tbl flm 300x1 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al-nembal.)
A betegtájékoztató tartalma
A kiterjesztésről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. nem. 2011/07766
Írásbeli információk a felhasználó számára
Anastrozole Pharmacenter
1 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Anastrozole Pharmacenter szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Anastrozole Pharmacentert?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Anastrozole Pharmacenter-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Anastrozole Pharmacenter az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Anastrozole Pharmacenter az emlőrák kezelésére szolgál postmenopauzás nőknél.
Az Anastrozole Pharmacenter csökkenti az ösztrogéneknek nevezett hormonok szintjét, amelyet a test termel. Ezt úgy teszi meg, hogy blokkolja a szervezetben lévő természetes anyagot (enzimet), az úgynevezett aromatázt.
2. Tudnivalók az Anastrozole Pharmacenter szedése előtt
Ne szedje az Anastrozole Pharmacenter-t
ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Anastrozole Pharmacenter egyéb összetevőjére (a 6. pontban felsorolt).
ha terhes vagy szoptat (lásd "Terhesség, szoptatás és termékenység" című részt).
Ne szedje az Anastrozole Pharmacenter-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, az Anastrozole Pharmacenter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdi kezelni az Anatrozole Pharmacenter-t, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Ha még mindig menstruálsz, és még nem ment át a menopauza.
Ha tamoxifent vagy ösztrogént tartalmazó gyógyszereket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Pharmacenter Anastrozole” pontot).
Ha valaha volt olyan állapota, amely befolyásolta a csontok erejét (csontritkulás).
- ha máj- vagy veseproblémái vannak.
Egyéb gyógyszerek és az Anatrozole Pharmacenter
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, egyéb gyógyszereket fog szedni, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható gyógyszerekre és a növényi gyógyszerekre is, mivel az Anastrozole Phamacenter befolyásolhatja egyes gyógyszerek, egyes gyógyszerek pedig az Anastrozole Pharmacenter működését.
Ne szedje az Anastrozole Pharmacenter-t, ha jelenleg a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Néhány emlőrák kezelésére alkalmazott gyógyszer (szelektív ösztrogénreceptor-modulátor), pl. tamoxifent tartalmazó gyógyszerek. Ezek a gyógyszerek ugyanis megakadályozhatják az Anastrozole Pharmacenter megfelelő működését.
Ösztrogént tartalmazó gyógyszerek, például hormonpótló terápia (HNL).
Ha ez vonatkozik Önre, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszereket szedi:
"LHRH" analógoknak nevezett gyógyszerek. Ide tartoznak a gonadorelin, a buserelin, a goserelin, a leuprorelin és a triptorelin. Ezeket a gyógyszereket emlőrák, bizonyos női egészségügyi (nőgyógyászati) állapotok és meddőség kezelésére használják.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne szedje az Anastrozole Pharmacenter-t, ha terhes vagy szoptat. Ha terhes lesz, hagyja abba az Anastrozole Pharmacenter szedését, és mondja el orvosának.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Nem valószínű, hogy az Anastrozole Pharmacenter befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy bármilyen eszköz kezeléséhez szükséges képességeket. Az Anastrozole Pharmacenter szedése során azonban időnként gyengeséget vagy álmosságot érezhet. Ha ez Önnel fordul elő, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Anastrozole Pharmacenter filmtabletta tejcukrot tartalmaznak laktóz. Ha orvosa ezt mondta neked nem szereted a cukrokat, A gyógyszer szedése előtt keresse fel orvosát.
3. Hogyan kell szedni az Anastrozole Pharmacentert?
Az Anastrozole Pharmacenter-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag: egy tabletta (1 mg anatrozol) naponta egyszer.
Próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a táblagépét.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Nem számít, ha az Anastrozole Pharmacentert étkezés előtt, közben vagy után szedi.
Addig folytassa az Anastrozole Pharmacenter szedését, amíg orvosa utasítja. A kezelés hosszú távú, és előfordulhat, hogy több évig kell szednie.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Anastrozole Pharmacenter nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Ha az előírtnál több Anastrozole Pharmacenter-t vett be
Ha az előírtnál több Anastrozole Pharmacenter-t vett be, azonnal értesítse orvosát.
Ha elfelejtette bevenni az Anastrozole Pharmacenter-t
Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be a következő adagot a szokásos módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Anastrozole Pharmacenter szedését
Ne hagyja abba a tabletták szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érint)
• Fejfájás.
• Forró villanások.
• rossz közérzet.
• Bőrkiütés.
• Fájdalom vagy merevség az ízületekben.
• ízületi gyulladás (ízületi gyulladás).
• A csontsűrűség elvesztése (osteoporosis).
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek)
• Étvágytalanság.
• A vér magas koleszterinszintjének nevezett megemelkedett vagy magas szintje. Ez a vérvizsgálatokon is megfigyelhető volt.
• Álmos érzés.
• Kárpátalagút szindróma (bizsergés, fájdalom, megfázás, gyengeség a kéz egyes részein).
• Hasmenés.
• Hányinger (hányás).
• Vérvizsgálatok változásai, amelyek megmutatják a máj működését.
• Hajritkulás (hajhullás).
• Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzadását.
• Csontfájdalom.
• hüvelyi vérzés (általában a kezelés első heteiben - ha a vérzés folytatódik, beszéljen kezelőorvosával).
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek)
• Változások speciális májvizsgálatokban, amelyek megmutatják a máj működését (gamma-GT és bilirubin).
• májgyulladás (hepatitis)
• Csalánkiütés
• Hámló ujj (olyan állapot, amelyben az ujjak vagy a hüvelykujj hajlított helyzetben marad).
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
• Ritka bőrgyulladás, amely vörös foltokkal vagy hólyagokkal jelentkezhet.
• Túlérzékenység (allergiás vagy anafilaktoid reakció) okozta bőrkiütés.
• Kis erek gyulladása, amely a bőr vörös vagy lila elszíneződését okozza. Nagyon ritkán tudnak
olyan tünetek, mint az ízületi, gyomor- és vesefájás, H Henoch-Schönlein
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
• Rendkívül súlyos bőrreakció, fekélyekkel vagy hólyagokkal a bőrön, "Stevenson-Johnson szindróma" néven.
• Allergiás (túlérzékenységi) reakciók a torok duzzadásával, amelyek nyelési vagy légzési nehézségeket okozhatnak. Ez az úgynevezett "angioödéma"
Ha ez Önnel történik, azonnal hívjon mentőt vagy forduljon orvoshoz - sürgős orvosi kezelésre lesz szüksége.
Hatások a csontjaira
Az anasztrozol csökkenti az ösztrogén nevű hormon mennyiségét a szervezetben. Ez csökkentheti a csontok ásványianyag-tartalmát. A csontjai kevésbé lehetnek erősek, ami növelheti a törések kockázatát.
Orvosa figyelembe veszi ezeket a kockázatokat, a posztmenopauzás nőknél a csontok egészségének fenntartására vonatkozó ajánlásokkal összhangban. Beszéljen orvosával a kockázatokról és a kezelési lehetőségekről.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell az Anastrozole Pharmacenter-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A tablettákat biztonságos helyen, gyermekektől elzárva tartsa. A tablettái árthatnak nekik.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tablettákat az eredeti csomagolásban tárolja.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Anastrozole Pharmacenter
A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. Minden filmtabletta 1 mg anasztrozolt tartalmaz.
A tabletta magjában található egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát, povidon (E1201) és magnézium-sztearát (E572).
A tabletta héj komponensei: makrogol, hipromellóz (E464) és titán-dioxid (E171).
Milyen az Anastrozole Pharmacenter külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Anastrozole Pharmacenter fehér, filmtabletta, kerek tabletta, egyik oldalán „ANA” és „1” jelzéssel.
Az Anastrozole Pharmacenter 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 300 tablettát tartalmazó buborékfóliában és 28, 50, 84, 98, 300 vagy 500 tablettát tartalmazó kórházi buborékfóliában kapható. .
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Pharmacenter Europe Ltd.
Zápor utca 1., 2089 Telki, Magyarország
Gyártó
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Hollandia
Synthon Hispania, S.L.
Polígono Las Salinas, 08830 Sant Bo ide Llobregat, Barcelona, Spanyolország
2040 Budaörs, Magyarország
2040 Budaörs, Magyarország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Hollandia: Zolkir 1 mg filmtabletta
Magyarország: Anastrozole Pharmacenter
Csehország: Anastrozole Pharmacenter
Szlovák Köztársaság: Anastrozole Pharmacenter
A betegtájékoztató legutóbbi frissítésének dátuma: 2013.04.