC buborékfóliákba vagy Al/OPA/Al/PVC buborékfóliákba csomagolják, amelyeket dobozba helyeznek vagy csavaros kupakkal ellátott HDPE palackba csomagolják (biztonság).
Blister (Al/PVC), buborékfólia (Al/OPA/Al/PVC): 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 100, 120 tabletta
HDPE-palack: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 200, 250 tabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
adminisztratív hely:
gyártási hely:
ul. Domaniewska 50 C
gyártási hely:
ROWA Pharmaceuticals Ltd.
Salutas Pharma GmbH
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
540472 Marosvásárhely
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Dánia: amlodipin "Sandoz"
Ausztria: Amlodipine Sandoz 5 mg - Tabletten
Amlodipine Sandoz 10 mg - tabletta
Belgium: Amlodipine besilaat Sandoz 5 mg tabletta
Amlodipine besylate Sandoz 10 mg tabletta
Bulgária: АМЛОПИН 5 MG ТАБЛЕТКИ
AMPLOPIN 10 MG TABLETTA
Cseh Köztársaság: Orcal Neo 5 mg
Orcal Neo 10 mg
Németország: Amlobesilat-Sandoz 5 mg Tabletten
Amlobesilat-Sandoz 10 mg tabletta
Görögország: Amlibon Bes 10 mg tabletta
Spanyolország: Amlodipino Sandoz 5 mg comprimidos EFG
Amlodipine Sandoz 10 mg EFG tabletta
Finnország: Amlodipine Sandoz 5 mg tabletta
Amlodipine Sandoz 10 mg tabletta
Olaszország: AMLODIPINA SANDOZ
Észtország: Amlocard 5 mg
Hollandia: Amlodipin (besilaat formában) Sandoz 5 mg, tabletta
Amlodipin (besilát formájában) Sandoz 10 mg, tabletta
Norvégia: Amlodipine Sandoz 5 mg tabletta
Amlodipine Sandoz 10 mg tabletta
Portugália: AMLODIPINA SANDOZ
Svédország: Amlodipine Sandoz 5 mg tabletta
Amlodipine Sandoz 10 mg tabletta
Lettország: Amlocard B 5 mg tabletta
Amlocard B 10 mg tabletta
Szlovák Köztársaság: AMLOPIN S 5 mg tabletta
AMLOPIN S 10 mg tabletta
Szlovénia: Amlopin 5 mg tabletta
Amlopin 10 mg tabletta
Egyesült Királyság: Amlodipin 5 mg tabletta
Amlodipin 10 mg tabletta
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/09-ben frissítették.