A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
10 mg kapszula
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ansilan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ansilan bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni az Ansilan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ansilan-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ansilan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Medazepam, az Ansilan gyógyszere, egy pszichotróp anyag (amely hatással van az ember mentális állapotára) egy ún. benzodiazepinek.
Kis dózisokban csökkenti a mentális feszültséget, enyhíti a nyugtalanságot és a szorongást, nagyobb dózisokban nyugtató (nyugtató) hatású és csökkenti az izomfeszültséget. A medazepám a mögöttes érzelmi rendellenességekre hat: félelem, szorongás, feszültség és álmatlanság. Enyhíti a szív- és érrendszeri, emésztőrendszeri, légzőszervi és húgyúti rendszer rendellenességeit és helyreállítja a zavart egyensúlyt.
A szorongás, feszültség, nyugtalanság és izgatottság akut és krónikus állapotainak tüneteinek kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók az Ansilan bevétele előtt
- ha allergiás a medazepámra, bármely más benzodiazepinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Ön myasthenia gravis nevű betegségben szenved (olyan betegség, amelyet gyors fáradtság és izommerevség jellemez)
- ha koordinációs problémái vannak
- ha súlyos légúti betegségben szenved
- ha rövid távú alvási apnoe van
- ha alkoholfüggő volt vagy szenved vagy más anyag
- ha súlyos májkárosodása van
- ha sárgája van
- ha zárt záródású glaukóma van
- ha mérgezést szenved alkohol vagy központi idegrendszeri depresszánsok miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ansilan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Komoly anafilaxiás és anafilaxiás reakciókról számoltak be nyugtatókat szedő betegeknél. A nyelv, a hangszalag vagy a gége duzzadásának eseteiről számoltak be a betegeknél az első vagy az azt követő nyugtatók után.
A medazepam hatékonysága az álmatlanság kezelésében csökkenhet, ha folyamatosan több hétig használják.
A medazepam kezelés fizikai és mentális függőséghez vezethet. Ez a kockázat megnő azoknál a betegeknél, akik a medazepamot nagy dózisban és a szükségesnél hosszabb ideig szedik. A függőség gyakoribb azoknál a betegeknél, akiknek alkohol vagy más kórtörténete van, és személyiségzavaros betegeknél.
A medazepam hirtelen abbahagyása elvonási tüneteket eredményezhet (a kezelés abbahagyásának tünetei).
A megvonási tünetek a következők: fejfájás, szorongás, feszültség, depresszió, nyugtalanság, zavartság, álmatlanság, nyugtalanság, csalódottság, a valóságtól való eltérítés, elidegenedés érzése, izomfájdalom, végtagok zsibbadása, remegés, fokozott reflexek, akaratlan mozgások, görcsök, görcsök és görcsök. izomgörcsök, fény- és zajérzékenység, hányinger, hányás, hasmenés, csökkent étvágy, hőhullámok, hallucinációk (érzéki, látási téveszmék), zavartság, szívdobogásérzés, gyors szívverés, pánikrohamok, szédülés, rövid távú memóriavesztés és túlmelegedés . A görcsök gyakoribbak görcsrohamban szenvedő betegeknél vagy antidepresszánsokat szedő betegeknél.
Álmatlanság és szorongás kiújulása: A benzodiazepinek abbahagyása után az álmatlanság súlyosabb lehet, mint a kezelés előtt. Az álmatlanság visszatérése hangulatváltozással, szorongással, alvászavarokkal és mentális nyugtalansággal járhat. Az álmatlanság megismétlődése a kezelés hirtelen abbahagyása után valószínűbb, ezért a dózis fokozatos csökkentésére van szükség.
A kezelésnek rövid életűnek kell lennie. Az álmatlanság kezelésének több naptól 2 hétig kell tartania. A szorongásos kezelés nem haladhatja meg a 8-12 hetet, beleértve a kezelés abbahagyását. Fokozatosan kell abbahagyni, mivel a kezelés hirtelen leállításakor nagyobb az elvonási tünetek kockázata.
A benzodiazepinek alkalmazása során átmeneti memóriavesztésről és memóriazavarról számoltak be. Ezek a hatások általában néhány órával a gyógyszer bevétele után jelentkeznek. Amikor az álmatlanság kezelésére medazepamot szed, a páciensnek 7-8 órás, folyamatos alvást kell aludnia.
Paradox és pszichotikus reakciók
Ritkán a következőkről számoltak be: nyugtalanság, nyugtalanság, agresszió, düh, rémálmok, pszichotikus tünetek (hallucinációk és téveszmék) és káros viselkedés. Ha előfordulnak, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.
Az alvással kapcsolatos események komplexusáról, például „alvás közbeni vezetésről” (azaz vezetésről van szó, kivéve, ha a beteg nyugtatók/altatók szedése után teljesen ébren van az alvásból, de a beteg nem emlékszik erre az eseményre) olyan betegeknél számoltak be, akik nem voltak teljesen ébredők. nyugtatás/altatók után. Ezek az események nyugtatók/altatók terápiás dózisban történő alkalmazását követően jelentkezhetnek. Az alkohol és más központi idegrendszeri depresszánsok altatókkal/nyugtatókkal kombinált alkalmazása várhatóan növeli az ilyen viselkedés kockázatát, csakúgy, mint az altatók/nyugtatók alkalmazása az ajánlott maximális adagnál magasabb dózisokban.
Egyéb gyógyszerek és Ansilan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
levodopa (Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer)
izomlazítók (izomlazítók)
cimetidin (allergiás reakciók kezelésére szolgáló gyógyszer), diszulfiram (alkoholizmus kezelésére szolgáló gyógyszer) és omeprazol (a gyomorsav túlzott kezelésére szolgáló gyógyszer)
teofillin (asztma kezelésére szolgáló gyógyszer)
fenobarbitál és fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszerek)
A központi depressziós hatások fokozódhatnak, ha neuroleptikumokkal (mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek), altatókkal (alvó gyógyszerek), szorongásoldókkal/nyugtatókkal (nyugtatók és szorongáscsökkentők), antidepresszánsokkal, opioid fájdalomcsillapítókkal, epilepszia elleni gyógyszerekkel és zsibbadással együtt alkalmazzák őket. gyógyszerek az allergiás reakciók elnyomására).
Alkoholos italok egyidejű fogyasztása nem ajánlott. Ha a gyógyszert alkohollal együtt alkalmazzák, nyugtató hatása fokozódhat.
Az Ansilane és az opioidok (erős fájdalomcsillapítók, helyettesítő gyógyszerek és néhány köhögés elleni gyógyszer) egyidejű alkalmazása növeli az álmosság, a légzési nehézség (légzési depresszió), a kóma kockázatát, és életveszélyes lehet. Ezért az egyidejű alkalmazást csak akkor szabad megfontolni, ha más kezelési lehetőség nem lehetséges.
Ha azonban orvosa az Ansilan-t opioidokkal együtt írja fel, az egyidejű kezelés dózisa és időtartama csökken.
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes opioidról, és kövesse az orvos által ajánlott adagolást.
Mondja el barátainak vagy rokonainak az Ansilan szedését, hogy tisztában legyenek a fenti jelekkel és tünetekkel. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, forduljon orvosához.
Az opioid fájdalomcsillapítók növelhetik a hangulatot, ami a pszichológiai függőség fokozott kockázatához vezet.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje az Ansilant terhesség alatt. A benzodiazepinek krónikus alkalmazása terhesség alatt fizikai függőséget és megvonási tüneteket okozhat az újszülöttnél. Szülés előtt történő használata túlmelegedést, alacsony vérnyomást, légzési depressziót és szívóreflex rendellenességeket okozhat az újszülöttnél.
A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott, mivel a medazepam kiválasztódik az anyatejbe. Ha kezelésre van szükség, orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
Egyes betegeknél a medazepám jelentősen csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, vagy más veszélyes tevékenységeket végezhet, különösen alkohollal együtt. Ezért kerülni kell a vezetést, a gépek kezelését vagy más veszélyes tevékenységeket, különösen a kezelés első napjaiban.
Az Ansilane laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni az Ansilan-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A felnőttek átlagos adagja 1 kapszula Ansilane (10 mg medazepámnak felel meg) naponta 1-3 alkalommal. Súlyos esetekben a napi adag napi 6 Ansilan kapszulára növelhető (ami 60 mg medazepámnak felel meg).
Ha szükséges és indokolt, az Ansilan egyetlen esti adagként is bevehető.
A kapszulákat az étkezés idejétől függetlenül a nap folyamán veszik be, nem rágják meg, és elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Este a gyógyszert körülbelül ½ órával lefekvés előtt kell bevenni, és nem teljes gyomorral, mert különben másnap reggel erősebb mellékhatásokkal kell számolni.
Akut betegség esetén az Ansilane alkalmazását egyszeri adagokra vagy több napra kell korlátozni.
Hosszan tartó betegség esetén a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 8-12 hetet, beleértve az adag fokozatos csökkentését.
A hosszú ideig (több mint egy hétig) alkalmazott Ansilane leállításakor orvosának fokozatosan csökkentenie kell az adagot.
Ha az előírtnál több Ansilan-t vett be, azonnal forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt.
Ha elfelejtette bevenni az Ansilan-t, vegye be a következő előírt adagot az előírt időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Ansilan szedését
Ha hosszan tartó napi használat után hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését, kb. 2 - 4 nap múlva álmatlanság és megnövekedett álmok jelentkezhetnek. A szorongás, a feszültség, valamint az izgatottság és a belső nyugtalanság fokozottan visszatérhet. A tünetek összege reszketéssel és izzadással, veszélyes fizikai (pl. Rohamok) és lelki reakciókká fokozódhatnak, mint pl. absztinencia delírium. Ezért a kezelést fokozatosan le kell állítani.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások a következőkre oszthatók:
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
álmosság, álmosság, a környezettel szembeni közöny, zavartság
fejfájás, memóriazavar, a reakcióidő meghosszabbodása
izomfáradtság. Óvatosan kell eljárni idős betegeknél a leesés lehetséges kockázata miatt (leesés és ennek következtében a csípőtáji törések kockázata).
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
túlérzékenységi reakciók
menstruációs rendellenességek, a szexuális vágy változásai
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
paradox reakciók, mint ingerlékenység, agresszió, szorongás, öngyilkossági hajlam, alvászavarok (gyakoribb gyermekeknél és időseknél). Ha előfordulnak, a kezelést le kell állítani.
beszéd-, mozgás- vagy testtartási rendellenességek (hosszan tartó használat után, különösen nagy adagok esetén)
látászavarok, például oszcilláló szemmozgások, homályos vagy kettős látás (különösen nagy adagoknál)
légzési depresszió légzési rendellenességekkel (légúti elzáródás) és agyi rendellenességekkel küzdő betegeknél
hányinger, székrekedés és kivételes esetekben hasmenés
a májenzimek emelkedett szintje, sárgaság
izomgörcsök, amelyek gyakoribbak gyermekeknél és időseknél. Ha előfordulnak, a kezelést le kell állítani.
Nagyobb dózisoknál megnő a memóriavesztés kockázata.
A benzodiazepinek (az idegrendszer betegségeinek kezelésére szolgáló gyógyszerek) felfedhetik a már meglévő depressziót.
Hosszú távú alkalmazás (akár terápiás dózisokban is) függőséghez és kiújuláshoz, valamint a tolerálhatóság kialakulásához vezethet. A hosszú távú kezelés hirtelen abbahagyása elvonási tüneteket okozhat (lásd 4.4 pont).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Ansilan-t tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ansilan
- A készítmény hatóanyaga a kapszulánként 10 mg medazepám.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
Milyen az Ansilan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ansilan kék-sárga kapszula, világos sárga porral töltve, barna üvegpalackba csomagolva.
Kiszerelés: 25 kapszula
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 májusában frissítették.