tbl flm 30x360 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
A jellemzők összefoglalójának (SPC) tartalma
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, id. 2010/07096
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Antistax 360 mg
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 filmtabletta 360 mg vörös szőlőlevél száraz kivonatot (4-6: 1) tartalmaz, standardizált flavonoid tartalommal, AS 195; extrakciós szer: víz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Barna-vörös, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, bevágás nélkül.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A krónikus vénás elégtelenség tüneteinek megelőzése és kezelése, amely általában az alsó lábszár ödémájához, a fáradtsághoz, a fáradtsághoz, a nyomáshoz, a bizsergéshez és a lábak fájdalmához kapcsolódó visszér kialakulásához kapcsolódik.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott adag napi 1 filmtabletta (360 mg).
A teljes napi adag reggel 2 filmtablettára emelhető.
A filmtablettát egészben, étkezés előtt, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
4.3 Ellenjavallatok
Az Antistax filmtabletta nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység a vörös szőlőlevél-kivonattal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Ha olyan tünetek jelentkeznek, mint hirtelen duzzanat, bőrpír, feszültség, melegség és fájdalom érzése, különösen az egyik végtagban, orvoshoz kell fordulni. Ezeket a tüneteket thrombophlebitis okozhatja. A kezelés folytatható, mivel ezek a tünetek nem a vörös szőlőlevél-kivonattal történő kezelés miatt következnek be.
Ha hat hetes kezelés után elégtelen vagy nem kielégítő a tüneti hatás, orvoshoz kell fordulni, mivel a tüneteknek más oka lehet.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Az Antistax filmtabletta terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott .
Terhes nőkön és szoptató anyákon nem végeztek vizsgálatokat.
Az Antistax termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek tanulmányok.
4.7. Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.